含药输液评价原则PPT课件.ppt

含药输液评价 北京协和医院药剂科李大魁Tel 010 65296510E mail dklee 16May2007Beijing 1 中国输液治疗状况某代表性三甲医院 李凌荣等 中国药房2005 16 21 1637 2 心血管系统治疗性输液 二磷酸果尼莫地平硝酸异山梨酯尼卡地平丁咯地尔长天欣平复方亚油酸 地尔硫卓曲克芦丁己酮可可碱丹参输液川芎嗪输液葛根素输液 3 其他治疗性输液 丙氨酰谷氨酰胺注射液100ml 20g甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液100ml 0 5g甘油果糖注射液250ml 10 苦参素氯化钠注射液100ml 0 6g盐酸格拉司琼葡萄糖注射液100ml 3 0mg 5 0g乳酸左氧氟沙星注射液100ml 0 2g氟康唑氯化钠注射液 亚邦桑克 100ml 0 2g 江苏亚邦药业集团2007 4 近年批准的治疗型输液品种 主要有氨基糖苷类的西索米星 依替米星等 喹诺酮类的加替沙星 帕珠沙星等 抗病毒药更昔洛韦 膦甲酸等 抗凝血及溶栓药双嘧达莫 奥扎格雷等 镇痛药奈福泮 曲马多等 止血药氨甲苯酸 酚磺乙胺等 脑血管病用药尼莫地平 长春西汀和烟酸占替诺 2004 11 17中国医药报2005 03 31 5 治疗型输液优点 由于其不需要配制 无需添加溶媒 剂量准确 可有效避免二次污染 使用方便快捷葛根素葡萄糖输液 克服了原葛根素小针剂需以50 丙二醇为溶媒而造成血管刺激和过敏反应的缺点 抗感染药阿奇霉素葡萄糖输液的不溶性微粒检查能符合药典规定 避免了以前将阿奇霉素粉针溶于5 葡萄糖液的过程中造成的严重微粒污染 抗肿瘤药米托蒽醌葡萄糖输液的使用 减少化疗药物粉针临时配液时对医护人员潜在的危害 2004 11 17中国医药报2005 03 31 6 质量研究和质量控制方面并非等同 大输液在不溶性微粒控制 有关物质检查 提高有效成分分析方法检测的灵敏度与正确性方面要求都更高 丹参小针剂的质控标准仅检查3项 而丹参大输液的检查却有17项丹参大输液有效成分的控制标准也从一种增加至三种 从而增强了药物的可控性及有效性 对某些水溶性较差的药物 小针剂中通过加入助溶剂 调节pH等方法制成 改为大输液后 在其运输或使用过程中 温度变化的情况下 对质量是否合格 有无药物析出 无菌及细菌内毒素和热源检查等问题的研究都增加了一定难度 2004 11 17中国医药报2005 03 31 7 卡文 Flu 8 在研国产品 即用型含药输液 9 给药方式的革新 加药器 安全 无药物气雾泄漏 特别适用于化疗药物 抗生素等有潜在危害的药物 操作简便 节省时间 操作步骤比使用注射器少 微粒产生少 A B C Baxter提供 10 封闭式系统节省时间 药物配置步骤减少使得有更多的时间护理病降低给药错误的危险率降低接触污染的危险率减少药物及一次性物品的浪费保证产品的无菌性标签清晰可立即使用 预配药结合肩负式药物输注的优势 Baxter提供 11 带加药器的输液 有50ml 100ml的5 葡萄糖或0 9 氯化钠注射液药物和溶液隔离 只有当连接件被折断时才混合适用于瓶口直径为20mm的标准粉剂药瓶现用现配 护士可在给药前折断连接件混合药物保证有效期 减少药物浪费药瓶接口无需针筒 使用简便更安全有效节省药物重构置的准备时间 MiniBag Plus 12 药物输注系统的比较 摘自 ConsensusDevelopmentConferenceontheSafetyofIntravenousDrugDeliverySystemsheldinPhoenix AZonSeptember27 28 1999 DavidW Bates DianeD Cousins BrendaH Dugger ElizabethFlynn JohnW Gosbee LindaRichason PhilipJ Schneider 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 预配药 即混型 产品 药剂师 准备的 小规格输液 静脉推注 注射泵 吊瓶 培训 容易使用 节省成本 安全 13 Piggy back间歇式给药方式 主路维液 次路输液 主路输液器 次路输液器 单向阀门 连接到病人 14 Piggyback 15 单向阀 16 降低给药错误 HospitalPharmacistReport Oct 99 美国每年因给药错误而致死的病人数量在44 000到98 000之间 InstituteofMedicinepressreleaseon11 29 99stated 