REACH法规基础知识和常见问题解答.doc

关于REACH法规REACH（Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）是一部关于化学品注册，评估和授权的欧盟法规 (EC) No 1907/2006。这部法规在欧盟2007年6月1日起正式生效，于2008年开始实施，适用于所有每年出口至欧盟境内数量超过一吨的化学品，配置品和含有化学物质的物品。REACH主要目的在于促进健康和环境，增加我们对化学品的知识，提高安全性，推广替代实验方法，并通过鼓励用更安全的物质替代高危险性物质而刺激创新。REACH法规在强加给贸易和工业里化学品的生产商，准备配方者和用户的全面义务时，也提供了有力的证据和文件，其目的是为了在使用化学品产生的不利影响时，改善对人类和环境的安全。REACH法规主要对3万多种化学品及其下游的纺织、轻工、制药等产品的注册、评估、许可和限制等进行管理。它将取代欧盟现有的40多项有关化学品的指令和法规，涉及面相当广。REACH要求在11年的期间内对现在使用的大约30000种化学品进行注册，这个过程将填补物质危险性与确定适当风险管理措施以及确保安全使用这些物质之间的信息断层。根据公司是否是出口化学品，配制品或是含有化学物质的物品，其REACH合规履行的义务有很大的不同。从广义上说，REACH法规适用于以下行业：汽车零部件、电器及电子产品、塑料及聚合物产品、玩具及儿童护理产品、家具产品、鞋业产品、文具产品、纺织产品、皮革产品、生物农药产品，如果除了保护植物以外的目的使用、有机化学品及无机化学品、特种化工、涂料及颜料和染料及中间体。REACH法规应用中的常见问题：问题1：什么是SVHC？ 回答：SVHC是高度关注物质，欧洲化学品管理署ECHA时常更新确定SVHC的候选名单。SVHC的名单每年更新2-3次，最后确定的候选名单将会差不多有400-500种物质。 问题2：出口到欧盟的产品必须要进行REACH合规吗？ 回答：是的，REACH适用于每个含有化学物质的产品。在私人家庭和工业里最常用的物体是物品，例如家具，服装，车辆，书籍，厨房用具和电子设备。一个产品可能很简单，比如一把木制椅子，但也可能是相当复杂，例如一台电脑。 问题3：为了进行REACH合规，出口商必须要去检测机构进行测试吗？ 回答：欧洲化学品管理署ECHA表明，测试不是进行REACH合规的唯一解决方案，因为在测试中会涉及到很多复杂性的问题。因此，ECHA推荐首先对产品中现存的SVHC做技术性评估，只有在对SVHC存有怀疑的情况下，再进行测试。 问题4：如何计算0.1% wt/wt? 回答：0.1% wt/wt是在百分比的基础上计算的，它可以是产品总重量中现存的SVHC数量或是产品部件中存在的SVHC数量。例如，氯化钴Cobalt dichloride (CAS No 7646-79-9)被用作给布料上色的媒染剂，为了计算0.1% wt/wt，氯化钴Cobalt dichloride的数量要以染100米（相对应的重量）布料的数量来计算。 问题5：在REACH法规中，什么时候出口商有申报的义务？ 回答：当以下两个提到的条件都满足时，就要执行申报义务：当产品中含有的SVHC在候选名单中而且重量超过0.1% wt/wt，同时在每年出口到欧洲的产品中SVHC的数量超过一吨。 问题6：在REACH法规中，出口商有沟通的义务吗？ 回答：当产品中现存被列出的SVHC重量超过0.1% wt/wt但是每年出口量小于1吨时，出口商就有沟通的义务。 问题7：产品含有SVHC小于0.1% wt/wt的出口商有什么沟通责任？ 回答：如果出口产品含有SVHC小于0.1% wt/wt，出口商有责任沟通以下几点：产品的下游生命周期阶段到最后的处理（运输，储存，使用）在每个生命周期阶段中暴露的潜在途径SVHC对人类健康和环境的危害在每个生命周期阶段中，为了安全地使用产品，可能合适的暴露控制类型和人类保护措施。 问题8：在REACH法规中，谁有责任进行REACH合规？ 回答：出口最终/完成的产品到欧洲的公司有义务进行REACH合规。 问题9：产品出口商从不同供应商处采购产品的部件，怎样依据REACH的要求进行合规？ 回答：因为出口商有义务进行REACH合规，所以很重要和供应链上的配件和装饰供应商进行沟通，确保从他们那里得到产品中不含有SVHC的书面声明。如果含有SVHC，那么出口商的责任是通过非测试的方法或测试找出含有SVHC的数量。 问题10：注册和申报之间的区别是什么？出口到欧盟的产品出口商需要进行什么合规？ 回答：在REACH法规中注册是一个更详细的合规过程，化学品物质的理化性质，毒理学和生态毒理学性质的信息必须提供给ECHA。关于申报，相比较与注册递交给ECHA的信息就比较少。在一切正常情况下，每个产品中含有任何SVHC0.1%wt/wt并且每年出口产品中SVHC的总吨位数超过1吨，出口商就应该向ECHA递交申报。 问题11：有时在产品上使用一些涂料，怎么计算涂层材料的0.1%wt/wt？ 回答：因为涂料是在很小微米的水平下被操作，所以在正常情况下认为涂料中含有的SVHC数量是不超过0.1%的临界值。但是一般来说，涂料中SVHC的近似百分比可以通过比较出口产品总的重量和使用涂料的重量来计算。 问题12：出口不合规产品有什么处罚性质？ 回答：REACH执法由各个欧洲成员国的主管机关执行，因此处罚的性质因成员国的不同而不同。最常见的处罚是欧盟海关拒绝出口产品（产品无法通过欧盟海关），仓库扣押货物不能提货的处罚。另外，也可能有高达数千欧元和英镑的经济处罚。 问题13：一个非欧盟公司从欧洲国家购买了一些含有SVHC的化学品，这个公司又将含有这些化学品的产品出口到欧洲，那它必须要进行SVHC的申报吗？ 回答：是的。产品中使用了SVHC物质就应该要进行申报，因为很有可能如果欧洲公司没有将化学品投放入欧洲市场，那它就没有进行化学品的合规。申报是一个很简单的过程。不过，如果欧洲公司已经对产品中使用的SVHC化学物质进行了预注册/注册，那么非欧盟的公司就不需要执行申报的义务。 问题14：什么是从物品/产品中有意释放的物质？ 回答：如果物品要执行一个辅助功能，物质就要从物品中被有意地释放出来，不然无法达到这个辅助功能。例如有香味的儿童玩具，物品中有有意释放的物质。为了执行香味这个辅助功能，玩具中的香气物质被释放了。因此物质释放是因为物品老化，因为磨损或为了执行物品的功能不可避免的副作用，通常这不是有意释放。因为这种释放不能支持功能本身。另外，物质从物品中有意释放必须发生在正常或合理预见的使用条件下，这意味着物质释放必须发生在物品的使用寿命期间。因此，物质在物品生命周期的生产或处置阶段间的