QP02先期产品质量策划控制程序1220.doc

佛山市美润橡塑科技发展有限公司文件编号： MR-QP-02文件版本： A/2先期产品质量策划控制程序文件页码： 13/13生效日期： 2013/12/201 目的：本程序确定产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2 范围：本程序适用于本公司顾客的所有生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。3 职责：3.1 开发小组组建：研发部、品质部、生产部、采购部负责。3.2 开发小组的批准和其小组组长之指派/任命：总经理。3.3 开发小组工作计划制定及规定小组成员职责：开发小组组长。3.4 开发小组工作展开和实施及执行：开发小组成员。3.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：开发小组。3.6 各阶段计划和执行工作之结果核准：开发小组组长。3.7 各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：业务部。3.8 先期产品质量策划工作由开发小组组长领导和指挥。3.9 第一阶段工作（计划和确定项目）：3.9.1 确认新产品项目开发来源、新产品制造可行性分析和评估、模具设计开发、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、配方设计开发、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由开发小组负责。3.9.2 新产品合同评审由业务部主导，相关部门协助完成。3.9.3 组建开发小组、编制新产品项目APQP开发计划等工作由研发部负责。3.9.4 成本核算、产品报价由研发部、财务部、业务部和采购部负责。3.10第二阶段工作（过程设计和开发）：3.10.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由开发小组负责；3.10.2 样品试制由研发部负责；样品的确认由品质部和顾客共同负责；3.10.3 制定或向顾客索取包装标准的工作由研发部和业务部负责；3.10.4 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由开发小组负责；3.10.5 制定检验标准和检验规范（规程）工作由研发部和品质部负责；3.10.6 试生产计划的工作安排由研发部和生产部负责。3.11 第三阶段工作（产品和过程确定）：3.11.1 试生产工作的实施和执行由开发小组负责；3.11.2 测量系统评价工作由品质部负责；3.11.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由研发部及品质部负责；3.11.4 产品质量检验和试验、确认等工作由品质部负责；3.11.5 产品包装评价工作由品质部和业务部负责；3.11.6 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由研发部负责。3.12 第四阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：3.12.1 量产移交工作由开发小组、文控、品质部、生产部负责；3.12.2 不断减少产品和过程变差工作由研发部、品质部、生产部负责；3.12.3 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由业务部和品质部负责；3.12.4 100%如期交货工作由生产部、业务部负责。4 定义: 4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （先期产品质量策划）的英文简称；PPAP：指Production Part Approval Process （生产件批准程序）的英文简称；PFMEA：指 ProcessFailure Mode & Effct Analyse （过程失效模式和效果分析）的英文简称；SPC：指Statistical Process Control （统计过程控制）的英文简称；MSA：指Measure System Analyse （测量系统分析）的英文简称。 4.2多方认证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑进行决策的过程；4.3特殊特性：指由顾客指定和公司确认的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，一般由公司通过产品和过程的了解选出的特性；4.4小组可行性承诺：指由研发对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺；4.5产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。