2019年ISO IEC17025实验室记录控制程序.doc

2019年ISO IEC17025实验室记录控制程序 X XX实验室2019年实验室管理体系认证程序文件据根据ISO9001:xx以及ISO/IEC17025:xx基本要求编制而成（说明因文档预览原因，文件更改履历表至于末尾）文件编制编制日期年03月10日文件接收部门总经理管代行政部品质部物流部财务部业务部文件审核审核日期xx年03月06日文件批准批准日期xx年03月10日文件编号受控状态接收人员发布日期2019年08月31日?受控非受控发放编号记录控制程序1目的对质量记录和技术记录进行控制，以证实管理体系的运行符合规定的要求，满足追溯性、纠正措施、预防措施的要求。 2适用范围适用于本公司管理体系运行记录及检测技术记录的管理、识别、收集、索引、存取、存放、维护和清理。 3职责3.1综合部负责质量记录表式的编制，业务部负责技术记录表式的编制；3.2质量职责人员负责相应质量职责范围内的各项记录工作，并为记录的真实性负责；3.3综合部负责相关记录格式和文件的归档保管。 4程序内容4.1记录的范围4.1.1质量记录包括与内部审核、管理评审、质量监督、投诉、新开展项目、分包方能力评审、合同评审、文件和记录控制、纠正措施和预防措施、人员培训教育考核、评价采购活动等业务活动相关的记录；4.1.2技术记录包括检测原始记录、导出数据、检验检测机构间比对或能力验证活动记录、校准记录、人员（签名）记录、检测报告副本，测量设备申购、验收、使用、维护、报废、修理记录等。 4.2记录表式的编制和审定4.2.1表式的设计应满足信息足够的原则，以保证追溯和检测的复现。 质量记录表式由综合办公室组织编制，由质量负责人批准后生效使用；技术记录表式由业务部根据检测要求编制，由技术负责人批准后生效使用；4.2.2必要时，对有关记录进行评审，评审其必要性、充分性、适宜性和可追溯性，并随着实践不断改进完善。 综合部应有全套记录的清单和表式，在批准起用新表式时，旧表式应废止停用；4.2.3本公司检测原始记录，一般包括如下内容1)检测对象信息检测对象名称、唯一性编号、检测对象描述等；2)检测信息检测依据、检测日期、检验人签名、复核人签名、原始观察现象或数据、检测中发生的异常现象、检测环境条件记录、检测用的测量设备名称/型号规格、检测结果及其他需要说明的事宜等；3)检测数据处理检测数据计算、转换的公式及计算、转换过程；数据修约记录等。 4.2.4本公司的所有记录表式由综合部统一管理，编制记录清单并在清单中明确各记录的保存期限，这些文件、记录、资料包括a)质量手册永久b)程序文件永久c)技术性文件、资料（包括各类指导书、标准、规范等）永久d)测量设备档案寿命周期e)技术人员档案永久f)检测原始记录，检测报告副本6年g)质量记录6年h)行政文件10年i)本公司年度工作计划、总结、发展规划等6年j)科技项目（包括科研、技改）档案10年k)供应商、服务方记录6年l)计量认证证书永久m)财务凭证等资料按财务规定n)其他需归档的文件资料6年4.3记录表式的填用4.3.1记录应在工作时及时如实记录，保持清晰、明了、齐全，签名/日期等手续完备，不能使用铅笔（除特殊情况外）；4.3.2检测原始记录应由检测人员在检测时及时填写，检测人员不得凭追忆事后填写或抄正。 检测人员不得不记录原始观察值而直接填写检测结果；4.3.3检测人员应根据检验标准要求对原始记录作必要的数据处理。 在数据处理时，发现异常数据不可轻易剔除，应根据GB/T4883标准的规定进行剔除；4.3.4检测数据的有效位数和误差表达方式应符合有关误差理论的规定，保留的有效数字位数一般应多1位于检测依据中技术参数的有效位数；4.3.5数值修约应符合GB/T 8170、JJF1059.1及JJF1094的规定；4.3.6极限数值的表达和判定应符合GB/T8170的要求；4.3.7计量单位应采用法定计量单位，检测人员应对非法定计量单位作必要的转换，并记录换算过程；4.3.8检测原始记录的校核和4.3.8.1检测人员完成检测原始记录的填写后，应由有上岗资格的人员对检测原始记录中的计算、数字修约和判定作复核，并在复核处签名；4.3.8.2检测和复核工作结束后，应由检测人员对所有原始记录进行、装订后作为出具检测报告的依据。 4.3.9记录出现差错时，采用“划改法”（在错误记录上划双杠并由更改人签字、盖章或用缩写符号），被更改的原记录必须清晰可见，不允许消失或不清楚。 对于影响检测结果的重要更改，应说明更改的原因。 4.4记录的收集各部门的各类记录应分别根据各程序文件的规定按固定流程（渠道）和时间要求传递，凡程序文件中未规定归档时间的记录，使用后先保存在各使用部门。 检测原始记录和检测报告等由业务部年终归档至综合部，归档时应办理交接签收手续。 4.5归档记录的保存4.5.1综合部是记录归档保存的职责部门，由其档案管理员进行归档记录的管理。 档案管理员对归档记录应进行分类、编目、登记、统计和必要的加工。 归档记录按内容分类、按时间顺序编目，数量多的可考虑区域分类，应建立归档记录台帐；4.5.2本公司采取必要的措施（如防火、防潮、防尘、防盗等），保证归档记录在保存期限内完好无损；4.5.3本公司归档记录不允许外借，对其查阅实行权限管理，防止泄密。 需查阅或复印记录时，经领导同意后，由档案管理员办理查阅、复印手续；4.5.4归档记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