2015全面构建药品采购新机制定稿药政司郑司长

全面构建药品采购新机制 药政司2015年12月5日,一、背景和回顾二、公立医院药品集中采购基本要点三、构建药品采购新机制的若干思考,2,一、背景和回顾,3,4,我国药品集中采购工作起步于20世纪90年代。先后经历了医院分散采购、依托营利性第三方中介机构开展以地市为单位的药品集中采购，到建立政府主导的非营利性省级平台以省（区、市）为单位的药品集中采购。2009年新医改以来逐步建立基层基本药物采购新机制，探索完善公立医院药品集中采购。2015年2月5月，国务院办公厅后印发了关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、关于城市公立医院综合改革试点的指导意见。,（一）公立医院药品采购历程,5,2015年，在全国所有县（市）的县级公立医院破除以药补医，以管理体制、运行机制、服务价格调整、人事薪酬、医保支付等为重点，全面推开县级公立医院综合改革。破除公立医院逐利机制，落实政府的领导责任、保障责任、管理责任、监督责任，充分发挥市场机制作用，建立起维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制；构建起布局合理、分工协作的医疗服务体系和分级诊疗就医格局，有效缓解群众看病难、看病贵问题。,（二）主要内容,6,公立医院实行药品分类采购，允许公立医院改革试点城市所辖县（市）与试点城市一道，在省级药品集中采购平台上自行采购。如果试点城市成交价格明显低于省级中标价格，省级中标价格应按试点城市成交价格调整。结合实际鼓励省际跨区域、专科医院等联合采购。,（二）主要内容,二、公立医院药品集中采购 基本要点,7,8,坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。,（一）总体思路,9,有利于破除以药补医机制，加快公立医院改革有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展,（二）坚持四个有利于,10,实行药品分类采购改进药款结算方式加强药品配送管理规范采购平台建设强化综合监督管理,（三）五大措施,11,招标采购 谈判采购 医院直接采购 定点生产 特殊药品采购,1.实行药品分类采购,五种基本方式,12,范围：临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品方式：双信封制公开招标采购招标评审：投标企业：同时投两份标书（经济技术标书、商务标书）经济技术评审：（重要指标：将通过新版GMP认证情况，欧盟、 美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况；标准化的剂型、规格、包装）商务标书评审：通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审；同时开标解密；同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业,（1）招标采购,13,（2）谈判采购,范围：专利药品、独家生产药品 制定建立药品价格谈判机制试点工作方案政府主导，多方参与统分结合，上下联动分类谈判，突出重点公开透明，全程监控2015年国家药品谈判试点工作已启动。,14,（3）医院直接采购,范围：妇儿专科非专利药品急（抢）救药品基础输液常用低价药品暂不列入招标采购的药品方式：省级药品采购机构将具备相应资质条件的企业集中挂网医院直接与企业议价采购,委托行业协会、学术团体研究提出妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品遴选原则和示范药品。 各地可参照遴选原则和示范药品，合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格，满足防治需求,15,（4）定点生产,范围：临床必需、用量小、市场供应短缺的药品 方式：国家招标定点生产、议价采购 关于基本药物定点生产试点有关事项的通知（工信部联消费201569号）,16,（5）特殊药品采购,范围：麻醉药品精神药品防治传染病和寄生虫病的免费用药国家免疫规划疫苗计划生育药品中药饮片 方式：按国家现行规定采购，确保公开透明,17,（6）相关鼓励措施,鼓励省际间跨区域、专科医院等联合采购 按照“四个有利于”原则，探索联合采购的多种形式对采购周期内新批准上市的药品，可根据地方防治需求，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（区、市）为单位的集中采购,加强药品购销合同管理规范药品货款支付严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过30天医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与配送企业结算配送费用,18,2.改进药款结算方式,（1）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院（2）省级药品采购平台及时公布每家医院的配送企业名单，引导医院优先选择覆盖面广、服务质量高、社会信誉好的优质配送企业供应药品，逐步提高配送企业集中度（3）远近结合城乡联动，保障偏远交通不便地区的药品配送（4）对配送不及时、不到位的企业限期整改，直至取消其中标资格（5）鼓励各地结合实际探索县乡村一体化配送,19,3.