RoHS执行准则.doc

珠海恒宇新科技有限公司/恒科电子信息系统(珠海)有限公司 RoHS管理执行标准 第 7 页 共 7 页1.0目的： 系统建立执行RoHS要求的管控体系，确保公司生产出的产品符合相关法律法规的要求。2.0适用范围 本标准适用对所有材料、零件、部件、半产品以及产品等的管控。3.0工作职责3.1管理者代表：负责组织策划并编制相关的禁/限用物质的管控流程和要求。3.2采购部：负责收集有关的禁/限用物质管理的相关文件和资料，并采购符合规定要求的材料或产品等。3.3生产部：按照要求使用材料、零件、部件、半成品以及产品，并控制生产过程的污染产生。3.4品质部：负责对来料的符合性确认、控制或监管禁/限用物质。4.0定义4.1禁/限用物质：指列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客户要求中的任何禁止或禁/限用使用的材料，与有害物质是可互换的。4.2 RoHS: RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令(Restriction of Hazardous Substances)。4.3 REACH: REACH是欧盟规章化学品注册、评估、许可和限制（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和禁/限用等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。4.4产品：这里供应商提供的产出品，包含：材料、零件、部件、半成品、成品以及辅助或添加材料等。5.0工作程序5.1产品封样控制5.1.1收集产品的物质信息5.1.1.1产品送样时，供方应一并提供禁/限用物质数据表。5.1.1.2或提供材料、零件、部件、半成品或产品的均质物质的MSDS报告。5.1.2要求供应商提供有效的产品检测报告。5.1.3针对收集的产品信息，对产品组成的物质成分进行评审。确认产品中所含的禁/限用物质符合要求。5.1.4若禁/限用物质达到标准，将对产品进行封样。否则中止此样品的封样。5.2供应商内部管理。5.2.1一般在样品确认后，公司应对供应商的禁/限用物质管控系统进行审查：5.2.1.1供应商应建立文件化的禁/限用物质的管控体系，并指定专门的负责人。5.2.1.2对禁/限用物质的管控至少应包括下列方面：1) 供应商应调查、分析所使用原材料和工艺，确定内部禁/限用物质，必要时需对下级供应商提出禁/限用物质的管理要求。2) 供应商应确定禁/限用物质的进料检查方法和标准，识别工序中是否规定防止2次污染办法，对可能存在2次污染的工艺流程采用的禁用方法，并保持检查记录；3) 供应商应对物流过程实施有效管理：规定进货渠道、物品的存放区域、标识状况、物流途径等，清除不合格品产生的环节。4) 出货检验，供应商应检查从原材料、到成品的禁/限用物质证明文件是否都能提供、测试数据或报告符合要求。如发现不合格，应报告给相关负责人做出处理。如需让步放行，须得到我公司品质经理的书面认可。5) 供应商应建立和保持可追溯性要求，建立和保存禁/限用物质的数据记录，保存期限至少10年。5.2.1.3公司内部审核组，应定期组织对供应商的禁/限用物质的管控系统进行审核监督，对不符合要求的供应商将实行扣款或除名处理。5.3来料检验控制供应商应根据订单的要求使用符合要求的物质。对需禁/限用的物质，应符合最高浓度禁/限用值的要求,进入到公司的产品，除按照检验规范对产品质量进行检验以外，还必须核定供应商能满足下列要求：l 产品标识的符合性。l 有效的产品测试报告或MSDS报告，并提供完整有效的禁/限用物质数据表。l 提供供应商符合性声明，类似禁/限用物质保证函的材料的符合性声明。5.3.1 RoHS标识5.3.2.1 供应商提供的产品，必须有明确的RoHS2.0标识。同时应确保：生产厂家、生产品种、生产时间、包装数量等的标识存在。5.3.2.2 RoHS标识依据RoHS标识规定中的规定。5.3.2检测报告5.3.2.1供应商首次供货时，应就产品进行抽样检测并提供测试报告。l 抽样从提供给公司的产品中抽取。若工艺及材料相同、但型号不同可合并成一份检测报告，5.3.2.2测试报告一般每年提供一次，但其有效性应视下列情况而定。l 测试机构必须有资质并得到公司认可。