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文档简介

静脉用药调配中心审方操作规程【目的】制定静脉用药调配中心审方操作规程,明确处方审核各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容:1. 形式审查:处方或用药医嘱内容应当符合处方管理办法、病例书写基本规范的有关规定,书写正确、完整、清晰,无遗漏信息。2. 分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。3. 确认所选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性,防止重复给药。4. 确认静脉药物配伍的适宜性,分析药物的相容性与稳定性。5. 确认选用溶媒的适宜性。6. 确认静脉用药与包装材料的适宜性。7. 确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。8. 需与医师进一步核实任何疑点或未确定的内容。 对处方或用药医嘱存在错误,应当及时与处方医师沟通,请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药,医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心打印标签与标签管理操作规程【目的】制定静脉用药调配中心打印标签与标签管理操作规程,打印标签与标签管理各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、经药师适宜性审核的处方或用药医嘱,汇总数据后以病区为单位,将医师用药医嘱打印成输液处方标签(简称:输液标签)。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期,调配日期、时间、有效期,将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后,放置于不同颜色(区分批次)的容器内,以方便调配操作。二、输液标签有电脑系统自动生成编号,编号方法由各医疗机构自行确定。三、打印输液标签,应当按照静脉用药集中调配质量管理规范有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋(瓶)上,备份输液标签应当随调配流程,并由各岗位操作人员签名或盖签章后,保存1年备查。四、输液标签内容除应当符合相关的规定外,还应当注明需要特别提示的下列事项:1.按规定应当做过过敏性试验或某些特殊性质药品的输液标签,应当有明显标识。2.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解,如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品的实际用量等。3.临床用药过程中需特别注意的事项,如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心摆药操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心摆药操作规程,明确静脉用药调配中心摆药操作要求,规范静脉用药调配中心管理。【内容】1. 在静脉用药调配中心负责人领导下,负责对当日的静脉用药及次日的长期静脉输注用药进行摆药工作。2. 由两名人员配合对静脉用药医嘱进行摆药、核对工作。3. 摆药人员应按照输液单标签准确摆药并签名,并按病区、批次分类摆放。4. 冷藏药和细胞毒药物分类后集中摆药。5. 核对人员应仔细核对药品名称、规格及数量与输液单标签是否相符。6. 将经核对的成组输液按药品、批次及药品分类摆放并通过传递窗进仓。7. 工作完成后在指定的摆药单上签名。8. 参加药品的定期盘点工作,盘点数要准确,误差在允许范围内。9. 负责工作场所的清洁卫生工作,及时清场。10. 做好实习生、进修生的带教工作。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心贴签与核对操作规程【目的】制定静脉用药调配中心贴签与核对操作规程,明确贴签与核对各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、正确,如有错误或不全,应当告知审方药师校对纠正。二、按输液标签所列药品顺序摆药,按其性质、不同用药时间,分批次将药品放置于不同颜色的容器内;按药品、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内。三、摆药时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容,同时应当注意药品的完好性及有效期,并签名或者盖章。四、摆药注意事项1.摆药时,确认同一患者所用同一种药品的批号相同。2.摆好的药品应当擦拭清洁后,方可传递入洁净室,但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉。3.每日应当对用过的容器按规定进行整理擦洗、消毒,以备下次使用。五、摆药准备室补充药品1.每日完成摆药后,应当及时对摆药准备室短缺的药品进行补充,并应当校对。