17 摘自 三种间歇性静脉输液治疗系统的安全性对比 小规格玻璃瓶 小规格塑料袋和吊瓶 小规格塑料袋比小规格玻璃瓶更多优势 3 主路输液可以通过肩负式或Y 型输液器与minibag小规格输液同时输注 这意味着护士不必在小规格输液输注完毕时返回病人身边重新打开主路输液 McAllister JamesC etal AJHP 31 961 967 1974 Piggy back间歇式给药方式优点 18 摘自 ViaflexMiniBag小规格输液用于并联的静脉药物输注 肩负式药物输注方法 避免了在主路输液容器中加入药物因而不会有药物不稳定 不相容以及细菌和真菌污染的危险性 Davis Melvyn AustralianJournalofHospitalPharmacy Vol 7 No4 1977 Piggy back间歇式给药方式优点 19 时间 8小时 间歇性肩负式输注 毒性浓度 有效治疗浓度 持续输注 药物浓度 Piggy back间歇式给药方式优点 20 小针改大针需要关注的问题 21 有临床价值的成盐 酯案例 PenicillinNa KCefuroximeNa AxetilDiprospan Betamethasonedipropionate BetamethasoneNaphosphateErythromycin Ethylsuccinate Stearate Lactobionate 22 必须制成输液典型案例 10 NS 0 9 NS50 GS 5 GSTPNMannitolFDP 23 是否临床都必需 左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml 左氧0 3g与氯化钠0 950g 左氧氟沙星注射液 100ml 左氧0 3g与氯化钠0 950g 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml 左氧氟0 1g与氯化钠0 9g 乳酸左氧氟沙星注射液 100ml 0 1g 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml 左氧0 1g 氯化钠0 9g 盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 100ml 左氧0 2g与葡萄糖5g 盐酸左氧氟沙星注射液 0 1g 10ml 注射用盐酸左氧氟沙星 0 1g 粉针 甲磺酸左氧氟沙星注射液 0 1g 2ml 药典会资料2007 24 诺氟沙星针剂必要吗 谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液 100ml 0 2g 谷氨酸诺氟沙星注射液 100ml 0 2g 诺氟沙星葡萄糖注射液100ml 0 2g 诺氟沙星注射液 2ml 0 2g 20ml 0 4g 葡萄糖酸依诺沙星注射液 100ml 0 2g 乳酸诺氟沙星注射液 2ml 0 1g 注射用盐酸诺氟沙星 0 25g 支 药典会资料2007 25 特殊成分加入输液 氟罗沙星甘露醇注射液 100ml 氟罗沙星0 2g与甘露醇5g氧氟沙星山梨醇注射液 100ml 氧氟沙星0 2g与山梨醇5 0g 药典会资料2007 26 特殊的成盐形式 门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液门冬氨酸洛美沙星注射液谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射谷氨酸诺氟沙星注射液 药典会资料2007 27 国外左氧针 US DrugFactsandComparisons2006 LevofloxacinInjection Concentrated 500mg 20mlvail DDW 750mg 30mlvail DDW LevofloxacinInjection Premix 250mg 50ml 5mg ml 500mg 100ml 5mg ml 750mg 150ml 5mg ml JAP DruginJapan2005 TabletPowderEyedrops 28 赋性剂要求不同 LVP禁止加抗氧剂 氨基酸输液除外 增溶剂原则不加 Tween80溶血 络合剂原则不加 作用复杂 小针用赋性剂与大针有很大区别 29 工艺条件不同 小针可100 30min灭菌 大针不可小针有时滤过除菌 大针不可行 30 与包材相互作用不同 小针安瓶包装药品与玻璃相互作用简单含药输液药物与胶塞相互作用复杂软袋包装含药输液药物与塑料相互作用复杂 31 药品管理