2015年执业药师考试模拟题药事管理与法规.docVIP

执业药师考试模拟试题栏目,医学教育网为您提供最新的2015执业药师考试模拟试题,执业药师考试题库（含新题型）,执业药师题库下载,2015执业药师考试试题及答案,执业药师考试最新试题等,更多执业药师考试模拟试题信息请持续关注我们。一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1、药品经营许可证许可事项变更不包括（）。A经营方式变更B经营范围变更C注册地址变更D企业名称变更2、向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（）。A具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B具有执业医师负责网上实时咨询C具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D已获得从事互联网药品信息服务的资格3、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是（）。A药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素C麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准D麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案4、药品经营许可证的有效期为（）。A1年B2年C3年D5年5、可以确定为用药不适宜处方的情形有（）。A处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C重复给药的D无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的6、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。A生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的7、对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）。A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同8、可以确定为超常处方的情形有（）。A遴选的药品不适宜的B用法、用量不适宜的C无正当理由超说明书用药的D无正当理由不首选国家基本药物的9、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A乙类非处方药的包装B内包装和外包装C标签和使用说明书D使用说明书和大包装10、可以确定为超常处方的情形有（）。A适应证不适宜的B药品剂型或给药途径不适宜的C无正当理由不首选国家基本药物的D无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的11、 下列情形应按劣药论处的是（）。A所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B污染变质的药品C所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D未注明生产批号的药品12、 负责非处方药目录审批和发布的部门是（）。A国家药典委员会B国家卫生行政部门C国家药品监督管理部门D省级药品监督管理部门13、 区域性批发企业（）。A可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为14、 下列有关运输证明的说法，错误的是（）。A托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D运输证明有效期为1年15、 药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）。A储存、养护的管理(设置库房的)B药品退货的管理C环境卫生、人员健康的规定D提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理16、 使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A标签和使用说明书B使用说明书和大包装C内包装和外包装D乙类非处方药17、 应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）。A药品研发机构B药品生产企业C药品经营企业D医疗机构18、 麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）。A运输证明B运输证明复印件C运输证明副本D运输证明副本复印件19、 有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）。A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业20、 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）。A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品21、 有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）。A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不得超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方22、 药品购销记录必须注明药品的（）。A通用名称B批准文号C生产日期D贮存条件23、 消费者在购买、使用商品和接受服务时（）。A享有财产不受损害的权利B享有人身安全不受损害的权利C享有人体健康不受损害的权利D享有人身、财产安全不受损害的权利24、 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的严重不良反应25、 国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）。A安全性评估结果B药物经济学C临床药理学D药品通用名称26、 有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是（）。A全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B中药标准达到或接近国际标准C2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D新开办零售药店均配备执业药师27、 有关药品广告的说法，正确的是（）。A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药28、 有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）。A非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C非处方药的包装必须附有标签和说明书D非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用29、 有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A应当有专用的场所和设施、设备储存药品B应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)30、 处方前记应标明的是（）。A药品金额B临床诊断C药品名称D用法用量31、 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）。A1年B2年C3年D5年32、 药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）。A购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易33、 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）。A应当由药学部门提交申请报告B应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意D应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意34、 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（）。A按销售假药处罚B按销售劣药处罚C按无证经营处罚D按非法经营处罚35、 可以申报为医疗机构制剂的是（）。A市场已有供应的品种B市场上没有供应的中药注射剂C本单位临床需要的固定处方制剂D市场上没有供应的生物制品36、 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是（）。A因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用37、 关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）。A不得在市场销售B可以在定点零售药店销售C经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售38、 提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）。A医疗机构制剂B麻醉药品C医疗用毒性药品D非处方药39、 国家一级保护野生药材物种是指（）。A资源严重减少的主要常用野生药材物种B分布区域缩小的重要野生药材物种C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种40、 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。A县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B地方药品标准规定炮制C省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D国家中医药管理局制定的炮制规范炮制二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。41、根据以下材料，回答41-60题A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械检查手套是（）。42、 一次性使用输液器是（）。43、 无菌医用手套是（）。44、根据以下材料，回答44-63题A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械助听器是（）。45、 橡皮膏是（）。46、 医用磁共振成像设备是（）。47、根据以下材料，回答47-66题A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械微波手术刀是（）。48、 (中医用)针灸针是（）。49、 (中医用)刮痧板是（）。50、根据以下材料，回答50-69题A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械医用放大镜是（）。51、 超声肿瘤聚焦刀是（）。52、 心电图机是（）。53、根据以下材料，回答53-72题A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械体温计是（）。54、 听诊器是（）。55、 血管内窥镜是（）。56、根据以下材料，回答56-75题A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械血压计是（）。57、 心脏起搏器是（）。58、 外科用手术器械是（）。