2.补充的药品应当在专门区域拆除包装,同时要核对药品的有效期、生产批号等,严防错位,如有尘埃,需擦拭清洁后方可上架。3.补充药品时,应当注意药品有效期,按先进先用、近期先用的原则。4.对氯化钾注射液等高危药品应当有特殊标识和固定位置。六、摆药核对操作规程1.将输液标签整齐地贴在输液袋(瓶)上,但不得将原始标签覆盖。2.药护摆药应当双人核对,并签名或盖签章;3.将摆有注射剂与贴有标签的输液袋(瓶)的容器通过传递窗送入洁净区操作间,按药品批次种类码放于药架(车)上。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心更衣操作规程【目的】制定静脉用药调配中心更衣操作规程,明确更衣各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、进出静脉用药调配中心(室)更衣规程进出静脉用药调配中心(室)应当更换该中心(室)工作服、工作鞋并戴发帽。非本中心(室)人员未经中心(室)负责人同意,不得进入。二、进入十万级洁净区规程(一更)1.再次更鞋,按六步手清洁消毒法消毒手并烘干;2.穿好指定服装并戴好发帽、口罩。三、进入万级洁净区规程(二更)1.更换洁净区专用鞋、洁净服;2.手消毒,戴一次性手套。四、离开洁净区规程1.临时外出:在二更室脱下手套、鞋、洁净服将手套丢人医疗垃圾筒,在一更更换工作鞋;2.重新进入洁净区时,必须按以上更衣规定进入洁净区;3.当日调配结束时,脱下的洁净区专用鞋、洁净服进行常规消毒,每周至少清洗2次;一次性口罩、手套一并丢入污物桶。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心清洁消毒操作规程【目的】制定静脉用药调配中心清洁消毒操作规程,明确清洁消毒各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、地面消毒剂的选择与配置 1、三氯异氰尿酸消毒片,浓度为250mg/L,溶液需现配现用。2.、75%乙醇溶液。二、静脉用药调配中心(室)清洁与卫生管理其他规定1.各操作室不得存放与该室工作性质无关的物质,不准在静脉用药调配中心(室)用餐或放置食物。2.每日工作结束后应当及时清场,各种废弃物必须每天及时按规定处理。三、非洁净区的清洁消毒操作程序1、每日工作结束后,用专用拖把擦洗地面,用清水擦拭台面、凳椅、门框及门把手、塑料筐等。塑料筐每天用清水清洗,每周用含三氯异氰尿酸消毒片的消毒液浸泡两次,每次30分钟。2、台面、成品输送密闭容器及药物运送车、凳椅、门框及门把手每日先用清水擦拭,再用75%乙醇溶液擦拭或用三氯异氰尿酸消毒片(250mg/L)擦拭。消毒剂每月更换一次。四、万级洁净区清洁消毒程序1.每日的清洁、消毒:调配结束后,用清水清洁治疗车,层流操作台面及两侧内壁,传递窗顶部、两侧内壁、门把手及台,凳椅,照明灯开关等,待挥干后,用75%乙醇擦拭消毒。2.每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒。3.墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒,操作程序同上。五、清洁消毒注意事项1.消毒剂应当定期轮换使用;2.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开,不得混用;3.清洁、消毒过程中,不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上;4.清洁、消毒时,应当按从上到下、从里到外的程序擦拭,不得留有死角;5.用常水清洁时,待挥干后,才能再用消毒剂擦拭,保证清洁、消毒效果。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心无菌技术操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心无菌技术操作规程,明确无菌技术各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、生物安全柜内的无菌技术1. 操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用安全柜的规定。2. 准备好调配所需的物料。3. 在应用前检查所有的物品包装、容器和器械设备,确认其完好无损。4. 在物料放入洁净室前,必须先用浸有消毒剂如75%乙醇的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出安全柜的次数应最小化。5. 所有物品的安放应便于调配。合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。6. 在安全柜内侧至少15cm处做所有的无菌操作,这一距离可防止来自于工作人员身体的反射性污染,以及来自于层流室内两个气流相互作用产生的干扰气流的回流污染,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。7. 制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。8. 