中成药临床应用简介.1

,湘乡市卫生局,中成药临床应用简介,什么是中成药？,中成药是在中医药理论的指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成的具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。,什么是中成药？,中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。,中成药的剂型,固体制剂：散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、胶剂、栓剂、滴丸剂等半固体制剂：煎膏剂、软膏剂、凝胶剂、糖浆剂等液体制剂：合剂、口服剂、酒剂、酊剂、注射剂、洗剂、喷雾剂、（滴眼液、滴鼻液）等气体制剂：气雾剂,中成药的剂型,不同给药途经的药物剂型起效时间快慢：,静脉注射液吸入给药肌内注射皮下注射直肠舌下给药口服液体制剂口服固体制剂皮肤给药,中成药分类,中成药分类的方法较多，按中成药的功效可分为以下20类：1.解表剂 辛温解表、辛凉解表、扶正解表。2.泻下剂 寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。3.和解剂 和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。4.清热剂：清气分热、清营凉血、清热解毒、清脏腑热、清退虚热、气血两清。,中成药分类,5.祛暑剂 祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。6.温里剂 温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。7.表里双解 解表攻里、解表清里、解表温里。8.补益剂 补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。9.安神剂 重镇安神、滋养安神。,中成药分类,10.开窍剂 凉开、温开。11.固涩剂 固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、固崩止带。12.理气剂 理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气。,中成药分类,13.理血剂 活血（活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨）、止血（凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血）。14.治风剂 疏散外风、平熄内风。,中成药分类,15.治燥剂 清宣润燥、滋阴润燥。16.祛湿剂 燥湿和中、清热祛湿、利水渗湿、温化水湿、祛风胜湿。17.祛痰剂 燥湿化痰、清热化痰、润燥化痰、温化寒痰、化痰熄风。,中成药分类,18.止咳平喘剂 清肺止咳、温肺止咳、补肺止咳、化痰止咳、温肺平喘、清肺平喘、补肺平喘、纳气平喘。19.消导化积剂 消食导滞、健脾消食。20.杀虫剂 驱虫止痛、杀虫止痒。,中成药分类,根据药典临床用药须知中成药分为：内科类、外科类、皮肤科类、妇科类、儿科类、眼科类、耳鼻喉科类、口腔科类、骨伤科类等。内科类：解表剂、泻下剂、和解剂、清热剂、祛暑剂、祛风剂、祛湿剂、通络剂、祛痰剂、止咳平喘剂、消导剂、温里剂、理气剂、理血剂、补益剂、开窍剂、治风剂、治燥剂、安神剂、固涩剂、杀虫剂等。,中成药的安全性,中成药出现不良反应的主要原因药物本身作用的两重性特异体质如对某些药物的不耐受性、过敏性辩证不当或适用症把握不准确长期和超剂量使用，是引起中药不良反应发生的重要原因之一,特别是含有毒性中药材的中成药如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、草乌、川乌等，过量或长期服用即可中毒，导致人体内各系统的异常表现.不适当的中药或中西药的联合应用,中成药的安全性,中成药出现不良反应的类型临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状,中成药的安全性,中成药不良反应的预防加强对中成药不良反应的监测，完善中成药不良反应的报告制度。辩证用药，采用合理的剂量和疗程，尤其是对特殊的人群，如婴幼儿、老年人、孕妇及原有脏器功能不良的患者，更应合理调整用药方案。,中成药的安全性,注意药物过敏史，对有药物过敏史的患者应观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防发生严重后果。注意药物间的相互作用，注射用特别要注意溶媒，中西药并用特别要注意避免因药物之间相互作用而可引起的不良反应。需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。