胶囊剂片剂工艺流程图.doc_第1页
胶囊剂片剂工艺流程图.doc_第2页
胶囊剂片剂工艺流程图.doc_第3页
胶囊剂片剂工艺流程图.doc_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目一、片剂检 验检 验D级洁净区检 验外包装材 料内包装材 料润滑剂崩解剂粘合剂湿润剂包衣液入 库包 装分 装内包装糖 衣薄 膜配 制包 衣直接法一步制粒压 片总 混整 粒干 燥混合制粒干 法湿 法制 粒粉 碎配 料精 筛粗 筛原辅料肠 溶 本公司拥有药品批准文号的片剂产品共14种，其工艺流程图如下： 片剂主要过程控制点及控制项目：工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次粉碎原辅料异物每批粉碎过筛细度、异物每批配料投料品种、数量1次/班制粒颗粒粘合剂浓度、温度1次/批、班筛网含量、水分烘干烘箱温度、时间、清洁度随时/班沸腾床温度、滤袋完好、清洁度随时/班压片片子平均片重1次/30分钟片重差异1次/2小时崩解时限1次/30分钟硬度、脆碎度1次以上外观随时/班含量、均匀度、溶出度（指规定品种）每批包衣包衣片外观随时/班崩解时限定时/班包装瓶子清洁度每批在包装品装量、封口、瓶签、填充物随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班标签内容、数量、使用记录每批装箱数量、合格证、印刷内容、装箱者代号每箱二、硬胶囊剂 本公司拥有药品批准文号的硬胶囊剂产品共5种，其工艺流程图如下：抛光内包检 验外包装填充入库干 燥紫外消毒制 粒D级洁净区检 验混 合整 粒过 筛粉 碎称量配料纸 盒瓦楞纸箱原辅料内包装材 料检 验 硬胶囊剂主要过程控制点及控制项目：工序质量控制点质 量 控 制 项 目频 次粉碎原辅料异物每批粉碎过筛细度、异物每批配料投料品种、数量1次/班制粒颗粒粘合剂浓度、温度1次/批、班含量、水分筛网使用前后烘干烘箱温度、时间、清洁度随时/班沸腾床温度随时/班滤袋完好、清洁度每批灌装硬胶囊温度、湿度随时/班平均装量1次/30分钟装量差异1次/1小时崩解时限1次/1小时外观随时/班含量、均匀度每批包装瓶子清洁度每批在包装品装量、封口、瓶签、填充物随时/班装盒数量、说明书
人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论