贴标机操作规程.doc

编码/Code :页码/Page: 4 of 4贴标机操作规程版本号/Version：生效日期/Effective Date:审批记录及颁发 Approval Record And Promulgate部 门姓 名签 名日 期起草人审核人审核人批准人颁发部门分发岗位目录Directory 范围Scope2 职责Responsibility2 程序Procedure21准备22操作23安全注意事项3 相关文件Relative Documents3 变更记录Change Record4 目的Purpose建立一个贴标机的标准操作规程。 范围Scope适用于*产品的贴签过程。 职责Responsibility贴标操作人员及QA人员对本规程的实施负责。 程序Procedure 1 准备 1.1 操作人员凭上批清场记录（副本），复查现场，合格后根据生产指令领取标签。 1.2 把设备状态指示牌由“待用”换挂为“运行”。 1.3 连接电源，打开贴标机的电源开关，分别按控制面板上的“power”键和“call”键，再按一个已设定好参数的数字键，检查机器运行正常后，再按“power”键停机。 1.4 打开压缩空气阀门，压力应在34公斤范围内。油面应在1/22/3处。 1.5 根据批包装指令，用字粒编排打印头，并核对批号、生产日期、有效期至无误后，打印头插入批号板，加热10分钟后方可开机贴签。 1.6 装好标签、色带，标签应凸出剥离板2mm。 2 操作 2.1 分别按“Power”键和“call”键及设定好参数的数字键。 2.2 按住标签电眼边上的弹簧片并滑动让其中心对准两张标签的间隔处，把标签电眼的强度旋钮顺时针方向调到最大，此时标签电眼指示灯亮，然后反时针调到标签电眼指示灯熄灭后，再约加510度后把标签电眼滑回原处。 2.3 用右手在测物电眼前上下挥动几次，使贴标头部与打印头之间未打印的标签剥离出来，计数并且记录，并按标签、说明书保管与分发操作规程SOP-Ps-054-01予以销毁。 2.4 试贴几支产品，观察批号及有效期的打印位置，然后调节打印的位置:顺时针调节打印头左面的螺帽，批号、有效期的打印位置向右移，反移则相反。 2.5 观察剥离板处标签突出的长度，如果标签没有突出剥离板或剥离太长则应按以下方法调整:按LABEL L/LABEL P键，再按上排的“-”或“+”键，即可缩短或增加标签突出剥离板的长度，正常情况下，标签应突出剥离板2mm。出标长度调好以后，按Save键和一个数字键，让新的出标长度存入该组数据里面。 2.6 按SPEED-DISP SPD键，再按上排的“-”或“+”键，即可减慢或加快贴标速度，速度调整好以后，按Save键和贮存出标长度的数字键，让新的贴标速度存入该组数据里面。 2.7 观察试贴出来的产品，若标签贴得太低，则将贴标机下面的螺帽逆时针旋转，反之则相反。 2.8 观察试贴出来的产品，如果出现皱折现象，则要按下面的方法调整: 按SPEED/DISP SPD键，再按下排的“-”键，减慢头部的出标速度，然后按Save键和已贮存好出标长度及贴标速度的数字键，让新的出标速度存入该组数据里面。 2.9 QA人员检查打印质量合格后，由操作人员、QA人员填写贴标操作过程记录及质控记录。 2.10 开启分瓶马达开关，使分瓶速度与贴标速度一致，开始贴签。 2.11 贴签过程中应不断抽查贴签产品，检查其打印质量和贴签位置是否符合要求，无漏打漏贴现象。经QA检查合格后，由输送轨道送至包装人员处待包装。 2.12 贴签过程中，操作人员应随时注意贴签质量、打印质量、如贴签质量、打印质量不合格，应立即按下“Power”键停机，重新调整好机器，并将贴签质量、打印质量不合格品返工后继续贴签。如需更换字码，则贴签出来的第一瓶产品必须由QA人员核对无误后方可继续贴签。2.13 本批贴签完毕以后，关掉电源，拔掉电源插头，关闭压缩空气。并统计标签的使用数、残损数、剩余数后填写记录。2.14 不合格标签在QA人员监督下计数销毁。并填写销毁记录，销毁人，监督人签名。2.15 按CVC-302型贴标机清洁规程SOP-Ps01-068-01清洁贴标机。清洁完后把设备状态牌由“运行”换挂为“待用”。2.16 及时填写操作记录。3 安全注意事项贴签机打印加热时温度较高,操作时打印头没降下温度时不要用手触摸以免烫伤。 相关文件Relative Documents相关文件：序号名称编码1注射剂瓶清洗、灭菌及除热原规程2丁基橡胶塞清洗、硅化、灭菌、干燥操作规程3铝盖灭菌操作规程4B级工作服清洗，烘干与灭菌规程5清洁工具清洗与灭菌规程6VHP灭菌柜操作规