所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。9. 在插入针头前,西林瓶和输液瓶(袋)的胶塞表面、注射孔盖子、安瓿的颈部必须用浸有安尔碘的棉签清洁消毒。10. 当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需保持手在关键部位的后面。11. 调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应最小化。12. 避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。13. 成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。14. 最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。二、水平层流台内的无菌操作技术1. 操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用层流台的规定。2. 准备好调配所需的物料。3. 在应用前检查所有的包装、容器和器械设备,以确保其完好无损。4. 在物料放入洁净室前,必须先用浸有消毒剂如75%的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出层流台的次数应最小化。5. 所有物品的安放应便于调配,合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。6. 在水平层流台内侧至少15cm处做所有的无菌操作,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。7. 制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。8. 所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。9. 在插入针头前,西林瓶和输液瓶(袋)的胶塞表面、注射孔盖子、安瓿的颈部必须用浸有75%乙醇的无绒抹布清洁消毒。10. 当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需保持手在关键部位的后面。11. 调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应最小化。12. 避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。13. 成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。14. 最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。三、注射器、针头、西林瓶、安瓿的无菌技术1. 请在生物安全柜或水平层流台内打开注射器与针头的包装。2. 西林瓶 用安尔碘消毒,应以固定的手法、相同的方向:在胶塞的同一点上用针尖及斜面后部穿刺;由于西林瓶是封闭性容器,所以应注入与吸出的液体相同体积的空气;当向粉末中加入稀释剂时,必须去除与稀释剂量等容的空气以防在操作西林瓶时产生正压。3. 安瓿 合理打开安瓿,安尔碘棉签应放在合适的地方,用拇指及食指握住安瓿的颈部。在远离身体处以快速、固定、突然折断的方法来打开它,打开时不要对着高效过滤器,从安瓿中抽取药物,倾斜安瓿,将针尖斜面置于接近开口的角上,拉回注射器推杆以抽取溶液。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心危害药物调配操作规程【目的】制定静脉用药调配中心危害药物调配操作规程,明确危害药物调配各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、药物接触和暴露的主要途径和环节1.调配人员接触药物的三种主要途径(1)吸入药物的气雾和小液滴。(2)药物直接接触皮肤和眼睛吸收(包括外伤,如针刺)。(3)通过受污染的食物、食物容器或吸烟接触。2.药物接触和暴露的六个主要环节(1)准备工作。(2)药物调配。(3)废弃物丟置。(4)调配后药物的传递。(5)清除飞溅、溢出液滴。(6)处置药物容器、包装等废物。二、各环节可能发生的药物接触事件1.药物准备和调配过程中可能发生药物接触的事件(1)从药瓶中拔出针头。(2)使用针头、针筒转移药物。(3)打开安瓿。(4)从针筒、管子中排出空气。(5)连接物、瓶子或袋子的渗漏和破裂。(6)更换袋子、瓶子和管子。(7)针筒中药物过多(决不能超过容积的3/4)。2.废弃物丟置过程中可能发生药物接触的事件(1)丟置在准备和使用危害药物过程中用过的材料。(2)处理体液(如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、胸腔积液、汗液)。(3)处置吸收或污染有接受过危害药物的患者体液的材料和亚麻布织物(如桌布、抹布等。(4)清除溅出或溢出的药物。三、在危害药物准备、使用和处置过程中应采取的保护材料1.手套(1)使用无粉乳胶手套厚度应(0.220.03mm)。(2)手套的厚度和接触药物的时间决定手套的透过性,乳胶手套对危害药物的透过性要低于非乳胶的,PVC手套不应在操作危害药物中使用。