5 工作程序输入工作流程输出工作说明职责使用记录顾客新产品开发意向确定新产品开发来源开发来源1 顾客新产品开发意向和开发试制协议、图纸、样品；2 业务部在接到顾客新产品试制意向时，向研发部提交新产品开发咨询单业务部新产品开发咨询单顾客图纸工程规范试制协议产品样品市场调研结果新产品制造可行性评估和风险分析新产品项目可行性分析结果1 研发部根据新产品开发咨询单组织人员进行评审，评审人员主要由研发部、生产部和品质部负责进行，业务部负责收集评审所需的开发相关资料，在顾客要求或市场信息不明确情况下，由研发部进行市场调研。研发部、品质部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于新产品项目可行性报告中。（顾客提供图纸的新产品开发，由研发部负责评审；顾客没有提供图纸的，由研发部牵头组织评审）。（仅适用于汽车类产品）2 新产品项目可行性报告是新产品开发中关键的一步，是企业在开发新产品之前，根据企业实际情况，并充分结合市场环境，具体分析新产品开发方案在实践中的可行性、可操作性以及所能达到的效果和具体实施步骤的书面报告。内容包括：项目名称、承办单位及负责人；可行性分析、新产品的基本情况及生产规模、生产条件设计方案及生产技术设备方案、开发实施进度计划、产品成本分析、上市分析、投资估算，资金筹措、风险分析等。研发部品质部生产部业务部新产品开发咨询单新产品项目可行性报告新产品项目可行性报告成本核算规定成本核算报价成本核算结果总经理确定立项开发后，由研发部组织相关人员进行成本核算，并将核算结果记录于产品成本核算表、模具制造维修报价单中。产品成本核算表需报总经理签字认可。研发部采购部财务部产品成本核算表模具制造维修报价单产品报价单新产品项目可行性报告产品成本核算表模具制造维修报价单产品报价单核准审批结果1 新产品项目可行性报告提交总经理核准，以确定是否立项进行开发；2 a.评审及成本核算通过，则立项开发；由财务部将产品成本核算表转换成产品报价单，并移交业务部，向顾客进行报价。 b.评审通过，但成本核算不通过，成本核算结果退回研发部，由研发部组织重新核算成本； c.评审不通过，退回研发部，由研发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。总经理副总经理新产品项目可行性报告产品成本核算表模具制造维修报价单产品报价单管理者指定的小组名单组建开发小组开发小组成员名单1 研发部组建由研发部、品质部、生产部、业务部、采购部和顾客代表等相关部门和人员组成的开发小组，报总经理核准；（仅适用于汽车类产品）2 组建开发小组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。3 必要时，开发小组可邀请顾客和供应商参加。研发部管理者代表开发小组成员名单新产品项目可行性报告开发小组成员名单制定APQP开发计划APQP开发计划开发小组根据新产品项目可行性报告制定APQP开发计划。（仅适用于汽车类产品）开发小组APQP开发计划顾客图纸、样品工程规范设计信息评审评审结果1 开发小组对顾客输入的图纸和技术标准等设计信息进行评审，并记录在设计信息评审表中；（仅适用于汽车类产品）2 设计信息评审结果由开发小组组长签字后生效。开发小组设计信息评审表设计信息评审结果确定初始材料清单初始材料清单研发部根据设计信息评审表评审结果，结合开发经验和过程设想，确定该产品初始材料清单，并由采购部初步确认材料供给供应商。研发部采购部初始材料清单初始材料清单产品使用条件与用户要求有关技术资料配方设计试验/生产配方样品用试料1 由研发部进行配方设计，一般需经小配合、样品试制等步骤，必要时还需要进行模拟实验。由研发部编写试验/生产配方；2 新配方由设计人员提出，研发部安排小批量试制，并由品质部进行混炼胶快检。研发部品质部试验/生产配方过程设想方案以往开发经验确定产品初始过程流程图产品初始过程流程图研发部从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份产品初始过程流程图,并将其呈报开发小组审查，开发小组组长核准。（仅适用于汽车类产品）研发部初始过程流程图顾客图纸技术协议工程规范确定产品和过程特殊特性初始清单特殊特性初始清单1 开发小组组长组织人员通过对顾客需要和期望、初始过程流程图的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于特殊特性初始清单中,报开发小组长和顾客代表核准；（仅适用于汽车类产品）2 产品和过程的特殊特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：A、 基于顾客需要和期望分析的产品设想；B、 可靠性目标/要求的确定；C、 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；D、 类似零件的潜在失效模式及后果分析（FMEA）；开发小组顾客代表特殊特性初始清单顾客图纸技术协议工程规范确定产品可靠性和质量目标产品可靠性和质量目标开发小组组长组织研发部和品质部人员对顾客图纸和规范进行评估后，结合公司同类产品生产经验，制定该产品的可靠性目标和质量目标，并记录于产品可靠性和质量目标中，报开发小组组长签字确认。