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REACh指令專區前言對於有REACh需求的客戶，能邁科技期望提供各位一個專區，在此專區能閱讀到所有REACh的相關法令與知識應用，並提供您相關窗口為您服務。何謂REACh?REACh法令全名為REACH法規指歐盟關於化學品註冊、評估、許可和限制法規 (Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals)，目的為管制在歐盟當地使用的所有化學品，將化學品安全資訊舉證的責任完全轉到企業身上，提出“沒有資料就沒有市場” (No data, no market.)。REACH法規於 2007年6月開始生效。何種產業該符合REACh?不分產業，只要是以下角色都有符合REACh的責任。1. 歐盟境內化學物質 (Substance)製造商2. 歐盟境內成品 (Article)製造商3. 歐盟境內化學物質及成品進口商4. 歐盟境內供應鏈體系內之下游業者如何符合REACh?根據產品性質(物質或成品)與數量進行(預)註冊義務，若產品為成品且不含有意釋放物質，需進行高度關注的物質(Substance of Very High Concern, SVHC)分析，若每年製造或輸歐的物品中SVHC的總量超過1噸且濃度大於0.1%(W/W)，則需履行通報義務，詳細流程如下圖所示：若產品內含有附錄14內的物質(截至2012年2月15日止，共14項物質納入)，應提出授權申請，方可繼續使用此物質。產品亦需注意附錄17限制規定。以上提及之註冊、通報、授權申請及限制皆為個別獨立規範，歐盟製造商或輸歐廠商需個別審視每一規範，以達到真正符合REACh法令。何時該符合REACh?註冊：1. 2007年6月1日REACh正式生效2. 2008年6月1日歐盟化學總署(ECHA)正式開始運作Phase-in化學物質開始預註冊Non phase-in化學物質開始註冊1. 2010年11月30日(第一階段註冊開始)CMR1公噸/年R50-53100公噸/年其他物質100公噸/年1. 2013年5月31日(第二階段註冊開始)其他物質100-1000公噸/年1. 2018年5月31日(第三階段註冊開始)其他物質1-100公噸/年通報：每年均會更新清單23次，最後預估會包括500到600種SVHC。第一批14項SVHC候選清單 下載檔案第二批13項SVHC候選清單 下載檔案第三批8項SVHC候選清單 下載檔案第四批8項SVHC候選清單 下載檔案第五批8項SVHC候選清單 下載檔案第六批20項SVHC候選清單 下載檔案第七批13項SVHC候選清單 下載檔案 第八批54項SVHC候選清單 下載檔案 第九批6項需授權高度關注物質(SVHC)候選清單 下載檔案授權申請：依據附錄14授權清單的截止日前提出申請，若未在截止日前申請，則日落之日後將不可再使用。 第一批6項正式需授權物質清單 下載檔案 第二批8項正式需授權物質清單 下載檔案第三批8項正式需授權物質清單下載檔案限制：依據附錄17限制規定，若產業別符合，即需注意使用量及限用日期。 REACh法規附錄17關於危險物質、混合物與成品，其製造與置於市場之限制清單-2012年9月20日止 下載檔案有罰則嗎?REACh指令要求各會員國自行訂定罰則，同樣的違規情況，懲罰方法不同，輕重也有顯著差別，由罰款至判處入獄皆有。例如：1.英國：依違反不同情事，可罰款高達5,000英鎊，或監禁長達2年。2.德國：違法者可被罰監禁長達兩年或被罰款。疏忽或行政違法者可被罰款高達100,000歐元。刑事處罰可被罰款高達1,000,000歐元。3.西班牙：依違反情節嚴重情形，罰款6000至1,200,000歐元。4.法國：行政罰，罰款可高達15,000歐元，而每多一天違規則罰款1,500歐元。刑事處罰，適用於故意提供虛假或誤導資料的案件，罰款高達75,000歐元，並監禁長達兩年5.紐西蘭：刑事處罰，罰款可高達74,000歐元，或監禁長達6年。能邁提供的服務1. ECHA認可REACh分析檢測服務2. 唯一代表服務Only Representative Service3. 物品中物質的SVHC分析評估4. 確定是否有需要進行測試的SVHC（這將大大地幫助降低向買家提供符合REACH對應義務的公司的成 本）5. 頒發不存在SVHC的對應證書- REACH豁免證書Certificate of Exemption (CoE)6. 如果SVHC的含量超過限定的含量，向歐盟的法規機構進行申報7. 向供應商提供技術支援和解答相關疑問8. 向歐洲買家提供對應證書9. 特定產業的研討交流會& 培訓專案10. 提供其他的REACH服務11. 後預註冊Late Pre-registration（只適合第一次出口的出口商）12. REACH & CLP對應的物質安全資料表（MSDS）13. 分類、標簽和包裝（CLP）法規對應14. 準備IUCLID卷 宗15. 關於不同REACH疑問的技術咨詢16. IUCLID 5培訓專案延伸閱讀1. 淺談歐盟REACH新規範及對應方法2. 歐盟REACH的高度關注物質（SVHC）對於產業供應鏈之因應策略3. ECHA(REACH) 已公告