SAP1054新产品导入管理方针.doc

标题: 文件编号: 版次:生效日期:Standard Administrative Policy瑞德管理方针标题: 新产品导入管理方针文件编号#: SAP1054生效日期: 21.04.2012版本DCO#原作者生效日期版本DCO#原作者生效日期01D0471汪廷华30 Nov 200902D0526姜晓华10/06/201103D0559叶智远21.04.2012以下由作者填写以下由文控中心填写事业部部门姓名日期网络更新姓名签署日期BU1ENG叶智远审核表部门姓名签署日期部门姓名签署日期 (直属上司)廖志荣RESHRESZENG姜晓华NPI胡朝阳PIE王江文QA丁东方QA陈建夫MFG吴应雄MFG黄介玉BD周锦雄BD谢杰人SCM陈学燕SCM韦千PMC黄结珍PMC赖远林CORPM&SBetty HuBU1ENG叶智远DQA易小虎CAT潘文郁BD舒松美批准表姓名签署日期姓名签署日期品质管理代表伍景彤BU1 总经理廖志荣环境管理代表伍景彤RESZ总经理吴昌伦RESH总经理李锦洪此文件为瑞德公司所有，未经许可，不得擅自拷贝或发放至公司以外。此文件之有效版本请参考内部质量网上的电子文件或盖有红色受控印章的纸张副本。此文件为瑞德公司所有，未经许可，不得擅自拷贝或发放至公司以外。此文件之有效版本请参考内部质量网上的电子文件或盖有红色受控印章的受控副本。标题: 新产品导入管理方针文件编号:SAP1054版本:03第2页共19页1.0 文件内容指示部份 页码1.0 文件内容指示22.0 文件修订总览表3 3.0 总述4-54.0 职责6-75.0 程序8-136.0 流程图14-157.0 附件 16-18 标题: 新产品导入管理方针文件编号:SAP1054版本:03第3页共19页2.0 文件修订总览表DCO编号日期版本原作者备注D0471D0526D055930 Nov 200910 Jun 201121 Apr 201201 02 03汪廷华姜晓华叶智远1. 首次发行2增加5.5.4项，流程图更新3. 修改并增加有关PPT/EVT/DVT/PVT 事行标题: 新产品导入管理方针文件编号:SAP1054版本:03第5页共19页3.0 总述3.1 目的此程序文件旨在对新产品导入全过程进行控制,确保新产品导入进度能满足顾客，其新产品质量符合客户以及有关标准、法律、法规的要求，并且符合精益生产的原则。3.2 范围此程序文件适用于(瑞德公司) 所有新产品的导入过程（从项目立项开始，直至量产通过，包含产品开发及技术改进）。（但有关汽车/医疗类方面的产品另有补充条款）3.3 参考文件SAP1047 设施，设备和过程策划管理方针 SOP1009 CER运作程序SOP1010工程更改通知（ECN）运作程序SOP1011 Operation specification 运作程序SOP1020 DVT运作程序SOP1030 巡查运作程序SOP1067 数据分析运作程序SOP1082 特殊特性（SC）运作程序SOP1111顾客需求鉴定运作程序SOP1013 COLOR INFO运作程序SOP1016 PCB运作程序SOP1017 软件配置运作程序SOP1018 物料编号运作程序SOP1125 BPCS工程数据运作程序SOP1113 产品报价运作流程3.4 定义3.4.1 CDM: Customer Design Manufacture，客户设计制造，既根据客户的具体需求进行设计的制造商。3.4.2 OEM: Original Equipment Manufacture, 原始设备制造商。3.4.3 ENG：Engineering Department/Customer Application Team,工程部，3.4.4 NPI:New Product introduction 新产品导入。3.4.5 ME： Manufacturing Engineering制造工程部。3.4.6 Pilot Run： 试产,使用所有正式生产（量产）的设备、过程、装置、环境、设施和周期来生产一定数量的产品。3.4.7 产品手板：开发设计的最初样品，如SLA，CNC及其它方法制作的手板。