心脉隆注射液心脏科及老年科推广幻灯PPT课件.ppt

改善心脏功能延缓心衰进程复合多肽类制剂 神经内分泌调节利尿 正性肌力心脏保护 Page 1 企业介绍研究进展产品优势临床疗效高度安全 目录 Page 2 百年腾药创新之路 Page 3 慢性心衰治疗理念的演变 强心利尿时代洋地黄 利尿剂 血流动力学时代血管扩剂 正性肌力药 20世纪40 60年代 20世纪70 80年代 20世纪80年代至今神经内分泌调节时代ACEI ARB BAA 徐成斌 北京大学人民医院 慢性心力衰竭治疗新理念 中国医刊 2003 38 11 Page 4 心衰治疗策略与重点 6双有效 个体化 1改善症状 5标准规范治疗 4切断恶性循环 3抑制心室重构 2拮抗神经内分泌过度激活 心衰治疗策略与重点 Page 5 心衰治疗常用药物 Page 6 心衰治疗中存在的问题 不能从根本上改善心衰的病程进展 对症治疗 不良反应心衰时安全性受限起效时间 现有药物的不足 过去40年我国心衰所致死亡增加了6倍预后与恶性肿瘤相当 预后仍较差 新药物新方向 Page 7 降低死亡率 快速改善心衰症状 和 改善长期预后 是驱动医生处方心衰治疗药物的最关键因素 目前药物的疗效并不满意 长期预后较差是阻碍处方药物的主要因素 中西药联合成为抗心衰治疗新方向现有中药以单纯活血化瘀为主 治疗现状 改善心脏功能延缓心衰进程复合多肽类制剂多重疗效神经内分泌调节利尿 正性肌力心脏保护 临床最迫切需求 改善心衰症状且延缓进程 心脉隆注射液 Page 8 1956 1989 研究开发 1994 2000 2006 1 2 3 心脉隆注射液 从基础到临床 心脉隆开发 基础研究 发现BNP生物提取复合多肽 类BNP作用心脉隆成功研发 刘汉钧罗椒衍 心钠素的作用及机理 J 中国病理生理杂志 1990 1 60 Page 9 产品基本信息 复合核苷碱基结合氨基酸 从蜚蠊中提取制成的复合多肽类制剂 兴奋心血管的脑神经肽 Corazonin 利尿肽 Diureticpeptide 辅料为药用聚乙二醇 药用氯化钠 功能主治 益气活血 通阳利水 用于气阳两虚 瘀血内阻所致的心悸 气短 浮肿 面色晦暗 口唇发绀 慢性充血性心力衰竭见上述证候的辅助治疗 Page 10 作用机制 促进心肌细胞Ca2 内流 正性肌力增加心肌能量 延缓心肌重构 纠正神经内分泌失衡 改善心脏功能延缓心肌重构 扩张冠脉抗氧化 改善气体交换增加氧合功能 抑制Na K ATP酶影响Na Ca2 交换 扩张肺动脉改善心功能 全面心脏保护 改善微循环 Page 11 药理作用全面心脏保护 神经内分泌调节抗氧化应激改善心肌能量代谢扩张肾血管 自由基大量产生 心脏负荷增加 ATP生成障碍 神经内分泌失衡 Page 12 药理作用 扩张肺动脉改善微循环 明显改善病人肺部气体交换功能明显增加全身组织氧合功能 纠正组织缺氧 Page 13 产品基本信息 复合核苷碱基结合氨基酸 从蜚蠊中提取制成的复合多肽类制剂 兴奋心血管的脑神经肽 Corazonin 利尿肽 Diureticpeptide 辅料为药用聚乙二醇 药用氯化钠 功能主治 益气活血 通阳利水 用于气阳两虚 瘀血内阻所致的心悸 气短 浮肿 面色晦暗 口唇发绀 慢性充血性心力衰竭见上述证候的辅助治疗 Page 14 高危因素导致的常见临床症状 中医描述胸闷胸痛心悸气短水肿发绀 缺血冠心病高血压心肌炎心律失常呼吸困难水肿缺血 缺氧 西医诊断 Page 15 循证医学 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心 双盲 对照试验 临床研究单位 上海曙光中医院 昆明龙华医院 上海长征医院 昆医附一院 昆医附二院 试验组300例 心脉隆 对照组300例 多巴酚丁胺 开放组408例入组病例充血性心力衰竭 原发病分布 冠心病 肺心病 风心病 心肌病 高心病 Page 16 心脉隆显著改善心衰临床症状 缩短改善时间 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心 双盲 对照试验 心脉隆治疗心衰的总疗效 临床症状显著改善时间 P 0 01 P 0 05 天 Page 17 心脉隆对 级心衰效果显著 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心 双盲 对照试验 心功能疗效 p 0 05 p 0 05 Page 18 心脉隆对右心衰 全心衰效果显著 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心 双盲 对照试验 心衰疗效分析 Page 19 临床结论 1 心脉隆能显著改善充血性心力衰竭临床症状2 心脉隆对 级心衰效果尤其明显3 心脉隆临床使用未见明显毒副作用 安全可靠 Page 20 临床研究 核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价 观察指标 右心室射血分数 RVEF 1 3射血分数 1 3EF 高峰充盈率 RVPFR 1 3充盈分数 1 3FF 血浆ET 内皮素 ANP 心钠肽 临床研究 核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价 Page 21 心脉隆降低肺动脉高压疗效优于传统治疗方案 P 0 05或p 0 01 用药后右心室功能及ET ANP疗效结果比较 心脉隆扩张肺血管 降低肺动脉高压 增加右心室输出量心脉隆拮抗神经内分泌系统的过度激活 Page 22 