天下第一大药堂员工培训试题04.doc

天下第一大药堂学习GSP试题（四）一、名词解释：1、药品零售企业：2、药品经营方式：3、药品经营范围：4、药品经营企业： 5、首营品种： 6、首营企业： 7、药品不良反应： 8、新药：二、填空：1、验收进品药品时，必须审核加盖有供货企业质管部原印章的 或 和 或 复印件。2、药品储存实行色标管理，待验药品库、退货药品库为 ；合格品库、待发药品库为 ；不合格品库为 。3、药品出库应按先产先出、 、 的原则出库。4、质量事故按其后果和严重程度可分为 和 。5、质量事故处理“三不放过”原则，即 、 、 。6、对首次经营的品种，填写 ，并经企业质量管理员审核、批准。7、药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则 与 用字的比例不得小于1:2。 8、销售 药和 药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。9、药品堆垛“五距”指货位之间的距离不小于 ；垛与墙的间距不小于 ；垛与屋顶面距不小于 ；垛与散热器或供暖道间距不小于 ；垛与地面的间距不小于 。10、非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为 色。乙类非处方药标识为 色。11、药品零售企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有 以上文化程度，以上人员应经岗位培训和 以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。12、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、 、 、 和出库复核岗位以及 人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。13、药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品内和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的 不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的 不良反应。14、中药材和中药饮片应有包装，并附有 的标志。15、标签上必须印有规定的标志的药品有：精神药品、麻醉药品、 、 、 、 。16、药品包括范围有： 、 、 、 、 、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。17、质量否决的范围主要包括 和 两方面。18、按照药品温湿度储存条件的要求，常温库温度在 之间，阴凉库温度 ，冷库温度 ，各库房相对湿度保持在 之间。19、购进药品应放待验药品区内，一般药品在到货后 小时内验收完毕。验收首营品种，应有首批到货药品的药品出厂 报告书。20、处方审核人员应具 或 技术职称的药学和技术人员，应在职在岗，不得兼职，处方调剂人员应有 以上文化程度，如为初中文化应有 年以上从事药品经营经历，经专业或岗位培训，并经当地药监部门考核合格，取得岗位合格证的人员方可上岗。21、进行药品拆零前应对药品进行 检查。对拆零的药品，应集中放于 内，并保留原包装的标签和使用说明书。三、单选题1、进货退出的药品应按规定做好记录，退货药品记录保存（ ）。A、1年 B、2年 C、3年 D、5年2、按药品抽样原则，药品抽样应具有（ ）。A、代表性 B、科学性 C、准确性 D、针对性3、购进药品入库验收时抽样地点应在（ ）。A、合格品库 B、退货区 C、待验区 D、不合格品库4、零售企业销售甲类非处方必须具备（ ）。A、药学或药学以上专业，并经过资格认定的人员B、执业药师或药师以上专业人员C、依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员D、主管药师5、国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（ ），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药。A、质量可控性 B、安全性 C、使用方便 D、疗效确切6、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（ ）。A、不得使用 B、不得销售 C、不得生产 D、应进行销售7、发布药品广告，应当向（ ）提出申请。A、国家药品监督管理局 B、省级药品监督管理局C、市级药品监督管理局 D、县药品监督管理局E、工商管理部门8、（ ）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。A、国家药品监督管理局 B、省级药品监督管理局C、市级以上药品监督管理局 D、县药品监督管理局9、非处方药的标签、说明书必须经（ ）批准。A、国家药品监督管理局 B、省级药品监督管理局C、市级以上药品监督管理局 D、县药品监督管理局10、处方药与非处方分类管理办法的实施日期（ ）。A、2000年1月1日 B、2002年1月1日C、2001年12月1日 D、2000年7月1日11、药品经营质量管理规范的实施日期：（ ）A、2000年7月1日 B、2001年12月1日C、2000年12月1日 D、2000年1月1日12、药品管理法实施条例实施日期：（ ）A、2002年6月1日 B、2001年12月1日C、2001年1月1日 D、2002年1月1日13、药品管理法实施条例实施日期：（ ）A、2002年9月16日 B、2002年12月18日C、2002年9月15日 D、2002年12月15日14、未标明有效期的药品，只能销售截止日期：（ ）A、2002年6月30日