药品采购质量评审(2018年).doc

. 2017年度药品采购质量评审药品经营企业必须保证购进药品的质量合格，为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审，主要是对我公司2016年第四季度的药品采购情况进行质量评审，评审结果作为我公司采购部2016年第四季度药品采购的依据。药品采购质量评审计划 一、 评审人员组成： 总负责：* 成 员：* 评审时间：2017年12月28日-29日 二、 评审内容：本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分，评审内容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行，评审重点是供货企业所供应产品的质量。三、评审要点 1、供货企业资质的审核 供货方的证照是否齐全、有效 供货方经营方式、范围与证照是否一致 2、供应药品质量的评价： 供应药品入库验收合格情况 供应药品被召回批数情况 在库药品稳定性情况 供应药品滞销批数情况 国家局、省局质量抽检情况3、供货企业质量信誉的审核 服务质量交货及时性 价格 社会信誉三、 供货企业供货合同和质保协议的审核 是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议 购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款 供货企业履行合同和质保协议条款的情况 五、具体要求： 1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作； 2.认真记录评审内容； 3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。 六、附件：2016年第四季度药品采购评审表。七、供货企业质量评审总结。2014年度进货情况质量评审 首次会议记录开会时间：2017年11月10日9：00至9：30开会地点：公司会议室会议名称：2017年度进货情况质量评审首次会议主持人：张金跃出席人员：业务部经理、采购人员1、 决定2017年1月1日至11月进行进货质量评审。2、 评审员应客观、准确地记录审核结果。3、 提问、查资料相结合。*药业有限公司2017年11月10日2014年度进货情况质量评审末次会议记录开会时间：2017年11月10日17：00至17：30开会地点：公司会议室会议名称：2017年度进货情况质量评审末次会议主持人： 张金跃1、 总经理田贵禄作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。本年度为GSP准备认证的关键阶段，公司各方面均能按新版GSP进行日常工作，特别是采购人员能按新要求对购货单位资质、产品资料进行严格审核确保药品源头质量关。2、 质量负责人进行对2014作进行总结，并下达下一步工作任务。*药业有限公司2017年11月10日药品采购整体情况评审报告一、评审目的：为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。二、评审依据：药品经营质量管理规范、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员：评审机构：质量领导小组；评审人员：总经理、质量负责人、质管部负责人、业务部经理、采购员四、评审项目：1、 药品采购订单是否符规范；2、 首营企业及首营品种审核情况3、 购进合同或质量保证协议书签订情况4、 购进记录情况5、 供货单位证明管理情况6、 药品验收情况五、评审时间： 2017年11月10日六、综合评价：本年度采购工作能按照公司规定执行，全年为出现采购超经营范围的药品，无采购假劣药的情况。供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。药品生产企业为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。七、评审结果：经评审本公司目前的合格供应商符合以下方面要求。1. 药品生产或经营规模符合本公司要求。2. 合格供应商质量体系健全。3. 药品价格均按合同执行，药品运输能力符合要求特性。4. 药品质量符合要求，验收合格。5. 本年度未接到药品不良反应报告情况，无药品质量方面的投诉。6.