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文档简介
中药饮片专项检查工作总结中药饮片专项检查工作总结篇一中药饮片监督检查总结 县食品药品监督管理局 关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作 总结 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据市局部署,我局组织执法人员,认真按照省食品药品监督管理局稽查局【2012】14号文件关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作的通知要求,基于我县无中药材专业市场的实际,在全县范围内开展了中药材中药饮片质量专项监督检查抽验工作。据统计,专项监督检查活动共出动执法人员132人次,检查中药饮片经营、使用单位59家,查处非法渠道购进中药饮片案件4起,抽验中药饮片22批。对部分销售使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。 此次专项监督检查中,执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性,重点针对辖区内城乡农村集贸市场非法经营中药饮片行为进行集中整治;结合药品监督抽验工作,对部分中药饮片进行抽验,并对检验不合格的药品进行立案查处;同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识, 提高涉药人员的质量意识和法律意识。按照药品法律法规要求,统一印制了中药饮片购进质量验收记录(台账),发放到各中药饮片销售使用单位。要求医疗机构、社区卫生服务中心、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。每次监督检查,进货验收记录是必须检查的首要内容,在此基础上,建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账,基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处,同时按照”五不放过”原则追根溯源,查假打假,决不让假劣中药饮片坑害百姓。 通过这次中药材中药饮片质量专项监督检查抽验,进一步落实了药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高。 二0一二年八月二十日中药饮片专项检查工作总结篇二2012年中药饮片整治工作总结 漳食药监201230号 签发人:包明正 漳县食品药品监督管理局关于上报中药饮片专项检查工作总结 中药材、中药饮片专项整治工作总结的报告 市食品药品监督管理局: 现将漳县食品药品监督管理局中药材、中药饮片专项整治工作总结随文报来,请审阅。 为继续规范中药材、中药饮片生产加工、经营、使用秩序,严厉打击制售假劣中药材、中药饮片的违法行为,保障人民群众用药安全有效,促进我县中药产业又好又快发展,根据定西市人 民政府转发甘肃省人民政府关于加强中药材质量安全工作的意见的通知、定西市食品药品监督管理局关于进一步加强中药材、中药饮片监管和委托检验工作的通知(定食药监20128号)、转发国家食品药品监督管理局关于加强中药材专业市场监管工作的通知(定食药监2012117号)等文件,结合我局日常监管工作实际,以科学发展观和构建和谐社会的战略思想为指导,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全和促进医药经济又好又快发展为目标,以抓好药械市场专项整顿、提升执法队伍素质和树立药监部门良好形象为工作重点,坚决贯彻落实二一二年目标管理责任书要求,进一步更新工作理念,创新机制,依法行政,科学监管,促进了各项工作快速发展,为保障公众用药安全做出了应有的贡献。现将工作总结如下: 一、整治的意义与总体目标 对中药材、中药饮片市场上存在的诸多问题进行专项整治,是人民群众用药安全有效的需要。继续推进我县中药材、中药饮片整治工作,要以科学发展观总揽全局,坚持强化领导,提高认识,找准弱点、加大力度、监帮并重、树立典型、建立长效、注重实绩的原则;要明确工作思路、突出工作重点、强化工作措施,与日常监管工作有机结合起来;要立足当前、着眼长远、标本兼治、着力治本、综合整治、抓出成效。 通过专项整治,进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;完善中药材、 中药饮片生产、经营准入标准,严格实施生产经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;市场秩序进一步好转,杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通,促进中药材、中药饮片质量进一步提高。 二、加强领导,落实责任 为确保专项整治工作落到实处,抓出成效。成立了中药材、中药饮片专项整治工作领导小组。 领导小组组成如下: 组 长:包明正 局长 副组长:高新红 副局长 汪双平 副局长 组 员:张国庆、 高艳霞 市场监管科员中药饮片专项检查工作总结 孙笑雪、康越红、汪启龙保健品化妆品监督所科员 具体工作由市场监管科室工作人员按工作分工负责。 三、夯实基础,突出监管优势 (一)提高人员整体素质,健全档案 漳县面对人员普遍不认识中药材这一问题,提出了提高人员整体素质,做到 “人人会快检,个个会抽样”的要求,在日常工作非常繁忙的情况下,组织单位专业人员编印中药饮片快检手册一本(涉及中药饮片131个品种的鉴别和常见西成药的鉴别),集中对新人员培训中药材市场常见伪品的鉴别、药品抽样应注意的几个问题和药品快速鉴别方法等内容的药品快检知识。 (二)进一步完善漳县地产中药材资料和图谱 漳县地产中药材一书出版。完善漳县地产中药材资料和图谱,为漳县中药经济发展做出应有贡献。去年在县政府主导下对漳县地产中药材中收集的429种中药材的通用名称、汉语批音名、名称出处、别名、来源、植物形态、生境分布、采集与加工、药材性状、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量进行详细核对,为漳县地产中药材的出版做了大量工作,为宣传漳县地产中药材起到了不可替代的作用。针对监管队伍中缺少中药鉴别专业知识人才,今年又投入大量人力物力收集整理资料,进一步收集漳县地产中药材相关图谱。 (三)健全近年收集真假对比标本 近期又挤出资金2万余元购置标本瓶、标本柜等,对目前市场上比较常见的80余种假劣中药饮片正品、伪品专门建立起了中药饮片真假对比标本室,在全市中药饮片标本室的建设方面起到了引领作用。下一步,将不断完善充实中药真假对比标本,将中药标本的正品和伪品实物进行拍照,把所拍摄真假图片及鉴别要点输入电脑,建立电子信息资料,实行信息资源共享。监管过程中执法人员可以随时通过电脑查询图片及鉴别要点,及时比对中药材及饮片的真伪,提高日常监督抽验的辨假能力。同时要积极组织培训全体职工及从事中药材中药饮片业务人员,不断提高专业鉴别识假技能,打造一支素质强、业务精的专业化队伍,为漳县中药材产业的发展壮大保驾护航 四、加强重点工作的检查 (一)加强对无证生产经营中药饮片的整治 一是结合相关法律法规及有关文件精神,深入群众调查取证,加强对隐蔽性强、销售量大、影响面大、流动性强的无证经营、制销假劣中药材、中药饮片的各种违法违规行为的查处,规范流通秩序。二是结合我县监管实际,对销售中药材集贸市场城关、三岔、新寺进行定期与不定期突击检查。 (二)坚决杜绝未列入国家标准的欧当归、硫磺熏蒸药材等在药品市场的流通,严厉打击掺杂掺假行为。 针对近年周边县有种植欧当归冒充当归与独活、及硫磺熏蒸药材现象,我们及时汇报县政府,组织人员与农业部门、工商部门等配合,确保农户不种植,集贸市场无销售,让当地当归的品牌和知名度永远保持下来,为子孙后代造福。 (三)中药饮片经营企业检查重点: 1、批发零售中药饮片是否持有药品经营许可证、药品GSP证书; 2、是否从持有药品GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购; 3、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件); 4、药品零售企业是否按照处方调配中药饮片,是否有药品中药饮片专项检查工作总结篇三中药饮片管理自查报告 彰武县中医医院关于中药饮片管理专项检查自查报告 彰武县卫计局:中药饮片专项检查工作总结 为进一步加强中药饮片管理,强化中药饮片合理使用,提高中药饮片服务水平,促进合理用药,防止资源浪费和费用不合理增长,切实保障医疗质量和医疗安全。按照国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知(国中医药医政发201529号)、辽宁省卫计委关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知(辽卫办发2016181号)等文件要求。我院高度重视此项工作,结合医院实际工作情况,组织相关人员,于2016年7月9日按照辽宁省中药饮片管理检查评估细则针对医院中药饮片管理进行了的自查,现将自查工作情况汇报如下: 一、自查内容 1、再次明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人,分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作;中药药事管理委员会负责监督指导。 2、中药药事委员会有药剂科主管,科长任组长;中草药药局主任、中成药药局主任、药库负责人、煎药室负责人等为组员,具体负责相关工作。 3、查阅年度工作计划,查阅中药饮片质量管理相关管 理制度,检查中药饮片控制体系及监督机制。 4、按照医院中药饮片管理规范中人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。 5、按照国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。 6、按照医疗机构中药煎药室管理规范要求对我院煎药室及中药饮片煎煮管理现场抽查。 7、按照处方管理办法与中药处方格式及书写要求对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。 8、查阅中药饮片合理使用及中西药合用的培训内容。 二、存在问题 1、对饮片供药企业药品质量评估制度及新增药企业遴选制度落实不到位,缺少相关记录,药品质量评估记录不全。 2、中药饮片处方调剂给付、审核、复核流程不完善。 3、煎药室工作环境条件简陋、煎药操作记录、消毒清洁记录不全。 4、中药饮片处方专项点评每月1次,门诊处方100张,病房30张。 5、中药饮片处方点评评价结果与指导意见反馈:个别处方中药剂量有些偏大、书写没有按“君、臣、佐、使”的顺序排列,先煎、后下、单包、布包等用法未标注,诊断只 有中医病名,无证候分型或填写了西医诊断名称,用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明确。组方用药不符合辨证施治的原则,慢病处方超过7日量的未填写慢病等说明,个别处方方用偏高,多是风湿骨病等病种,因虫类药、活血散瘀药物价格高而致(如全蝎、蜈蚣、乌蛇、三七等)。 5、中药饮片合理应用及中西医药合用的培训与评价工作开展不及时。 三、 下一步工作打算 1、 高度重视将此项工作,鼓励使用中药饮片的同时,按相关规范做好中药饮片人员要求、采购、验收、保管、调剂和临方炮制和煎药等医院中药饮片管理工作与监督工作;合理用药、防止资源浪费和费用不合理增长;做好中药处方点评工作,每月点评一次,并使其常态化、机制化;结合医院实际,围绕相关规定要求,做好相关培训。 2、 进一步落实相关责任人工作范围与职责,切实按相关要求执行; 3、 加大对临床医生的业务培训与处方书写培训,做到人人知晓,人人合格; 4、 做到有制度要求,有落实、有督导检查、有改进。 彰武县中医医院 2015年7月11日中药饮片专项检查工作总结篇四中药饮品专项检查整改报告 *中药饮品专项检查整改报告 *食品药品监督管理局: 检查组于*年*月*日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下: 一、调配台上存放着生活用品 整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。 二、药房内未配备温湿度计 整改情况:组织相关人员对药品库存质量管理制度重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。 三、未完善购进验收记录 整改情况:组织验收员对我院药品验收管理制度重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好中药饮片购进质量验收记录表登记。现已整改到位。 四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签 整改情况:组织相关人员学习药品管理法、药品管理法实施条例等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。中药饮片专项检查工作总结 五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度 整改情况:依据药品经营质量管理规范及其实施细则,完善我院不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度,并在工作中严格执行。现已整改到位。 我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定整改方案,立即整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 * *年*月*日中药饮片专项检查工作总结篇五医院中药饮片管理自查报告 xx县人民医院 中药饮片质量管理自查报告 根据国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知和省卫计委、省中医药局关于印发江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知要求,响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召,近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一、我院中药饮片管理现状 1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由刘景宏院长亲自担任组长,从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字,方为合格,验收不合格绝不入 库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。 3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。 4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国药典规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,并要求处方医生确认(双签字)或重新开具
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