沈药大专第四学期各科复习题.doc

药物分析复习题A型题一、中国药典1、英文缩写：chp 2、凡例中规定“易溶”-1g溶质溶于1mol不到10mol溶剂3药典的含义：是记载药品质量的法典，是国家监督管理药品质量的法定技术标准和其他法令一样既有约束力。二、药品质量的管理规范中GLP-药品非临床研究质量管理规定三、药物的鉴别试验需验证的项目是：专属性、耐用性四、杂质检查1、一般杂质：指在自然界中分布较广。在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。2、重金属 定义：指在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质 重金属检查进行炽灼破坏的温度是？ 答：5006003、查氯化物在暗处放5min的目的？ 答：是避免单质银的析出4、古蔡法查砷盐，加KI德目的？ 答：起还原作用五、1、用溴量法测含量的是司可巴比妥 2、具有升华性的药物苯甲酸钠 3、肾上腺皮质激素C17位上的醇酮基具有还原性 4、硫色素反应 定义：维生素B1在碱性溶液中可被铁氧化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中显蓝色荧光。 鉴定什么：维生素B1 5、异烟肼既有碱性，又有还原性 6、非水碱量法测氯丙嗪含量滴定的是什么基团？烃氨基上得氮 7、测定有碱盐类药物含量过程？ 先碱化再用有机溶剂提取，在蒸去有机溶剂再用中性乙醇溶解，再用硫酸滴定。B型题：配伍选择1115题修为四位有效数字A 50.40 B 50.41 C 50.42 D 50.4311、50.4249C12、50.4251D13、50.4050A14、50.4150BX型题（多项选择）1、砷盐检查的方法： ABDA古蔡法 B 硫代乙酰胺法 C 微孔滤膜法 D白田道夫法2、非水滴定法测腰酸吗啡含量应用的试剂 ACDA醋酸汞 B盐酸 C冰醋酸 D高氯酸3、用氧瓶燃烧法测定氟尿嘧啶时需要的实验材质 ACA玻璃燃烧瓶 B石英燃烧瓶 C定量滤纸 D定性滤纸问答题叙述药品质量标准分析办法、验证内容？答：药品质量标准分析方法：目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求 内容：、准确度系指该方法的测定结果与真实值或参考值的接近程度。用百分回收率表示。 、精密度系指在规定的测试条件下，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，用标准偏差SD表示 、检测限是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量，用信噪比S/D2或3来确定检测限 、定量限（测定性）是指样品中被测物能被定量测定的最低量，一般以S/D=10的相应浓度或注入仪器的量进行确定。 、专属性（选择性） 、线性和线性范围 、耐用性滴定法原理终点的方法？原理：含芳伯胺基或潜在芳伯胺基的药物，利用在芳伯胺基在酸性溶液中，可与亚硝酸钠定量的完成重氮化反应而生成重氮盐，所以可用标准亚硝酸钠液在酸性溶液中滴定，在盐酸介质测定芳伯胺和潜在芳伯胺的药物。 Ar NH2 + NaNO2 + 2HClAr N2+ Cl + NaCl+ 2H2O3、中国药典2005版测定用何种方法测定异烟肼含量，叙其药理、所用试剂、滴定剂、化学计量关系、如何指示终点？ 答：用溴酸钾法测定异烟肼的含量。 原理：因为异烟肼的酰肼基具有强还原性，可在强酸介质中用溴酸钾为标液直接测含量。 （再写上P161的那个方程式） 所用试剂：盐酸、甲基橙、溴酸钾 化学计量关系：3mol的异烟肼相当于2mol溴酸钾 指示终点：以甲基橙的红色消失为终点，适量盐酸是定量反应的必要条件，稀释度对指示剂反应的速度有影响，测定中入75ml谁可以获得理想的终点指示。用化学方法鉴别下列药物，并写出药物名称（注：直接写得答案） A:苯巴比妥 B硫喷妥 C司可巴比妥 鉴别方法：各取试样配成溶液，各滴入KMnO4，可使KMnO4褪色的是C（司可巴比妥） 向AB各滴入试液吡啶，显紫堇色的是A，显绿色的是B计算题： 答案：L=CV/S 100%10010-62.0 =100% 5.0=0.004%2、如下：维生素B1测定方法如下（题目未写完注意开头） 答： T(V-V0)F=100% 100S16.86(8.65-0.02)1.03%=100% 10000.1518 =99.49%药事管理与法规一、名词解释 药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 药事管理国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。又称“药政管理”。 药品质量是指药品满足规定要求和需要的特征总和。 