隐形眼镜零售企业现状及存在问题PPT课件.pptx

隐形眼镜零售企业现状及存在问题 2020 3 20 1 ContactLenses 一 目录 角膜接触镜国内外监管发展历史及现状 角膜接触镜零售存在的问题及原因分析 研究背景 完善角膜接触镜零售企业监管的对策及建议 角膜接触镜流通领域现状 1 2 3 4 研究成果 二 三 研究总结 2020 3 20 2 ContactLenses 新修订的 医疗器械监督管理条例 及 医疗器械经营监督管理办法 等法律法规陆续颁布实施 县级以上地方食药监管部门需依据新 条例 和 办法 及时修订推出配套的验收和监管标准 医疗器械五整治 专项行动对医疗器械注册 生产 经营等全部环节进行了规范和整治 其中 角膜接触镜流通领域违法违规行为的整治成为专项行动重点之一 2012年开始对角膜接触镜零售企业实施许可管理 但角膜接触镜流通领域仍然存在诸多问题等待解决 一 研究背景 2020 3 20 3 ContactLenses 一 研究背景 矫正性角膜接触镜 装饰性角膜接触镜 彩片 角膜接触镜满足了人们的爱美需求 如雨后春笋 市场持续高速增长 2020 3 20 4 外层膜 内层膜 10 m 含颜料凝胶层 ContactLenses 一 研究背景 角膜接触镜销售市场鱼龙混杂 不良事件增多生产经营企业为追逐经济利益 忽略产品质量 消费者对角膜接触镜的认知度比较低 棘阿米巴角膜炎 微生物性角膜炎 角膜血管增生 结膜炎 2020 3 20 5 ContactLenses 1 角膜接触镜监管发展历史及现状1 1角膜接触镜国外监管情况 美国 1 1 1美国角膜接触镜流通监管现状FDA 联邦食品 药品和化妆品法 实行处方管理FTC制定了适用处方医生和销售商的操作指南 值得借鉴 1 2国内角膜接触镜企业监管发展历史各省市许可证管理制度 许可条件及特点 二 研究成果 2020 3 20 6 ContactLenses 二 研究成果 表1部分省市角膜接触镜零售许可条件的对比 2020 3 20 7 ContactLenses 2 1角膜接触镜零售企业许可开办情况2 2角膜接触镜零售企业监督检查发现问题 1 从业人员专业水平低 2 供应商审核不全 3 进销记录不全 4 售后服务不健全 二 研究成果 2角膜接触镜零售企业监管现状 2020 3 20 8 ContactLenses 3 角膜接触镜零售领域存在的问题及原因分析 3 1法律法规不完善 监管效果不明显 消费者使用 注册环节 同一产品注册证标识多个品牌 甚至多个系列 一证多标 进口环节 未列入到法定检验范围 报关单信息少 零售环节 发现违法行为缺乏的处罚依据 企业无心整改 下游证照辨识 冒用正规品牌和商标 冒用正规品牌和商标 源头把关 反复违规 2020 3 20 9 3 2质量管理人员培训不足 行业协会作用亟待加强角膜接触镜零售企业的质量管理人员 需在上岗前取得市局培训中心和上海市眼镜行业协会颁发的角膜接触镜质量管理员证书 缺乏连续性 质管人员虽取得培训证书 多数人未熟练掌握运用管理知识 ContactLenses 3 角膜接触镜零售领域存在的问题及原因分析 3 3从业者专业素质不高 经营者法律意识淡薄一是从业人员专业素质不高 对隐形眼镜这种高风险医疗器械专业知识不够 多数店员不了解产品的属性 对顾客没有适用和配带指导 二是经营者法律意识淡薄 多数角膜接触镜零售企业负责人对医疗器械法律法规了解较少 2020 3 20 10 ContactLenses 3 角膜接触镜零售领域存在的问题及原因分析 3 4消费者安全意识薄弱 风险防范能力有待增强一是缺乏隐形