北大国际医院厂内验收测试(FAT)-20STB-15WCI3.doc

工厂验收测试(FAT)文件编号：ACCE-AW20-01第13页共11页版本：01工业箱式冷水机FAT验收测试文件（AW20）Revision History 修订历史：Rev.版本Date日期Revision Reason修订理由012011.1.15New document for executing FAT 新文件用于执行FAT预批准该文件由广州怛星冷冻机械制造有限公司为进行北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司订购的工业箱式冷水机的FAT而起草。该方案需由北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司负责人和QA人员批准后才能执行。制造商：上海艾克森新技术有限公司姓 名/ 职 务签 名日 期起草余 文/产品工程师2011.1.15审核张 干/质量部经理2011.1.15批准曹善航/技术部经理2011.1.15用户确认：北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司姓 名/ 职 务签 名日 期审核批准目录1.0 目的.21.1 执行人.31.2 范围.41.3 执行原则和规范.42.0 设备描述.53.0 测试确认.63.1 设备图纸确认63.2 设备制造确认.73.3 设备水压试验确认.94.0 FAT总结报告.10意见和改进措施111.0目的该文件目的是确认工业箱式冷水机。该文件提供证明工业箱式冷水机的制造符合工艺及安全要求。并检测设备在发货前是否需要按照客户要求进行调整/修改。1.1 执行人所有参与该FAT执行的人员以及在任何测试上签名的人员，应在下表中登记他们的全名、公司/部门/职位，并签名。通过此签名，确认测试参与人员明确知道在FAT测试中应遵循的程序，并完成相关的测试。姓名公司/职能签名日期1.2 范围制造厂验收测试意在根据设计确认的规格，对设备制造、组件安装，以及设计和功能要求进行检查确认。1.3 执行原则和规范每项测试应按照设定的程序进行。执行测试人员的签名和数据收集的日期将用于证明测试已经执行。如果有其他另外的信息需要形成文件，使用备注栏。每项测试完成后，获得的数据由第二个人进行审核，确认测试已执行完成，测试是按照测试计划进行的，并且已提供了充分的文件。该人员在每个数据表中签上姓名和日期（审核人）。如果收集到的数据证明设备的条件或运行符合方案中描述的要求和合格标准，说明满足了可接受标准。与方案中的测试程序或可接受标准出现偏差时，应立即进行评价。并考虑纠正措施。以下为使用此文件时的一般原则：l 所有的填写和备注应有签名和日期。l 如果出现了书写错误，应使用单横线划去，并签名和日期。l 所有的填写应使用不褪色的蓝色或黑色墨水笔。l 所有的支持性文件应记录形成文件日志。l 执行测试的人员在检查人栏内签署姓名和日期。l 审核测试的人员在审核人栏内签署姓名和日期。l 如果满足可接受标准，在结果栏内填写“Pass”。如果不符合，填写“Fail”和偏差号。并填写偏差报告。l 测试中不需要填写的地方应清楚标记为“N/A（不适用）”。2.0 设备描述1. 概述工业箱式冷水机组是20STB系列水冷式冷水机组。采用名牌压缩机及电控元件加工制造，配合高送壳管式冷凝器，蒸发器，外形美观，制冷量充足，效率高，易于清理维护，能效等级为4-2级。20STB水冷式冷水机系列具备多种规格，制冷范围由8800kcal/h至134100kcal/h (3HP-45HP), 冷冻水出水温度由5至20。机姐采用微电脑控制，配备多种保护功能，能准确控制运行状况，可靠性高，可在实际工况中发挥最大功效。20STB系列工业箱式冷水机用途十分广泛，适用于塑胶、电镀、电子、化工、制药、食品加工及保鲜等行业。2. 特点水冷式箱型设计，配备水箱，可安放于生产车间内，可集中供应冷水，适用于中小型生产现场。3. 适用场合适用于塑胶、电镀、电子、化工、制药、食品加工及保鲜等行业。4. 主要技术参数产品型号20STB-15WCI3名义制冷量44700kcal/h (52kW)输入功率11.7kW电源3-380V-50Hz冻水流量149.1 L/m3.0 测试确认3.1 外形尺寸、外观检验、技术参数、关键部件确认1).目的该测试的目的是为了确认设备机械制造符合要求2). 测试程序按照下表检查设备各元件的制造3).需要的文件/仪器卷尺游标卡尺设备主体材质证书4).