药品通用名称药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会新药审批办法的规定命名的。 监测期国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。二、判断题已上市药品改变剂型和给药途径的，按新药管理。（）非处方药使用说明书印有商品名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置。（X）精神药品包括：阿片类、可卡因类和大麻类等药品。（X）野生药材物种分三级管理，一级为濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。如虎、豹、羚羊、梅花鹿等。（X）非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于乙类非处方药药品。（X）药品内包装必须标注药品名称、规格及生产日期。（X）新药的监测期不超过5年。（）处方药根据安全性分为甲乙两类。（X）药品专利保护条件中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。（X）三、选择题1药事管理的宗旨是（B）A提高药事组织的经济、社会效益水平B保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C提高国民的健康水平D实施药事政策与法规E关心公众健康利益2以下不属于药品的是（E）A中药材B中药饮片 C抗生素D疫苗 E加入维生素C的食品3药品的特殊性之一体现在（D）A药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B属于经济性商品 C属于竞争性商品D两重性：质量特性和商品特性 E需求平衡性4药品标准是（C）A企业对药品质量的规定 B国家药品卫生的规定C国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用和检验、管理部门共同遵循的法定依据D药典 E制剂规范5中国药典2005版收载药品品种分为（C）A一部 B二部 C三部 D四部 E五部6中华人民共和国药典由（D）A国家药典委员会制定颁布 B国家食品药品监督管理局颁布制定C国家药典委员会颁布，卫生部制定D国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布E国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定7国家基本药物的遴选原则是（C）A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B临床必需、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D临床必需、安全有效、质量稳定、使用方便、中西药并重E 临床必需、安全有效、质量可靠、使用方便、中西药并重8城镇职工基本医疗保险用药的遴选原则是（A）A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B临床必需、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D临床必需、安全有效、质量稳定、使用方便、中西药并重E 临床必需、安全有效、质量可靠、使用方便、中西药并重9-12题共用备选答案A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理局C省级药品检验所 D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所9国务院药品监督管理部门设置的检验机构是（E）10主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验（C）11主要负责国家药品标准的制定和修订（D）12颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录（A）13我国法定的药品注册管理机构是（D）A省级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C县级以上药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门 E卫生部14国家食品药品监督管理局药品注册司（C）A主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B是具体负责药品注册的业务部门 C是我国法定的药品注册管理机构D负责国家药品标准的制订工作 E负责药品质量标准复核工作15药品通用名称是（B）A即INN名 