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文档简介

一、药品验收标准,1、药品包装的验收标准： 1.1药品整件包装箱应无损坏并帖有封条;包装上应清晰注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、有效期、包装规格及储运图示标志等。 1.2最小包装封口应严密、牢固；无破损、污染或渗漏；包装及印字清晰；标签粘贴牢固。 1.3标签应标明的内容：标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、产品批号、生产企业等内容。对于如滴眼液等标签尺寸限制无法全部注明上述内容的至少应标明品名、规格、产品批号三项。,1.4说明书应有的内容： 1.4.1篇头内容：核准和修改日期、X X X说明书、请仔细阅读说明书并在医师（药师）指导下使用。 1.4.2 化学药品与生物制品说明书列有以下内容:药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、 成分活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）,
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