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2020 3 21 可编辑 1 ISO9001 2015 分享 理解和应用之二 二O一五年十一月 2020 3 21 可编辑 2 注意以下细节 2020 3 21 可编辑 3 内容提要 我们使用的是GB T19001 2015等同采用ISO9001 2015正版ISO9001 2015系英文版 5领导5 1领导和承诺5 2方针5 3组织的岗位 职责和权限6策划6 1风险和机遇的应对措施6 2质量目标及其实施的策划6 3变更的策划 2020 3 21 可编辑 4 一 GB T19001 2015目录 构架 4 1理解组织及其环境4 2理解相关方的需求和期望4 3质量管理体系的范围4 4质量管理体系及其过程5领导5 1领导和承诺5 2方针5 3组织的岗位 职责和权限6策划6 1应对风险和机遇的措施 0 引言0 1总则0 2质量管理原则0 3过程方法0 4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的环境 2020 3 21 可编辑 5 一 GB T19001 2015目录 构架 6 2质量目标及其实施的策划6 3变更的策划7支持7 1资源7 2能力7 3意识7 4沟通7 5形成文件的信息8运行8 1运行策划和控制 8 2产品和服务的要求8 3产品和服务的设计和开发8 4外部提供过程 产品和服务的控制8 5生产和服务提供8 6产品和服务放行8 7不合格输出的控制9绩效评价9 1监视 测量 分析和评价9 2内部审核9 3管理评审 2020 3 21 可编辑 6 一 GB T19001 2015目录 构架 10改进10 1总则10 2不合格和纠正措施10 3持续改进 我们使用的是GB T19001 2015等同采用ISO9001 2015正版ISO9001 2015系英文版 2020 3 21 可编辑 7 5 领导 标准原文 2020 3 21 可编辑 8 5领导5 1领导和承诺5 1 1总则 理解 1 最高管理者对质量管理体系的有效性和实现预期 策划 的结果 绩效 负责 2 要开展的工作 书面承诺 公司建立 实施 改进质量管理体系 并为此提供相应的资源和支持 组织制定公司相应的质量战略 质量方针 质量目标体系 建立公司的流程 过程与职能的接口 过程与过程的接口 协同中的风险回避 对公司绩效的评价 对预期工作进度的监视 组织管理评审 评审体系的有效性 适宜性 建立适当沟通方式 如质量例会 价值效益的沟通 改进的沟通等 其他信息和管理职能在体系中的理解 应用 支持 2020 3 21 可编辑 9 5领导5 1领导和承诺5 1 1总则 理解 3 展示的结果 书面承诺目标达成结果绩效评价结果内部沟通结果管理评审结果改进的结果日常的态度和自身的榜样 以身作则 2020 3 21 可编辑 10 5领导5 1领导和承诺5 1 1总则 理解 4 落地建立公司统一的目的和方向 确定公司的愿景和质量战略 形成公司的质量文化和质量价值观 制定质量方针 质量目标体系 评价体系 进行过程识别梳理 进行职责职能分工 公司质量目标体系分解到过程 产品和服务的与质量相关的职能和层次上 建立评价标准预期结果导向 以获得业务结果 有效性 效率等为目的 建立公司的流程 将业务和其他职能同质量体系整合 在各个过程运行中 融入风险评估 使用风险评估工具 波特五力分析模型 PESTEL分析模型 SWOT分析模型 建立沟通机制 如质量例会制 进行结果 有效性 效率的沟通 举行管理评审 评价绩效 适宜性 有效性 通过沟通 评价获得改进的契机和点位 组织实施改进 指导监督其他管理者角色的职能作用管理 激励人员担当事务 并指导 支持人员为质量体系做贡献 2020 3 21 可编辑 11 5领导 标准原文 2020 3 21 可编辑 12 5领导5 1领导和承诺5 1 2以顾客为关注焦点 理解 领导在 以顾客为关注焦点 方面的领导作用和承诺 如何实现 彰显的 开展的工作 跟顾客的双向沟通 顾客的要求 具体产品和服务 和公司的质量目标体系相结合 安排将顾客的要求转化成具体的技术指标 工艺指标 质量指标 服务指标 工作指标等 向公司各层级宣贯顾客的要求 顾客是否满意的测评 并采取适当的措施 识别顾客满意与否所带来的风险和机遇 安排下一阶段工作 2020 3 21 可编辑 13 5领导 标准原文 2020 3 21 可编辑 14 5领导5 2方针5 2 1制定质量方针 理解 如何制定质量方针 应注意的事项开展的工作 确定和评价公司的宗旨 环境 同公司的使命 