(3)手套的透过性会随着时间的增加而增大,通常每操作60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物污染则需要更换手套。(4)如果操作者对乳胶过敏,可以带双层手套,即在乳胶手套内戴一副PVC手套。(5)在戴手套之前和脱去手套之后都必须洗手。2.制服(1)制服应由非透过性、防静电、无絮状物材料制成,并且前部完全封闭,袖口必须加长。制服的袖口应该可以卷入手套之中,最好是一次性可丢弃的。(2)在药物调配和给患者用药时必须穿上制服。3.呼吸保护装置在调配和混合危害药物时必须使用class II或class III垂直气流生物安全柜,不允许使用水平气流生物安全柜。4.眼睛和面部的保护(1)眼睛和面部应有保护(如面罩),以防药物溅出,在使用气雾及喷雾剂时也应有保护。(2)普通眼镜不能提供足够的保护。四、药物调配的区域和设备1.一般要求(1)药品调配区域只允许授权的员工进入。(2)调配区域应尽量避免频繁的物流及人员进出以免将生物安全柜中的药物带入周围环境。(3)在调配药物区域的入口应有醒目的标记说明只有授权人员才能进入。(4)在储存药物的区域应有适当的警告标签来提醒操作危害药物时应该注意的防护措施。(5)在药物调配区域禁止进食、喝水、抽烟、嚼口香糖、化妆和储存东西。(6)在调配区域应张贴有处理药物液滴以及皮肤或眼睛意外接触的处理过程。(7)在药物调配区域应有水池,最好有冲洗眼睛的喷头,可选择性地准备一些包括生理盐水在内的溶液以备紧急冲洗眼睛。(8)所有危害药物的调配都应在class II或class III中进行,class IIB或class III是最好的。2.步骤(1)生物安全柜的准备1)在柜台表面铺上一块塑料背面的垫子,垫子必须在一整天的调配结束后或垫子上出现液滴时更换掉。2)在调配药物前应当准备好所有的调配及用药时需要的药品和器材,这样可减少对柜内气流的影响来减少对调配人员的污染。(2)器材准备1)针筒和溶解容器:防止针栓同针筒分离;针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,防止针栓从针筒中意外滑落;在调配危害药物过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、滑落,以及在丢弃针筒时无需将针头套上,应立即丢入防刺容器中再处置,这样可以防止药物液滴的产生和防止针头刺伤;应将污染的器材丟置于生物安全柜内的一次性防刺容器中。2)个人防护器材:包括一件长袖、有弹性袖口、无絮状物、防静电、前面完全封闭的制服;一副无粉乳胶手套;呼吸系统保护器材;眼睛、面部的保护器材。(3)在生物安全柜中调配药物1)安瓿的操作:轻轻地拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部,用乙醇擦过安瓿的颈部;打开安瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿;如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质,应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉末的散出;最好使用带有过滤网膜的针筒。2)小玻璃瓶的操作:由于玻璃瓶中的气压会升高,操作时应尽量小心,避免产生药物的气雾。只需相当的气压即可轻易地抽取药物。当针头抽出时,如果瓶中压力太高会使药液溢出。3)开瓶装置:最好使用具有不沾水性剔除钳;不正当使用开瓶装置会增加受污染的机会。4)带有标签的容器:所有装有危害药物的容器都必须贴有具警告性质的陈述性语言的标签,例如“警告:化疗药物,小心轻放”;容器的外表面应当用织物擦过以除去可能的污染,容器的内表面必须用75%乙醇擦拭,容器宜适当封口。5)转运装置:调配好的药物应当及时放入封闭的塑料口袋之中(此过程最好在控制区内完成),再送至用药的地点。(4)生物安全柜的清洁1)有受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜内的防漏防刺容器内。2)个人防护器材脱卸后放置于位于准备区域内的防漏防刺容器内,操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。五、危害药物的溢出1.溢出包(1)在所有危害药物准备、配发、使用、运输和丟置的地方都应准备有溢出包。(2)包中的对象应有:一件由无渗透性纤维织成的有袖的制服;一双鞋套;两双乳胶手套;一双备用乳胶手套;一副化学防溅眼镜;一个再呼吸口罩;一个一次性灰尘盘(收集碎玻璃);一个塑料小笤帚(将碎物或其他物质扫入盘中);两块塑料背面的吸收手巾;250ml和1L的溢出控制垫;两块一次性海绵(一块擦出溢出液体,一块擦出溢出物祛除后的地板等);一个装尖锐物的容器;两个大、厚的一次性垃圾袋。2.小量溢出的处理(1)小量溢出是指在生物安全柜以外体积5ml或剂量5mg的溢出。(2)正确评估暴露在有溢出物环境中的每一个人。如果有人的皮肤或衣服直接接触到药物,必须立即用肥皂和清水清洗被污染的皮肤。(3)受训人员应立即清除掉溢出的小量药物。1)穿好制服,戴上两副无粉末的乳胶手套,戴上面罩。2)如果溢出药物产生汽化,则需要戴上呼吸器。