3.4.8 工程样品：指开发设计的已开模功能样品，分ES1，ES2，ES3（ES：Engineering Sample）等.3.4.9 MP：Mass Production,量产,使用所有正式生产的设备、过程、装置、环境、设施和周期来生产批量的产品。3.4.10 NRE：No-recurring Engineering,新产品开发费用。3.4.11 PTT: Prototype test,手板的验证测试。产品开发初期的设计验证。用来验证设计的合理性及可行性及测试功能。3.4.12 EVT：Engineering Verification Test，工程验证测试。是对开模后的第一次注塑样品所做的样板测试验证，包括功能测试。3.4.13 DVT：Design Verification Test，设计验证测试，解决样品在EVT阶段的问题后进行，对所有信号的电平和时序进行测试，进行安规测试 3.4.14 PVT：Pre-production Verification Test ，小批量过程验证测试，验证新机型的各功能实现状况并进行稳定性及可靠性测试3.4.15 HSF Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。标题: 新产品导入管理方针文件编号:SAP1054版本:03第7页共19页4.0 职责4.1 工程部ENG/新产品导入NPI4.1.1 协助BD进行产品报价；4.1.2 NPD的ENG负责CDM项目的导入，根据客户的要求或SPEC，将其转换成Level 1 Spec，同时找寻解决方案， 建立Level 2 Spec,与相关部门论证其可行性并最终完成产品的开发，而最终产品Spec可参照Level 2 Spec完成。NPI负责OEM新产品的导入，对于较复杂的项目，可转给ENG处理；4.1.3 负责将客户的设计要求贯彻于产品开发及生产当中； 4.2 开发品质部（DQA/QA）4.2.1 负责工程样机的测试并出具测试报告，包括Firmware和Software的测试，并协助软硬件工程师查找并解决问题；同时对pilot run 及MASS PRO的产品进行测试，来验证该产品的性能的稳定性及可靠性。4.2.2 对产品及部件做可靠性测试；4.2.3 对于CDM项目，依照产品开发计划，及时完成QA Spec和测试程序（Test Procedure）；4.2.4 负责产品的认证；4.2.5 制定新产品相关品质文件，监控新产品是否符合客户（或原始设计）需求；4.2.6 依照相关品质要求对新产品试产/量产阶段的物料/半成品/成品进行检验以及相关验证；4.2.7 反馈在各阶段过程中发现的问题；4.2.8 对于OEM项目，依照产品导入计划，及时完成QA Spec和测试程序（Test Procedure）；4.3 制造部（MFG）4.3.1 依照新产品导入计划以及工艺指示要求，执行试产和量产；4.3.2 反馈在各阶段过程中发现的问题；4.4 制造工程部（ME）4.4.1负责工艺过程/设备/测（量）具的开发、引进； 4.4.2 ME负责产品量产后对生产部门的最终技术支持；4.5业务发展部（BD）4.5.1 负责新项目的报价以及项目编号的确立；4.5.1 负责客户与本公司之间的信息沟通/传递；4.6 供应链管理部（SCM）4.6.1 协助BD进行产品报价；4.6.2 负责新产品导入过程中所需求的合格供应商寻找以及依照ENG要求提供合格工程样品；4.7 生产物料计划部（PMC）4.7.1 依照新产品导入计划的要求，负责试产/量产时的物料安排/订购；（工程样品阶段的物料可能也有部分需要进行协作。）标题: 新产品导入管理方针文件编号:SAP1054版本:03第14页共19页5.0 程序5.1项目的提出：（立案的依据来源于以下方面）5.1.1 来自顾客的需求； 顾客需求信息资料（顾客资料应包括以下但不限于以下）： 物料清单或者样品、品质要求、工艺要求、与产品相关的图片、设计参数等。5.2项目立项审查（可行性评估）5.2.1 BD收到顾客相关资料后，将顾客需求的信息资料提供给相关部门，并组织相关部门对此项目进行解剖分析，形成以下初步资料：输出：产品SPECQA SPEC设备机架需求（如有机架需求）模具估算表（如有开模需求）COB新产品工时评估（如有COB工艺要求）SMT新产品工时评估（如有SMT工艺要求）装配新产品工时评估（含PCBA/包装）材料估算表NRE（如果是CDM产品）其他费用要求（如有其它费用要求）5.2.2 BD得到上述资料后进行报价，形成以下资料，并提供报价单给客户；输出：价格估算表报价单-给客户的报价单5.2.3 BD在顾客同意我司的报价后，组织完成产品可行性评估报告，然后对新项目进行编号，并通知相关部门。