远景 指导原则 价值观的一致性 确定质量方针为建立质量目标提供的框架是什么 拟实现的目标如何表述 使用什么样的准则来评价目标是否实现 如何验证满足要求的承诺得到履行 阶段评审 验证 确认等等 度量和分析 履行持续改进承诺的绩效 案例 铁路 安全 正点 舒适 便利 转化成目标 创想的质量方针 如何转化成目标 2020 3 21 可编辑 15 5领导 标准原文 2020 3 21 可编辑 16 5领导5 2方针5 2 2沟通质量方针 理解 宣贯公司的质量方针开展的工作 体系文件 纸质 电子版 网络平台 标语 口号等等展示质量方针以及质量方针的理解通过各种渠道 向顾客 公司各层级及员工 相关方宣传质量方针及其质量方针的理解和应用 安排适当的教育和培训活动 保证理解的一致性 2020 3 21 可编辑 17 5领导 标准原文 2020 3 21 可编辑 18 5领导5 3组织的岗位 职责 权限 理解 最高管理者对相关岗位进行指派 并让他们了解被期许完成的事 职责 被允许做的事 权限 各类工作的负责人以及各职责和权限之间的关系 开展的工作 形成文件 组织机构图 质量矩阵图 岗位描述 工作指南 工作手册等等 宣贯培训 口头指导 设备 设施约束性使用条件 运行信息的必要控制 如访问权限 等 2020 3 21 可编辑 19 6 策划 标准原文 2020 3 21 可编辑 20 6 策划6 1应对风险和机遇的措施 理解 为实现质量体系预期的效果 需要考虑到应有的风险和机遇 并采取相应的措施规避风险或抓住机遇开展的工作 搞明白 确定 预期的结果是什么 想要的结果 搞明白 确定 影响所要结果的因素 鱼骨头分析法 搞明白 确定 相关方对所要结果的影响 SWOT分析 利用风险评估工具 波特五力 PESTLE SWOT 评估可能存在的风险 采取相应的措施 如研发采用失效模式分析和APQP 生产采用控制计划 作业指导书 控制等 利用 商业机遇七步分析法 分析可能有的机遇 采取相应的措施 如提供新产品和服务 如减少浪费 提高绩效等 2020 3 21 可编辑 21 风险的理解 对预期结果所产生的不确定性影响 负面的称危险 正面的称机遇 有利的时机 境遇 条件 环境 风险评估 风险识别 风险分析 风险评估风险处置说明 标准没有详细规定 但可以参考 ISO31000风险管理原则和指南 ISO31004风险管理风险评估技术 建立公司的风险管理框架 2020 3 21 可编辑 22 6 策划 标准原文 2020 3 21 可编辑 23 6 策划6 2质量目标及其实现的策划 理解 对公司质量目标的建立和质量目标的达成提出了明确的要求和指导 质量目标的建立 考虑预期的结果和影响预期结果的因素 输入 采用智思 比较 测量 分析 预测 开拓等方法 反复讨论修改 制定出科学 合理 高于现状的目标 注意目标必须和质量方针保持一致 同产品和服务的要求相适应 具有可测量性 能进度监控 评审 必须进行过程 层级 职能 岗位分解 予以必要的沟通和诠释 适当的时候可以修订 注意质量目标可以考虑使用SMART原则来设立 可以利用平衡积分卡 KPI 或绩效参数 和战略地图来进行目标展开 2020 3 21 可编辑 24 6 策划6 2质量目标及其实现的策划 理解 质量目标的达成 完成质量目标必须进行如下策划工作 完成4W1H what 要做什么 What 所需资源 Who 由谁负责 When 什么时间完成 How 如何评价结果对是否达成特定目标的评价结果可在管理评审时作为一个部分进行评审 其他目标的达成可在平时相应的审查会上审查评定 2020 3 21 可编辑 25 6 策划 标准原文 2020 3 21 可编辑 26 6 策划6 3变更的策划 理解 在进行质量体系相关更改的时候 要注意预防因为变更造成的不良影响 反应式行为 颠覆性行为 必须确保在可控的情况下变更 识别变更的时机 控制变更朝预期的结果方向发展 变更是必须的 防止好心办坏事 2020 3 21 可编辑 27 6 策划6 3变更的策划 理解 开展的工作 关注外部动态的变化 技术 市场 竞争 法律等外部 内部有重大变化或早期变化迹象 要策划变更了 注意选择变更策划的时机 体系建立的初始阶段 组织机构发生重大变化 生产工艺发生重大变化 新要求需要调整充实现存体系 注意变更涉及的内容 规范 合同 机构 人员 设施 工艺 材料 环境 项目 顾客等等 关注变更的目的和潜在的后果 质量更好 或者不能预期 注重体系的完整性 文件更改 资源筹备 职责权限的再分配 识别变更前的风险和机遇 注重论证 小试 模拟实验 理论计算 样品 小批等 进行变更 相应文件更改到位