山东食品生产许可证-山东质量认证中心.doc

山东省食品相关产品生产许可审查审定信息2012年 第二期山东质量认证中心 2012年7月 近期，许可证审查部针对食品添加剂、食品相关产品生产许可实地核查和上报材料审定过程中发现的问题，对有关审查问题提出以下指导意见，请各审查员予以关注。（一）塑包、纸包类产品1、核查中存在的问题1）集团公司性质的企业执行产品标准的问题把握不一致；2）审查组现场确认信息上传不正确，填写不规范；3）抽样基数、抽样数量不满足食品用塑料包装、容器、工具等制品生产审查细则（以下简称细则）；4）现场不进行“关键控制项目协议”内容的核查；5）其他。2、实地核查要求1）企业标准以总公司名义备案，其下属某子公司执行该企业标准的情况，实地核查时必须取得充分证据证实该子公司可以执行此标准，企业标准中应明示此标准适用于该子公司，否则视为该子公司无有效产品标准。2）网上审批系统中，“现场确认材料”中“规格型号”是许可证书的重要信息，应严格按照国家审查中心关于规范食品相关产品生产许可工作信息的通知中的规范要求填写，根据通知要求规范整理的“规格型号”格式示例见附表1。3）抽样问题。审查组应严格按照细则的规定进行抽样，应关注国家局发布的细则修订通知中有关抽样基数、抽样数量的变化，修订通知包括：质检食监函200777号关于食品用塑料包装容器工具等制品市场注入工作的补充通知，质检食监函200873号关于对食品用塑料包装容器工具等制品市场准入工作补充规定的通知。4）根据食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则的要求，企业应当对细则中规定的关键控制检验项目进行检验，不具备关键控制检验项目检验能力的企业，应当每3个月送国家质检总局指定的检验机构检验1次。审查组现场应关注企业与检验机构签订的“关键控制项目委托协议”中的委托项目是否覆盖细则中规定的所有项目，检验频次是否满足规定要求。5）根据细则规定，企业应根据标准的规定对生产的产品进行型式试验。对于换证企业，审查组应核实企业型式检验报告的出具频次，是否满足相关产品标准中关于型式检验的要求。6）根据细则规定，助剂及添加剂的使用应符合相关要求。对于企业使用添加剂及助剂的，核查时应关注使用的具体是何种物质，是否包含在GB9685-2008标准允许使用的目录中，其使用量是否符合该标准的要求。（二）食品添加剂1、核查中存在的问题近期，复配食品添加剂现场核查时，部分审查组存在现场更改企业申报的复配食品添加剂的名称的问题，对配方中各种成分是否发生化学反应判断不准确。2、实地核查要求根据相关标准的规定：1） 审查组应严格按照食品安全国家标准 复配食品添加剂通则（GB26687）的命名规定和受理部门的受理决定实施核查，现场不得擅自更改企业申报产品的名称。2）审查组应结合配方中各种物质的特性、企业的加工方式及其使用方法来判断其间是否存在发生化学反应的可能，不可单纯从分子式上来判断。（三）餐具洗涤剂1、核查中存在的问题近期，餐具洗涤剂产品实地核查过程中，部分审查组存在现场擅自更改产品执行标准且对企业提出超出餐具洗涤剂生产许可审查细则（以下简称细则）要求的现象。2、实地核查要求1）饮料用瓶清洗剂(QB/T2967-2008)中微生物指标-大肠菌群3个/100g的要求仅适用于液体产品，固体产品由于检验方法的检出限为30个/100g，因此无法达到标准要求。对于上述问题，全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会做出说明：固体产品的大肠菌群限值暂定为90个/100g。由于目前该标准仍未发布修正单，因此企业申报该类固体产品时应制定企业标准。2）根据细则要求，餐具洗涤剂的微生物指标（菌落总数、大肠菌群）作为关键控制检验项目进行控制，对于有能力自检的企业可以自行检验，但必须每年与有资质的检验机构进行一次比对检验；对于没有能力自检的企业，可以委托有资质的检验机构进行检验，检验频次为每三个月一次。审查组现场核查时应严格按照细则进行审查，不可擅自对企业提出超出细则的任何要求。3）细则对必备生产设备的规定中指出沉降设备或过滤设备为必要时需配备的设备，审查组现场核查时应根据企业申报的产品特性、产品配方及企业的实际产能来判断该企业是否应具备沉降设备或过滤设备并在核查记录中写明理由。山东质量认证中心 二一二年七月十二日附表1：产品单元产品品种规格型号（标准格式示例，上报时请按实际材质填写）非复合膜袋聚乙烯自粘保鲜膜商品零售包装袋材质：聚乙烯（PE）液体包装用聚乙烯吹塑薄膜食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜双向拉伸聚丙烯珠光薄膜高密度聚乙烯吹塑薄膜包装用聚乙烯吹塑薄膜包装用双向拉伸聚酯薄膜单向拉伸高密度聚乙烯薄膜聚丙烯吹塑薄膜热封型双向拉伸聚丙烯薄膜未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜未拉伸聚乙烯薄膜填写：材质：聚乙烯（PE）未拉伸聚丙烯薄膜填写：材质：聚丙烯（PP）夹链自封袋材质：聚乙烯（PE）包装用镀铝膜材质：双向拉伸聚对苯二甲酸乙二醇酯(BOPET)普通型双向拉伸聚丙烯薄膜普通型双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜复合膜袋耐蒸煮复合膜、袋内层材质：聚乙烯（PE）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋榨菜包装用复合膜、袋内层材质：聚乙烯（PE）液体食品包装用塑料复合膜、袋内层材质：聚乙烯（PE）液体食品无菌包装用纸基复合材料内层材质：聚乙烯（PE）液体食品无菌包装用复合袋内层材质：聚乙烯（PE）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）内层材质：聚乙烯（PE）其它类多层复合食品包装膜、袋内层材质：聚乙烯（PE）片材食品包装用聚氯乙烯硬片、膜双向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材 聚丙烯（PP）挤出片材其它类食品包装用片材材质：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)其他类食品包装用复合片材内层材质：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)编织袋塑料编织袋材质：聚丙烯（PP）复合塑料编织袋内层材质：聚丙烯（PP）容器聚乙烯吹塑桶聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶聚酯(PET)无汽饮料瓶聚碳酸酯（PC）饮用水罐热罐装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶软塑折叠包装容器材质：聚乙烯（PE）包装容器 塑料防盗瓶盖材质：聚乙烯（PE）其它类塑料瓶盖材质：聚乙烯（PE）内塞材质：聚乙烯（PE）塑料奶瓶、塑料饮水杯（壶）、塑料瓶（坯）材质：聚乙烯（PE）食品用工具 密胺塑料餐具 塑料菜板材质：聚乙烯（PE）一次性塑料餐饮具材