质量记录登记范文.doc

质量记录登记范文 表1培训计划（培训方案）编号培训目的培训内容计划培训时间地点讲师培训方式培训对象考核方式备注核准拟定表2培训记录表编号序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注核准记录表3培训考核表编号序号受培训人姓名培训内容考核方式考核项目考核时间评定人采取措施备注核准拟定表4培训现场记录统计表编号日期培训者；培训题目开始时间结束时间被培训人签名备注表5培训效果调查表编号填表日期姓名职务调查内容调查结果你每隔多长时间接受一次质量方面的培训1年半年3个月本年度你接受质量培训的总时间为小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作质量的提高效果是很有效较有效不明显无效果你认为培训授课的内容很好较好一般差你认为培训授课的形式很好较好一般差你感到哪种培训对你岗位是需要的你是否在外参加业余培训、什么内容你的主管人员是否经常征询你对培训的意见经常时而从未你对培训工作的建议表6员工个人培训教育档案编号姓名性别出生年月学历职业从业时间员工号职称培训编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注记录表7企业员工健康检查汇总表编号体检时间序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查机构检查项目检查结果采取措施表8员工个人健康档案编号建档时间姓名性别出生年月岗位员工号任职时间检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施记录人表9设施设备一览表编号序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人记录人；表10合格供货方档案编号建档时间企业名称地址法定代表人联系电话邮政编码营业执照许可证生产经营范围经营方式年产值获得主要荣誉技术人员数企业概况产品状况主要产品质量状况质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP或GSP管理）质量保证姓名性别文化程度职务技术职务质量工作年限质量负责人综合评价审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。 质量管理员年月日经理年月日表11首营企业审批表编号填表日期企业名称拟供品种详细地址类别药品生产企业药品经营企业邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月许可证企业地址发证机关及发证日期年月日企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围照企业地址经营方式营业执发照机关年月日质量认证证书与编号有效期限质量信誉考察人年月日审核意见质量管理员年月日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方经理年月日表12首营品种审批表编号药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证书号储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字日期质量管理员意见签字日期经理审批意见同意进货不同意进货签字日期注附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。 16表13药品购进记录编号购货日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货企业合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售价备注记录人；采购人17表14药品拒收报告单编号通用名称商品名称检查验收人剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题签名日期质量管理员意见签名日期经理意见签名日期18表15购进药品检查验收记录编号序号通用名称商品名称剂型规格验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价合计供货企业外观检查质量状况验收结论验收人营业员备注注药品批准文号、注册商标栏可填“有”。 19表16药品停售通知单药品停售通知单年第号药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联一联质管员，二联交柜组，三联交采购员）表17解除停售通知单解除停售通知单年第号如下药品质量复查结果合格，撤消年第号，“药品停售通知单”，请恢复正常销售使用，特此告知。 药品通用名称规格产品批号产有效期生产日期生产企业经手人复核人质量管理员年月日（一式三联一联存质管员，二联交柜组，三联交采购员）20表18药品质量复查通知单编号通用名称商品名称规格批准文号生产批号存放地点生产企业购进日期数量供货单位复查情况；验收员（养护员）年月日质量复查结论质量管理员年月日21表19药品质量处理通知单编号购货单位购货日期及凭证号通用名称商品名称规格数量单位批号生产企业质量情况经办人（签章）年月日质管员鉴定处理意见签章年月日柜组处理情况执行人（签章）年月日22表20不合格药品报告表编号通用名称商品名称剂型英文名或汉语拼音规格生产企业有效期至质量标准批准文号生产批号出厂检验报告书号生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格项目验收员签名日期质量管理员意见签名日期签名日期经理审批意见23表21不合格药品台帐编号日期通用名称商品名称生产企业批号有效期至规格单位数量不合格原因不合格项目检验单号采购人处理意见处理情况负责人保管员养护员24表22不合格药品报损审批表编号报告时间年月日通用名称商品名称规格注册商标单位单价数量金额批号有效期至供货企业不合格原因（附检验报告）签名日期质量管理员意见签名日期经理意见签名日期25表23报损药品销毁记录编号日期通用名称商品名称规格单位生产企业批号数量批准人见证人经手人销毁方式销毁地点26表24购进药品退出通知单编号制单日期退货单位退货提出方式要求退货期限原购货日期通用名称商品名称规格剂型数量生产企业生产批号退货原因质量管理员意见经理意见经手人（公章）本表一式四联 (1)填报部门存根； (2)采购员； (3)质量管理员； (4)财会员（注如果填报人为 （2） （4）中之一，则只要有三联即可）27表25购进药品退出记录编号序号通用名称商品名称剂型规格单位生产企业批准文号批号有效期至供货企业退货日期退货数量退货单号经办人复核人保管员28表26不合格药品处理情况汇总分析编号年季度序号名称名称剂型规格批号单位数量单价通用商品金额不合格原因采购人处理方式处理日期备注质量管理员签名日期经理意见签名日期29表27陈列/库存药品质量养护记录编号检查日期年月日货号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量情况养护措施处理结果养护员(签名)检查药品没有质量问题，在质量情况一栏中，只填“正常”二字即可。 30表28中药饮片养护记录表编号养护日期序号中药饮片品名生产企业供货企业进货日期养护方法养护设备或材料养护人员31表29药品养护档案表编号建档日期通用名称商品名称外文名称有效期规格批准文号注册商标生产企业地址邮编用途质量标准检验项目性状内中储存条件包装情况外体积发生时间生产批号质量问题发生时间生产批号质量问题质量问题摘要32表30药品质量信息反馈单编号反馈人通用名称商品名称剂型规格注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价金额合计生产企业供货企业质量情况反馈人日期质量员意见签名日期有关人员意见日期抄送部门质管员、采购员处理结果质管员33表31近效期药品催销表编号填报日期序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量进价金额小计供货企业有效期至货位保管员注本表一式四联填报员存根采购员质管员企业负责人34表32药品陈列/储存环境温湿度记录表货区表号适宜温度范围适宜相对湿度范围%年月上午采取措施后室相下午采取措施后日期内温度对湿度%调控措施温度湿度%室内温度相对湿度%调控措施温度湿度%记录员1234567891011121314151617181920212223242526272829303135表33养护设备检修维护记录编号序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注36表34强制检定计量器具检定记录卡编号制卡日期年月日制卡人器具名称检定单位单位名称使用部门制造厂名器号型号测量范围分度值准确度等级检定周期政府计量行政部门监督检定结论检定日期结论检定员签章周期维护记录检定日期原始记录编号维护内容结论维护员37表35处方药调配销售记录编号记录序号日期购药人处方内容金额审方药师调配人员处方开据单位处方医师姓名38表36药品拆零登记表编号序号拆零日期品名剂型规格批号有效期至生产企业拆零数量剩余数量质量状况拆零经办人39表37药品不良反应报告企业名称电话报告日期年月日患者姓名性别男女出生日期年月日民族体重(kg)国家药品不良反应；有无不详病历号/门诊号工作单位或住址电话:既往药品不良反应情况有无不详原患疾病不良反应名称不良反应发生时间年月日不良反应的表现（包括临床检验）不良反应处理情况不良反应的结果治愈好转有后遗症表现死亡直接死因死亡时间年月日对原患疾病的影响不明显病程延长病情加重导致后遗症导致死亡关联性评价省级ADR监测机构:肯定很可能可能不大可能未评价无法评价签名:国家ADR监测中心:肯定很可能可能不大可能未评价无法评价签名:商品名称国际非专利名生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内国外其它报告人单位职务报告人签名40表38顾客意见及投诉受理卡编号被投诉人投诉者姓名性别年龄联系电话工作单位或家庭住址意见及投诉内容投诉受理人受理日期年月日被投诉人陈述或核实签名年月日质管员意见签名年月日企业负责人意见签名年月日41表39零售药品与服务质量满意度征询表编号征询日期被征询人项目满意度环境面貌品种齐全药品质量药品价格服务项目服务质量满意较满意一般不满意说明本征询表共有六项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价（在相应的空格中打即可）具体事例及建议被征询单位（盖章）年月日处理情况经办人签名年月日注意见与建议可另附纸，对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励。 42表40纠正和预防措施通知书文件下达人下达日期收件人存在问题原因预防与纠正措施负责人日期实施情况反馈实施负责人日期验证验证人日期要求完成时间实际完成时间注本表一式3份，由实施人实施后反馈到纠正与预防措施下达人和企业负责人各一份，自留存根一份。 43表41质量管理制度执行情况检查考核记录编号规章制度名称检查考核日期制度执行人参与检查考核人员检查或考核内容检查或考核内容检查或考核情况检查或考核发现存在的问题及解决办法检查或考核负责人（签字）质量管理员（签字）45表42质量管理体系内部评审表日期年月日序号评审内容实施情况与特点存在问题与改进建议1管理职责2人员与培训3设施与设备46表42质量管理体系内部评审表日期年月日序号评审内容实施情况与特点存在问题与改进建议4进货与验收5陈列与储存6销售与服务47表43文件编码登记表页码序号文件类别文件编码文件名称总页数版别控制范围对应GSP条目号实施日期备注48表44文件借