QP2301过程监视.doc

青岛 有限公司 程序文件文件编号：QP-2301编制：审核：批准：标题：过程的监视和测量管理程序执行日期：2006年2月16日文件管制章：执行日期:2006年3月1日1、目的： 对质量管理体系过程进行监视和测量（以下简称监测），以证实过程的质量保证 和产品实现能力。2、范围 适用于对公司质量管理体系要求的各生产制造过程的监测。3、职责：3.1 技质部负责规定产品实现的过程方法，识别、确定并规定过程途径。3.2生产部及各车间负责采用适宜的方法对过程实施监测。4、内容：4.1 过程确定4.1.1 质量管理体系过程监测包括产品实现过程的监测、管理评审、体系内部审核、过 程审核、顾客要求评审、产品实现过程的策划、工作检查、质量会议分析等方式方法。这里主要指产品实现过程的监测，其他过程监测在相关管理程序中已有描4.1.2 技质部按照已经确定或策划的结果规定铸件和机械加工产品的生产实现过程及方法，制定相应的作业文件予以指导，具体执行生产过程管理程序。4.1.3 对产品生产的过程经识别、分解，确定为关键过程或特殊过程的，应在相应的作业文件中予以重点阐述，规定具体的内容和方法进行监测和管理。这种规定应是符合有关标准和法律要求的，并且应可操作和有效。4.2 过程监测4.2.1 生产部按作业文件规定或适宜的方法对过程进行监测，以证实过程实现所策划的结果的能力。对于新的制造过程，技质部必须进行过程能力测算，进行可靠性、可维护性的评估、可获得性的目标以及接收准则的报告。4.2.1.1 技质部监督检查过程操作人员的工作，按生产件批准的过程能力或业绩进行监测，确保有效实施控制计划和过程流程图，包括测量技术、抽样计划、接收准则、不良时的反应计划等。4.2.1.2 技质部和/或生产部制定适宜的记录用于监测过程参数。 a）该记录应能涵盖关键或特殊过程、特殊特性过程要求的所有方面； b）记录由生产操作人员真实填写，必要时由专人填制，有关负责人审核。4.2.1.3 用于过程监测的记录主要是用于熔炼浇注工序的熔炼记录，另外还包括兼有标识作用的有关卡片或记录等。4.2.2 过程的监测涉及到使用监测装置的，执行监视和测量装置管理程序。4.2.3 过程的监测还包括以下相关内容： a）对所用设施、设备满足过程要求的能力的确定、使用和维护； b）对从事特殊过程或关键过程工作人员的培训。4.3 各车间执行过程监测的人员，应视情况按人力资源管理程序的规定接受培训，并持证上岗。4.4 制造过程的监测 版号：B0 共3页第1页 QP-23014.4.1、有关概念a) 过程能力：指过程要素已标准化，即在受控条件下实现过程目标的能力，受控状态是指对象、方法、手段、场所、时间等均已确认。过程能力是针对顾客指定或组织认定的产品/过程的特殊特性而定的，当组织提交的PPAP获得顾客批准后，必须执行PPAP中所承诺的过程能力；b) 过程能力指数：指过程能力与过程目标要求相比较的定量描述的数值，即指过程结果满足质量要求的程度。4.4.2、特殊特性过程的监测（包括验证）对象是过程参数和过程效果（目标达成及有效性），一般采用SPC方法，如X-R控制图，重要的过程事件（例如：更换工装、机器修理等），应在控制图上加以记录。控制图应在现场使用，由各车间和技质部负责进行。特殊过程监测需要时也应采用其他方法，如测量过程参数、巡视/检查、过程审核、能力评价等。4.4.3、技质部、生产部对过程控制图的结果进行分析，计算过程能力指数Cpk（Ppk），作出过程能力研究报告，生产过程能力应满足顾客要求。a） 对计量值的过程能力指数，顾客无要求时，初期过程指数Ppk应不小于1.67；稳定过程指数Cpk应不小于1.33；b） 对计数值的过程能力指数，顾客无要求时，PPM（不良数检验数100万）应不大于577；c） 当过程和/或产品数据表明过程能力很强时（Cpk/Ppk3.3）时，可适当修改控制计划，如降低/取消抽样数量等。4.4.4、在对过程实施监测时，若发现产品特性不稳定或过程不具有统计能力时，当班质量代表应快速启用反应计划，如遏制产品外流并由技质部对已生产产品进行全数检验，另外反应计划方法也包括返工/返修、改变作业方式、停机、调整系数、改换材料/工装等。生产部应及时将过程异常通知技质部。技质部应组织相关部门分析原因，明确责任和时间进度，策划制定纠正措施计划，执行纠正措施管理程序。顾客要求时，该计划应经顾客评审和批准。 4.4.5、过程更改的要求4.4.5.1、当顾客需要较高或较低的能力或表现，控制计划文件应按文件管理程序进行相应的修改。4.4.5.2、过程更改后，技质部应在“控制计划”和“作业指导书”中保持过程更改生效日期的记录。质量管理体系要求鼓励促进持续改进的更改，技质部和生产部应主动征询顾客意见，以获得对这种更改批准要求的指导。4.5、如果过程稳定，但仍存在不符合时按以下原则处理。4.5.1、当不符合程度一般，对过程结果影响很小或基本无影响时，执行检测人员可自行采取措施纠正，并在相应记录上进行记录。4.5.2、当不符合性程度严重，对过程结果影响较大时，应及时报告当班质量代表或生产部负责人，确定有关责任人，并分析原因制定相应的纠正措施，执行纠正措施管理程序的有关规定。技质部对过程继续的结果跟踪监测，记录相关情况。4.6、过程监测的记录由生产部或各车间予以收集、保存。5、相关文件：5.1、文件管理程序 QP0501005.2、纠正措施管理程序 QP2801005.3、人力资源管理程序 QP090100 版号：B0 共3页 第2页 QP23015.4、监视和测量装置管理程序 QP1901005.5、生产过程管理程序 QP1401006、记录：6.1、“X-R控制图 ” QR2301016.2、“过程能力分析报告” QR230102 版号：B0 共3页 第3页 QP230