3)液体应用吸收性的织物布块吸去和擦去,固体应用湿的吸收性织物布块擦去。4)用小铲子将玻璃碎片拾起并放入防刺容器中。5)防刺容器、擦布、吸收垫子和其他被污染的物品都应丟置于专门放置危害药物的垃圾袋中。6)药物溢出的地方应用清洁剂反复清洗三遍,再用清水清洗。7)凡要反复使用的物品应当由受训过的人员再穿戴好个人防护器材的条件下用清洁剂清洗两遍,再用清水清洗。8)放有危害药物污染物的垃圾袋应封口,再放入另一个放置危害废物的垃圾袋中。所有参加清除溢出物员工的防护制服应丟置在外面的垃圾袋中。9)外面的垃圾袋也应封口并放置于危害废物专用一次性防刺容器中。10)记录下以下信息:药物名称,大概的溢出量;溢出如何发生;处理溢出的过程;暴露于溢出环境中的员工;通知相关人员注意药物溢出。3.大量溢出的处理(1)大量溢出是指在生物安全柜以外体积5ml或剂量5mg的溢出。(2)正确评估暴露在有溢出物环境中的每一个人。如果有人的皮肤或衣服直接接触到药物,必须立即用肥皂和清水清洗被污染的皮肤。(3)当有大量药物溢出发生,溢出地点应被隔离出来,应有明确的标记提醒该处有药物溢出。(4)大量危害药物的溢出必须由受过培训的人员清除。1)必须穿戴好个人防护用品,包括:里层的乳胶手套、鞋套、外层操作手套、眼罩或防溅眼镜。2)如果是会产生气雾或汽化的危害药物溢出,必须佩戴呼吸器。3)轻轻地将吸收药物织物布块或防止药物的垫子覆盖在溢出的液体药物之上,液体药物则必须使用吸收性的强物吸收掉。4)轻轻地将湿的吸收性垫子或湿毛巾覆盖在粉状药物之上,防止药物进入空气中,用湿垫子或毛巾将药物除去。5)将所有的被污染的物品放入溢出包中备有的密封的危害废物垃圾袋中。6)当药物完全被除去以后,被污染的地方必须先用清水冲洗,再用清洁剂清洗3遍,清洗范围应由小到大进行。7)清洁剂必须彻底用清水冲洗干净。8)所有用来清洁药物的物品必须放置在一次性密封危害废物垃圾袋中。9)所有危害药物污染物的垃圾袋应封口,再放入另一个放置危害废物的垃圾袋中。所有参加清除溢出物员工的个人防护器材应丟置在外面的垃圾袋中。10)外面的垃圾袋也应封口并放置于危害废物专用一次性防刺容器中。记录下以下信息:药物名称,大概的溢出量;溢出如何发生;处理溢出的过程;暴露于溢出环境中的员工;通知相关人员注意药物溢出。4.生物安全柜内的溢出(1)在生物安全柜内体积小于或等于150ml的溢出清除过程如同小量和大量的溢出。(2)在生物安全柜内的药物溢出大于150ml时,在清除掉溢出药物和清洗完药物溢出的地方后,应该对整个安全柜的内表面进行另外的清洁。1)戴上工作手套将所有碎玻璃放入位于安全柜内的防刺容器中。2)安全柜的内表面,包括各种凹槽之内,都必须用清洁剂彻底的清洗。3)当溢出的药物不在一个小范围或凹槽中时,需要额外的清洗(如用特殊pH的肥皂祛除不锈钢上的化学物质)。4)如果溢出药物污染了高效微粒气体过滤器,则整个安全柜都要封在塑料袋中,直到高效微粒气体过滤器被更换。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心全静脉营养液调配操作规程【目的】制定静脉用药调配中心全静脉营养液调配操作规程,明确全静脉营养液调配各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】 为保证混合液中物质的稳定性和相容性,混合调配顺序非常重要。为防止注射器中产生沉淀,对微量元素、水溶性维生素、脂溶性维生素、磷酸盐溶液及其他电解质溶液应用独立的注射器,前两类物质用10ml的注射器,后两类物质用适当型号的注射器。 一、调配前的准备 1.工作人员进入更衣室应按规定进行更衣(戴帽子和口罩、换鞋等)和洗手。 2.调配时要用的所有物品均应按要求运入。 3.用75%乙醇消毒工作表面,待其干燥后再开始工作。不要用过多的乙醇,以免在安全柜内产生乙醇蒸汽。 4.在无菌工作区域内进行无菌操作的工作台面不应触及也不应该放置输液瓶(袋)、安瓿、西林瓶。去除保护性盖子(金属易拉盖或抛弃型塞子),用浸有75%乙醇的无菌棉签擦拭塞子。 5.在无菌工作区内进行无菌操作的工作台面不应触及也不应该放置输液瓶(袋),过多重叠的物品应移到层流台外面。 6.打开空EVA或PVC袋的无菌包装,将其放置在无菌区域,为了不接触无菌部分,采用下列技术:用撕拉两边的方法剥开外包装袋;拿住撕开袋子的一面,然后将它朝下;拿住另一面,将袋子的输注部分朝向高效过滤器放下;将外包装袋清除到层流台外面。 7.打开注射器和针头的包装,同样将它们放在无菌区,将外包装放到层流台外面。 8.在不接触无菌部分的情况下打开无菌手套,用前述技术戴手套,将包装材料放到层流台外面。 9.连接注射器和针头,针头要旋转90度。 10.将输液器接到袋上,如果先前接好的话,检查输液器和袋子之间的连接是否良好,然后关上输液器的夹子,这时再打开独立的包装的塑料帽。 二、混合调配顺序 1.首先将不含磷酸盐的电解质和微量元素加入到复方氨基酸中,充分混匀,以避免局部浓度过高。 2.将磷酸盐加入到葡萄糖溶液中,并充分震荡混匀。 3.关闭EVA三升袋的所有输液管夹,然后分别将输液管连接到葡萄糖溶液和氨基酸溶液中,倒转这两种输液容器,悬挂在水平层流工作台的挂杆上,打开这两根输液管夹,待葡萄糖输液和氨基酸溶液全部流入到三升袋后,关闭输液管夹。 4.翻转三升袋使这两种溶液充分混匀。 5.将水溶性维生素溶解到脂溶性维生素中,充分混合后加入脂肪乳中,混匀。 