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QC080000内审员培训 WEEE ROHS简介 WEEE 关于废弃电气与电子设备的2002 96 EC指令ROHS 在电气与电子设备中限制使用某些危险物质的2002 95 EC指示令 WEEE ROHS简介 我们为什么要有这些指令 改善环境 获取利益 降低危害 处理废弃物 减少危险物质降低对人类健康与环境的危害 从原料与能量资源受益 重复利用 降低重复利用的成本 WEEE ROHS简介 须于何时达到这些要求 将WEEE与ROHS指示转化为联合王国法律时间表 及主要要求达标时限如下 l出版欧洲共同体正式公报 生效 2003年2月13日 l将指示转化为联合王国法律 2004年8月13日l生产者承担筹资义务起始日 2005年8月13日l禁止使用ROHS物质 2006年7月1日l联合王国须保证至少有250 000吨的WEEE被分类收集 2006年12月31日前l生产者须保证重复利用物质达标 2006年12月31日前 WEEE ROHS涉及的产品 WEEE与ROHS指示涉及了非常广泛的产品 大工作电压不超过1000Va c或1500Vd c 通过电流 电磁场 发电机 变压器工作的设备或测量这种电流的设备 WEEE ROHS涉及的产品 适用于10类产品 1 大型家用电器2 小型家用电器3 IT及通讯设备4 消费性设备5 照明设备 白炙灯泡和家用荧光灯除外 6 电子电气工具 大型固定工业用途工具除外 7 玩具 休闲及运动设备8 医疗器材 植入部件或污染处除外 9 监控设施10 自动售货机包括产品的所有元件 配件及消耗材料 94个产品品目 有豁免类 WEEE指令 欧洲理事会与议会2003年1月27日 2002 96 EC废弃电气与电子设备的指令 WEEE的主要要求 WEEE指示旨在促进废旧电器的收集 处理 重复利用与回收并为其订立了标准 它使生产者对大部分此类活动承担起筹资责任 生产者责任 私人经济将能回收WEEE而无须付费 为来自分类收集废弃物的材料与部件的重复利用与回收订出了目标 本指示在联合王国成为法律后 主要的收集 处理 回收与重复利用要求同生产者责任将押后一年 于2005年8月13日生效 在此之前 要求成员国收集废弃电气设备销售与类型方面的数据 WEEE的主要要求 谁有可能受影响 电气电子设备制造商转售商进口商与出口商电气电子设备分销商消费者废弃电气电子设备的经济操作者 WEEE的主要要求 回收的比率 WEEE的主要要求 定义 WEEE的主要要求 产品设计产品设计应考虑到易于拆卸 回收与重复利用 除非有重要理由 安全或环保原因 生产商不应故意设计不可再利用产品 WEEE的主要要求 收集 从私人家庭免费回收废电气电子设备 包括零售商的回收 到2006年12月31日止 家用废电气电子设备的回收目标应达到每年每人4千克 WEEE的主要要求 处理 应清除 拆卸所有流体及某些材料 如铅 汞 及含有这些材料的部件 应由经过授权的操作人员来操作 仓库应配有适当的贮藏设备 如能防雨水 不渗透的地板等 用于存放拆卸下来的材料与配件 有可能不再允许有的小企业经营 虽然仍然要受检查 WEEE的主要要求 回收 根据产品种类制定最低回收与重复利用目标 目标定在50 80 之间将目标分成总的回收元件 其中重复利用以及部件或材料的再利用应达到一定数量 与之相反的是 例如 能量回收的焚烧 在2006年12月31日前应达到目标 WEEE的主要要求 费用支付 从2005年8月13日起 生产商应支付家用废电器的收集 从中心 处理与回收 重复利用的费用 生产商应保证处理2005年8月13日之后投放到市场的产品中的废物 在2005年8月13日之前投放到市场的产品应由生产商统一分摊费用 尽管成员国也可以让用户部分或全部承担这些费用 但处理电气电子设备废物的费用应由生产商来承担 从2005年8月13日起 最多在8 10年之内 消费者应知道这些费用 WEEE的主要要求 标志 所有WEEE2005年8月13日以后投放市场的电子电气设备应注明 产品的名称或商标新的标记标明 它是在这一日起以后投放市场的产品 