5.3新产品导入计划制订5.3.1 ENG/NPI接到BD新项目立项的通知与相关信息资料后，则召集相关部门召开首次团队会议（暨新产品介绍会）,确定项目负责人以及团队成员，介绍以及商讨有关新项目方面的信息，形成以下资料：输出：团队名单（至少包含BD/ENG/ME/NPI/DQA/QA/MFG/PMC/SCM人员，其它不限）新产品SCHEDULE,进度表内容包含:l 手板,工程样机制作/评审、小批试制/评审、量产/评审等各阶段的划分和主要工作内容l 各阶段团队人员分工、责任人、进度要求和配合单位和人员的确定； l 含各阶段样机制作数量确定（包含提供给顾客确认样品/QA测试样品/其它各部门参考研究用样品等等）新产品意见汇总表（如有的话）会议记录5.3.2 完成以上步骤以及新产品SCHEDULE取得核准后进入下一阶段，否则重新商讨； 5.4 产品设计开发（如是OEM项目,则直接进入5.5工程样板评审）5.4.1 顾客的要求，形成文件并进行评审，包括：5.4.1.1 客户提出的设计要求应尽可能完整、详细，至少要包括：产品的技术参数、功能描述、操作方法、外观图片、销售地区等。依据SOP1111顾客需求鉴定运作程序。5.4.1.2 信息的利用：将从以往设计项目，竞争对手分析，供方反馈，内部输入，外部数据及其他相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性的项目，参考(附件7.1.2 表格FM0090)。5.4.1.3 产品质量, 符合性,寿命，可靠性，耐久性，可维修性，时间性和成本的目标，(详见附件7.1.2表格FM0090产品设计输入评估)。5.4.1.4 ENG/NPI工程师跟据上面资料，信息及要求编写产品LEVEL 2 SPEC5.4.2 进入设计开发阶段，首先启动新产品SCHEDULE5.4.3 根据项目开发计划，相关的设计工程师应生成以下工程文件：机械工程师：产品图/CAD造型数据/材料清单等； 电子工程师：綫路图，PCB Layout, 物料清单，电气特性要求； 软件工程师：软件程式； 項目工程师：Level 2 SPEC.5.4.4部件开发具有特殊特性的元器件和不能共用的元器件要进行实验和测试，并出相应的CER报告。（参见SOP1009 CER运作程序。） 5.4.5工程手板制作ENG应根据项目开发计划要求，制定工程样件生产图纸，促进工程样件制作。工程样件制作中的工艺经验应作相应记录，作为后续开发，生产的工艺参考。5.4.6 产品设计验证5.4.6.1 如设计需要做手板，设计人员及DQA需对手板进行相应的测试（PTT测试），用来验证机械设计的合理性及可行性及测试功能。并出具PTT测试报告输出：PTT测试报告5.4.6.2为确保设计和开发结果满足设计要求，设计人员及DQA需要对工程样机和部件样品进行测试和验证（EVT测试），并出具EVT测试报告输出：EVT测试报告5.4.6.3 对产品HSF符合性,检查是否采用HSF相关的工艺和零部件的HSF符合性由零部件供应商提供相关的HSF测试报告,安规的符合性则由顾客承认的实验室提供验证报告.5.4.7 产品设计评审5.4.7.1 对产品开发过程中生成的设计文档、测试数据、报告等进行分析归纳，看是否达到设计要求（包括产品的技术指标、生产工艺要求、成本控制及产品的可靠性等），并将评审内容及结果记录于(附件7.1.7表格 FM0373 ),如不能通过评审，返回上一步，进一步改设计，做样板，测试， 评审如通过评审，则进入下一步(请参考附件7.1.7表格FM0373）5.4.8产品设计输出5.4.8.1新产品品质评估参见SOP1020 新产品品质评估运作程序5.4.8.2 软件程序及测试报告5.4.8.3 原型样板及测试报告5.4.8.4 PTT测试报告5.4.8.5 EVT测试报告5.5工程样板评审5.5.1产品工程文件输出5.5.1.1CER（应关注特殊特性,HSF符合性验证报告由部件供应商提供），参见SOP1009 CER运作程序 5.5.1.2Operation Spec, 产品图/CAD造型数据/机械平面尺寸图/PCB资料等参见SOP1011 Operation Specification运作程序5.5.1.3P1/P2 BOM5.5.1.4Program Release Form, 参见SOP1017 软件配制运作程序。 