,部分中成药不良反应,三九胃泰： 内服致固定性药疹，全身荨麻疹型药疹，孕妇过敏型药疹，冲服致过敏：周身丘疹或风团，痛痒，头痛，高热，休克症状六神丸：新生儿内服中毒致心律失常，致急性胃粘膜损伤，致过敏；全身瘙痒，皮肤风团块，休克症状，内服致胎动，胎漏，先兆流产六味地黄丸：内服致过敏，手足瘙痒，心慌不安，停药自愈,部分中成药不良反应,十滴水：内服致过敏性休克。七厘散：外敷致过敏，敷处肿胀，紫红色，奇痒，大水泡。大黄蟅虫丸：内服致猩红热样药疹，胸背部、外阴、股内侧潮红，肿胀，丘疹，瘙痒大活络丹 ： 内服致过敏性药疹，口唇疙疹，充血性胃炎，上消化道大出血，与骨刺片同服致心律失常：胸闷，憋气，头痛，早搏,部分中成药不良反应,小活络丹 ： 内服致急性胃粘膜损害，黑便，呕血云南白药 ： 内服致尿失禁，血小板减少过敏，胸闷，心慌，腹痛，恶心欲吐，奇痒云南白药膏：外贴致过敏,部分中成药不良反应,牛黄解毒片（丸）：内服致急性胃粘膜损害，致大疱性药疹并肝功能损害，致支气管哮喘，长期服用致成瘾安宫牛黄丸：鼻饲致过敏：全身皮肤发红，瘙痒，出水泡；内服致过敏：憋气，心慌，面部浮肿，心率快,部分中成药不良反应,心脉宁片： 内服过敏，全身瘙痒，伴丘疹，烦躁中华跌打丸：内服致过敏性肾炎跌打丸：用酒调糊外敷处致过敏，痒而疼痛，肿胀，丘疹。,部分中成药不良反应,正红花油 ： 外用致过敏性休克或过敏性紫癜正天丸：内服致固定性药疹，致过敏片仔癀：内服致等麻疹样药疹华佗再造丸：内服致龟头皲裂，阴囊湿疹，长期服用致中毒：头晕头痛，口咽干，心烦，大便干，小便赤，手麻，下肢无力,部分中成药不良反应,复方丹参片：内服致口腔多处溃疡复方甘草片：内服致固定红斑性药疹，全身皮肤发绀，昏迷，呼吸衰弱，瞳孔缩小。复方草珊瑚片：含服致过敏性药疹消渴丸：内服致低血糖，大汗，脸色苍白，乏力,部分中成药不良反应,消炎利胆片： 与胆石通联用致急性胃粘膜损害脑立清 ：内服致过敏性药疹清开灵：肌注致荨麻疹，致过敏：全身丘疹，面 部水 泡，低热银翘解毒片：内服致过敏休克：全身团块样丘疹， 头晕，恶心，心悸，四肢麻木，口唇发绀，血压下降,部分中成药不良反应,黄连上清丸 ：内服致胃粘膜损害 速效救心丸 ：内服致口腔溃疡 速效感冒片 ：内服致血小板减少性紫癜 感冒清 ：内服致老年人急性粒细胞减少或再障性贫血 感冒通 ：内服致血尿，或皮肤过敏,部分中成药不良反应,熊胆丸 ：内服致过敏性皮炎 藿香正气丸 ：内服致心动过速，或致过敏性休克：头晕，胸闷，寒战，血压下降，晕厥喉症丸 ：内服致心动过速，心律失常 双黄莲 ：静滴致血管神经性水肿型药疹，全身瘙痒，口、眼难张开,部分中成药不良反应,附子理中丸 ：乌头碱类中毒；口舌麻辣，咽喉不适，味觉消失，舌卷缩不能 冰硼散 ：外用致中毒死亡：西红柿样便，皮疹，大便潜血，神志不清，休克死亡 橘红化痰丸 ：白矾不纯，内含砷致中毒：恶心呕吐，脐周绞痛，尿铅高，齿龈铅线明显,中成药临床应用的基本原则,国家中医药管理局2010年6月中药临床应用指导原则,1.辩证用药（主要原则） 依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。,中成药临床应用的基本原则,2.辨病辩证结合用药 辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。,中成药临床应用的基本原则,3.中成药剂型的选择：应根据患者的体质强弱，病情的轻重缓急及各种剂型的特点，加以区别，选择使用。一般来说，不同给药途经的药物剂型起效时间快慢：静脉注射液吸入给药肌内注射皮下注射直肠舌下给药口服液体制剂口服固体制剂皮肤给药,中成药临床应用的基本原则,4.中成药剂量确定的原则：对于明确剂量的，慎重超量使用，有剂量范围的中成药，老年人剂量应取偏小值。5. 合理选择给药途径 能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。,中药注射剂的使用,用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。,中药注射剂的使用,注意配制和配制溶液的选择 如血塞通【禁忌】禁用于脑溢血急性期；禁用于既往对人参、三七过敏的患者；禁用于对酒精高度过敏的患者。【注意事项】孕妇慎用；连续给药不得超过15天；偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药；若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理.,中药注射剂的使用,【用法用量】临用前加专用溶剂使其溶解；静脉滴注：一日1次，一次200400mg，以510%葡萄糖注射液250500ml稀释后缓慢滴注；静脉注射：一日一次，一次200mg，以25%-50%葡萄糖注射液40-60ml稀释后缓慢注射；糖尿病患者可用0.9%生理盐水代替葡萄糖注射液稀释后使用；十五天为一疗程，停药13天后可进行第二疗程。原液为酒精液，要注意酒精过敏者糖尿病人溶液选择：木糖醇?严格按说明书选择溶液,超说明书用药,红花黄色素活血、化瘀，通脉。