大叉有轮垃圾箱标志如果产品的大小和功能不适于加贴上述标志时可印在包装说明书保证卡1 5a 5mm WEEE的主要要求 信息 成员国应草拟登记电气电子设备生产商的计划 从2005年8月13日起 所有产品上都应加贴独立的回收标记 加叉的垃圾箱 应告知用户他们在收集电气电子设备废物中所能起到的作用 可使用哪些收集 回收设备等 应让用户了解电气电子设备中所使用的有害物质对健康与环境带来的危害 应对处理设备提供可找出产品中含有危险物质的部件 材料和位置的信息 成员国应记录市场中的商品量与所达到的重复利用水平 ROHS指令 欧洲理事会与议会2003年1月27日 2002 95 EC在电气与电子设备中限制使用某些危险物质的指令 ROHS的主要要求 ROHS指令通过限制在电气电子设备制造过程中使用某些危险物质 有利于对其废弃物进行分解与重复利用 自2006年7月起 在新产品中将禁止使用铅 水银 镉 六价铬 聚溴化联二苯 PBBs 与聚溴化二苯基醚 PBDEs PBBs与PBDEs是用在塑料制品中的阻燃剂 该指令对少量使用这些材料的领域给予例外对待 允许在找到替代物之前 仍然使用这些材料 ROHS的主要要求 自2006年7月1日起 销往欧盟的电气设备中以下六种有害物质不能超过规定的比例 铅 1000ppm或0 1 六价铬 1000ppm或0 1 汞 1000ppm或0 1 镉 100ppm或0 01 PBBE 1000ppm或0 1 PBDE 1000ppm或0 1 ROHS的主要要求 要求采用铅 汞 镉 六价铬 聚溴化联二苯 PBB 和聚溴化联苯醚 PBDE 阻燃剂的替代材料 自2006年7月1日起实施 对于那些目前尚无法替代或不切实际的利用可享受豁免 定期审议豁免权 ROHS的主要要求 本指示指导英国确保其自2006年7月1日起 所有投放市场的新电气与电子设备 第二条所概述的范围内 均不含铅 汞 镉 六价铬 PBBs及PBDEs 在本指示附件中给出了一些例外 也就是 在小型荧光灯中使用的汞 每盏不得超过5毫克 在直射通用荧光灯中 每盏不得超过10毫克晕圈磷酸盐 正常寿命的荧光灯中每盏不得超过5毫克三磷酸盐 长寿命的荧光灯中每盏不得超过8毫克三磷酸盐 在特种用途直射荧光灯中的汞 附件中未特别提及的灯具中的汞 ROHS的主要要求 阴极射线管玻璃 电子部件和荧光管中的铅 作为成合金元素的铅 在钢合金中包含最多0 35 的铅 按重量计 在铝合金中包含最多0 4 的铅 按重量计 在铜合金中包含最多4 的铅 按重量计 高熔化温度类型焊料中的铅 也就是锡 铅焊料合金可含有超过85 的铅 用于服务器 储存和储存阵列系统的焊料中的铅 2010年前 交换 发信 传输网络基础设备及电信网络管理设备焊料中的铅 电子陶瓷部件中的铅 如压电设备 镀镉 本指示禁止的与限制销售和使用某些危险物质与预加工有关的应用除外 防制冷机碳钢冷却系统腐蚀之用的六价铬 ROHS的主要要求替代材料 例 目前锡铅焊料中所使用的金属 63 的锡 37 的铅 最常用的也是最贵的代用材料是锡 银 铜 Sn Ag Cu 焊料 95 8 的锡 3 5 的银和0 7 的铜 六价铬的代用品一般都比六价铬要贵 三价铬的采购价将高出2 3倍 电灯中使用汞的代用材料可能会缩短灯的使用寿命 要达到同样的使用时间 就需要更多的电灯 但非汞开关暂时比汞开关便宜 使用汞的代用材料的成本因而不会很大 RoHS指令管理架构 进口者 禁用物质六大 配合措施及管理作业 生产者 OEMODM RoHS指令 各国法规 未来限 禁用物质 欧盟方案 电子电器产品 欧盟海关 经销公司 欧盟市场 提交资料 试验检验 XRF检测 勤勉罚款 欧盟方案 欧盟成立流通市场监控机构有针对性的抽样 欧盟方案 用XRF法进行扫描NoYes收集经销商 生产厂商的资料列出黑名单严加防范 用XRF法进行抽检 关于XRF的争议 检测效率高费用低SONY推荐方法 检出限高达50ppm 不确定的检测 XRF方法已从EPA网站移除 欧盟方案 试验室进行检验分析检测方法 铅LeadUSEPA3050B汞MercuryUSEPA3052镉CadmiumEN1122六价铬Hexavalent