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文档简介

实验一、板蓝根颗粒制备,北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝（Isatis tinctoria L.）和草大青（I. indigotica Fort.）的根,南板蓝根为爵床科植物马蓝（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根茎及根,【实验目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。,【实验药品和器材】药品：板蓝根器材：电炉、砂锅、烧杯。,【实验原理】颗粒剂的制备工艺：,中药提取,提取液纯化,制颗粒,干燥,整粒,包装,辅料,提取液1,板蓝根药材100g,合并，浓缩至约100 mL,醇沉：加95%乙醇至含醇量60% （边加边搅），静置,醇沉液,5倍量水煎煮1 h，纱布滤过,药渣,3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过,药渣（弃去）,提取液2,浓缩液,【实验步骤】,一、制备,醇处理,沉淀（弃去）,醇沉液,制颗粒,板蓝根颗粒（包装备用）,抽滤,滤液,水浴浓缩,软材,清膏,+,糖粉,糊精,+,1,3,1,80%乙醇制软材,干燥,整粒,（12目14目）,（60目）,(60-80,30min),取板蓝根100g 加水煎煮两次,纱布滤过,合并两次滤液,抽滤，浓缩至约30ml，得清膏。,清膏：糖粉：糊精=1：3：1 ，适量 95%乙醇，拌成软材,颗粒剂的质量要求与检查1、外观性状2、溶化性3、水份4、粒度5、装量差异6、微生物限度,二、质量检查,（一）理化鉴别取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。,滤液1ml（20滴）,加茚三酮0.5ml,置水浴上加热,观察颜色？,（二）水分检查 不得过6%,取供试品约3g（2.9991g），平铺于称量瓶中。,整套重量X1g,干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min,称重X2g,水分测定结果？,（三）装量差异 取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）,装量差异超出装量限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍标示装量： 装量差异限度1.0g . 10%1.0g-1.5g .8%1.5g-6g . 7%6g . 5%,（四）粒度检查,取本品30g,精密称定,不能通过一号筛 +能通过五号筛,不能通过的颗粒和粉末称重不得超过15%,（五）溶化性,取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？ (允许有轻微浑浊),【实验结果】,（一）理化鉴别 显蓝色！,（二）水分检查 颗粒剂水分不得超过6%（三）装量差异 6g以上，装量差异限度： 5%（四）粒度检查 不能通过一号筛和能通过五号筛的 颗粒和粉末的总和不得超过15%（五）溶化性 5分钟，应
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