5.5.1.5Color Info,请参考SOP1013 color info运作程序5.5.1.6Quality Spec(请参见附件7.3.1)（包括特殊特性一览表）5.5.1.7Test Plan(请参见其它附件7.3.2)（包括特殊特性一览表）5.5.1.8产品设计评审报告(请参见附件7.1.7表格FM0373)5.5.1.9设计变更时应在对应图纸报告中呈现并更新版本(应保留相关资料)5.5.2 在有需要的情况下（顾客需求或内部需求），QA部门对工程样品后进行相关DVT测试，并出具DVT测试报告输出：DVT测试报告5.5.3 工程样板组装完成后，依照新产品SCHEDULE要求，项目负责人即刻召集团队成员（不限于团队成员必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客）召开团队会议，参照产品规格表进行评审，对产品进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协商解决设计缺陷和不足，项目负责人并且对产品问题对策表所列出的问题逐一解答，形成合乎要求的解决办法。输出：产品问题对策表(已解答) 5.5.4评审若未通过，则重新进行工程样板制作或者调整设计，再次进行评审，并修订新产品SCHEDULE；评审若通过则进入下一步，并且重新核实试产的时间点，视乎情况修订新产品导入进度表；对于评审的结果有三种情况：.不通过；有条件通过；通过；对于有条件通过也就是需要调整修改局部设计或者认可当前实际情况，调整原始要求的产品规格，而不需要再次评审-安排后续试产的同时修正设计或修改产品规格输出: 新产品SCHEDULE(修订版)5.6试产阶段（此阶段主要验证ME部门设计的工艺是否有缺陷）5.6.1 项目负责人依照工程样板评估的结果以及零件确认的情况(顾客确认或者内部确认)对CER进行批复,对于需要修改的设计取得顾客(或BD)的同意后进行修改,并重新开具,取得样品后重新确认后批复;（对于无法完全确定的零件可以签署限量采购的CER，另外对于长周期的物料，征得顾客(或BD)的同意后也可以将后续量产的物料一并采购）输出: 5.6.2 PMC依照新产品SCHEDULE要求及根据BOM与CER批复的情况订购试产所需的物料输出: 试产物料(零件)5.6.3 在试产前，ME部门依照新产品SCHEDULE以及项目负责人的要求（在项目负责人提供相关产品零件/成品以及相关资料）后，制作相关产品的机架、申购相关的设备/仪器，设计相关的工艺文件F&CWI辅料清单临时版本;输出: 机架设备/仪器F&CWI辅料清单5.6.4 在试产前，QA部门依照相关资料以及顾客的最新信息，对进行修订(有需要的情况下),并制作初稿;输出: (ME部门) (ME部门)5.6.5 在试产前，报关部门依照项目负责人提供的样品/资料完成报关备案；5.6.6在试产的三天前，项目负责人召集团队成员召开试产前会议，核实团队成员分工事项完成情况以及介绍有所修正设计的部分完成的状态，确定精确的开始试产的时间，确保试产的顺利进行，并形成试产前会议记录；输出:试产前会议记录5.6.7在要求的试产日期，项目负责人召集相关团队成员在生产线进行试产，特别是PE/IE/生产管理人员需在现场作装配指导,QA人员负责过程以及成品品质控制,同时团队成员有权利也有义务收集在整个试产过程中发现的问题，形成产品问题对策表提交给项目负责人，由其汇总并在后续的试产总结上逐一解答。输出: IPQA过程检验报告OQA检验报告产品问题对策表成品5.6.8对于试产过程中（包含试产前后）产生的问题/异常（包含产生的坏机），项目负责人需统筹/主导解决，团队成员协助,并形成输出: 5.7 试产评审（试产总结）5.7.1 DQA工程师需要对试产的样机中随机抽出相应数量的样机进行PVT测试，用来验证产品的稳定性及可靠性，并出PVT测试报告。