ChromiumUSEPA3060A 7196A多溴联苯 多溴二苯醚PBB PBDEUSEPA3540C 欧盟方案 试验室进行检验分析NoYes提交获得的所有合规证书查明对错误信息负责的人实施勤勉体系 试验室检测分析 欧盟方案 如果能够表明其已 采取所有合理的措施并尽全部的勤勉来避免 向市场投放不合规的电子电器设备 即可避免背负责任重额罚款 国际大厂环境管理物质要求 国际环保要求和法律指令 国际或国内大的一级供应商的环境物质管理要求 国内较大的二级供应商的环境管理物质要求 材料工厂 零件工厂 OEM工厂 应对措施 Intertek协助服务 协助工厂解读国际环保要求协助建立环保品质保证要求的体系 协助辅导工厂建立环境品质保证体系和管理要求协助工厂了解和理解国际环保要求协助工厂通过以上各级大厂的环境物质管理要求和审核 QC080000体系建立流程 诊断 了解客户要求及产品组成状况 收集确定客户的要求及相关的法律 法规 培训 WEEE和ROHS指令 QC080000标准 SS 00259等相关标准 策划 有害物质控制标准制定 产品 原材料 基本成份的收集 确定 产品构成均匀成份分析及监测项目的确定及实施 供应商分级管理方案的制定 材料宣告表的建立 污染源识别 过程评估项目的确定及评估 改善项目的确定及改善方案的制定 ROHS体系建立流程 体系建立 文件化体系的设计与策划 ISO9001文件修订方案的提出及确定 新增文件的提出及确定 文件编写 ISO9001文件修订的实施 新增文件编写指导 文件评审及修订 文件发布 文件使用前培训指导 ROHS体系建立流程 运行 文件运行指导及问题处理 改善方案的实施跟踪及指导 设计与开发的指导 工艺文件与检验标准指导 供应商管理实施 物料追溯的实施 仓库 现场 材料 半成品的验证或检验 生产过程监控的实施 成品批追溯的实施 变更管理实施指导 供应评估实施等 内审员培训 培训一批合格的内审员 内审 内审实施 内审问题纠正 指导 管理评审 管理评审准备工作指导 管理评审实施及资料整理 预审 预审跟踪及问题处理 预审问题纠正 正审 正审跟踪及问题处理 正审问题纠正 QC080000体系建立主要内容 客户要求的确定 材料宣告表的建立 供应商管理方案的建立 制程控制方案 追溯及变更管理要求 客户要求的确定 ROHS的要求 重金属 Cd镉以及镉化合物100ppmPb铅以及铅化合1000ppmHg汞以及汞化合物1000ppmCr6 六价铬化合1000ppm有机溴化合物 PBB聚溴联苯1000ppmPBDE聚溴二苯醚1000ppm 客户要求的确定 客户对产品的其他有害物质的控制要求 有机氯化合物 PCB聚氯联苯PCN聚氯化萘PCT聚氯三联苯PC氯代烷烃其他有机氯化合物有机锡化合物 三丁基锡化合物三苯基锡化合物Asbestos石棉特定偶氮化合物甲醛PVC聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物 材料宣告表的建立 内容可包括 零和组件的构成材料 每一材料的编码 每一种构成材料的化学物质数据 即MSDS MaterialSafetyDataSheet 资料 每一种材料的生产厂家 材料中有害物质的含量 按IEC62321的要求获得数据 材料相关对应的标准等 材料宣告表的建立 内容可包括 声明日期组织名称联系人电话 传真地址E Mail产品名称 型号 重量 材料宣告表的建立 材料宣告表的建立 注 它的真实性 具体性 通过体系来保持 它可以采用系列的方式 方法来编制 如 PCB板 电览等产品 它可以通过计算的方法获得 不用试验或检测 供应商管理方案的建立 供应商管理 一般只对一级供方实施管理 将供应商分为高风险和低风险两类分别进行管理 高 低风险划分原则 依据 如 ROHS认证 GP认证 唯一性供方 无法要求的 可划为低风险供方高风险供方 材料宣告表 IECPAS61906 材料宣告的程序 材料成份清单 IEC62321 及对应的检测报告低风险供方 材料成份清单 IEC62321 接受客户的调查与评估 调查的内容 有害物质的使用现状 有害物质的消减规划 环保的方针 环保的目标 组织结构 培训 教育 