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合理用 呵 公众健康China Licensed PharmacistJan. 2015,Vol. 12 No.1我国 展 状及 策曹阳 岩(中国 科大学国 医 商学院,江 南京 211198)【 摘要】 探 2013 年版 品 量管理 范(GSP) 的要求和我国 的 状二者的矛盾, 存在的 行分析,提出 从完善立法、加快 学技 人 伍素 提高、改革 教育制度等方面提高 学服 水平和社会 可度, 助 2013 年版 GSP 的 利 施。【 关键词】 ; 品 量管理 范(2013 年版); 状; 策doi:10.3969/j.issn.1672-5433.2015.01.010Current Situation and Countermeasure for the Development of Licensed Pharmacist in ChinaCao Yang, Yan Yan (International Pharmaceutical Business School of China Pharmaceutical University, Jiangsu Nanjing 211198, China )ABSTRACT In this article the contradictions between the requirements for licensed pharmacist mentioned in the GSP of 2013 edition and the current status of licensed pharmacist in China were discussed. Analysis was made on the existing problems and solutions were proposed to improve the service level of pharmaceutical care and social recognition of licensed pharmacist, such as the suggestions to perfect legislations, improve the quality of pharmacy technicians, reform the continuing education system and so on, so as to promote the smooth implementation of the GSP of 2013 edition.KEY WORDSLicensed Pharmacist ;GSP (2013 ed );Current Situation ;Countermeasure我国 制度从 1994 年确立 施, 经过施, 本次修 是我国 品流通 域相关监管政策近 20 年的 践不断 化,切 地保障了我国医 的一次 大幅度的 整, 全面提升和规范了药品体制改革的深化。 但是由于我国 制度确 管理活 中必 具 的条件和要求。 2013 年立相 晚,目前尚 于初 段,相关政策法 版 GSP 的发布和实施给医药行业内部带来巨大不明确、 数量少且素 不高、 患者提供的震 ,特 是 于零售 端 店,将面 一的 学服 不足, 与世界上 达国家相比还有很次新的“洗牌”。2013 年版 GSP 中明确 定:“企 大差距,加之 2013 年版 品 量管理 范 量管理部 负责人 当具有 格和 3(GSP) 强化了对零售药店执业药师的要求, 加剧年以上 品 量管理工作经历, 能独立解决了供需矛盾,引起了 内外人士的高度关注。 程中的 量 ; 企 法定代表人或者企1 2013 年版 GSP 的要求明 提高 人 当具 格。 企 当按照新修订的 GSP 于 2013 年 6 月 1 日起正式实国家有关 定配 , 方 核,指 作者 介:曹阳,女,博士,副教授。研究方向:社会与管理 学、医 企 管理。通 作者 E-mail:C 岩,女,在 士。 研究方向:医 与政策研究。 E-mail:43中国 事管理合理用 。 ”1 些要求将 致零售 店 的需求激增, 使得目前存在的 供 和需求之 的矛盾更 突出。 与此同 ,我国 师“ 数量不多、 分布不均、 地位不高、 素 参差” 等 也引发更深入的思考 , 执业药师面对 2013年版 GSP 的 格要求 何去何从?2 我国 的 展 状2.1 近年国家 格考 参考人数与合格人数 增我国已经进行了近二十次全国执业药师资格 一考 , 根据国家食品 品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同确定的考试合格标准, 以及人力 源和社会保障部人事考试中心提供的数据, 截至 2013 年 12 月底, 我国拥有执业药师从业资格的人数为 277 940 人, 从图 1 可以看出,2003 - 2013 年我国 的数量逐年平 增 。 