盐酸氨基葡萄糖

河北涿州东乐制药有限公司,公司简介：涿州东乐制药有限公司成立于1993年，是由涿州东方企业集团、中国医药工业公司、马来西亚外商三方合资组建的制药股份公司。公司于2003年10月通过国家食品药品监督管理局药品GMP认证，同年11月通过河北省卫生监督局保健食品GMP认证。公司主要产品银杏叶片、甲钴胺胶囊、盐酸黄酮哌酯片(安津)、辛伐他汀片、盐酸左氧氟沙星片、东方红曲片、氯沙坦钾胶囊、阿仑膦酸钠片、盐酸氨基葡萄糖颗粒等几十个品种。,帮您摘去“紧箍咒”,涿州东乐制药有限公司,共享健康 爱心接力,骨关节炎,骨关节炎是一种退行性的关节疾病，表现为关节软骨代谢的异常和结构上的损害。临床表现为受累关节的疼痛、肿胀、活动受限。晚期病人可以出现软骨剥落、骨刺形成、软骨下骨坏死等症状和体征，导致关节功能丧失，严重者必须进行人工关节置换手术。,分类,原发性骨关节炎软骨营养代谢生物力学平衡基质异常降解,继发性骨关节炎骨与关节创伤先天性畸形医源性因素,骨关节病理改变,正常的关节是由骨、软骨和关节腔组成的。软骨可以减少骨与骨的磨擦，缓冲压力。,软骨开始脱落，关节表面凹陷，纤维化,软骨严重磨损，骨赘出现，两端的骨头开始直接磨擦。,骨关节炎（OA）流行病学,WHO统计，目前全球人口 10%的医疗问题源于OA（骨关节炎） 骨关节炎是中老年人群中最常见的关节疾病 -40-49岁 患病率为30.1% - 50-59岁 患病率高达48.7% - 60-69岁 患病率高达62.2% - 70岁以上 患病率高达62% -致残率高达53% OA已成为老年人致残头号杀手！,骨关节炎的治疗（一）,物理治疗 ：按摩、针灸、推拿等。手术治疗：人工关节置换手术。非特异性药物治疗：非甾体抗炎药、止痛 药等。,骨关节炎的治疗（二）,特异性药物（改善病情的药物）盐酸氨基葡萄糖：氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，他可以刺激软骨细胞生成蛋白多糖，修复营养关节软骨，抑制损伤软骨的酶，比如：胶原酶和磷脂酶A2并且可以防止产生损伤细胞的超氧化自由基，从而达到治疗骨性关节炎的目的。,多中心、随机、阳性药平行对照临床研究：评价盐酸氨基葡萄糖在治疗骨关节炎中的有效性和安全性,试验医院：北京协和医院、北京积水潭医院、北京大学第三医院研究用药：盐酸氨基葡萄糖 对照用药：维骨力-硫酸氨基葡萄糖试验结果：,临床应用盐酸氨基葡萄糖颗粒治疗膝关节炎患者，能显著降低患者的Lequesne指数，从治疗2周起其症状改善率在85%。除3例有中度的胃肠道副反应外，无严重不良事件。临床实验结果发现，盐酸氨基葡萄糖颗粒用于治疗膝关节炎患者的临床效果相似，安全性也相同。,盐酸氨基葡萄糖颗粒治疗骨关节炎的临床观察,研究用药：盐酸氨基葡萄糖对照用药：布洛芬缓释胶囊试验结果：盐酸氨基葡萄糖有效率91.4% 布洛芬缓释胶囊 有效率83.3%,盐酸氨基葡萄糖与布洛芬缓释胶囊不良反应发生率比较,盐酸氨基葡萄糖与布洛芬缓释胶囊比较，止痛效果优于布洛芬缓释胶囊，不良反应发生率极低。,药动学研究,盐酸氨基葡萄糖为天然氨基单糖氨基葡萄糖的盐酸盐衍生物，是氨基葡萄糖最易吸收的一种形式。口服90%被吸收，迅速弥散到血液，并分布到组织和器官，经过肝脏代谢后生物活性仍保留30%。口服4h后，血药浓度达到峰值，其半衰期为18h，24h后滑膜液和软骨中的药物浓度比其他组织要高，静脉和肌肉给药的药代动力学与口服相似。,盐酸氨基葡萄糖颗粒优势,生成、修复关节软骨,催生关节滑液,清除关节有害因子,有效增强关节免疫能力.体外崩解,直接进入胃肠吸收,克服片、胶囊等剂型崩解迟缓,溶出度不稳定,装量差异、胃肠道刺激等不足.起效更迅速,疗效更确切,用药更安全.,盐酸氨基葡萄糖是OA治疗的首选药物,NSAIDs（非甾体抗炎药）类药物通过抑制环氧化酶阻断花生四烯酸代谢，抑制前列腺素合成，发挥抗炎作用，从而缓解疼痛，提高关节功能，改善OA症状。 外源性盐酸氨基葡萄糖具有明显的软骨趋向性，可促进蛋白多糖的合成，抑制金属蛋白酶和胶原酶等软骨降解酶的活性，阻止氧化氮的生成，从而发挥抗炎和促进软骨再生修复的作用。盐酸氨基葡萄糖治疗OA，它的作用更持久，副作用更小，耐受性优于普通药物，作为保护软骨的疾病改善剂，将成为OA治疗的首选药物。,盐酸氨基葡萄糖颗粒：实验未见毒副反应，安全应用数载,一般药理研究有报道氨基葡萄糖在体外可抑制-细胞葡萄糖激酶的活性，并可减少葡萄糖引起的胰岛素分泌。急性毒性研究口服很大剂量（500015000mg/kg）的氨基葡萄糖，耐受性很好，未报道有毒性作用。长期毒性研究无毒副反应的最大剂量水平（NOAEL）大鼠为2700mg/kg，犬为2149mg/kg，经口给予氨基葡萄糖对大鼠、小鼠、家兔、犬和马的耐受性良好。无任何致突变活性，无致畸和致癌作用。,盐酸氨基葡萄糖颗粒：治疗骨关节炎的理想用药,外源性补充氨基葡萄糖，以分子形式促进软骨的合成和修护。抑制关节软骨受损修复受损关节软骨提高滑膜液产生，稳定软骨细胞膜，起到抗炎作用安全、耐受性良好，可长期服用服用方便、吸收快、生物利用度高,盐酸氨基葡萄糖颗粒说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用,【药品名称】通用名称：盐酸氨基葡萄糖颗粒 英文名称：Glucosamine Hydrochloride Granules汉语拼音：Yansuan Anjiputaotang Keli【成份】本品主要成份为盐酸氨基葡萄糖。化学名称：2-氨基-2-脱氧-D(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐。化学结构式：分子式：C6H13NO5HCl分子量：215.63,【性状】 本品为颗粒剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。【适应症】全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。【规 格】每袋含盐酸氨基葡萄糖0.48g【用法用量】直接口服。一次1袋，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用412周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗23次。【不良反应】罕见有轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。【禁忌】 对氨基葡萄糖过敏的病人。,【注意事项】 未进行过对肝、肾功能不全病人的研究。该药物的毒性和药代动力学试验数据并不表明对这些病人的限制。但是，有严重肝、肾功能不全的病人在服药后应该定期检测肝、肾功能。【孕妇和哺乳期妇女用药】在动物试验中，没有观察到对生殖功能和哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】没有特殊注意事项。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。,【贮 藏】遮光、密封，在干燥处保存。【包 装】药用复合膜包装，12袋/盒、84袋/盒。【有 效 期】暂定24个月。【执行标准】国家食品