信息沟通 不合格处理 守法状况 环境管理体系的建立与保持等 提供相关资质的证明资料 内容可包括 经营执照 生产许可证 经营许可证 管理体系认证证书 守法的相关证明文件或资料 管理方针 管理目标 组织架构 任命书等 提供与产品有关材料的检测报告 根据材料宣告表决定是否进行检测 须由有资格的检测机构进行检测 采用ICP AES或ICP MS 感应等离子体发光分光分析或质量分析装置 测定方法 针对每一均匀含量的组成部分进行检测 检测数据须满足客户的标准要求 定期 一般一年 进行检测并提供检测报告 递交不使用有害物质的保证书 保证书的内容可包括 物料名称 物料编号 产品中的位置 供应厂商 保证不含ROHS及客户要求限制的物质或其含量满足规定的要求 接受客户的监督和检查等 应承诺 制定绿色采购标准 采购的零件 材料不得含有所规定的化学物质 要求厂商配合化学物质的调查工作 制造阶段中不得使用所规定的化学物质 产品在制造过程中不被污染 接受客户的现场审查 现场审查内容 环境管理系统30 业务管理30 工程管理40 评价总分要达80分才符合合格要求 接受客户的现场审查 系统要求 1 方针 环境 质量 2 法律 法规及其他要求 包括客户要求 的收集 确定 3 环境目标 指标及管理方案 改善计划 4 信息交流 5 内审 接受客户的现场审查 业务 产品 要求 1 产品的环保标准的制定 设计 2 客户要求 产品标准方面 的执行结果与数据的提供 包括管理变更 环境保证书 检测报告 成份表等 或称 提供满足要求的产品 3 外协或分包方管理 环境管理物质的管理 4 异常处理 包括客诉 进料 系统异常及不合格品处理 接受客户的现场审查 工程 工序 管理 或过程管理 要求 1 供应商选择与采购 物料管理 2 制程管理 识别 标识 隔离 设备 治料具 辅助材料 监控 防止工程中混入 洩漏 污染 3 检验过程管理 进料 制程 最终 4 出货与仓库管理 包括数据 资料的传递等 制程控制方案 对生产过程实施评估 确保产品在生产过程中不受到污染 解决方案 对工序输入 输出实施检测 以判定该工序不会产品产生污染 转换时清冼 清理 检测证明符合要求 用最坏的情况进行试验 检测有害含量 再假若这些有害成份全部转移到下一产品 计算一下是否会超标 实施制程监控 首件 制程点检等 追溯及变更管理要求 建立追溯方案 采用单机条码法 采用现场跟踪卡法 采用打印标记法等 建立生产条件变更管理方案 对生产过程中的人 机 料 法 测 环等变更实施有效的控制 确保产品为环保产品 及时报告生产变更的内容和理由 变更的项目 设计变更 原材料或组件变更 工艺或制程变更 供应商或分包方变更 对策 及时变更材料宣告表并通知客户 说明变更的内容和理由 必要时须得到客户的批准或认可 内部审核流程 审核概述审核员要求审核原则审核过程 一 审核概述 体系审核分类 认证机构 组织 顾客 供应商 第一方审核 第二方审核 第二方审核 第三方审核 一 审核概述 审核的目的 验证管理体系是否 1 符合审核准则 2 有效的实施与保持 一 审核概述 审核的范围 1 认证的产品 2 相关现场 部门 区域 一 审核概述 审核准则 1 管理体系标准 QC080000 2 适用的法律 法规及其他要求 3 管理管理体系文件 包括计划 4 惯例 包括合同要求 审核的时机和频度 外部审核前 个月体系初步执行后 个月每半年一次重要客户监察前 一 审核概述 第二方审核的时机和频度 重要供应商半年一次有大量新产品委托加工时出现严重质量 环境问题时 一 审核概述 一 EMS审核概述 特殊情况下进行计划外内审 1 发生了严重的质量 环境问题或相关方有严重投诉 2 组织的组织结构 职责和权限 产品 环境方针和目标 生产技术及装备以及生产场所等有较大改变 3 换证审核 一 审核概述 组织机构职责策划活动惯例程序过程资源 国际标准 准则法律及其他要求管理体系文件惯例 审核是秆称 二 审核员要求 审核员应具备素质与能力 审核员资格口头与书面表达能力人际交往能力保持独立性 客观性的能力组织 协调能力正确判断能力灵活反应能力 二 审核员要求 审核组长应具备素质与能力 我不但是合格审核员 我还能 