B是药品的法定名称，指列入国家药品标准的药品名称C经工商行政管理部门批准注册后可以使用的名称D经国家食品药品监督管理局批准可以使用的药品名称E经药典委员会批准后可使用的名称16特殊管理药品包括（C）A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、D麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品、E麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品17非处方药广告的发布范围是（B）A只准在专业医药报刊进行广告宣传 B可以在大众传播媒介进行广告宣传C不可以进行广告宣传 D可以采用附赠药品礼品销售方式E只准在大众传播媒介进行广告宣传18销售乙类OTC的普通商业连锁超市必须配备的人员是（C）A执业药师或药师以上药学专业技术人员 B执业药师C一名以上药师以上技术职称的药学技术人员D一名以上主管药师以上技术职称的药学技术人员E坐堂医师19-20题共用备选答案A甲类OTC零售企业B普通商业企业零售乙类OTC C甲类OTC批发企业D乙类OTC批发企业E处方药批发企业19必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员（A）20必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（B）21甲类OTC的专有标志是（A）A红色B绿色 C黄色D黑色 E兰色22乙类OTC的专有标志是（B）A红色B绿色 C黄色D黑色 E兰色23经营企业非处方药指南性标志是（B）A红色B绿色 C黄色D黑色 E兰色 24负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作（D）A卫生部B国家食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局D各级卫生行政部门 E国家药品不良反应监测专业机构25承办全国药品不良反应监测技术工作（E）A卫生部B国家食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局 D各级卫生行政部门E国家药品不良反应监测专业机构26系指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加的名称（C）A通用名B商品名 C曾用名D商标名 E英文名27系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称（B）A通用名B商品名 C曾用名D商标名 E英文名28国家药品标准中列入的名称（A）A通用名B商品名 C曾用名D商标名 E英文名29主管全国药品不良反应监测工作（B）A卫生部B国家食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局D各级卫生行政部门 E国家药品不良反应监测专业机构30主管辖区内的药品不良反应监测工作（C）A卫生部B国家食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局D各级卫生行政部门 E国家药品不良反应监测专业机构31处方保存三年备查的是（A）.麻醉药品 .精神药品 .毒性药品.放射性药品.新药32医疗机构实行二级管理的是（B）.麻醉药品 .精神药品 .毒性药品.放射性药品.新药33按依赖性和危害程度分为两类的是（B）.麻醉药品 .精神药品 .毒性药品.放射性药品.新药34每次处方不得超过二日极量的是（C）.麻醉药品 .精神药品 .毒性药品.放射性药品.新药35未在我国上市销售过的药品是（E）.麻醉药品 .精神药品 .毒性药品.放射性药品.新药36 擅自添加着色剂、防腐剂等辅料的（B）A假药B劣药 C处方药DOTC E中药品种一级保护37 必须是列入国家药品标准的品种（E）A假药B劣药 C处方药DOTC E中药品种一级保护38专有标识为红色的是（D）A假药B劣药 C处方药DOTC E中药品种一级保护39 由国务院药品监督管理部门遴选（D）A假药 B劣药 C处方药 DOTC E中药品种一级保护40所标明的适应症或功能主治超出规定范围的（A）A假药B劣药 C处方药 DOTC E中药品种一级保护41（A）是进口药品分包装的批准文号A国药准字J20041256 B国药准字H20032564C冀药制字Z20033271 D国药证字Z20042369E国药准字S2003569842（E）是生物制品的批准文号A国药准字J20041256 B国药准字H20032564C冀药制字Z20033271 D国药证字Z20042369E国药准字S2003569843（D）是中药新药证书号A国药准字J20041256 B国药准字H20032564C冀药制字Z20033271 