8内部审核控制程序.doc

xxxxx化工有限公司编号: xxxxx08内审管理程序版本/版次：A / 1 页码：4/4内审管理程序1 目的验证质量体系是否符合ISO9001：2008国际质量管理体系标准要求，是否得到有效的实施、保持和改进。2 范围本程序文件规定了质量管理体系内部审核的职责、管理要求和工作程序。本程序文件适用于公司质量管理体系所覆盖的产品和所有区域的内部审核。3 职责3.1管理者代表a) 负责公司内部质量管理体系审核的组织工作；b) 审批年度内审工作计划和内审报告；c) 选定审核组长和审核员。3.2 行政部a) 编写年度内审工作计划并实施；b) 组织、协调内审活动的开展。3.3内审组长a) 编制、实施本次内审实施计划； b) 编写内审报告；c) 组织内审员对不合格项纠正措施的有效性进行跟踪验证。3.4内审员a) 编写内审检查表；b) 实施内部审核；c) 按内审组长的分配和要求对各项纠正措施的有效性进行跟踪验证。3.5被审核的责任部门对审核发现的问题及时分析原因，制定并实施纠正预防措施。4 程序概要4.1一般要求4.1.1按照质量管理体系的要求和公司质量手册、程序文件有效版本对公司现行质量管理体系的符合性、有效性进行独立的客观评审。4.1.2每年初由行政部负责人策划公司全年审核方案，编制年度内审工作计划（可在年度质量工作计划中体现），确定审核的范围、频次和方法，管理者代表审核、总经理批准实施。每年内审至少一次（时间间隔不超过12个月），并要求覆盖与本公司认证产品有关的质量管理体系的所有部门。当出现以下情况之一或多项时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化时；b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节投诉；出现重大的环境事故，引起相关投诉时;c) 法律、法规及其他外部要求变更时；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。4.1.3年度内审计划内容a) 审核目的、范围、依据和方法；b) 被审核部门、审核的过程、审核时间；c) 有关要求。4.1.4根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核准备4.2.1管理者代表选定内审组长和内审员。内审员不能审核本人和本部门的工作。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次内审实施计划，交管理者代表审核、总经理批准。其内容主要包括：a) 审核目的、范围、依据、方法；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核时间、地点；e) 被审核部门及审核要点；f) 审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解被审核部门的具体情况后，内审组长组织内审员编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏、审核能顺利进行。4.2.4内审组长于内审前将内审时间通知被审核部门，被审核部门对内审时间如有异议，应在内审前三天书面通知内审组长。4.2.5内部质量管理体系审核员应经体系认证机构培训中心或咨询机构培训、考核合格并经总经理聘任后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a) 参加会议人员：公司领导、内审员及各部门负责人，与会者签到，并由品质部保存会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、程序、方式、内审计划、日程安排及其它有关事项。4.3.2现场审核4.3.2.1内审组根据内审检查表对被审核部门的程序文件执行情况进行现场审核，将质量管理体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。4.3.2.2内审组长需每月主持召开审核组内部会议，全面了解该月内审情况，对不符合项报告进行核对。内审时审核员要公正而又客观地对待不合格问题。4.3.2.3现场审核后，审核组长主持召开审核组会议，综合分析检查结果，依据质量管理体系要求、有关法律法规要求，必要时还要根据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合项报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正和纠正措施，审核员负责对纠正措施实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.2.4审核组长填写不符合项分布表，记录不合格分布情况。4.3.2.5现场审核后一周内，审核组长完成内审报告，交管理者代表批准。审核报告内容：a) 审核目的、范围、方法和依据；b) 审核组成员、被审核方代表名单；c) 内审计划实施情况总结；d) 不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析及纠正措施实施计划；f) 对公司质量质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的事项。4.3.2.6不符合项的判定a) 严重不符合项l 凡属系统性或区域性的问题，对质量管理体系运行造成严重后果的；l 顾客有重大投诉，并造成极坏影响，严重影响产品质量或体系运行，或对质量质量管理体系运行后果有重大影响的;b) 一般不符合项l 凡是个别的、孤立的、偶尔发生的或局部发生的，性质轻微，对质量管理体系不造成重大影响的一般事件。c) 观察项l 证据充分，估计有问题，需进一步调查；l 凡是已发现问题的苗头或趋势，但尚未构成不合格的活动或事件；4.3.3末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由品质保证部保存会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：组长重申审核目的、范围、依据，宣读不符合项报告，提出完成纠正措施的要求及日期，由管理者代表或公司最高管理者讲话。由行政人事部发放内审报告到各相关部门。内审结果作为公司管理评审的输入。4.3.4制定并实施纠正和预防措施a) 被审核部门负责人应对不符合项报告中的不合格事实进行确认，承诺整改期限，填写在不符合项报告中的被审核方确认栏中，并及时对不符合项进行原因分析，举一反三检查，制定并实施纠正措施。b) 整改时限到期后，由发出不符合项的审核员跟踪检查，验证其不符合项整改是否有效并签字确认。4.3.5审核文件资料的归档a) 归档资料包括内审计划、实施计划、检查表、不符合项报告、纠正预防措施报告、内审报告、内审会议签到表。b) 上述资料由行政人事部整理后归档，保存期为3年。 5 相关文件5.1纠正措施控制程序 Q/JA.QP2085.2预防措施控制程序 Q/JA.QP2095.3管理评审控制程序 JA/MP046 记录6.