（仅适用于汽车类产品）开发小组产品可靠性和质量目标 第一阶段输出资料顾客图纸技术协议工程规范第一阶段总结和管理者支持总结报告开发小组组长应在第一阶段的先期产品质量策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结并填写一阶段总结报告，并将其工作的执行情况报告给副总经理知悉，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。（仅适用于汽车类产品）开发小组一阶段总结报告FMEA控制程序初始过程流程图特殊特性初始清单编制样品控制计划样品控制计划试模通知单1 若顾客有要求，由开发小组编制产品样品控制计划（仅适用于汽车类产品），明确样品加工的加工要求和检测要求，并填写试模通知单；2 样品控制计划控制重点在样品生产的材料控制和样品的测试控制上；开发小组样品控制计划样品控制计划试模通知单样品试制工艺卡检验卡性能检测报告样品检验报告1 研发部根据样品控制计划、试模通知单进行样品生产加工；研发部根据样品试制情况填写产品工艺卡、检验卡。2 样品试制使用的材料和样品完工后需根据控制计划要求形成检测报告和试验报告（顾客要求时），研发部填写检测报告，品质部填写样品检验报告。 3 对试制模具每腔产品进行检测。在PPAP提交时，若顾客有要求，由品质部填写全尺寸检验报告（汽车产品都必须填写全尺寸检验报告）。4 样品试制需根据样品试制控制程序执行。研发部品质部检测报告样品检验报告全尺寸检验报告样品性能检测报告样品检验报告顾客确认确认结果1. 若顾客要求，应将经公司验证和确认合格的样品、样品检验报告、性能检测报告（如需要）提交给顾客做确认。如合格，则按顾客要求进行后续作业，如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行重新制作，直到被顾客确认合格；2. 若顾客未要求送样确认时,则由顾客对样品检验报告、检测报告（如需要）进行确认并签字。研发部顾客样品检验报告检测报告顾客更改的图纸和规范工程图样/规范更改确认重新评审评审确认结果1 样品提交后，经过顾客确认试装，若对工程图样/规范没有进行修改要求，则开发小组以原工程图样为准，不需重新进行确认；2 若顾客在样品试装后对工程图样/规范进行了更改，业务部根据顾客设变意向提出设变，并把更改后的工程图样/规范转交给研发部。再由开发小组对修订后的工程图样进行重新确认评审，并填写设计变更评审表。若通过，则重新进行样品试制；若不通过，则由研发部与顾客进行协商沟通。业务部开发小组设计变更评审表样品控制计划产品图纸工程规范设备台帐确定新设备、工装、模具、量具及设施要求新设备、工装、模具、量具要求结果1. 研发部根据新产品所需要的设备、工装、模具、检具数量制定新产品生产及检测设备要求清单及开发计划进度表；（仅适用于汽车类产品）2. 研发部对确定后的新 设备、工装和设施要求，使用新产品生产及检测设备检查清单进行检查确认。（仅适用于汽车类产品）3. 如产品保证计划提出有新设备、工装和设施要求，则开发小组应对其进行确定，并制定新产品生产及检测设备要求清单及开发计划进度表。4. 如需新开发模具时，需根据工装模具控制程序执行。研发部新产品生产及检测设备要求清单及开发计划进度表新产品生产及检测设备检查清单初始特性清单更改后的图纸和规范确定产品和过程特殊特性特殊特性确认结果1 研发部、品质部根据顾客确认后的产品图样和工程规范，结合初始特殊特性清单，确定产品和过程特殊特性清单并得到开发小组组长和顾客代表的签字确认；2 公司内部与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“”表示；顾客有要求时应加注顾客标识。3 特殊特性表示符号应在PFMEA、控制计划、作业指导书、过程流程图、特殊特性清单包括检验规程和图纸中明确标识。（仅适用于汽车类产品）研发部顾客代表正式特殊特性清单初始过程流程图更改后的顾客要求制定生产过程流程图生产过程流程图1 研发部在产品初始过程流程图和更改后的顾客要求的基础上制定公司目前的或提出的正式生产过程流程图并进行评审。评审结果记录于过程流程图检查表；（过程流程图检查表仅适用于汽车类产品）2 PFMEA、样品/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致，这项工作由研发部负责。研发部正式生产过程流程图过程流程图检查表特性矩阵图生产过程流程图产品可靠性和质量目标以往的PFMEAPFMEA分析PFMEA表1 根据评审好的过程流程图、特殊特性矩阵图，由开发小组进行产品过程失效模式及后果分析即PFMEA表并用PFMEA检查表进行检查评审；（仅适用于汽车类产品）2 PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新3 PFMEA编制要求具体见FMEA控制程序。