D国药证字Z20042369E国药准字S2003569844（B）是化学药品的批准文号A国药准字J20041256 B国药准字H20032564C冀药制字Z20033271 D国药证字Z20042369E国药准字S2003569845（C）医疗机构制剂批准文号A国药准字J2004125 B国药准字H20032564C冀药制字Z20033271 D国药证字Z20042369E国药准字S2003569846麻醉药品是（C）A凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品E消费者可以自行判断购买和使用的药品47精神药品是（D）A凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品E消费者可以自行判断购买和使用的药品48医用毒性药品是（B）A凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品E消费者可以自行判断购买和使用的药品49处方药品是（A）A凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品E消费者可以自行判断购买和使用的药品50非处方药是（E）A凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品E消费者可以自行判断购买和使用的药品51麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（B）A 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准 B应当经国务院药品监督管理部门批准C应当经所在地省级药品监督管理部门批准D应当经所在地省级卫生部门批准E应当经上级行政主管部门批准52麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（C）A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准 B应当经国务院药品监督管理部门批准C应当经所在地省级药品监督管理部门批准D应当经所在地省级卫生部门批准E应当经上级行政主管部门批准53专门从事第二类精神药品批发业务的企业（C）A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准 B应当经国务院药品监督管理部门批准C应当经所在地省级药品监督管理部门批准D应当经所在地省级卫生部门批准E应当经上级行政主管部门批准54从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业（A）A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准 B应当经国务院药品监督管理部门批准C应当经所在地省级药品监督管理部门批准D应当经所在地省级卫生部门批准E应当经上级行政主管部门批准55从事第二类精神药品制剂生产的企业（C）A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准 B应当经国务院药品监督管理部门批准C应当经所在地省级药品监督管理部门批准D应当经所在地省级卫生部门批准E应当经上级行政主管部门批准56医疗机构中普通药品处方保存（A）A1年B2年 C3年D4年 E5年57精神药品处方保存（B）A1年B2年 C3年D4年 E5年58麻醉药品处方保存（C）A1年B2年 C3年D4年 E5年59毒性药品处方（B）A1年B2年 C3年D4年 E5年60药剂科药检室原始记录保存（C）A1年B2年 C3年D4年 E5年四、简答题1.药事管理研究方法主要有哪些？ a、历史性研究 历史研究的主要目的是了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中因果关系，进而预测未来发展趋势。历史研究最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释。史料的收集与鉴别往往比研究设计更为重要。 b、描述（叙述）性研究 描述性研究的方法旨在描述或说明变项的特质，是描述、说明、解释现存条件的性质与特质，弄清情况，掌握事实，了解真相，即描述“what is”。例如药品市场调查旨在对购买或将购买的某类、某品种药品的消费倾向进行描述。 c、相关性研究 相关研究是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系或关联。对关系或关联的了解作为预测的基础。例如，研究合理用药与发挥药师专业作用之间的关系，这种研究其实要说明“what will be ”,发挥药师作用有利于合理用药。 d、事后回顾研究 事后回顾研究又称原因比较研究。