药剂学实验2-混悬剂、乳剂的制备.doc

实验二 混悬剂、乳剂的制备一、 实验目的1、 掌握混悬剂的制备方法和质量评价方法。2、 掌握乳剂的制备方法和质量评价方法。二、 实验原理1、 混悬剂1.1 混悬剂：指难溶性固体药物以细小颗粒（0.5 um）分散在液体分散基质中形成的非均相分散体系。1.2 混悬剂的不稳定性：微粒沉降；Stokes 定律1.3 混悬剂的制备方法：分散法、凝聚法2、 乳剂2.1 定义：互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均相液体分散体系。2.2 组成：水相、油相、乳化剂2.3 乳化剂的作用机制 能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。2.3 制备方法：（1）干胶法（2）湿胶法（3）新生皂法（4） 机械法三、实验内容1、复方硫磺洗剂的制备【处方】组成处方1处方2处方3沉降硫磺（g）333硫酸锌（g）333樟脑醑（mL）252525甘油（mL）101010十二烷基硫酸钠（g）/0.02/吐温-80（mL）/0.25蒸馏水加至（mL）100100100【制备】处方1：取硫磺置乳钵中，加入甘油充分研磨，缓缓加入硫酸锌溶液（将硫酸锌溶于25 ml水中过滤）。缓缓加入樟脑醑，最后加入适量蒸馏水使成全量，研匀即得。处方2：制法同处方1（加甘油后加十二烷基硫酸钠）。处方3：制法同处方1（加甘油后加吐温80）。【操作注意】（1） 研磨均匀，同一方向。（2） 硫酸锌溶液，制备4份。取12 g硫酸锌加入水使成100 ml。 （3） 10%樟脑醑，制备4份：取10 g樟脑醑，加入乙醇使成100 ml。（4） 缓慢加入樟脑醑，否则樟脑醑容易析出。【质量检查】 成品外观性状，沉降稳定性。考察各处方的沉降容积比，绘制出各处方的沉降曲线。【思考题】1. 樟脑醑加到水中，注意有什么现象发生，如何使产品微粒不致太粗？ 2. 讨论处方中不同润湿剂的作用。 3. 根据沉降实验结果，讨论上述处方应如何改进？2、豆油乳（O/W型）【处方】干胶法 机械法 豆油 6 ml 11 ml (油相)吐温-80 1.2 ml 5 ml (乳化剂)水 适量 (水相)共制成 50 ml 100 ml【制备】干胶法：（1） 取吐温-80与豆油共置干燥乳钵中，研磨均匀，加入水4 ml，形成初乳。（2） 用水至50 ml，搅匀。机械法：（1） 取吐温-80，加适量蒸馏水搅匀，置于组织捣碎机中，再加入豆油及剩余的蒸馏水，以8000-12000r/min(即2档)，搅拌2 min。（2） 取50 ml，加入匀浆机，1500 rpm匀化2 min。【操作注意】（1） 初乳形成：不断研磨至发出劈啪声。（2） 组织捣碎机、乳匀机不能空转。注：机械法制备乳剂可不考虑混合顺序，是借助机械提供强大能力而形成乳剂。其原理是物料被挤压通过缝隙后，经研磨，挤碎而成微细的液滴。【质量检查】（1） 乳剂类型的鉴别A. 稀释法：取试管2支，分别加入豆油乳和石灰搽剂各1滴，再加入蒸馏水5 ml，振摇观察混合情况。能与水均匀混合的为O/W型乳剂（豆油乳），反之为W/O型乳剂（石灰搽剂）。B. 染色镜检法：苏丹红（油溶性染料），亚甲蓝（水溶性染料）（2） 镜检比较三种制备方法所得乳剂的形态、大小。【思考题】1、 乳剂类型鉴别的方法有哪些？制成的豆油乳为何种类型的乳剂？2、 比较干胶法、湿胶法、机械法三种制备方法的特点。3、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 3、石灰搽剂（W/O型）【处方】氢氧化钙溶液 10 ml花生油 10 ml制成 20 ml【制备】新生皂法取氢氧化钙溶液与花生油置瓶中，加盖用力振摇至乳剂生成。【注解】石灰搽剂系氢氧化钙溶液与花生油中所含的少量游离