CLSI折点的重要修改和临床意义2013

2013年CLSI折点更新解读,张秀珍 朱德妹,CLSI The Clinical and Laboratory Standards Institute ,简称CLSI，其前身是NCCLS,M100S23药敏测定的方法学与方法学相关的药敏结果判断标准（折点）专家系统QC系统M02-A11 纸片扩散法 (2012)M07-A9 MIC稀释法 (2012)M11-A7 厌氧菌MIC稀释法（2007）,M100 每年作修改M02，M07 每隔3年作修改,纸片扩散法,MIC最低抑菌浓度,All New 2013!,The Tables表格,目前我国的临床微生物实验室均以CLSI文件作为药敏试验指导文件进行操作和报告,ceftaroline,CLSI 折点 增补/修改 从2010年,主要内容,CLSI 2012 M100-23的重要改变Ceftaroline肠杆菌科葡萄球菌属淋病奈瑟球菌肺炎链球菌链球菌属质量控制增加固有耐药,All New 2013!,提 醒!,美国同时有 CLSI和FDA 折点CLSI 和 FDA在建立折点的过程略有不同临床实验室可以使用 CLSI 或 FDA 折点认证机构接受如果是 FDA-批准的商业 AST 系统, 临床实验室使用更新的CLSI折点时，需要验证,商品化AST系统制造商必须使用FDA折点,ceftaroline,沙门菌属的药敏和报告,什么时候要测定沙门菌属细菌的药敏？,肠道外的沙门菌属细菌所有标本来源的伤寒沙门菌有需要的时候（病人？）,如何测定沙门菌属细菌和氟喹诺酮类的药敏？,E-试验，有符合最新的比较低的MIC折点的浓度环丙沙星的纸片法奈啶酸，但不能反应所有菌株的对氟喹诺酮类的敏感性降低,为什么取消-内酰胺类对葡萄球菌的的折点？,测试青霉素和苯唑西林/头孢西丁的结果可以预测-内酰胺类对葡萄球菌的临床疗效（CLSI从1991年起）需要新的、对MRSA有抗菌活性的头孢菌素（如头孢洛林），有别于仅对MSSA有抗菌活性的头孢菌素还未专门为葡萄球菌属广泛评估折点,对葡萄球菌属测试和报告什么-内酰胺类,苯唑西林/头孢西丁青霉素常规实验/报告？如实报告“R”和“S”结果，并添加注释“如需要青霉素的结果请与实验室联系”如果青霉素药敏结果是“S”，在报告结果前需进行青霉素酶的诱导试验头孢洛林 如果有需要时,对葡萄球菌属如何测试-内酰胺类的药敏,苯唑西林 仅MIC头孢西丁 纸片法 MIC（仅对金葡菌）青霉素 纸片法 或 MIC,淋病奈瑟球菌出现了对头孢菌素的耐药性,淋病奈瑟球菌药敏试验方法,CLSI的参考方法琼脂稀释法纸片扩散法培养基和培养环境GC培养基基础+1% 营养补充剂36（不要超过37），5% CO2，20-24小时解释标准（M100-S23，表2F）E 试验CDC对不敏感的标准是0.125 g/ml,对B组链球菌进行“D”试验,B组链球菌对青霉素、氨苄西林、头孢唑啉敏感，但对克林霉素、红霉素可以敏感，也可不敏感；围产期孕妇预防用药采用青霉素、氨苄西林；青霉素过敏的低危孕妇可用头孢唑啉；青霉素过敏的高危孕妇需用克林霉素和红霉素。 因此，必须向临床报告上述两药的药敏试验结果。,“克林霉素诱导试验已经作为产前筛查的措施，如果是阴性的（即没有诱导耐药），克林霉素可以用于预防分娩期链球菌感染，而不是万古霉素”,B组链球菌产前筛选,Additional CLSI Changes and Topics Under Evaluation,Continuing reevaluation of breakpoints Enterobacteriaceae cefepime Acinetobacter and other non Enterobacteriaceae carbapenems Fluoroquinolones and othersColistin / Polymyxin B Reexamine best method