原因较研究是通过观察现在的结果和追溯似乎可能的原因的材料，调查可能的原因和结果的关系。此方法与在控制条件下收集数据的实验方法对比，称为可能的因果关系的研究。 e、实验研究 实验研究的目的是研究原因和结果的关系，即研究分析“为什么”。它通过探讨经过“处理”的实验组与未接受处理的对照组比较分析，研究因果关系。所谓“处理”是指采取了某项措施，例如为了提高药师水平，采取继续教育的措施。 f、调查研究方法 调查研究既是一种研究方法，也是一种最常用的收集资料的方法。作为一种研究方法，调查研究是以特定群体为对象，应用问卷访问测量或其它工具，经由系统化程序，收集有关群体的资料及信息，籍以了解该群体的普遍特征。2.主管全国药品监督管理的机构名称及主要职责是什么？天然化学复习题一、名词解释1. 生物碱：存在于自然界中的一类含氮的碱性有机化合物，大多数有复杂的环状结构，氮素多包含在环内。2. 水/醇法、醇/水法：3. 升华法：固体物质在受热时不经过熔融直接转化为气态，遇冷后又凝结成固体的现象。4. 凝胶滤过色谱：也叫凝胶渗透色谱、分子筛过滤、排阻色谱，系利用分子筛分离物质的一种方法。5. 酸/碱法、碱/酸法二、判断题1. 同一化合物用不同溶剂重结晶，其结晶的熔点相同。（）2用95%的乙醇可以从药材中把多聚糖提取出来。（）3木脂素类化合物大部分具有光学活性。（）4醌类化合物在碱性水溶液中成盐溶解，加酸酸化后被游离又可重新沉淀析出。（）5硅胶、聚酰胺和Sephadex G是分离黄酮类化合物常用的柱色谱填料。）6从数值上讲，皂化值就是酸值和酯值的总合。（）7根据异戊二烯法则，大多数三萜类化合物是由六个异戊二烯连接而成的。（）8所有生物碱都有不同程度的碱性。（）9为了避免苷类提取时，药材共存酶对苷类结构的影响，往往选择60%以上的乙醇作为提取溶剂。（）10有效成分一般指可以全面地、真实地代表中草药的临床疗效的成分。（）三、选择题1超临界萃取法提取挥发油时常选择哪种物质为超临界流体物质（D）A氯化亚氮B. 乙烷C. 乙烯D.二氧化碳 2用硅胶吸附柱色谱分离化合物，常用的洗脱方式是（A）A. 洗脱剂的极性由小变大 B. 洗脱剂的极性由大变小C. 洗脱剂碱性梯度洗脱 D. 洗脱剂酸性梯度洗脱3下列类型化合物中，大多数具有芳香气味的是(C) A黄酮苷元 B. 蒽醌苷元 C. 香豆素苷元 D. 三萜皂苷元4大黄素型的蒽醌类化合物，多显黄色，其羟基分布情况是（A）A分布在两侧的苯环上 B分布在一侧的苯环上C分布在1，2位上 D分布在1，4位上 5pH 梯度法适合于下列（A）类化合物的分离。A黄酮 B强心苷 C挥发油 D香豆素6地黄、玄参等中药在加工过程中易变黑，只是因为其中含有（B）。A鞣质酯苷B. 环烯醚萜苷C羟基香豆素苷D. 黄酮醇苷7环烯醚萜类多以哪种形式存在（C）A. 酯B. 游离C. 苷 D. 萜源功能基8甲型和乙型强心苷结构主要区别点是（A）A. 不饱和内酯环不同 B. 糖链连接位置不同 C. A/B环稠合方式不同 D. 内酯环的构型不同 9其水溶液用力振荡可产生持久性泡沫的化合物为（D）A蛋白质 B氨基酸 C粘液质 D甘草酸 10五环三萜皂苷元中齐墩果烷型和乌索烷型的主要区别是（C） AA/B环稠合方式不同 BD/E环稠方式不同 CE环上两个甲基位置不同 DA环上两个甲基的位置不同11以分子筛作用原理分离化合物的色谱是(B)A. 离子交换色谱 B. 凝胶过滤色谱C. 聚酰胺色谱 D. 氧化铝色谱 12生物碱不具有的特点是（D）A. 分子中含氮原子 B. 氮原子多在环内 C. 具有碱性 D. 分子中多有苯环 13齐墩果酸结构类型是 （B）A达玛烷型 B-香树脂醇型 C-香树脂醇型 D羽扇豆醇型14含有2，6-二去氧糖的苷是（A）A.毛花洋地黄苷A B.柴胡皂苷 C.人参皂苷 D.番泻苷A 15一蓝色中性油状物，易溶于低极性溶剂，与苦味酸可生成结晶性衍生物，此油状物为（C）A卓酚酮B. 香豆素C. 薁类D. 环烯醚萜 四、填空题1离子交换树脂按其原理一般可分为（阴离子交换树脂）和（阳离子交换树脂），生物碱类化合物一般用（阳离子）交换树脂进行分离，酸性物质一般用（阴离子）交换树脂进行分离。2香豆素类化合物根据其母核结构不同，一般可分为（简单香豆素）、（呋喃香豆素）、（吡喃香豆素）、（异香豆素）、（其他类香豆素）等五种结构类型。3黄酮类化合物因其结构的不同而在水中的溶解度不同。其中（二氢黄酮类）和（二氢黄酮醇）等系非平面性分子，水中溶解度较大；(黄酮类)和(黄酮醇)等系平面性分子，在水中溶解度较小；(花色素)虽也具有平面性结构，但因以离子形式存在，亲水性最强，水溶度最大。4由于氧原子的存在，蒽醌类衍生物具有微弱的（碱性），能溶于浓HCl，并伴有颜色的改变。五、用化学方法区分下列各组化合物1A B CA 阴性 三氯化铁 阳性 Molish反应B 阴性 阴性C 阳性2 A B C无色亚甲蓝反应，A为阴性；碱液反应，B为阴性。3A B C四氢硼钠反应，B为阳性；锆盐枸橼酸反应，A褪色，C不褪色。