审核员 应像我这样 二 审核员要求 审核员应具备下列方面的最新知识 有关产品的质量和环境科学与技术 工艺过程的技术因素 适用的法律 法规及相关标准文件的要求 进行审核所依据的管理体系及有关标准 审核的程序 过程与技术 二 审核员要求 审核组长的职责 确定审核准则与范围 获取所需的背景资料 制定审核计划 领导审核组进行审核准备 召开首次会议 解决审核中出现的问题 召开小组会议 召开末次会议 编写审核报告 二 审核员要求 审核员的职责 编写检查表 按计划实施审核 记录审核 编写不符合报告 整理审核资料 对纠正 预防措施进行跟踪 验证 三 审核原则 1 独立性 客观性的原则独立于所审核的活动 客观应 不抱成见 不泄恶气 不开后门 不兜圈子 要一视同仁 要追根究底 要铁面无私 三 审核原则 2 恪守 认真 勤勉 娴熟 明断 的职业戒律3 严格执行 内审程序 三 审核原则 4 应具备知识 技能 经验 知识 技能 经验 三 审核原则 5 审核过程应 收集 分析 说明 记录 信息6 应使审核发现与结论尽可能可靠 四 审核过程 审核的一般顺序 纠正 预防跟踪 审核报告 审核实施 审核准备 四 审核过程 1 审核准备1编制内审计划2组成审核组3收集有关文件4编写内审检查表5通知受审核部门并约定时间 具体工作 四 审核过程 1 审核准备 审核计划年度计划 例 时间123456789101112部门总经理管代总务生产工程ABC 四 审核过程 1 审核准备 组成审核组由管理者代表指派内审组长和内审组员组成 审核员应具备 对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠专业知识工作中的协调为受审部门所接受 四 审核过程 1 审核准备 审核计划实施计划应包含的内容 审核目的审核范围审核准则审核起止日期审核组成员审核日程安排及分组审核的部门 审核的要素 四 审核过程 审核时间安排 例 四 审核过程 部门的规模工作的复杂程度职责大小涉及标准条款的多少上次审核的结果审核员的能力 审核时间分配需考虑 四 审核过程 1 审核准备 收集有关文件前次的审核报告 选择易出问题点 相关部门文件与其它部门之接口是否明确 内容是否协调 产品清单及设计文件 材料宣告表 事先记录文件审查问题点 四 审核过程 1 审核准备 检查表检查表的作用加深审核员对审核准则的掌握 一次编写 就是一次审核练习 明确与审核目标有关的样本便于审核员自我控制 有助于提高效率 有助于弥补文件的不足 发现文件本身的问题 便于作好审核记录 为以后审核积累经验 四 审核过程 1 审核准备 检查表编写的思路 A 部 门 B 部 门 C部 门 D 部 门 E部 门 X要求 Y要求 四 审核过程 被查部门对应的要求究竟有哪些 这些要求对应的手册如何规定 程序文件 指导书有哪些规定 这些要求是否按照规定要求进行控制 被查部门管理内容及重点管理内容有哪些 与管理内容及重点内容对应的法律法规和其他要求及管理文件有哪些规定 这些管理内容是否按照规定要求进行控制 四 审核过程 1 审核准备 检查表如何设计检查表 体现关键问题体现抽样方法体现审核的手段检查表应有可操作性 按部门审核时 要包括涉及的要素 按要素审核时 要包括涉及的部门 四 审核过程检查表 例 供应商 四 审核过程 2 审核实施 首次会议 收集审核证据 审核发现 末次会议 四 审核过程 2 审核实施 首次会议介绍审核组成员 确认审核范围 目的和进度 介绍审核采用的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施 确认末次会议的时间和地点 四 审核过程 2 审核实施 需注意的问题 审核组长应控制审核的全过程 要相信样本 选择样本要有代表性 应由审核员随机抽样 要依靠检查表 若偏离检查表 应小心谨慎 要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 当发现不合格时 要调查研究到必要的深度 与被审方负责人共同确认事实 始终保持客观 公正和有礼貌 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据常用的方法 