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实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解 从今年七月份开始到十月份，试验室的计量认证工作经历了两个多月的时间。从省上来了不少专家，对我们试验室进行了严格的审查。尽管前期我们试验室也做了大量的准备工作，但是在审查中也也发现了不少问题，也看到我们和省内部分试验室之间还存在着较大的差距。今后我们必须强抓这方面的工作力度，多向省内其他试验室学习。加强我们试验人员的综合素质。在管理方面多加强和基层人员的沟通和多听基层人员的意见。 通过这次认证工作，在我们的日常管理和工作中存在的大量问题的暴露了出来。尤其对计量认证工作，缺乏学习和了解。在前期准备中无从下手，对计量认证了解很浅。更不要说去建立和完善了。所以今天我把今年计量认证工作中我所学到的一些知识和大家分享，有什么错误和问题也希望大家能积极提出，让我们共同学习。 首先我们来了解下计量认证中的一些知识： 一、什么是计量认证标志CMA？ CMA是China Metrology Accreditation（中国计量认证/认可）的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。 二、计量认证的性质是什么？ 计量认证是依据中华人民共和国计量法。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在中华人民共和国计量法实施细则第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 由于在中华人民共和国计量法实施细则中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。 三、计量认证的法定效力是什么？ 根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。 四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么？ 检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面： 1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； 2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品； 3、生产者利用检测数据来决定其生产活动； 4、消费者利用检测结果来保护自己的利益； 5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。 五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何？ 1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认可机构澳大利亚国家检测协会（NATA）。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机构。目前国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。 90年代初，我国颁布了产品质量检验机构计量认证技术考核规范（JJG1021-90），建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于国家计量法律中使用“认证”字样，“计量认证”其实质是对实验室的一种法定认可活动。 六、计量认证与实验室国家认可有何区别？ 计量认证是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。 实验室国家认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和或检测实验室能力的通用要求。 七、计量认证如何分级？如何组织实施？ 计量认证分为两级实施。一个为国家级，由国家认证认可监督管理委员会组织实施；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。 八、计量认证使用何种评审准则？ 2001年国家颁布了计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行），在同年12月1日起开始实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前计量认证所遵循的评价体系：实验室资质认定评审准则，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。 九、目前我国计量认证的检测机构覆盖了哪些领域？ 我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、电子、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门，已形成了比较齐全的检测门类。 十、对检测机构的计量认证如何进行？ 对检测机构的计量认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤： 1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）； 2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查； 3、通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审； 4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布。 以上所讲的是计量认证中的一些基本知识，下面我将把计量认证工作中质量手册所涉及到的部分内容简单讲述给大家，以便大家能更好的了解计量认证工作中质量手册所涵盖的内容。有什么问题也请大家积极提出。 首先是前言：前言一般是试验室的简介 发布令：也就是本手册相关事项和发布日期、实施日期等的介绍 批准页： 公证性声明：一些有关手册所涉及到的法律责任等的阐述也就是通常我们提到的版权说明。 质量手册修改记录：质量手册在使用所修改过的记录。 接下来我们了解下质量手册中所提到的第一个大问题，质量方针和目标。 质量方针： 科学、公正、准确、满意;检测工作必须做到方法科学、行 为公正、结果准确、客户满意。 