用于心冠心病稳定型劳累性心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷，心悸等。临床有用于骨折、乳癌术后等骨科手术术后预防静脉血栓栓塞和乳腺癌使用活血中药是否合适。,超说明书用药,注射用丹参多酚酸盐活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛，分级为、级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。临床有用于胆囊结石、急性化脓性阑尾炎、外伤骨折、肝囊肿等疾病是否合适？,联合用药原则,中成药的联合使用1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。,联合用药原则,1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。,联合用药原则,中成药与西药的联合使用针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。1.中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给药途径相同的，应分开使用。2.应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免有不良相互作用的中西药联合使用。,联合用药原则,中西药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：1.谨慎联合使用。如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。,孕妇使用中成药的基本原则,1.妊娠期妇女必须用药时，应选择对胎儿无损害的中成药。2.妊娠期妇女用药时，尽量采取口服途径给药，应慎重使用中药注射剂。,孕妇使用中成药的基本原则,3.含有可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿致 畸作用成分的中成药，应当视为妊娠禁忌使用的药物。该类药物多是毒性较强或药性猛烈的药物，如：砒霜、雄黄、轻粉、斑毛、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土鳖、水蛭、虻虫、三棱、牵牛子、巴豆等。如牛黄解毒片（丸）含雄黄。,孕妇使用中成药的基本原则,4.含有可能会导致妊娠期妇女流产或有对胎儿致畸作用成分的中成药，应视为妊娠慎用的药物。 慎用药包括有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、三七、卷柏等；行气破滞类枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等；辛热燥烈类的干姜、肉桂、半夏、天南星、白附子、硫磺等；滑利通窍类冬葵子、麦、木通、漏芦等。,儿童使用中成药的基本原则,1.根据不同年龄阶段儿童生理特点选择恰当的药物和用药方法，达到预期治疗目的 2.儿童中成药用药剂量必须兼顾有效性和安全性，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有儿童年龄与体重相应的对照用量表，应根据对照表选择相应剂量。,儿童使用中成药的基本原则,3.含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法的疾病必须使用外，其它情况下儿童不应使用。4.儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用中药注射剂。5.根据中成药治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。,常见内科疾病中成药使用方法,感冒,风热感冒型症状：发热、有汗，微恶风寒，头痛、鼻塞流涕，口干渴，咽喉红肿疼痛或咳嗽，痰黄而黏稠，舌苔薄白或微黄，脉浮数。治法：辛凉解表，疏散风热中成药：VC银翘片，三九感冒灵胶囊，桑菊感冒片、柴胡注射液。,感冒,风寒感冒型症状：鼻塞声重，喷嚏、流清涕，痰多稀薄，甚则恶寒发热，头项强痛，肢体酸痛，口不渴，无汗，舌苔薄白，脉浮紧或浮缓。治法：辛温解表，发散风寒中成药：感冒清热颗粒、九味羌活丸（颗粒）、荆防颗粒等,中成药临床应用管理,含毒性中药材的中成药临床应用管理 毒性中药材是指按已经公布的相关法规和法定药材标准中标注为“大毒（剧毒）”、“有毒”的药材。其中属于大毒的，是国务院医疗用毒性药品管理办法（1988年）颁布的28种毒性药材，包括砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。,中成药临床应用管理,含毒性中药材的中成药品种较多，分布于各科用药中，其中不乏临床常用品种。毒性中药材及其制剂具有较独特的疗效，但若使用不当，就会有致患者中毒的危险。且其中的毒性中药材的毒性范围广，涉及多个系统、器官，大部分毒性药材可一药引起多系统损伤，应引起重视。