谈一谈看一看查一查要分析 要说明 要记录 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据以产品为主线的审核流程 产品清单 BOM 图纸 文件 进料检验 制程管制 成品检验 宣告表 更新 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据以体系为主线的审核流程 客户要求 方针目标 改善计划 设计管理 过程监控 纠正预防 变更管理 标识追塑 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据供方管理的审核流程 供方选择 供方评估 采购要求 供方监控 信息沟通 不合格品处理 周期考核 政策调整 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据面谈用妙面谈 与高层管理者交流的好方法面谈获得的信息需要验证 无法验证明需标明 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据问的类型 开放式的问封闭式的问引导式的问 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据提问的技巧 开放式的提问 What Who When Where Why How请出示 配以适当的封闭性问题问应获得尽可能多信息问题应与主题有关避免被审核者有被审问的感受 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据到什么山上唱什么歌要问等得其所要平等不要盛气凌人要真实可靠 试验 请对方示范回答不上者 转移话题回答不对者 重复问题前后予盾者 一语道破不着边际者 是非判断 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据文件使用要会利用查询文件的途径 文件是依据 但不是审核思路 要为我所用 不要围着文件转 白纸黑字 铁证如山 容不得推翻和争辨 有的放矢 可圈可点 不至于冷场和离题 文件与工作 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据 要追根究底 溯本究源 不要浅偿辄止 沾沾自喜 要体谅他人 不要抓小辫子 特别强调的是 对文件有质疑的地方 务必要验证 不得妄下断语 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据观察的技巧首先要看与有害物质相关的各种操过程是否被识别并规定 各种物料 辅料 设备 模具 工具等是否都标识明确 再看设备设施是否按规定设置 操作人员是否按规定执行 文件是否为失效文件等 对观察到的问题作为切入点 采用多向审核的思路往下或往上追踪 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据较好的工作习惯是获得成功的保障 做好准备工作 有备而来守时 对方不敢慢待坚持被问者要自己回答问题少说话 对方才不会跑题避免误解问题要清晰有礼镇定 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据应处理好以下项目 好争辩的被审核者胆怯的被审核者被审核者不在文件不存在预先准备好样本特殊情况被审核方频繁接电话或离开 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据审核员应控制审核过程 避免以下事项 被转移项目被引导或误导陷入困境被受审核方带领审核的节奏作假定或推测同时问 个以上问题 四 审核过程 2 审核实施 收集审核证据发现问题时须 勿批评进一步調查和追踪记录细节保持客观自我判断有不符合事项须坚持 避免争论勿烦躁勿偏袒有效管理时间正确态度勿幸灾乐祸勿使领班失面子 四 审核过程 2 审核实施 审核发现须进行综合判断 如 材料宣告表准确性 风险 宣告失败 受到处罚审核员问 工程技术员 X1电阻中铅浓度准确吗 答 