可接受标准供应商应按照北大方正药业的要求生产制造过程检验序号生产过程检验项目备注尺寸外观1外形尺寸产品符合图纸要求产品尺寸与图纸相同2喷涂表面喷涂完整，无刮花、脱落等现象。Verifies by（Initials/ Date）检查人（签名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）审核人（签名/日期）李建明 2011.2.28张干 2011.2.253连接件产品符合图纸要求各连接件之间连接牢固，螺栓、螺钉等连接没有滑丝、松动等现象4焊接产品符合图纸要求没有虚焊、脱焊等。5产品名称、规格、技术参数、型号产品符合图纸要求产品名称、规格、技术参数、型号一致Verifies by（Initials/ Date）检查人（签名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）审核人（签名/日期）李建明 2011.2.28张干 2011.2.253.2 气密性试验1).目的该测试的目的是验证整机气密性符合标准公司和客户的要求，满足产品出厂条件。2).测试需要的文件/仪器3).测试程序1、向系统加1.5 MPa的压力,保压24 h进行观察。2、压力变化要符合下列公式的计算值：p2=p1*(273+t2)/(273+t1) MPa，P1、P2为系列内初、终状态的绝对压力Mpa，t1、t2：系统内初、终状态的温度。3、在机组运行时需对各焊接点用卤素检验仪进行检验，单点泄漏量应小于7.5g/a。检测项目合格/不合格备注压力变化正常4）.可接受标准产品无渗漏或冒汗5).合格/不合格+偏差报告本产品经1.5MPa气密性试验压力变化正常，产品合格。Verifies by（Initials/ Date）检查人（签名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）审核人（签名/日期）李建明 2011.2.28张 干 2011.2.253.3 真空试验1).目的该测试的目的是验证整机真空符合标准公司和客户的要求，满足产品出厂条件。2).测试需要的文件/仪器3).测试程序抽真空至0.3kpa，至少保压30min，系统各部位应无异常变形，且压力回升。不得超过0.15kpa。检测项目合格/不合格备注压力变化正常4）.可接受标准产品无渗漏或冒汗5).合格/不合格+偏差报告本产品经真空试验压力变化正常，产品合格。Verifies by（Initials/ Date）检查人（签名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）审核人（签名/日期）李建明 2011.2.28张 干 2011.2.253.4 电器及电控元件动作试验1).目的该测试的目的是验证整机电器及电控元件符合标准公司和客户的要求，满足产品出厂条件。2).测试需要的文件/仪器3).测试程序机组试运行之前，应对带有电器及控制元件进行动作试验，检查各接触器、动作元件应动作灵敏、可靠，各电气元件连接应牢固可靠。检测项目合格/不合格备注电器及电控元件正常4）.可接受标准产品牢固可靠5).合格/不合格+偏差报告本产品经电器及电控元件动作试验，产品牢固可靠，产品合格。Verifies by（Initials/ Date）检查人（签名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）审核人（签名/日期）李建明 2011.2.28张 干 2011.2.253.5 机组试运行试验1).目的该测试的目的是验证整机电器及电控元件符合标准公司和客户的要求，满足产品出厂条件。2).测试需要的文件/仪器3).测试程序机组出厂前应按照机组试运行试验通用规范进行运转试验，机组应无异常，机组各种运行参数应符合机组试运行试验通用规范上规定。检测项目合格/不合格备注电器及电控元件正常4）.可接受标准产品牢固可靠5).合格/不合格+偏差报告本产品经电器及电控元件动作试验，产品牢固可靠，产品合格。Verifies by（Initials/ Date）检查人（签名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）审核人（签名/日期）李建明 2011.2.28张 干 2011.2.254.0 FAT总结报告FAT结果：该FAT文件在北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司代表在场的情况下进行执行，并记录结果。通