心脉隆明显改善肺部通气及换气功能 改善微循环 心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响 P 0 01 临床研究 心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响 观察指标 PaO2 PaCO2 SaO2 DO2I Page 23 临床研究 心脉隆显著降低心梗患者血BNP浓度减少心脏事件发生 肖军 等 解放军309医院 心脉隆注射液对急性心肌梗死患者脑钠肽的影响及其临床意义 医学综述 2010 16 17 2679 血浆BNP水平的增高已被视为心衰严重程度和慢性心衰患者死亡率的一个独立的预后指标 Page 24 1 方春生等 心脉隆 氨利酮 毒K对离体猫心肌乳头肌正性肌力作用的比较 2 张华明 方春生 等 心脉隆 氨利酮 毒K对麻醉猫在体心脏正性肌力作用的比较 1 3 严丰祥 张华明 李树楠 心脉隆对离体大鼠心脏的强心和增加冠脉流量的作用 大理医学院学报 1992 1 1 1 4 4 黄跃华 王新华 等 心脉隆对两种实验性心脏疾病模型的治疗作用 昆明医学院学报 1999 12 2 23 25 5 彭芳 方春生 等 心脉隆注射液对大鼠心肌细胞内游离钙离子的影响 中药新药与临床药理 2002 13 4 224 225 6 彭芳 刘晓波 等 心脉隆注射液对大鼠缺氧 复氧心肌细胞内游离钙离子及脂质过氧化物的影响 药物研究 2003 12 1 33 34 7 吴建新 王一心心脉隆对大鼠异丙肾上腺素性缺血心肌的保护作用 中国病理生理杂志 2002 18 1 97 98 8 吴建新 周云桂 等 心脉隆对异丙肾上腺素诱发家兔心肌损伤的保护作用 大理医学院学报 1995 4 1 5 9 吴建新 钮荣祥 等 心脉隆注射液对家兔实验性心律失常的防治作用 大理医学院学报 医学版 2002 11 2 18 19 34 10 何瑞荣 心脉隆的抗心律失常作用 11 杜一民 张华明 等 心脉隆注射液对猫血压的影响及其量效关系 大理医学院学报 1994 3 1 1 4 12 杨庆周 后嘉麟 刘卫华 心脉隆对失血性休克家猫器官血流量的影响 13 吴建新 周云桂 等 心脉隆及山莨菪碱预防家兔肺水肿的实验研究 I 肺动脉压与体动脉压的变化 医学新知杂志 1994 4 4 157 159 14 吴建新 周云桂 等 心脉隆注射液 预防家兔肾上腺素性肺水肿的实验研究 中国病理生理杂志 1995 11 3 233 262 15 熊旭东 赵晖 心脉隆注射液对野百合碱引起的肺动脉高压的作用 中国中医药科技 1998 5 5 293 16 张华明 等心脉隆对麻醉犬尿量和中心静脉压的影响 大理医学院学报 1992 1 1 1 17 吴建新 钮荣祥 等 心脉隆注射液抗衰老作用的实验研究 贵阳医学院学报 2002 27 2 125 127 18 田昆仑 苏娟等 心脉隆对肝缺血 再灌注损伤脂质过氧化的影响 J 中华临床医学 2003 4 17 7 8 19 吴建新等心脉隆与香丹及参脉注射液对大鼠草鱼胆中毒早期肾脏损害的影响 中西医结合学报 2004 2 1 33 35 20 杨再康 王成军等心脉隆与毒毛旋花子甙K 氨吡酮的急性毒性比较 大理医学院学报 1994 3 3 1 3 21 动物长期毒性试验资料及动物致敏试验 22 唐晓鸿心脉隆的药理作用和临床疗效总结中国新药杂志 2008 17 6 27 30 23 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭 期临床试验总结 卫生部上海中医药大学临床药理基地 24 熊旭东 王左 等 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的临床观察 中国中医急症 1999 8 2 54 55 25 心脉隆注射液II期临床试验小结 昆明医学院第一附属医院 26 心脉隆注射液II期临床试验小结 昆明医学院第二附属医院 27 陈汝兴 袁灿兴 等 心脉隆治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究 医学理论与实践 1999 12 11 633 636 28 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭临床观察 中国人民解放军急救医学中心 第二军医大学长征医院急救科 29 李兴文 张济建 等 心脉隆治疗肺心病心衰的机制探讨 昆明医学院学报 1998 19 2 42 45 30 李兴文 王伯龄等 心脉隆治疗慢性肺心病心衰II期临床研究 昆明医学院学报 1997 18 2 30 33 31 李兴文 等 核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价 亚洲医学 1999 10 2 32 熊旭东 心脉隆注射液对30例肺心病右心衰竭患者心功能的影响 中国中医急症 2000 9 2 48 49 33 李兴文 戴路明 等 心脉隆对慢性肺心病患者血液动力学变化的研究 中国新药杂志 1998 7 2 137 141 广泛的临床报道 Page 25 严格质控安全可靠 心脉隆浸膏 Page 26 简要处方信息 Page 27 注意事项 首次使用心脉隆的患者需做皮试皮试阳性率低心脉隆注射液皮肤过敏阳性率1 14 与生理盐水对照皮试阳性率无差异 P 0 05 少数患者发生头晕 胸闷 头胀痛 皮肤过敏等症状 未见哮喘 过敏性休克等严重的不良反应不良反应处理 头晕 胸闷 头胀痛时 降低滴速或降低药物浓度