43,5二硝基苯甲酸反应六、简答题1聚酰胺分离化合物的基本原理是什么？简述其基本用途。氢键吸附不但适用极性物质也适用于非极性物质的分离。特别适合酚类、醌类、黄酮类、鞣质的分离。2苷键的裂解有哪些方法？各有什么规律？试比较各种方法异同点？酸催化水解反应 乙酰解反应 碱催化水解和消除反应 酶催化水解反应 氧化开裂法（Smith降解法）3离子交换树脂按其交换基团的不同可分为哪两类？其各自的特点和用途是什么？离子交换树脂按其原理一般可分为阴离子交换树脂和阳离子交换树脂，生物碱类化合物一般用阳离子交换树脂进行分离，酸性物质一般用阴离子交换树脂进行分离。七、问答题1采用胆甾醇沉淀法分离三萜皂苷的原理是什么？某植物的水提取液中除含有三萜皂苷外，尚含有单糖、多糖、蛋白质等水溶性杂质和脂肪酸、脂溶性色素等少量脂溶性杂质。试问：（1）是否可采用胆甾醇沉淀法精制其中的三萜皂苷？ （2）如果可以的话，如何操作？原理：利用皂苷能与胆甾醇生成难溶性的分子复合物，与其它水溶性成分分离。可以，流程如下：粗总皂苷（溶于少量乙醇） 加胆甾醇饱和乙醇溶液，稍加热，过滤 沉淀 滤液（水溶性杂质） 顺次用水、醇、乙醚洗涤（依次洗去糖类，色素，油脂和多余的胆甾醇） 干燥 干燥的沉淀 乙醚回流 乙醚液 残留物 （胆甾醇） （皂苷）药剂学复习一、名词解释工业药剂学：是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支科学。 HLB值：对于表面活性剂而言，其分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力可以用数值来表示，或者说，该数值代表了表面活性剂亲水或亲油能力的大小。表面活性剂：两相之间密切接触的过渡区称为界面，如果其中一相为气体，常将这种界面称为表面。等渗溶液：以临床的观点讲，凡输液的压力与血浆渗透压相等。二、判断题(正确的划“”，错的划“x”)1、包装材料对药物制剂的稳定性没有影响。 ( )2、休止角越小，流动性越好。 ( )3、HLB值是用来衡量有机化合物的极性大小的量度。 ( )4、配制注射剂所用的注射用水的贮藏时间不得超过l2小时。 ( ) 5、Stockes公式可以用于描述乳剂中乳滴上升或下降速度的快慢( )6、接触角越大，润湿性越好。 ( )7、聚山梨酯80是乳剂中常用的W/O型乳化剂。 ( )8、湿度在临界相对湿度CRH以上，药物吸湿度急剧增加。 ( ) 三、填 空1、药品生产质量管理规范简称 GMP 。2、栓剂的基质可分为 亲水性 和 亲脂性 两种。3、热原即为内毒素，它是由 脂多糖 和 蛋白质/凝脂形成的复合物，在这个复合物中， 脂多糖 是致热中心。4、湿法制粒压片中，崩解剂可采用 外加 、 内加和 内外加 方法加入。5、影响混悬剂沉降速度的主要因素是 大小和混悬剂的 。6、药物的稳定性一般包括 化学 稳定性、 物理 稳定性、 生物学 稳定性三个方面。7、乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败。8、表面活性剂主要分为 离子 型表面活性剂、 非离子 型表面活性剂。四、选 择 l、注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用：( B )A抑菌 B抗氧 C止痛 D调节等渗 2、乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象( D )A转相 B破裂 C酸败 D乳析3、制备O/W型乳剂时，乳化剂的最佳HLB值为：( A )A 16 B 2 C 6 D 84、休止角满足下列哪个条件，粉体可以自由流动 ( A )A30 B50 C30 D20 E504、下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是 ( C )A符合实际情况 B一般在25下进行 C相对湿度为755 D不能及时发现药物的变化及原因E在通常包装贮存条件下观察5、CRH用于评价粉体的 ( D )A风化性 B流动性 C黏着性 D吸湿性 E聚集性6、用-环糊精包藏挥发油后制成的固体粉末为 ( B )A固体分散体 B包合物 C脂质体 D微球 E物理混合物7、药剂中TDS或TDDS的含义为 ( B )A药物靶向系统 B透皮给药系统 C多单元给药系统D主动靶向给药系统 E智能给药系统五、配伍选择题 (备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用。)1-5题A38 B79 C816 D13l6 E15181增溶剂的HLB最适范围（ E ） 2去污剂的HLB最适范围（ D ）3O/W型乳化剂的HLB最适范围（ C ） 4W/O型乳化剂的HLB最适范围（ A ）5润湿剂与铺展剂的HLB最适范围（ B ）6-10题A分层 B转相 C絮凝 D