6.连接第三根输液管到含有维生素的脂肪乳溶液中,打开输液管夹,使脂肪乳全部流入到三升袋后,关闭输液管夹。 7.轻轻摇动三升袋使内容物充分溶解后,将三升袋口朝上竖起,打开其中一路输液管夹,将袋子中多余的空气排出后关闭输液管夹。 8.用密封夹关闭三升袋口,拆开输液管,用备用的塑料帽关闭升袋口。 9.挤压三升袋,观察是否有液体渗出,如有则须丢弃;如系夹子未夹好,应重新夹牢。 10.所有这些操作均应在水平层流台上进行,并严格按照无菌操作技术和保持操作窗口的“开放”。 11.袋子移出层流台,在层流台以外将标签贴在三升袋上,签名认可后,成品与空安瓿、空瓶、空袋等分别送到成品间由药师进行检查核对。 12.药师应仔细检查有无发黄、变色、浑浊、沉淀等现象出现,如有则须丢弃,核对结束后,将三升袋装入避光袋中交给病区,如不马上使用,则应放入冰箱中冷藏保存。 三、处方审核与核对 1.药师在调配前对处方中药品的名称、剂量等内容进行审核,如有疑问,应与处方医师联系做出处理。 2.在摆药间根据处方摆药,并核对品种、剂量。 3.在洁净室,调配前根据处方核对品种、剂量。 4.成品送出传递窗时,由洁净室外人员根据处方核对同时传出的空安瓿、空瓶、空袋等,并在包装前进行最终产品评估。 在处方审核与核对过程中发现任何问题,均应立即解决。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心抗菌药物调配操作规程【目的】制定静脉用药调配中心抗菌药物调配操作规程,明确抗菌药物调配各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】 为保证混合液中物质的稳定性和相容性,抗菌药物需单独调配。为防止注射器中产生沉淀,抗菌药物应单注射器加药。 一、调配前的准备 1.工作人员进入更衣室应按规定进行更衣(戴帽子和口罩、换鞋等)和洗手。 2.调配时要用的所有物品均应按要求运入。 3.用75%乙醇消毒工作表面,待其干燥后再开始工作。不要用过多的乙醇,以免在安全柜内产生乙醇蒸汽。 4.在无菌工作区域内准备整个混合调配过程所需的输液瓶(袋)、安瓿、西林瓶。去除保护性盖子(金属易拉盖或抛弃型塞子),用浸有75%乙醇的无菌棉签擦拭塞子。 5.在无菌工作区内进行无菌操作的工作台面不应触及也不应该放置输液瓶(袋),过多重叠的物品应移到层流台外面。 二、调配工作顺序 1.从摆药者处接收已摆好的静脉用药药品。 2.核对标签内容与筐内的药品是否相符。 3.用75%乙醇消毒输液瓶(袋)的加药口后放置在生物安全柜的中央区域。 4.撕开一次性注射器的外包装,旋转针头连接注射器。确保针尖斜面与注射器刻度处于相反方向。将注射器垂直放在生物安全柜仓内侧。 5.从安瓿中抽吸药液,加入输液袋中。 (1)用75%乙醇消毒安瓿瓶颈,对着层流台侧壁打开安瓿;不要对着高效过滤器打开,以免溅到过滤器上。将打开后的安瓿放在注射器的同一区域,距离5cm。 (2)取注射器,针尖斜面朝下,靠在安瓿颈口,拉动针栓,抽吸药液。将药液通过加药口注入输液袋中,摇匀;整个过程应注意保持“开放窗口”。注意:如只抽吸部分药液,则必须有标志注明! 6.溶解西林瓶中的药物,加入输液袋中。 (1)用75%乙醇消毒西林瓶口,放在注射器的同一区域,距离5cm。 (2)取注射器抽吸适量相容的溶解注射液。针尖斜面朝上。挤压西林瓶口的胶塞,再将针筒竖直,穿刺胶塞(如使用侧孔注射器,垂直进针),注入溶解液,振荡直至溶解完全。 (3)抽吸药液,将药液通过加药口注入输液袋中,摇匀。整个过程应注意保持“开放窗口”。 7.将调配好的输液、空西林瓶、安瓿瓶放入筐子内(注意避免扎破液体),在输液标签上签字确认。 8.通过传递窗将输液送出给核对人员核对。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心混合调配操作规程【目的】制定静脉用药调配中心混合调配操作规程,明确混合调配各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、调配操作前准备1.在调配操作前30分钟,按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常状态,操作间室温控制于1826度、湿度40%65%、室内外压差符合规定,操作人员记录并签名;2.接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理;3.按更衣操作规程,进入洁净区操作间,首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。二、将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。三、调配前的校对调配药学技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性,确认无误后,进入加药混合调配操作程序。四、调配操作程序1.选用适宜的一次性注射器,拆除外包装,旋转针头连接注射器,确保针头斜面与注射器刻度处于同一方向,将注射器垂直放置于层流洁净台的内侧;2.用75%乙醇消毒输液袋(瓶)的加药处,放置于层流洁净台的中央区域;3.除去西林瓶盖,用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶塞,并在层流洁净台侧壁打开安瓿,应当避免朝向高效过滤器方向打开,以防药液喷溅到高效过滤器上。