加强药品配送管理,一个平台：政府主导、非营利性、公益性 医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购 目标：统一省级药品采购平台规范化建设标准，推动药品采购编码标准化，实现国家平台、省级平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息互联互通、资源共享今年10月，国家药管平台门户网站正式上线，与30个省份（不含西藏）省级药品集中采购平台全面实现联通。鼓励有条件的地方开展电子交易，通过药品集中采购平台签订电子合同、在线支付等,20,4.规范采购平台建设,省级药品采购机构加强廉政风险防范健全内部制约和外部监督机制建立权力运行监控机制（相互制约与协调）重要岗位人员定期轮岗,21,5.强化综合监督管理,鼓励人大代表、政协委员、新闻媒体等社会各界监督,医院（采购使用联动）1.违规网下采购、拖延货款：视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理，涉及商业贿赂的，依法查处。2.促进合理用药：建立处方点评和医师约谈制度，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品3.做好供需衔接：设立短缺药品监测点，及时收集分析药品供求信息。4.加强综合评价：建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化,22,企业1.加强药品价格执行情况监督检查：严肃查处价格违法和垄断行为2.强化质量监管：严肃查处制售假冒伪劣药品行为3.规范流通秩序：严肃查处伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为4.严格市场清退：医院两年内不得购入列入不良记录名单企业的药品5.对配送不及时逾期不改的企业：取消其中标资格，医院因此被迫使用其他企业药品替代的，超支费用由原中标企业承担,23,24,在全国全面推开县级公立医院综合改革在100个试点城市全面推开城市公立医院综合改革全面实施城乡居民大病保险全面实施新一轮药品采购,（四）2015年公立医院综合改革专题研讨班,三、构建药品采购新机制的 若干思考,25,（一）关于 公立医院改革试点与药品采购,26,推进综合改革，主要涉及管理体制、补偿机制、人事薪酬、收入分配、药品采购等体制机制改革。（1）公益性的管理体制：是改革的根本出发点。建立高效的政府办医体制，落实公立医院自主权，建立以公益性为导向的考核评价机制，强化公立医院精细化管理，完善多方监管机制。（2）长效性的多渠道补偿机制：是建立公立医院运行新机制的基础。破除以药补医机制，降低药品和医用耗材费用，理顺医疗服务价格，落实政府投入责任，深化医保支付方式改革。,（一）关于 公立医院改革试点与药品采购,27,（3）激励性的分配机制：是增强医院活力的重要举措。合理确定医务人员薪酬水平，强化医务人员绩效考核。建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。（4）竞争性的用人机制：是确保医疗卫生事业健康发展的根本保障。深化编制人事制度改革，实行聘用制度和岗位管理制度，人员由身份管理向岗位管理转变，定编定岗不固定人员，形成能进能出、能上能下的灵活用人机制。（5）规范性的药品采购机制： 坚持三医联动，突出综合改革，结合地方实际研究制定公立医院改革试点城市以市为单位自行采购的具体办法。对于打包批量采购的药品，要合理消化成本，零差率销售。,28,（二）三医联动与福建三明模式,28,医保,医药,医疗,医保支付方式改革支付标准制定,医药分开分级诊疗,降低药降低药品和医用耗材费用 探索门诊药事服务改革和发挥互联网+等多种形式，满足患者用药需求,29,福建三明深化医药卫生体制改革探索 医保、医药、医疗、价格、财政、人事等一系列相关改革联动。取消药品加成加大财政补助提高医疗服务价格实行医务人员年薪制调整医保基金医药支出结构医保中心集中采购、支付药款改革成效：取得药品价格、医药费用、药占比、群众负担同步降低,（二）三医联动与福建三明模式,主要措施,（三）省际间跨区域联合采购,30,顶层设计，政策引导，上下协同，自主自愿形成区域采购联合体。统一协商确定具体品种，分类起步。一省为主，相互配合。,药品集团采购组织（Group Purchasing Organization，“GPO”） 药品社会化采购第三方中介组织，代表成员医院与生产商、经销商谈判，尽可能降低药品价格，医院以此价格直接与供应商签订具体采购协议。,31,（三）省际间跨区域联合采购,运行方式,32,GPO在国外的发展及效果,GPO承担美国医疗机构非人力支出采购的73-80%,96%以上的医院至少加入了一个 GPO,美国最大的 6 个 GPO 组织采购额约为全国医院采购总额的80%,达成效果美国医疗机构通过GPO节约的采购成本为总成本的10-15%,32,（三）省际间跨区域联合采购,33,（四）药品、药房（药店）、药师三要素改革的互动,药品：质量安全、保障供应，提高可及性、可获得性、可 负担性。质量一致性评价/临床综合性