质量目标：依据实验室资质认定评审准则并参照检测和校准实验室能力的通用要求建立并不断完善质量管理体系，确保持续有效运行。 第二个大项就是质量手册的管理， 目的： 质量手册是指导中心质量活动的法律文件。质量手册的管理，是对其进行控制并保持其现行有效性，明确管理者和持有者的责任，从而保证质量体系的持续适应性和有效性。 范围： 适用于中心对质量手册编制、批准、发放等工作的管理。 职责： 质量手册由中心主任批准后发布实施。质量手册编制、发放等工作由质量负责人归口管理。当质量手册做出重大修订或改版后，由质量负责人组织中心所有与检测工作有关的员工进行学习和宣传，并遵照执行。中心工作人员必须严格执行手册的规定，并维护质量手册的现行有效。 在质量手册中一共有19个要素， 第三：管理要求 管理要求中有12项，分别是 组织、管理体系、文件控制、合同评审、检测的分包、服务和供应品的采购、申诉和投诉、不符合的检测工作的控制、纠正措施、预防措施及改进记录、内部审核、管理评审。下面我把这12项简单介绍下， 第一项组织：分为 目的 范围 职责 要求 目的： 规定检测中心的组织机构，明确各部门或岗位的职责和相互关系， 保证检测工作的科学性和公正性。 范围 适用于检测中心的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。 职责： 1、本中心主任负责组织机构的设置和职能的分配； 2、质量负责人组织实施； 要求： 1、组织机构图 2、质量管理体系结构图 3、任命书 4、权力委派 5、员工行为规范 6、岗位职责：中心主任 技术负责人 质量负责人 质量监督员 内审员仪器设备管理员 文件管理员 检测人员 7、部门职责：办公室 财务室 检测室 以上内容附图 第二项管理体系：对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总要求。适用于对本中心质量管理体系及质量手册的控制。附图 第三项文件控制：对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保中心相关相关人员均能得到和使用文件的有效版本。适用于本中心质量管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节，包括外来文件的控制。 第四项合同评审:对客户的要求，检测的合同进行评审，评价满足该合同要求的能力，在客户的期望与需求得到充分理解后作出规定，予以实施和保持。适用于本中心对所有客户检测工作的合同的评审及与客户 的沟通 第五项检测的分包：分包是利用其他实验室的能力对实验室自身能力的不足的必要补充，是合理利用社会资源的有效方法。本中心选择符合认可准则要求的检测分包实验室承担分包检测。 第六项服务和供应品的采购：为了确保检测的数据准确可靠，应对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。适用于对检测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。 第七项申诉和投诉：收集、分析顾客或其他方面满意和不满意的信息，并将此作为评价质量管理体系业绩的方法之一。正确处理顾客或其他方。 面的申诉和投诉，找出差距，作为质量改进的依据 第八项不符合的检测工作控制：为保证质量管理体系的有效运行，必须对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格的检测报。 告发放或使用 第九项预防措施及改进记录：在确认了不符合工作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时，实施纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性，防止不合格再次发生并持续改进和完善质量管理体系。 第十项记录：证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客观证据，实现复现检测过程。适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护，清理等环节的控制。 第十一项内部审核：验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。为了保证内部审核工作的计划性、系统性和独立性试验室应当应该编制内部审核管理程序，对内部审核工作的计划安排、准备工作、实施审核、结果报告、不符合工作的纠正及验证等环节工作进行合理规范，一般有计划的内部审核一年不少于一次。 第十二项管理评审：根据预定的日程，定期对质量管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 第四: 技术要求 技术要求中包括：人员、设施和环境条件、检测方法、检测仪器与设备、测量溯源性、抽样和样品处理、结果质量控制、结果报告等项目。 人员：为保证所开展检测工作的方法科学行为公正、数据准确和客户满意，对人员知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出规定，并进行培训以满足规定要求 设施和环境要求：为保证检测活动能正常进行，确保测量结果准确 有效，开展检测活动时的现场环境条件必须满足所用检测仪器设备操作规程及性能要求。 检测方法：为确保检测数据准确可靠，有必要对中心开展的检测活动中所采用的方法进行控制。 检测设备：为保证检测结果的准确、可靠，配备正确进行检测所要求的仪器设备，有必要对所使用的仪器设备实施有效控制。适用于检测用仪器设备的配备、使用、维护、标识、档案管理等过程。尤其要注意仪器设备的三色标识的管理， 1合格证(绿色)表明该仪器设备经计量检定(含自检)合格，或经检查其功能正常，或经实验室间对比符合规定要求，处于正常使用状态； 2准用证(黄色)表明该仪器设备有部份缺陷，但经检查其检测工作所需的各项功能或所用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用； 3停用证(红色)表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等，不准使用。 测量溯源性：为使用于检测的所有仪器设备，在投入使用前都经过检定校准(比对)，并保证量值能溯源到国家基准。 抽样和样品处置：检测结果取决于样品的真实有效。样品众多的管理环节贯穿于整个检测工作。对样品的管理与控制关系到检测结果的有效性和实验室的诚实性。为此，本实验室对样品的接收、传递。贮存、处置、安全以及样品的识别等各个环节实施有效的控制。样品管理执行样品管理程序。 结果和质量控制：