l 供应商经由检测后，所用的材料及生产工艺没有任何变化并能提供书面的一致性声明。5.3.3监督检测5.3.3.1对供应商提供的产品，品质部每半年至少抽查送检一次，以此监督供应商提供的产品是否满足禁/限用物质的含量要求。5.3.3.2若抽检出禁/限用物质的限值超标，将启动应急准备和响应控制程序，分析和处理不符合要求的材料及产品。必要时，对发出的产品实施召回处理。同时，也将追究供应商的相关法律责任。5.3.4 材料的符合性声明/产品的一致性声明5.3.4.1材料的符合性声明供应商提供的产品应满足环保产品中有害物质禁/限用使用技术标准的规定，并自行进行材料的风险评估，提供材料的符合性声明。1) 供应商首次供货，或材料、工艺有变化时，都应提供禁/限用物质数据表。2) 供应商提供的产品，应提供有效的禁/限用物质保证函。并在材料或工艺不发生变化时，每年至少提供一次。5.3.4.2供应商符合性声明供应商应确保：经公司认可的材料及生产工艺不变。并提供书面的供应商符合性声明文件。1) 供应商应保证所使用的材料、辅助用品、附加物、添加物等不改变。 提供对禁/限用物质有重要影响的原材料清单以及下级重要供应商名录。 若供应商的重要原材料或下级供应商发生更改时，应在24小时内通知品质部，并提供合格的禁/限用物质的测试报告。经品质部和研发部共同评审后方可更改。2) 供应商应保证产品的生产工艺保持不变。 供应商提供产品的生产工艺流程图。 生产工艺有变化时，应在24小时内通知品质部，经品质部和生产工程部共同评审后方可更改。5.4作业过程控制5.4.1产品的采购5.4.1.1对供应商实施评审，并依照RoHS供应商评审程序中的要求对供应商进行风险评估，确认绿色供应商AVL地位。供应商提供材料时应提供供应商符合性声明。5.4.1.2采购产品必须在AVL中实施采购。有特殊要求，需在采购订单上注明。5.4.1.3采购来的材料中的禁/限用物质应满足限值标准，并提供相关的证明文件。5.4.1.4产品必须有醒目的RoHS2.0的标识。5.4.2产品的储存和发放5.4.2.1入库的产品需得到IQC的认可，并验证其生产厂家、生产品种、生产时间、包装数量以及RoHS2.0的标识等要求。5.4.2.2产品存储在指定的标识区域，并与其他产品保持明显的界限，防止被不能满足禁/限用要求的禁/限用物质所混合或污染。5.4.2.3产品发放应做好记录，并按照产品标识和可追溯性程序保持可追溯性要求。记录保存应10年以上。5.4.3产品的使用5.4.3.1领用产品时，车间应确认其标识的正确，确保满足禁/限用物质的限值要求。5.4.3.2车间在使用产品时，要进行严格区分。需存放时，应有明确的标识。5.4.3.3 IPQC通过首件的确认、实施对产品的符合性确认，并做好确认记录。l 确认生产过程所用的材料、零件、部件等符合要求。l 确认生产作业依照工艺文件进行，并在生产过程中未添入或产生其他物质。 5.4.4生产工艺控制5.4.4.1设定生产工艺流程，并依据生产工艺流程的要求进行控制。5.4.4.2在生产过程中，不得混入或加入不符合工艺要求的物质。同时，要控制好过程参数，防止产生新的不符合禁/限用要求的禁/限用物质。5.4.4.3 IPQC通过首件的确认、实施对产品的符合性确认。确认生产工艺、过程参数等保持一致，并做好记录。5.4.5所有的过程应做好记录，并按照产品标识和可追溯性程序保持可追溯性要求。记录保存至少在10年以上。5.5不合格品的处理5.5.1若出现禁/限用物质的限值出现超标，将不合格品封存，并启动应急准备和响应控制程序对问题进行分析处理。5.5.2若涉及到发出的产品，将按照产品召回控制程序中的规定对发出的产品实施召回。5.6 出货控制5.6.1 QA除按照正常的要求检测产品外，还需根据订单要求对禁/限用物质的符合性进行核定。5.6.1.1所使用的材料是否符合禁/限用物质规定的要求。l 供应商/材料的符合性声明l 产品设计文件，如：BOM、电子线路图、结构设计图等l 原材料、零件、部件等风险评估，及符合性信息。l 生产文件、及相关的质量记录。5.6.1.2工艺流程是否符合设定的要求，在作业过程中没有填入或产生禁/限用物质。l 生产工艺流程图，所使用的辅助材料或产生物。l 产品符合性检验记录。5.6.1.3符合性标识清晰，明确。6.0记录的保存 相关的记录保存在相关部门，保存期不少于10年。7.0相关文