图 2 和 3 示,2003 - 2010 年无 是参加 格考 人数 是考 合格人数均只有小幅度的 ,而 2011 - 2013 年参加执业药 格考 的人数突然急 上升, 原因之一是由于行业内部和医药相关领域工作人员在 2013 年版 GSP 的修改期间已经意识到执业药师的缺口会成为改革方向, 很多企业未雨绸缪, 鼓励企业 工参加 格考 并 其 行一定程度的培 , 部分 工像完成工作任务一样顶着企业 力参加考 , 参考人数的增加并不能完全说明社会开始重 的培养, 也不能说明那些 得 格的人是真正工作在一线药店,能 任 学服 的要求。图 12003 - 2013 年全国执业药师数量变化图 22003 - 2013 年国家执业药师资格考试参考人数图 3 2003 - 2013 年国家执业药师资格考试合格人数2.2 考 通 率相 定图 4 显示, 我国执业药师资格考试的通过率平均 15%左右,通 率最高 18.18%(2005 年),最低 10.94%(2007 年),相 而言比 定。 通 率的 定与否在一定程度上 明了考 能否真 反映 者的水平, 也 明了我国的执业药师考 内容 是比 客 的。图 42003 - 2013 年国家执业药师资格考试合格率2.3 执业药师注册率低, 每万人口执业药师数量不足从以上数据可以看出我国 得 格的人数近年来有了很大的增加,但是真正注册从事医 域相关工作的人 少, 根据 业药师资格考试认证中心的统计数据, 截至 2014 年 5 月 30 日,在取得 格的 277 940 人中,注册执业药师仅为 121 596 人 , 执业药师 注册率 仅4443.7%2 。 些注册 中,分布在社会 店的只有 88 607 人, 医院药房 2 674 人, 其余的 则分布在 品研 企 和生产企业等, 零售药店的执业药师分布数仅为 0.12 人家, 远低于 2013 年版 GSP 中对于零售药店都必须配备执业药师的要求。 而 2010 年国家 局公布的数据 示,全国常住人口数为 133 972 万, 按全国人口数与执 数量 行 算, 我国每万人口 业药师数为 0 . 58 个 3 。 世界上其他国家执业药师数的对比如 5 所示,通 5 的数据比 ,可以明 看出, 我国每万人口执业药师数远低于世界发达国家的水平, 短缺 象 重, 以 足我国普通百姓不断提高的 事服 需求。图 5 我国与 达国家每万人口 数量比 2.4 地域分布不均与此同 ,由于我国 西部 展不均衡, 致我国 的分布也不均衡。 根据国家人力 源和社会保障部人事考 中心提供的国家 考 料,2011 年我国位于不同地理位置的十个省市 人数如 6 所示。图 62011 年十省市执业药师数量分布合理用 呵 公众健康China Licensed PharmacistJan. 2015,Vol. 12 No.1可以看出, 执业药师数量排名前 5 位的省市依次是浙江、 江 、 广 、 山 、 上海, 这 5 个位于 部沿海地区的省市 人数占 数的 38%左右4 。 而人数 少的省区 : 西藏、 青海、 宁夏、黑 江、海南,造成 种 象的原因可能是 部沿海省市 达,在 行旧版 GSP 化执 的配 并保 其 能的发挥, 同时通 改善 的工 待遇和基本保障等措施, 吸引越来越多的 入 些省市工作。2.5 社会地位 可度 低我国 的社会和法律地位 尬。 我国的 制度是基于人事部和原国家 品 督管理局 合 的 格制度 行 定,但是 上 个 行 定只是部局制定的 章制度,并没有提升到国家法律的 次。 行 定是1994 年由两个部局 ,而 5 年的 展,1999年重新 的仍然是 行 定5 。 的地位始 没有得到法律的承 与肯定, 这极大地影响了 伍建 的 展。 加之医院是配 执业药师的主力军, 然而在医院工作的 到底 于哪个部 管理尚没有明确答案, 其 任和 没有明确的界定, 影响了药学及相关 人 名参加考 的 极性。 在社会 可度方面,随着越来越多的 房 居民住宅区,对临床用药合理性方面的指导成为执业药师工作的一部分, 但是由于 的 利没有得到政策的明确保 , 加上大众媒体的 道往往偏向于执业药师职业存在的 , 使得公众对于执业药师的 知 于片面, 如 于 的定义限于收入不菲的医药推销员等, 这也导致 不被公众广泛 可,地位 尬,形象堪 。2.6 素 良莠不 由 于教育体制问题, 我国执业药师考试往往 重于 学基 知 的 和掌握, 这一点从考 的内容就可以明 看出, 学( 或中 学) 专业知 占了考 内容的 1/2,而更 重要的 合技能 占 1/4, 种形式的考 重点要求考生掌握 本45中国 事管理上的知 ,而在 践 方面有很大的欠缺。 同 考 形式全部 并且可以随 修改答案,无法得知 者的真实水平。 确保患者安全、合理、有效地用 是 的主要 之一, 于在 房或 店工作的 更是如此, 需要具备对患者病情的及时分析能力和准确判断思考能力, 在 工作中是极少存在 项提示或修改 方的机会, 因此我国的执业药师在能力考核方面 存在很多不足6 。同时, 我国执业药师资格考试的报名门槛过低, 致行 混 。 