4.抽取药液时,注射器针头斜面应朝上,紧靠安瓿瓶颈口抽取药液,然后注入输液袋(瓶)中,轻轻摇匀;5.溶解粉针剂,用注射器抽取适量静脉注射用溶媒,注入于粉针剂的西林瓶内,必要时可轻轻摇动(或置振荡器上)助溶,全部溶解混匀后,用同一注射器抽出药液,注入输液袋(瓶)内,轻轻摇匀;6.调配结束后,再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量、准确无误后,调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章,标注调配时间,并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其他相关信息一并放入筐内,以供检查者核对;7.通过传递窗将成品输液送至成品核对区。8.每完成一组输液调配操作后,应当立即清场,用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面,除去残留药液,不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。五、每天调配工作结束后,按本规定和操作规范的清洁消毒操作程序进行清洁消毒处理。六、静脉用药混合调配注意事项1.不得采用交叉调配流程。2.静脉用药调配所用的药物,如果不是整瓶(支)用量,则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识,以便校对。3.若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时,应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入;对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配,应当制定相关的加药顺序调配操作规程。4.调配过程中,输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配,报告当班负责药师查明原因,或与处方医师协商调整用药医嘱;发生调配错误应当及时纠正,重新调配并记录。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心成品输液的核对、包装、发放操作规程【目的】制定静脉用药调配中心成品输液的核对、包装、发放操作规程,明确成品输液的核对、包装、发放各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、成品输液的检查、核对操作规程1.检查输液袋(瓶)有无裂纹,输液应无沉淀、变色、异物等。2.进行挤压试验,观察输液袋有无渗漏现象,尤其加药处。3.按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符。4.核检非整瓶(支)用量的患者的用药剂量和标识是否相符。5.各岗位操作人员签名是否齐全,确认无误后核对者应当签名或盖签章。6.检查完成后,空安瓿等废弃物按规定进行处理。二、经核对合格的成品输液,用适宜的塑料袋包装,按病区分别整齐放置于有病区标记的密闭容器内,送药时间及数量记录于送药登记本。在危害药品的外包装上要有醒目的标记。三、将密闭容器加锁或加封条,钥匙由调配中心和病区各保存一把,配送工人及时送至各病区,由病区药疗护士开锁或启封后逐一清点核对,并注明交接时间,无误后,在送药登记本上签名。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心电冰箱操作规程【目的】制定静脉用药调配中心电冰箱操作规程,明确电冰箱各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、操作规范1. 撤去防尘罩,接通电源。2. 通电后关箱门,检查照明灯能否自动开闭。3. 把药品按需求放入冰箱的保鲜室或冷却室。4. 当冷却到所规定的时间和温度时,取出药品等,如果在此期间,需取放一些药品时,则需尽量缩短打开冰箱的时间。5. 取出药品后,用软布蘸洗衣粉水擦拭,再用干布擦净。6. 撤去电源,盖上防尘罩。二、维修保养1. 应注意冰箱所需要的电压是否与所供应者一致,如不一致,需用变压器调整,也要检查供电线路的负荷及保险丝的种类是否符合冰箱的需要。2. 新冰箱使用前要认真检查:通电后,开关箱门时,照明灯能自动开闭;温度调节器旋钮转动自如,化霜器旋扭松紧适度。一切正常后,通电试运转半小时,如果冷冻室已经结霜,背后的冷凝器发热,则表明运转正常。3. 可根据需要调节温度,但不可一次调整过大,应多次调节。4. 打开冰箱取放物品时,要尽量缩短时间,过热的物品更不得直接放入箱内,以免热量过多进入箱内,增加耗电量和冰箱的负荷。5. 冰箱内不准存放腐蚀性物品。如果存放少量用易挥发有机溶剂配制的溶液,则必须严格密封,以免溶剂挥发,开关箱门照明灯口打火,引起燃烧,爆炸事故。6. 每月进行一次维护检查,并填写维护记录。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心清场操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心清场操作规程,明确静脉用药调配中心清场的操作要求,规范静脉用药调配中心管理。