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内审与外审知识 制度体系刘锐2012 08 11 目录 第一章审核总论 有关审核的概念 审核过程关系图 审核进入 客观证据 审核证据 审核发现 审核结论 审核报告 审核准则 第二章内审与外审 按审核委托方分类法 第一 三方审核的比较 审核目标与审核结论 内部质量体系审核的时机和频度 一般审核质量体系文件已全部编制完成 颁布实施而且已经运行一段时间 3 4周 各项质量活动均已有记录可查之时 按年度审核计划例行的常规审核 特殊情况下之审核发生了严重的质量问题或是用户有严重申诉 组织的领导层 隶属关系 内部机构 产品 质量方针和目标生产技术及装备以及生产场所等有较大改变 即将进行第二 三方审核或法律 法规规定的审核 第三方审核后获得认证注册资格和证书 而证书即将到期又希望继续保持认证资格 内审流程 第一节审核策划和准备 审核准备 失败的准备 就是准备失败failtoprepareispreparetofail 准备执行报告效果跟进 审核准备的内容 系统审核策划制定审核计划组成审核组确定审核的目的和范围编制审核日程计划发出审核通知编写检查表 第二节审核的实施 审核执行 召开首次会议 由审核组长召开一次会议 目的是向受审部门介绍此次审核的目的和做法 应组织签到及记录 其内容如下审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和未次时间注 必要时以上步骤可适当简化 现场审核 组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与决窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理 审核路线的展开 记录实施记录相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录部门职责相关活动相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录相关文件实施记录实施记录记录 审核技术 询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情 不合格的确定 什么是不合格 没有满足某个规定的要求 A 合同要求B ISO9000相关标准C 公司质量文件D 法律 法规要求 不合格的确定 根据不合格的性质 可分为 严重不合格轻微不合格观察项 不符合事项的模式 文件问题没有把标准的要求文件化文件不能反映实际运作情况文件内容不当 不足或错误文件之间有矛盾 执行问题没有按文件要求执行工作 不符合事项的模式 召开末次会议 签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正措施及要求结束 第四章 纠正和预防措施及其验证 纠正措施的制定 由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析依据不合格发生的原因制定纠正措施计划纠正措施的描述要具体采取必要的补救措施审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议纠正措施应经过受审核方负责人认可 纠正措施 修改现有文件对现有人员进行培训改进现行工作方法以与文件相符增加资源 纠正措施的跟踪和验证 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪 即关心和经常过问纠正措施完成的情况 如有问题及时向管理者代表或质管部门反映 纠正措施完成后 审核员应对纠正措施完成情况进行验证 验证的内容包括 验证