药事管理中药师的作用

药事管理中药师的作用,北京积水潭医院药剂科甄健存,药事管理法规,医疗机构药事管理规定第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。第八条 药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。处方管理办法 第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。,药事管理中药师能做什么？,WHO药物遴选原则,临床研究获得充分的关于其效能和安全性数据，并经医学环境的常规使用而得到证据的药品建立质量保证和确保稳定性的预期贮藏条件当两种以上药物相近时，通过评估相对效能、安全性、质量、价格选择价格比较应该是全部治疗费用，而非药品价格，必要时引入PE评价一般情况下只考虑单方制剂考虑其他因素：药代动力学、贮藏设施、可获得性等药品以通用名列入,WHO：处方集目录药品遴选的标准,客观循证，根据证据等级的强度遴选,苏格兰学会际指南网（SIGN）的证据等级,美国：处方集目录药品遴选的标准,建立在循证医学基础上根据证据类型和强度遴选 meta分析 随机临床试验 观察性研究（病例对照研究、队列研究） 病例报告 协会共识声明 当上述资料不可得时，专家意见也可作为依据药品生产厂家提供的资料应当心，客观性有质疑,ASHP Guidelines on the Pharmacy and TherapeuticsCommittee and the Formulary System,2008,新增药品评估原则,KathleenHolloway,et al.drug and therapeutics committees,2003,2-3ASHP Guidelines on the Pharmacy and TherapeuticsCommittee and the Formulary System,2008,北京市医疗机构药品采购和使用若干规定,北京市医疗机构药品采购和使用若干规定 -京卫药械字【2013】115号； （北京市卫生局 2013年12月）第八条：医疗机构药事委员会应当遵循安全、有效、经济的原则，按照以下规则确定本机构的药品遴选标准：遴选标准应当由主客观两部分组成，且以客观标准为主；客观标准应具体可操作，并保持相对稳定；主观部分应清晰可评价，由专家打分或投票决定；遴选标准应公开，接受社会监督。,9,临床科室集体讨论提交新药申请单,药厂登陆医院网站下载新药申报表,药剂科进行资质审查和质量审核,初审专家组对新药初筛,药事会成员及专家库专家会上讨论，记名投票,纪检监督统计、宣布投票结果,采购药品，常规使用,刊登药讯通知临床科室,我院新药审批流程及要求,5名副主任以上医师参加讨论,核心产品如何进入医院基本药物供应目录？,客观评分： SFDA批准的适应症、说明书质量在指南中的地位病源及需求程度临床操作方便性（复溶、特殊装置）药品贮存条件安全性（包括辅料、包材）报销原则、价格企业资质与良好的记录法律范围内的促销手段和力度,本品每天可以用到50mg剂量注：国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料,11,由文献评估新药有效性和安全性的注意事项,与另一标准药品的比较：与安慰剂或低效药品比较？患者的代表性： 纳入和排除标准结果评价标准：使用具有临床意义的重要结果，血压mmHg合适的研究设计：最好使用随机对照试验，患者数量足够采取适当措施保证结果不发生偏倚：如采用盲法合适的统计分析,药师应是药品目录管理的主角,厂家资质GMP、生产许可证、药品注册证（进口药品注册证）、供货商资质、是否有不良记录药品质量药品基本情况（品种、剂型、剂量、操作、辅料、储存、指南中地位）新品技术参数（含量测定、检验方法（同批次厂检和省检）提取方法及辅料）临床应用性 -药品在疾病诊疗指南中的地位 -本院基本药物供应目录中同类药品情况、新品优势、可替代性 -申请科室业务量（门诊量、床位数）及已有品种储存条件,药品质量对比考察报告,质量标准,值得注意的问题,贮存及运输温度冷链 胰岛素、鲑鱼降钙素、多西他赛温链 甘露醇低限投料,药品评价指标,pH值,包装,说明书,外在质量,适用性,临床使用中可能遇到的问题,说明书描述不清,申请药物,其他厂家说明书,药学部门使用中可能存在的问题,外包装是否易混我院已有品种 申请药品,药学部门使用中可能存在的问题,对患者用药教育时需注意鼻喷剂按压力度喷出液体的大小力度喷出药液的味道,药师承担药品生产企业和供应商的选择,药师负责从众多药品生产企业和供应商中进行挑选，履行自己非常重要的职责：即确保患者获得最优质、最低廉的药品及相关用品。医疗机构PATC制定本机构药品处方集和基本用药供应目录从同一生产商处获取所有的大容量肠外营养组分，除非有足够的理化数据证明非同一来源产品稳定性、相容性、安全性与同一来源产品的数据相一致。改变肠外营养品牌，需由药学人员对新产品是否配伍相容进行验证。,美国卫生系统药师协会实践指南汇编2010版,到底谁是决策者？技术决策？管理决策？,药师对药品配送商进行评价,药师对药品配送商进行评价,药师对药品配送商进行评价,处理问题,巡视,QA会议,安全信息培训,药品质量问题退换货,药品质量监察网,药品质量监察网,25,药品质量安全问题上报目的,及时发现危险信号从全局上监控质量安全状况 阻止危害的发生或进一步扩大促进药品质量的持续改进保证药品质量、确保患者用药安全,药品质量监控管理,特殊管理药品高危药品手术室卫星药房病房中备用药品采购药品质量验收临床用药过程中药品质量控制静脉配液中心的药品管理退药管理突发事件药品供应与质量管理用药错误药品不良反应/事件管理,药物临床应用的干预,习惯做法：药师处方干预医师双签字发药说明书：孕妇及哺乳期妇女禁用。2010版药典，甲硝唑项下注明：孕妇与哺乳期妇女禁用医师：此药妊娠分级为B级，行业内临床常规3个月后为慎用。,药物临床应用的干预结果,医务处、妇产科、药剂科达成共识：孕期全程禁用甲硝唑片（包括口服、外用）对于该类患者需遴选其他药品,药物临床应用的干预结果,北京市医院管理局市属医院药事管理规范,第七条：药事会管理职责推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本医院药品使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。建立科学的药品遴选制度，按照集体决策、程序公开、阳光采购的原则，审核本医院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或供应企业和申报医院制剂等事宜，医院供应目录中药品应符合“一品两规”要求。定期对本医院临床合理用药进行监测和评估，发现不合理用药应采取干预措施，必要时给予警告、暂停使用或自医院药品供应目录中删除等方式予以纠正。,药品删除条件,基本药物供应目录药物删除，主要应由药剂科、中药房、采购中心、医疗保险办公室、纪律检查委员会等部门提出，出现下列情况时，应提出删除：药品监督管理部门和卫生行政管理部门公布的撤市药品及发生药害事件的药品；国家药品不良反应信息通报的品种和质量公报不合格的相关产品；临床用药中发生致死性药物不良反应；举报有不正当经营或促销行为，经纪检监察办公室核实情况属实的企业及产品；不符合卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关管理规定的； 屡次被市医保拒报的药品；因供货方原因不能保证药品持续供应的或断货超过三个月的；连续一个月无处方发出的非抢救用药；新药批准进入医院后连续三个月内月使用量低于申请的最低使用量的药品,药师在合理用药中的作用（未来）,药学专业技术服务（临床药学、合理用药服务）评价医疗机构药品应用 -负责医疗机构基本药物供应目录的主要技术审核 -评价国家基本用药和医疗机构用药目录（减少用药风险） -可突破国家基本用药的条件 -医疗机构主要疾病药物治疗规范（有限的资源用于有效治疗）通过合理预算和管理节省费用 -优化处方 -品牌替代 -集团采购/