【内容】1. 清场工作是保证药品质量、防止发生差错事故的重要举措,因此各工作岗位工作结束后必须立即认真执行。2. 工作结束后,各相关操作岗位不得存放原料、辅料、包装材料、标签、半成品、成品。上述物品应按规定返回专用库(柜)。3. 因特殊情况不易转移的半成品(中间体)及相应设备应有工作状态标志,周围环境必须清场到位。4. 小型器具送至器具间进行清洗后放入器具存放间,专用工具经清洁处理后定位存放。5. 每次配置完毕,必须进行清场处理,不得留有上批药物残液及药品、安瓿等。6. 清场工作与卫生工作相互结合,同时进行。7. 清场同时做好安全工作,对水、电、气、门窗及各种设施进行检查,防患于未然。8. 认真做好各岗位清场记录,并由清场人与复核人签字。【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心废弃物处置操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心废弃物处置操作规程,明确静脉用药调配中心废弃物处置的操作要求,规范静脉用药调配中心管理。【内容】1. 按要求每天2次处理本科室的医疗废物,并做好清点、登记,清点时应检查收集袋有无破损、遗撒、泄漏及标签。2. 要爱护公共财产,损坏公物照价赔偿。3. 每天运送废物的容器及车辆必须及时清洁和消毒,每周用含氯消毒液1000-2000mg/L清洗一次贮存库。4. 一次性材料(注射器、针头等)由专人管理,负责清点、登记、消毒。5. 发现废物流失、泄漏、意外事件要及时上报有关部门,以便及时处理。【参考依据】医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心安全保卫操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心安全保卫操作规程,明确静脉用药调配中心安全保卫的执行要求,规范静脉用药调配中心管理。【内容】静脉用药调配中心的全体工作人员均应增强安全保卫意识,积极消除安全隐患,保障安全生产。1.全体工作人员均应注意人员防护,做到: (1)在静脉用药调配中心的任何时间内都应按规定穿戴与静脉用药调配相关的专用工作服装,且应按规定定期清洗;(2)用于洁净区的服装和普通工作服应分开存放在有标志的指定柜中;(3)私人衣服和物品放在普通更衣柜中,不准带人缓冲区和洁净区;(4)在静脉用药调配中心内严禁吸烟,不准带入食品或在室内饮食;(5)在对眼睛有害的地方工作时,一定要戴上防护眼镜和其他保护设施;(6)处理浓酸或强碱时,戴乳胶手套和口罩等进行操作;(7)调配危害药物应按操作规范在生物安全柜中进行,并应严格按操作规程调配,以免受伤害;(8)在处理废弃物时要戴手套,若手套有小孔,则需更换手套,更换前后要用洗涤剂彻底洗干净手,丢弃的手套须同其他废弃物一起处理。2.全体工作人员均应注意物品存放,做到:(1)个人物品不准带进缓冲区和洁净区,巳开封的食物或饮料不得带人静脉用药调配中心;(2)不同药品必须清楚区别,标示日期,安全存放,药品和配好的输液应立即转移至指定储存区;(3)药品的储存应按照供应商的标签或说明书来储存,谨防污染;(4)毒性药品必须安全存放,双人双锁管理,并有接收、储存、领用记录;【参考依据】药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心文件保管操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心文件保管操作规程,明确静脉用药调配中心文件保管的操作要求,规范静脉用药调配中心管理。【内容】1. 静脉用药调配中心管理文件由中心负责人保管。文件包括:工作制度、岗位职责、岗位操作规程和相关记录。2. 文件应定点存放在文件柜内,不得丢失,不得随意涂改,用后须放回原处。3. 文件保管应保证文件的完整性,以便查阅。4. 文件的修订应按规定执行,经科主任批准后生效。【参考依据】医疗机构药事管理规定、静脉用药集中调配质量管理规范、临床静脉用药调配与使用指南静脉用药调配中心二级库药品管理操作规程【目的】 制定静脉用药调配中心二级库药品管理操作规程,明确静脉用药调配中心二级库药品管理操作要求,规范静脉用药调配中心管理。【内容】一、药品入库工作制度1. 对入库药品应严格执行验收制度,验收合格后方可入库。验收项目包括:品名、规格、数量、产地、批准文号、生产批号、有效期、外观质量、包装等。2. 领药单据要单独存放,以备检查。3. 入库药品应及时放入相应库位。4. 对验收中发现有问题的药品,应及时和药库联系进行退货。二、药品保管工作制度1. 库房药品应按货位分类存放整齐,便于盘点、发药。2. 对毒性、麻醉、精神药品及危险药品应按规定分别设库或柜存放。3. 药品应实行先进入先出库的原则和近效期先出库的原则,以保证药品质量。4. 药品应账物相符,麻醉和第一类精神药品应实行“五专”管理,毒性药品单独管理。5. 库房内应保持清洁、整齐,应有防盗、防火设备,库房内不得存放私人物品。6. 库存药品应定期检查,不得出现过期失效药品。近效期药品

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