然一味以学 来衡量人才是不客 的,但我国的 中,低学 的比例却不能不 人惊 。 数据 示,我国 注册人 中,研究生及以上学 2 796 人, 占2.3%;本科学 人 43 531 人,占 35.8% ; 科及以下学 高达 75 269 人,占 61.9%,超 5 成。 而身 达国家的美国 要求 名参加考 的人 是美 邦法、州法承 的 75 所 学高等院校 生,有半年在 指 下的 期并 得 ,以高学 要求保障 伍的高素质、 高水平, 同时也保证了药师在社会中的 可度7 。 不 如此, 我国 格考 参考者 的要求也可以算世界上最宽泛的, 不仅可以是 学专业、中 的,也可以是医学、生物学,甚至是化学 的, 数据 示,目前我国本科以下且非 学 人数高达 24 227 人,占注册 人数的19.9% , 这部分人员药学基础与药学专业人员相比 是有一定的差距, 这也在一定程度上影响了 伍的整体素 和服 水平。2.7 再教育 于形式化在 执业药师继续教育方面, 我国的继续教育内容更加偏重于 学基 知 和理论的学习, 例如把重点放在 述 物 型 或者 事法理 学 等。 其次,我国 的受教育 次也不尽相同,包括上至博士下到中 等多个 次,导致了 伍在原有知 构、 新知识接受能力和得到教育效果等各个方面存在较大差异。但是 的 教育并没有 种差异有区 地制定教授内容,不同学 次的 使用的是相同的教学 程,教育内容缺少 性。 反 美国, 考 将能否灵活运用 床实践知识作 考 的重点,由于其 名人 学 背景、知 构差异性 小,所以美国 的 教育方向非常明确,主要目的是 了不断更新 学服 知 ,提高 学服 量。 从上述 比中可以看出,我国 重于 解和 基本理 的教育形式与 教育的目的相 背, 教育的成果不明 。3 解决目前存在 的 策建 我 国 2013 年版 GSP 的出台无疑是对医药领域的一次整 , 同 也是我国医 体制改革的重要一步,2013 年版 GSP 于 的“ 高 准、 要求” 正是 施“ 医 分开” 政策打基 。 美国、日本等 达国家的 表明,阻断以 养医 统模式的最有效方法是让患者不再依赖医院药房, 社会 房成 居民的首 。 而想要做到 一点最主要的一步就是将社会 店 硬件提高, 达到可以让老百姓放心的标准,2013 年版 GSP 在 算机管理、 冷藏运输、 人员配备等多方面提出要求,而其中最关 的就是 的配 。 执业 伍的建 工作 得到零售药店、 相关政府 能部 和社会其他方面的共同关注。3.1 尽快确立相关法律,提高 社会和法律地位关于解决执业药师法律和社会地位问题, 政府有关部 需要仔 思考怎 才能改善 的工作 境,建立可以 范行 体系的 制度,促 法等相关法律尽快出台,保障 的 任、 利和 , 可以真正参与 床治 ,成 医 救治 伍的重要成 之一,提升 的地位, 一步 业药师在确保患者安全用 、 提高国民健康水平中的作用8 。另一方面政府 加 和重要性的宣 , 尽早 范 的日常工作内容和责任范 , 提高个人收入而向患者推荐药物的46行 作出限制, 治 以增加销售额等行 , 逐 化 品市场的审查工作。 当执业药 的 利和 都得到了保 , 相关待遇体系和社会地位得到了 可, 会有越来越多的药学相关 的人参加 格考 并从事 工作,形成良性循 的社会 境,从而真正意 上解决 的短缺 。3.2 增加 床 践的考核, 合提高 素 执业药师在质量上“ 供不应求”, 为了解决这个 , 在我国 格考 科目安排设置中, 可以适当地保留一些 学基 和理论知识的考核, 增加临床案例分析、 实践技巧应用等方面的内容,通 基 知 和 践 相 合, 合提高 的素 , 使 以更好的状态为患者服 , 从而真正体现执业药师资格考 的意 所在9 。3.3 教育与 学高等教育 行合作 的 教育 与 学高等教育 行合作,依靠高校 有的学科基 和研究氛 ,为 的 教育提供良好的学 环境, 提供理 系 践的机会10 。 同 可以与高校学生 行交流学 , 例如部分 学院校设有模 房 程, 如果邀 践 丰富的执业药师前来教学,可使学生 受益匪浅,在交流中学生 也会 有更加形象的认识, 对执业 本身也是一种宣 ,可 双 。 在此期 ,广大 学教育工作者不 要扮演 教育的施教者, 制度的完善出 划策。高等 学教育机构中的研究人 不 行的 章制度有深入的了解, 并且 保持和行业协会的 密 系,可 制度的完善提供行之有效的建 。3.4 困地区采取特殊政策增加 数量我 国药学技术人员并不缺乏, 只是广泛分布在 称 、 从 、 店 等其他分 中。鉴 于目前 执业药师 数量 远 不能 满 足 2013 年版GSP 要求及其本身存在分布不均等严重问题, 一些位于 困偏 地区的 店很 达到要求。 特殊合理用 呵 公众健康China Licensed PharmacistJan. 2015,Vol. 12 No.1 期 采取一些特殊 策, 如当地政府可在部分贫困地区增 “ 助理 ” 一 , 一段 的 累和 教育的加 ,“ 助理药师”

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