SMP-EM-0002000 检验用仪器设备管理规程.docVIP

文件标题检验用仪器设备管理规程文件编号SMP-EM-0002000文件页数第2页/共3页文件标题基建技改工程管理规程文件页数第 0 页/共3页文件编号SMP-EM-0002000版本号第一版起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日颁发部门设备工程部颁发日期 年 月 日文件类别管理规程生效日期 年 月 日变更历史 变更时间 变更项目及原因 生成版本号 生效时间分发部门综 合 部 采购储运部 生 产 部 设备工程部 财 务 部 工艺技术部 研 发 部 市场策划部 销售服务部 销售事业部 质量保证部 质量控制部 冻干粉针车间 动力维修车间 固体制剂车间 小容量注射剂车间 目的：建立规范、明确的检验用仪器设备的管理规程。范围：适用于中控室、化验室所有分析用仪器、设备的管理。职责：质量控制部：负责本规程的实施，设备工程部：责监督本规程的实施。内容：1、仪器设备的存放环境1.1精密仪器、大型设备应存放在单独的房间，存放室应避免光直射。1.2精密仪器室应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水蒸汽腐蚀仪器设备。1.3精密仪器室内应有空调，保证室内温度在15-25，相对湿度75%为宜。室内应避光，通风良好，有防尘设施。1.4天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。1.5烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。1.6较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。2、仪器设备的管理2.1分析用仪器的容量、灵敏度应与所从事的分析操作相适应。如原有精度经有关部门鉴定不合格，应及时检修、更换或报废。2.2所有仪器设备应安装完好，经校验合格，取得计量检定合格证后使用。2.3精密仪器设备应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不常用的仪器应经常通电，以达到除湿目的。2.4各种精密仪器、设备均应制定清洁规程和维护保养规程。2.5各种精密仪器、设备均应制定标准操作规程，内容包括2.5.1仪器设备名称、型号、进厂编号、保管员。2.5.2操作注意事项、具体操作方法、步骤。2.5.3校验周期。2.6操作人员应熟悉设备的操作规程和性能，严格按照标准操作规程进行操作，做好使用记录。2.7无关人员未经许可严禁动用仪器设备。精密仪器设备拆卸应经过规定的审批手续，未经批准不得私自拆卸。2.8仪器、设备发生故障应及时挂上待检修状态标志，及时进行检修。做好检修记录。2.9定期对仪器设备进行维护保养，并有保养记录。3、保养的一般原则3.1分析仪器要有专人负责保管和使用，使用人必须熟悉操作规程。3.2各种分析仪器使用说明书等技术资料要齐全。3.3分析仪器购进后，须经有关部门进行校验合格后方可使用。3.4各种分析仪器在使用过程中，必须按其校验周期进行校验，未经校验或者超过校验周期的仪器不得使用。3.5分析仪器的运行应有记录。3.6分析仪器在运行中发生故障时，使用人员不得随意修理和调试，应有专职维修人员维修和调试。3.7分析仪器设专职人员进行定期保养，以保证其测量结果准确、有效。4、分析仪器的分类4.1普通的分析仪器：崩解仪、分析天平、水分测定仪、酸度计、电导仪。4.2较精密的仪器：永停滴定液、自动滴定仪、药物溶出度仪、可见光分光度计。4.3大型精密仪器：紫外分光光度计、高效液相色谱仪、气相、原子吸收、红外。5、分析仪器的维修、保养管理5.1分析仪器必须放置在仪器所要求的环境中使用。温度、湿度应符合仪器的要求并有记录，不得有振动，应有避光措施。5.2仪器一经安装好，不得随意搬动。5.3仪器电源要求与仪器相匹配，并有过流保护装置。5.4普通分析仪器可由工程部维修工按维修手册进行维修，维修后应做性能校验。5.5较精密的分析仪器，每周或使用后