开发小组全体成员PFMEA表PFMEA检查表生产过程流程图PFMEA表样品控制计划制定试生产控制计划试生产控制计划1 根据样品生产经验和FMEA分析，开发小组组长组织全体成员经多方论证，进行试生产控制计划的编制；（仅适用于汽车类产品）2 试生产控制计划是对样品试制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制：A、试生产控制计划需要设置控制点要比批量生产控制计划多一些；B、考虑到新产品采用的某些工艺是否合适，控制的内容要比批量生产控制计划多一些，检验和测量的内容也可能多，抽样的频率也要高一些；C、必要时，要做统计评价。也就是要分析过程是否稳定，稳定后再分析过程能力是否满足要求等；D、试制控制计划还需要对过程和产品进行审核。通过审核来证实控制计划编制是否满足要求，过程的实际能力是否满足顾客要求等；3 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合；开发小组试生产控制计划PFMEA表试生产控制计划修正过程作业文件及试验配方工艺卡检验卡其他作业指导书1 研发部根据样品试制中所取得的操作经验和试生产控制计划要求，编制足够详细的、可理解的过程作业文件；2 指导书应包括：过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。3 品质部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程，内容包括：检验项目、产品质量要求标准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。4 编制过程作业文件：PFMEA表，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、企业标准，过程流程图，包装标准，工艺卡，检验卡，搬运要求等。5 研发部根据样品试制情况及性能检测报告，修改试验/生产配方。研发部品质部开发小组试生产控制计划产品图纸工程规范设备台帐确定量具/试验设备要求量具/试验设备要求1 研发部根据顾客图纸和工程规范要求，识别所需量具和试验设备要求，品质部进行确认。结合公司目前具备的量具和试验设施，提出量具/试验设备要求，并确认是否需要新增一些量具和试验设备，并列入进度表中以便监测进度，保证满足所要求的进度。并记录于新产品生产及检测设备清单及开发计划进度表；2 确定好的量具/试验设备要求清单，由开发小组使用新产品生产及检测设备清单及开发计划进度表进行检查确认。3 新设备、工装、模具、夹具、量具和试验设备要求参见监视和测量设备控制程序研发部品质部新产品生产及检测设备清单及开发计划进度表顾客包装标准公司内部包装标准试生产控制计划制定包装规范包装规范1 研发部应在顾客提供的产品包装标准和或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装指导书；（仅适用于汽车类产品）2 任何情況下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变；3 包装应与所有的材料搬运装置相配。研发部产品包装指导书第二阶段输出资料样品顾客确认结果新设备/新量具需求清单小组可行性承诺小组可行性承诺1 研发部评审产品制造的可行性，确信产品能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货。将评审结果记录于 小组可行性承诺表中，并呈报开发小组审查；（仅适用于汽车类产品）2 开发小组在评审时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评审；3 评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时，研发部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由开发小组重新评审。研发部开发小组小组可行性承诺第二阶段输出资料第二阶段总结和管理者支持总结报告1 开发小组组长应在第二阶段的先期产品质量策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告副总经理，填写二阶段总结报告；（仅适用于汽车类产品）2 开发小组通过表明已满足所有的策划要求或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。开发小组总经理二阶段总结报告试生产计划试生产控制计划相关作业文件进行试生产生产记录（首件样品、限度样品、巡检记录、设备点检表）1 生产部根据试生产控制计划安排进行试生产；2 试生产应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。