59、根据以下材料，回答59-78题A非处方药B处方药和非处方药C特殊管理的药品D处方药只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）。60、 经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是（）。三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。61、 药品安全风险的特点包括（）。A复杂性B严重性C不可预见性D不可避免性62、 有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A处方经执业药师审核后方可调配B不得销售近效期药品C对处方所列药品不得擅自更改或者代用D对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配63、 经营者从事市场交易不得有的行为包括（）。A假冒他人的批准文号B在商品上使用与知名商品相似的包装C在商品上伪造产地D在商品上展示经营者的网址64、 调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（）。A我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B我国基本医疗卫生投入水平变化C药品不良反应监测评价D已上市药品循证医学、药物经济学评价65、 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）。A审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施B监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理C建立药品遴选制度D向公众宣传安全用药知识66、标签上必须印有规定标志的药品是（）。A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D处方药67、 对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）。A服用后导致死亡的不良反应B服用后导致永久性耳聋的不良反应C说明书中未载明的不良反应D说明书中已载明的不良反应68、 下列情形按劣药论处的是（）。A变质的药品B被污染的药品C超过有效期的药品D不注明或更改生产批号的药品69、 有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种70、 不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B变态反应原C市场上已有供应的品种D外用药品71、 内标签标示内容包括（）。A规格、用法用量B产品批号、有效期、生产日期、生产企业C成分、性状、贮藏、批准文号D不良反应、禁忌、注意事项72、 药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的73、 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A新药监测期内的生物制品B新药监测期已满的中药和天然药物C进口满5年的抗生素D首次进口5年内的化学药品74、 经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。A生产企业不得继续生产该药品B零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C医疗机构不得开具该药品的处方D当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品75、 到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）。A普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B普遍建立比较完善的医疗服务系统C普遍建立比较规范的药品供应保障体系D普遍建立比较健全的医疗保障体系76、 可以确定为超常处方的情形有（）。A无适应证用药B无正当理由开具高价药的C无正当理由超说明书用药的D无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的77、 药品生产企业的关键人员包括（）。A企业负责人B法定代表人C生产管理负责人D质量受权人78、 实施注册管理的有（）。A进口第一类医疗器械B进口第二类医疗器械C进口第三类医疗器械D进口所有医疗器械79、 生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）。A拘役，并处或单处罚金B3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金80、 国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（）。A到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药B到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C到“十二五”末，药品经营100符合药品经营质量管理规范要求D到“十二五”末，药品生产100符合药品生产质量管理规范要求81、 药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容有（）。A经营地址变动情况B执业药师变动情况C经营方式、经营范围的执行情况D经营设施设备及仓储条件变动情况82、 有关药品广告的说法，正确的是（）。A药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上发表C药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号D药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容83、 定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）。A全国性批发企业、区域性批发企业B专门从事第二类精神药品批发业务的企业C医疗机构D第二类精神药品零售连锁企业84、 有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是（）。A麻醉药品和第一类精神药品不得零售B经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查D可以凭处方向任何人销售第二类精神药品85、 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括（）。A设立专库或专柜存储B专库或专柜应当实行双人双锁管理C专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D建立专用账册86、 有关处方药销售，下列说法正确的是（）。A处方药不得采用有奖销售的销售方式B处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C处方药不得采用邮售的销售方式D处方药不得采用开架自选销售方式87、 医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括（）。A有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件88、含特殊药品复方制剂包括（）。A含可待因15mg的复方制剂B含双氢可待因10mg的复方制剂C含羟考酮、5mg的复方制剂D含右丙氧酚。50mg的复方制剂89、 提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）。A血液制品B麻醉药品C中药材D医疗机构制剂90、 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到（）。A划定仓间或仓位B建立健全保管、验收、领发、核对制度C专用账册D专柜加锁、专人保管91、 某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回92、 药品广告不得出现的内容包括（）。A有效率90B益智C同类产品中疗效最佳D日常生活必需93、 药品经营企业经营范围包括（）。A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B抗生素原料药及其制剂C放射性药品D化学原料药及其制剂94、 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A建立协调统一的医药卫生管理体制B建立科学合理的医药价格形成机制C建立实用共享的医药卫生信息系统D建立健全医药卫生法律制度95、 有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其药品生产许可证由原发证部门撤销96、 有关执业药师管理的说法，正确的有（）。A执业药师资格证书在全国范围内有效B执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D执业药师继续教育实行复核制度97、 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）。A发生灾情、疫情、突发事件B临床急需而市场没有供应C医疗机构之间协议调剂使用D在规定期限内98、 若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）。A有效期至201502O1B有效期至201521C有效期至20150201D有效期至2015年2月1日99、 关于药品销售的说法，正确的是（）。A药品生产企业只能销售本企业生产的药品B药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片100、确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A安全有效B临床必需C价格便宜D使用方便四、综合分析选择题。C型题（综合分析选择题），每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题（2至5个）。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。101、根据以下材料，回答101-120题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为A15日B60日C3个月D6个月102、 B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉A15日B60目C3个月D6个月103、B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A15日B60日C3个月D6个月104、根据材料，回答104-123题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A国家药品监督管理部门B企业所在地省级药品监督管理部门C企业所在地市级药品监督管理部门D企业所在地县级药品监督管理部门105、 乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传A无需审批B需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案106、 乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A1年B2年C3年D4年107、根据材料，回答107-126题2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视108、 对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号