没有问题 是按YYY报告编制的 在采购部门 查YYY报告时发现 该报告中铅的含量是1 结论 X1电阻的材料宣告不准确 四 审核过程 审核准则 审核员用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针 惯例 程序或要求 审核证据 关于事实的可验证的信息 记录或陈述 审核发现 将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论 审核员关于审核主题事项的专业判断或意见 它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证 四 审核过程 2 审核实施 审核发现如何判别客观证据 存在的客观事实可以成为客观证据 而主观分析 推断 臆测要发生的事不能成为客观证据 质量 环境活动的负责人的谈话可以成为客观证据 传闻 其他人的谈话不能成为客观证据 面谈的信息应通过实际观察 测量和记录等其他渠道予以验证 现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量 环境活动的的客观证据 四 审核过程 2 审核实施 审核发现不合格的定义 没有满足某个规定的要求 规定的要求 来自 有关的法律 法规 管理标准 管理手册 计划 合同 程序文件和工作文件等必须遵循的文件 四 审核过程 2 审核实施 审核发现不合格项的分类体系性不合格 违反有关的法律 法规 管理标准 合同 实施性不合格 未按文件规定实施 效果性不合格 纠正措施实施后没有达到规定的要求 也可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格及观察项 证据不足时 四 审核过程 2 审核实施 审核发现第一类不符合事项 系统某单元完全没有执行 同一单元有多个第二类不符合事项 使得该单元无法有效执行 不符合法规 如 重金属超标 明显的需立即整改的重大污染源 没有建立材料宣告表 第二类不符合事项仍未改善 材料宣告表不准确或无效 四 审核过程 2 审核实施 审核发现不符合报告编写 审核准则客观证据 违反的事实 不符合准则的条款或要求 四 审核过程 2 审核实施 审核发现不符合项报告 例 审核员 UNM审核日期 XX年8月23日审核部门 XXX部不符合描述培训 意识和能力控制程序规定 从事检验的人员必须经能力测定 查IQC检验人员工号96018 不清楚供应商检验报告的验证准则与方法 也没有证据证明对其进行能力测定 违反QC080008 2 2审核组长 ABC管理代表 EFT 四 审核过程 2 审核实施 审核发现不合格报告编写须注意 报告不要指名道姓 语言要言简意赅 语言兼顾标准化和口语化 要考虑适当的合并同类项 字迹要清晰可辨 标准条款或准则要恰当 四 审核过程 2 审核实施 末次会议审核小组组长准备末次会议 内容包括 会议出席人员 致谢 目的和范围 报告不符合 审核局限性说明 总结本次审核 事实确认 澄清 结束会议 四 审核过程 3 审核报告审核报告须包括以下内容 审核目的 范围 计划 审核准则 包括审核中引用文件的清单 审核持续的时间和进行审核的日期 参与审核的被审核部门的代表名单 审核组成员名单 关于审核过程的简要说明 问题及其分布 上次不符合的纠正结果 包括所遇到的障碍等 审核结论 管理体系对审核准则的符合情况 体系是否得到了正确的实施和保持 审核报告分发清单 四 审核过程 4 纠正 预防措施及其跟踪不符合原因的分析 纠正 预防措施的提出 纠正 预防措施的确认和批准 纠正 预防措施计划的实施 纠正 预防措施的跟踪和验证 产品审核要点 主要内容图纸 文件的审核 产品宣告表审核 进料检验 验证 审核 污染源控制审核 成品检验审核 图纸 文件的审核 所有的输出是否注明有害物质的控制要求 应是量化的指标 辅助材料是否注明有害物质的控制要求 应是量化的指标 重要工序的控制要求 产品宣告表的审核 是否列明所有产品 可系列 但应注明不同产品的产品编号 是否包括所有物料 辅料 说明书 包装 电池 有无供方信息 是否分为均匀物质 镉测定项目 具有代表性的零部件和部位 