,毒性中药材用法用量,含毒性中药材中成药临床应用,1.辨证使用是防止中毒的关键。不同的病证选用不同的药物治疗，有的放矢，方能达到预期效果。另外，还应注意因人、因时、因地制宜，辨证施治，尤其对小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女、体弱者，更应注意正确辨证使用中成药。,含毒性中药材中成药临床应用,2.注意合理配伍。利用药物间的相互作用进行合理配伍用药，既可增强功效，又可减少毒性，如配伍相杀、相畏药。3.注意用量。含毒性中药材的中成药安全范围小，容易引起中毒，因而要严格控制剂量。既要注意每次用药剂量，还要注意用药时间，防止药物在体内蓄积中毒，同时还要注意个体差异，如孕妇、老人、儿童、体弱者要考虑机体特点。使用此类药，通常从小量开始，逐渐加量，而需长期用药的，必须注意有无蓄积性，可逐渐减量，或采取间歇给药，中病即止，防止蓄积中毒。,临床常用含毒性中药材的中成药,临床常用含毒性中药材的中成药,中成药不良反应的监测,在合理使用中成药的同时，应加强其不良反应的监测工作，逐步建立起完善的中成药不良反应监测体系，减少漏报率。一旦出现不良反应立即停药，并采取相应治疗措施。特别加强中药注射剂、含毒性中药材中成药的不良反应监测，临床用药前应详细询问过敏史，重视个体差异，辨证施治。制定科学用药方案，避免中西药联合应用的不良反应，掌握含毒性药材中成药的用药规律。,中成药不良反应的监测,建立中药严重不良反应快速反应、紧急处理预案,并建立严重病例报告追踪调查制度。对中药严重不良反应关联性进行分析评价时,必要时应追踪原始病案、药品生产厂家、批号及原料药的产地、采集、加工、炮制与制剂的工艺方法等。,中成药不良反应的监测,对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应；对上市5年以上的药品主要报告该药品引起严重、罕见或新的不良反应。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。,牛黄解毒片,成分：人工牛黄、黄连、黄柏、石膏、金银花、薄荷、桔梗、连翘、大黄、雄黄、黄芩、栀子（姜炙）、菊花、甘草、冰片。辅料为淀粉、硬脂酸镁。,牛黄解毒片不良反应,1 、过敏及过敏性休克；2、副作用反应；3、药物性肝功能损害；4、血小板减少；5、尿血衄血；6、中毒反应；7、膀胱炎；8、腹泻；9、精神失常；10、成瘾。 牛黄解毒片（丸)有报告称内服致急性胃粘膜损害，致大疱性药疹并肝功能损害，致支气管哮喘。 “是药三分毒”，不管是中药还是西药都存在着一定的毒副作用，特别是长期大量服用的情况下，极其容易中毒。 牛黄解毒片（丸)的配方中含有大黄、黄芩、生石膏、牛黄、冰片等药物，毒性较低，唯有雄黄(牛黄)毒性最强，用量又大，其主要成分为二硫化二砷，砷占75%、硫占24.9%，,牛黄解毒片不良反应,遇热易分解氧化，变成有剧毒的三氧化二砷，即俗称的砒霜，100毫克可致人死亡，其毒害作用可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统等，造成慢性的砷中毒。 慢性砷中毒患者的表现：除有头痛、头晕等症状外，突出表现为皮肤损害，症状为皮肤色素沉着、皮肤角化过度、疣状增生及皮肤癌。色素沉着以躯干、臀部和大腿等非暴露部位多见，呈雨点状或广泛的花斑状黑色或棕褐色斑点。也可有胃肠功能障碍、肝脏肿大及四肢麻木等症状，严重者肝功能有明显障碍。,牛黄解毒片不良反应,牛黄解毒片中毒的临床表现为： 皮肤反应：皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块、瘙痒，脸部、躯干部较重。如蚕豆大红斑伴瘙痒；部分病例为过敏性单状疱疹、剥脱性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。 过敏性休克：过敏性休克主要表现为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。 消化系统反应：主要为上消化道黏膜损伤。表现为上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐，呕吐物呈咖啡色，随后便血。胃镜检查，镜下见胃黏膜充血、水肿，有糜烂面和出血点。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害。,牛黄解毒片不良反应,泌尿系统反应：主要为出血性膀胱炎、血尿。症状表现为腰部酸痛、尿频、尿急、血尿，小便检查潜血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起肾实质器官的损害。 血液系统反应：主要为血小板减少症状和单纯红细胞再生障碍性贫血等。临床表现为鼻衄、口腔黏膜溃疡、牙龈出血，颜面、上肢、躯干皮肤出现出血点。 呼吸系统反应：临床表现为支气管哮喘样症状，呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽，咳咯物