参麦注射液的临床应用.docx

参麦注射液的临床应用 中药注射剂是中药现代化和进步的重要标志，自1914年中药注射剂诞生以来，在医疗工作中发挥着重要的作用。但随着在临床的广泛应用，近年来，中药注射剂不良反应的报道屡见不鲜，引起人们的关注。部分中药注射剂因严重不良反应被叫停，安全性问题影响了中药注射剂的发展，并打击了群众对中医药的信心，影响了中医药事业的发展。面对这些问题，中医中药的发展还需要太多的技术与科技的支持。 参麦注射液源于症因脉治的参麦饮，是由等量人参、麦冬提纯制备而成，其有效成分为人参皂普、麦冬皂普、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖， 呈微黄色或淡棕色的澄明注射液。它具有益气固脱、养阴生津的作用。主治气阴两虚, 自汗暴脱,虚咳喘促, 气短肢冷, 脉虚及食少倦怠, 惊悸健忘, 气血津液不足之症。广泛用于治疗肺心病、心肌病、心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、冠心病、脑病、慢性阻塞性肺炎、粒细胞减少症、乳腺癌、糖尿病、肾综合征出血热、膈肌疲劳、过敏性休克等多种疾病参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科(室)必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一。自上市以来，参麦注射液广泛应用于临床，用于治疗肺心病、冠心病、粒细胞减少症等多种疾病，取得了良好的疗效，但近几年临床使用中发生不良反应的报道没有间断过。因此，为给规范临床合理用药提供参考依据，减少不良反应的发生，对参麦注射液进行安全性再评价具有重要的意义。下列是有关参麦注射剂的临床应用。1) 肺心病：参麦注射液对肺心病呼吸衰竭治疗有效、安全, 对缩短病程、提高患者生活质量具有重要意义。可以改善肺心病患者的左心功能, 尤其是左心收缩功能。在临床应用中还发现参麦注射液配伍蝮蛇抗栓酶在常规治疗基础上可提高疗效; 参麦注射液还可改善慢性肺源性心脏病患者的血黏度, 改善缺氧, 疗效优于丹参注射液。2) 心肌病：参麦注射液治疗心肌病有较好的疗效, 与维生素C 注射液相比, 症状改善前者明显优于后者。参麦注射液与牛磺酸合用对治疗急性病毒性心肌炎有协同作用, 效果明显。3) 心肌梗死：参麦注射液具有防治急性心肌梗死再灌注损伤的作用。可以减少心肌耗氧量、缩小梗死面积、减少心肌酶释放和改善左室射血功能等方面, 参麦注射液在溶栓治疗急性心肌梗死患者时, 不仅能提高有效率, 且可显著降低出血及再灌注心律失常等并发症的发生。4) 心力衰竭：参麦注射液是治疗充血性心力衰竭的有效药物，能明显改善CHF 患者的临床症状体征及平均心功能数, 同时血液流变学、微循环等指标也同步改善。参麦注射液和硫酸镁佐治老年慢性心衰安全有效, 可进一步改善心功能、减轻洋地黄的毒性作用, 有“标本兼治”作用。5) 缓慢性心律失常：参麦注射液治疗缓慢性心律失常疗效较好, 但值得进一步探讨与研究。6) 不稳定型心绞痛：参麦注射液能明显缓解心绞痛, 改善缺血心电图, 同时能提高冠心病患者血清NO水平, 对不稳定型心绞痛有较好疗效。使心绞痛发作次数、硝酸甘油含服量、心肌耗氧指数、静息心电图有明显的改善。7) 脑病：参麦注射液治疗老年人急性脑梗死疗效显著、安全, 对新生儿缺氧缺血性脑病合并心肌损害疗效满意。可使心率、心电图、心肌酶学恢复时间显著缩短 ;神经系统主要症状和体征消失时间显著缩短 。8) 糖尿病：在胰岛素治疗的基础上合并参麦注射液治疗, 可有效缓解糖尿病周围神经病变( DPN) 的临床症状及体征, 从而有助于防止DPN 的发生与发展。应用益气养阴、活血化瘀中药治疗糖尿病, 可调节阴阳平衡, 效果甚佳。9) 膈肌疲劳：参麦注射液是一种治疗儿童膈肌疲劳和煤工尘肺患者有效的药物, 且副作用小, 值得临床推广。10) 粒细胞减少症：参麦注射液有一定的保护骨髓造血功能及明显的升血小板功能, 能改善全身状况, 增强疗效, 有利于恢复机体免疫功能, 使患者定时、顺利地进行化疗。11) 休克：在现代医学常规治疗过敏性休克的基础上辅以静注参麦注射液, 治疗效果优于单纯现代医学常规治疗。参麦注射液治疗烧伤休克能明显提高疗效, 缩短病程, 逆转烧伤休克的发展。有迅速升压和稳压的效应。12) 治疗肝硬化及癌症：，用参麦与丹参注射液静滴治疗肝硬化，治疗组的血清学指标中球蛋白的下降明显优于常规组，白蛋白的升高幅度优于常规组，有明显的对比差异，说明治疗组的保护肝细胞作用、促肝细胞再生作用、抑制血清转氨酶作用、抑制血清丙种球蛋白的升高和促进白蛋白的合成等作用均得到加强。所以，参麦与丹参合用，通过提高免疫力，改善微循环，联合治疗肝硬化有较好的疗效。、高剂量的参麦能明显抑制S1 80肿瘤细胞增殖，且随着参麦剂量的增加，PCNA阳性细胞逐渐减少，PCNA阳性指数呈递减趋势。13) 不良反应：参麦注射液静脉给药时, 偶见血管刺激性疼痛。减慢静注速度或用5% 10%葡萄糖注射液稀释后静注, 疼痛会消失。其不良反应以过敏反应和输液反应为主, 其次还有心绞痛、心动过速、呼吸道梗阻、低热、皮疹、喉头水肿、癫痫大发作、黄疸、胸痛、背痛等不良反应。 近几年，随着中药热不断在中国的出现，使得参麦注射剂乱用现象不断加剧，制备药剂的基础研发不到位，加上过去审批不严，曾出现过质量不稳定的问题，并且中药注射剂