有货号等文字部分 着色部分 每种颜色 被覆 内部被覆 外部被覆 镉测定项目 橡胶 按钮 聚乙烯捆扎线 被覆 外壳 按钮等着色部分 插头 产品宣告表审核 有无浓度值 有无检测报告 与均匀物质的对应关系 报告是否在有效期 浓度值是否超标 进料检验 验证 审核 保证书的验证 要求提出 提供 保证内容 检验报告的验证 及时性 准确性 完整性 可追溯性 批产品与保证书和检验报告的对应关系 是否一一对应 记录 进料检验 验证 审核 检验人员是否有判定能力 保证书 报告 批产品对应关系 报告的及时性 准确性 完整性 可追溯性 检验仪器的管理 供方提供的材料宣告表验证 及时性 准确性 完整性 可追溯性 污染源控制审核 污染源的识别 全过程识别 记录 标识 污染源的评估 方法 频率 实施结果 控制措施 日常措施 定期措施 实施结果 污染源控制审核 交叉污染的防止措施 专线 专机 专用 标识 清理 清洗 批追溯方案 成品与物料的对应关系 物料与供应商的对应关系 物料与供货批次的对应关系 监控 首件确认 定期再确认 成品检验审核 是否进行有害物质检验 检验方法 频次 结果 如何证明产品满足有害物持控制要求 标识 WEEE 无公害 保证 记录 ROHS体系审核主要内容 客户要求 或法律 法规 审核 设计与开发审核 作业标准审核 供应商管理审核 不合格品管理审核 追溯方案审核 变更管理 客户要求 或法律 法规 审核 是否建立程序识别客户及法律 法规 是否持续更新相关信息 保存 传达的实施 有关人员是否了解相关的法规及客户要求 有否建立内容满足法规 要求的控制标准 标准是如何落实的 是否已遵守相关法规及客户要求 设计与开发审核 是否对采用的有害物质策划出管理 取代或消除的计划 计划是否结合实际且具体可行 输入是否明确有害物质的管理要求 所有输出是否注明公司的控制标准 如何评审有害物质是否满足控制标准要求 设计与开发审核 如何验证有害物质是否满足控制标准要求 如何确认有害物质是否满足控制标准要求 设计变更是否控制有害物质方面的内容 设计变更有否变更相关的宣告表 作业标准审核 是否注明有害物质的控制标准和要求 原物料 元器件 零件 部件 包装材料 电池等 是否有进货验证内容 步骤 方法等规定 重要工序或污染源是否注明 污染源的防治措施是否明确 具体 可操作 污染源的防治措施是否定期确认 再确认 作业标准审核 工艺辅料是否列入管理行列 辅料有害物质控制要求是否具体 量化 交叉污染的防止措施是否明确规定 材料 设备 设施 工装 模具 治具 工具等的转换 包括 周转器材的转换 审核流程 供方选择 供方评估 采购要求 供方监控 信息沟通 不合格品处理 周期考核 政策调整 供应商管理审核 供应商管理审核 供应商选择与评估 有否环保供应商选择原则 评估的范围是否界定 评估的准则 分级 是否明确 评估准则中是否包含了环保评估的内容 是否按规定实施供应商环保评估 是否有相关的记录可追溯到评估的结果 环保供应商符合性是否得到批准 供应商管理审核 对供应商的要求 是否对不同的供应商明确其环保要求 是否将相关的要求及时传达给供应商 是否建立程序要求供应商实施有害物质管理体系 是否要求供应商实施包括变动管理 是否要求供应商提出环保产品符合性承诺 是否要求供应商提供检测报告 是否要求供应商提供产品成分宣告表 符合IECPAS61906的要求 宣告表是否以均匀物质为报告基础 是否有相关的实验报告来支持宣告表 供应商管理审核 供应商的监督 是否明确供应商监督的职责和频次 监督的内容和方法是否清楚规定 是否建立并施行程序以确保测试报告的完整性 准确性和可追溯性得到验证 是否建立程序以确保由供应商和分包商提供的宣告表的质量 准确性和可追溯性得到验证 组织是否确认及认可供应商提供的产品材料宣告表 完整性 正确性 及时性 确认及认可人员是否有足够的能力来执行此项工作 是否检验验证供应商提供的产品符合规定要求 供应商管理审核 供应商不合格管理 是否规定供应商不合格的种类和内容 不同种类的不合格是否明确了相应的管理方法 是否按规定实施供应商不合格管理 供应商不合格是否可追溯到相关的批次 是否将不合格的信息通报供应商 且要求供应商采取纠正