动物实验的管理PPT课件.pptx

动物实验的管理1 2020 3 20 1 主要内容 一 动物实验的意义二 影响动物实验结果的因素三 动物实验室的基础管理四 动物实验的设计原则五 动物实验的过程管理六 动物实验结果的处理与报告七 现场检查发现的常见问题 2020 3 20 2 医学研究常用的方法和手段 解决医学科研中许多以往不能解决的实验问题和重大理论问题的科学基础在人类疾病的调查和防治研究等诸多方面发挥着巨大作用 生命科学 药物研发与评价和生物医药技术产业的重要支撑条件衡量一个国家 一个地区科学技术水平的重要标志之一培养高水平人才的关键基础培养高水平人才的关键基础 2020 3 20 3 二 影响动物实验结果的因素 动物因素 遗传因素 性别 年龄 疾病因素理化因素 温度 湿度 通风 光照 噪声 有害气体等 营养因素 饲料 饮水等居住环境 房舍 笼具 垫料 饮食器具等 生物因素 饲养密度 微生物 寄生虫等人为因素 1 动物的饲养管理2 动物实验的设计3 操作技术4 结果的处理 2020 3 20 4 三 动物实验室的基础管理 1 成立相关机构 配备有资质的专业技术人员 及明确职责2 定期进行培训 提高职业责任心和业务能力3 制定相应的管理制度和标准操作规程 SOPSOP 4 制定与实验室相适应的各种表格与标识5 定期对设施的环境 仪器设备进行质量检测 保障其处于正常状态正常状态6 建立质量检测和保证体系 逐步积累和建立本单位常用动物的背景数据 2020 3 20 5 三 动物实验室的基础管理 1 成立相关机构 配备有资质的专业技术人员 及明确职责 机构 管理协调 质量保证 条件保障 业务部门 人员 管理者 动物实验相关专业人员 兽医 2020 3 20 6 三 动物实验室的基础管理 2 定期进行培训 提高职业责任心和业务能力 建立培训方案 编写培训手册 制定考核方法 2020 3 20 7 三 动物实验室的基础管理 3 制定相应的管理制度和标准操作规程 SOPSOP 管理制度 一般管理 条件保障 动物福利 伦理审查 职业防护 生物安全 应急预案生物安全 应急预案SOP 与动物实验相关的所有环节 主要包括以下方面 动物房和实验室的准备及环境因素的调控 实验设施和仪器设备的维护 保养 校正 使用和管理 实验动物的运输 检疫 编号及饲养管理 实验动物的观察记录及实验操作 濒死或已死亡动物的检查处理 工作人员的健康检查 动物尸体及其它废弃物的处理 2020 3 20 8 三 动物实验室的基础管理 4 制定与实验室相适应的各种表格与标识原则 内容完整方便记录利于溯源 2020 3 20 9 三 动物实验室的基础管理 5 定期对设施的环境 仪器设备进行质量检测 计量认证 保障其处于正常状态 微环境 物理 化学 生物 支持系统 笼具 垫料 饲料 饮水等 仪器设备 压力容器 天平 温湿度计等 2020 3 20 10 三 动物实验室的基础管理 6 建立质量检测和保证体系 逐步积累和建立本单位常用动物的背景数据常规的微生物与遗传控制指标生理指标与实验相关的指标 2020 3 20 11 四 动物实验设计原则 1 科学性2 创新性3 随机 对照 重复4 均衡 2020 3 20 12 五 动物实验的过程管理 1 实验的准备 方案的起草与实验的申请 伦理审查 实验方案的批准 场地的准备 动物订购 支持系统的配合 2020 3 20 13 2 实验的实施 实验的实施 动物的进入与检疫 预试验 试验的正式进行 实验记录 五 动物实验的过程管理 2020 3 20 14 实验记录的基本要求 及时准确 实时 实地记录 不得补记或随意增减数据 真实完整 必须和实际测定值保持一致 可溯源 实验报告中的内容可溯源至原始记录 2020 3 20 15 实验记录的具体要求 实验记录使用专业术语必须规范 实验记录不得随意删除 修改或增加数据 电子记录应具有原始 实时 准确 完整 可靠和可溯源性 2020 3 20 16 实验记录的内容 实验准备过程的记录实验人员 人员的资质 培训 健康 实验动物 订购 动物种 系 性别 周 月 龄 数量 体重范围 饲养条件 预定使用开始日期等 用途等 购入 动物种属 性别 数量 来源 运输途径 购入时间 购入时的周 月 龄 体重 健康状态 购入后的状态 用途等 接收时检疫 购入时的周 月 龄 体重 健康状态 动物饲料 来源 生产批号 成分分析报告 饮用水 来源 净化水 高压消毒水 水质检测报告 动物实验条件 动物使用许可证 动物实验条件合格证及相应的检测报告 2020 3 20 17 实验记录的内容 动物实验室运作的记录 一般性记录 使用申请与批复 场地的安排 使用动态 进出动物室的记录 人员 动物 物品 动物 物品 动物饲养管理记录 动物饲养内容变更报告 实验动物的异常记录 逃脱动物的发现与处理报告 患病后动物处理治疗记录 动物室及其设备异常报告 动物饲料 饮用水的分析 2020 3 20 18 五 动物实验的过程管理 实验记录的内容 仪器操作记录 仪器设备名称 型号及其度量精度 测试记录 使用记录 维修管理记录 2020 3 20 19 六 动物实验结果的处理与报告 准确记录定量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化使用合适的统计方法进行统计 计量资料用方差检验 t检验计数资料用非参检验 卡方检验或率检验对与预期结果不符的结果 详细分析其原因根据实验过程中所取得的实验结果 写出准确 客观 真实 可靠的实验报告 2020 3 20 20 六 动物实验结果的处理与报告 实验报告内容包括 试验题目 试验单位名称和地址 试验起止日期 试验材料 仪器与试剂 实验动物的种 系 年龄 性别 体重范围 来源 动物合格证号 动物接收日期 饲养条件 环境 饲料 饮水 垫料 动物使用许可证号 试验方法 分析数据所用的统计方法 研究结果 讨论和摘要 影响研究可靠性和造成研究工作偏离试验方案的异常情况 2020 3 20 21 七 现场检查发现的常见问题 整体布局不合理 备用电源没有或不起作用 部分操作缺相应的SOP 整个动