3 试生产时根据计划要求，由相关人员填写相关生产数据。4 试生产的生产数量顾客有要求时，按照顾客要求进行，顾客无要求时，则视具体产品状况而定。生产部开发小组试生产测量结果测量系统分析测量系统分析结果1 根据试生产控制计划、特殊特性清单，由品质部按照测量系统分析作业指导书进行测量系统分析；2 分析结果记录于测量系统分析报告中（仅适用于汽车类产品）品质部测量系统分析报告测量系统分析报告试生产测量结果初始过程能力研究过程能力分析报告1 根据试生产控制计划、特殊特性清单，由品质部按照过程能力研究作业指导书进行初始过程能力调查研究；2 分析结果记录于过程能力分析报告中。（仅适用于汽车类产品）品质部过程能力分析报告顾客工程规范试生产产品试验大纲生产确认试验试验结果1 试生产结束后，品质部按照顾客工程规范编制产品试验大纲并完成试验大纲里的试验项目，以确定产品是否满足了顾客要求；（仅适用于汽车类产品）2 试验项目若顾客有指定试验室，应在指定的试验室完成试验。品质部产品试验大纲顾客要求生产件批准PPAP提交清单1 开发小组组长根据顾客要求的PPAP提交等级进行生产件批准，然后转交给业务部，由业务部提交顾客；（仅适用于汽车类产品）2 提交PPAP批准时，品质部至少应留下提交产品的1个样品；3 生产件批准具体要求见生产件批准控制程序。开发小组品质部产品提交保证书PPAP提交清单产品包装规范试发运结果顾客PPAP评价产品包装评价评价结果1 品质部对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,顾客对包装有特殊要求时结合PPAP提交的顾客包装认可评价进行总结；2 包装评价结果记录于产品包装评价表中。（仅适用于汽车类产品）品质部产品包装评价表PPAP认可报告试生产总结报告试生产控制计划制定生产控制计划生产控制计划1 通过顾客PPAP认可后，开发小组采用多方论证方法，以开会方式根据试生产的生产验证结果编制生产控制计划；（仅适用于汽车类产品）2 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加刪減；开发小组生产控制计划第三阶段输出资料第三阶段总结和管理者支持总结报告开发小组组长将产品质量策划总结和认定报告及第三阶段工作的小结报告给副总经理，形成三阶段总结报告，获得其支持和承诺（仅适用于汽车类产品）开发小组组长副总经理三阶段总结报告开发策划资料量产移交量产移交结果1 开发小组完成前三阶段工作后，通过了顾客PPAP认可和内部的产品质量策划认定后，与生产部作量产移交工作；2 量产移交时由开发小组把策划形成的正式文件资料移交文控，由文控给转交给相关部门和人员（如工艺文件、模具等移交给生产部，检验规范等移交给品质部，采购规范移交给采购部），各部门在产品量产移交单上签字确认；3 量产移交单未完成签字或其他部门还有意见时，由开发小组进行整改后重新移交，直至各部门无意见为止。开发小组量产移交单顾客合同订单批量生产与交付交付结果1 生产部按照生产过程控制程序执行产品批量生产；按照标识和可追溯性控制程序对产品进行产品标识和状态标识，并确保在需要时能够实现追溯；2 PMC部按照生产过程控制程序确保订单以正确的方式组织生产；按照生产计划控制程序确保计划的分解、计划下达；3 研发部按照FMEA控制程序对产品生产过程作工艺指导；4 品质部按照产品监视和测量控制程序对产品及其特性进行监视和测量；5 物流部按照产品防护控制程序执行产品防护控制。生产部PMC部研发部品质部物流部顾客反馈信息顾客抱怨信息顾客沟通和服务处理结果1 业务部按照订单评审控制程序与顾客进行订单沟通和合同签订；2 业务部按照顾客服务过程控制程序进行顾客的服务反馈控制。业务部改进计划改进方案持续改进改进结果产品应在满足顾客要求的前提下，不断提高稳定性，减少变差，各部门按照持续改进控制程序寻求各环节的改进机会，并不断的改进产品和服务质量。各部门开发策划结果经验总结总结留存对产品设计、过程策划、开发、试制中得到的试验结果、失败记录、改进过程、顾客服务信息、供应商的信息反馈、公司级数据比较的信息等经验，开发小组须将其保留下来汇总在一起，以供在以后的策划中作借鉴和参考开发小组顾客保密要求记录保密保密结果1 跨部门小组的任何人员不得将新产品相关的数据和资料泄密，以防对顾客和公司造成损失。必要时，保密的要求须传达到分承包方的相关人员。与所有的相关人员签订保密协议；2 在设计阶段，整个新产品的设计数据保存于小组组长处，其他设计小组如需要可填写文件借阅申请单借阅，借阅后仍归还设计组长处。原件由文件管理员单独加锁保管，对于电子媒体的设计资料，必须加密码，已防止盗用。开发小组顾客工程变更通知工程变更控制更改控制记录1 对于工程变更，无论是顾客提出或本公司提出，均应得到顾客的书面批准。2 工程变更得到批准后，由研发部组织相关部门进行更改评审，评审结果记录于工程规范更改评审