5.7.2在PVT测试报告出后的三天内，项目负责人即刻召集团队成员（不限于团队成员必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客）召开团队会议，参照相关资料以及QA及DQA部门的检验报告，对产品进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协商解决设计缺陷和不足(特别是工艺部分)；项目负责人需针对试产过程中出现的问题/异常产品问题对策表逐一进行分析解答，并根据问题产生的责任单位分派任务，确定问题的权责，限时完成；输出:产品问题对策表PVT测试报告会议记录5.7.3在评审若发现没有出现会影响后续大量生产的因素，或者有较大问题但采用很简单的办法可明显/稳定解决的，那么可以确定评审通过；否则再次进行试产，并调整新产品SCHEDULE；项目负责人根据评审的过程形成试产总结报告，团队成员做出评审结论。 对于评审的结果有三种情况：.不通过；有条件通过；通过；对于有条件通过也就是需要调整修改局部设计（无须再进行试产，仅在生产前另行确认即可）或者认可当前实际情况，调整原始要求的产品规格，而不需要再次评审，安排后续量产的同时修正设计或修改产品规格发行正式版本产品规格书QA SPECF&C过程控制检验指导书成品检验指导书等等，以及发行M版BOM以及调整/修正相关的CER，当出现评审不通过但因需要满足顾客进度需求必须强行通过时，则由ME将增加的成本告之BD，取得顾客（或BD）的同意后，并且由BD/MFG/QA/ME经理一同核准后才可进入量产阶段，但所购物料需限量申购，以避免造成浪费，另外项目负责人必须跟踪此项目强行通过的问题完全解决为止输出：试产总结报告PVT测试报告新产品SCHEDULEBOM产品问题对策表（已解答）CERQA SPEC产品SPECF&C过程控制检验指导书成品检验指导书5.8量产阶段（第一次量产）5.8.1待试产通过后，各部门参照SAP1014生产过程管理方针进行量产，各团队成员关注试产阶段中产品问题对策表上所列出的问题是否有解决，并注意收集量产过程中出现的问题，再次形成产品问题对策表输出：产品问题对策表5.9量产评审暨产品移交（量产总结报告）5.9.1 若客户有需要,需对量产后的产品做定期(至少每半年按PVT阶段的方法进行验证). 5.9.2量产完毕，项目负责人立即召集团队成员召开量产总结会议，参照相关文件以及QA部门的检验报告，对此新产品进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协商解决设计缺陷和不足（重点为工艺设计）；项目负责人需针对量产过程中出现的问题/异常产品问题对策表逐一进行分析解答； 5.9.3在评审若发现没有出现会影响大量生产的因素（其不良率在允收范围内），或者有较大问题但采用很简单的办法可明显/稳定解决的，那么可以确定评审通过；项目负责人据此形成量产总结报告，团队成员全体签署通过；至此表示此新产品导入过程结束，进入量产阶段。之后生产现场的一般技术支持由PIE人员负责，特殊情况（较为复杂的情况或涉及设计变更的情况）则由ME进行最终技术支持；若评审未通过那么重复这个过程到下一次量产；输出：产品问题对策表 量产总结报告5.10 设计变更：5.10.1量产前的设计变更，工程部门以ECN的方式进行修改，视乎情况修改BOM输出：ECN(建议ECN不可用以修改BOM)BOM5.10.2量产后的设计变更，工程部门以ECN的方式进行修订，并修改系统中BOM，同时ME/QA部门也同时修订相关工艺/品质文件；输出：ECN5.10.3对于临时性的设计变更，由工程部门以ECN的方式进行修订，不修改系统中的BOM。输出：ECN5.10.4 设计更改后的确认/验证输出:验证记录标题: 新产品导入管理方针文件编号:SAP1054版本:03第16页共19页6.0 流程图1BD对报价评估ENG/NPI评估设计要求，对客户提出的设计要求进行审核，即客户提出的构想是否能实现及RYDER技术力量是否能达到客户的要求等。BD、ENG、NPI对相关特殊特性及相关法律、法规要求的评估其它评估要求2评估完成后，由BD确认此项目是否能立项，申请Project code，并把项目给到ENG/NPI负责人3ENG/NPI根据产品的类型来是走OEM开发流程还是CDM流程并导入相关信息等5根据项目的信息制定每个阶段的开发进度