耐乐品用于腰麻文件

蛛网膜下腔麻醉（腰麻）,2,3,腰麻适应症申请进程,注册研究结束于2006年9月申请材料于2007年3月递交SFDA原计划2007年12月得到批准由于SFDA的工作调整，延期最新消息：2008年46月得到批准,4,内容,腰麻发展史腰麻相关解剖学腰麻生理学腰麻的临床应用注册研究结果,5,腰麻发展史,6,腰麻历史,1846年，Morton展示乙醚麻醉全麻起点,1898年，Bier在蛛网膜下腔使用可卡因腰麻起点,Eur J of Anaesth 2003;20:682689,1908年，Jonnesco将腰麻应用于不同的手术,1911年，第一本腰麻教科书出版了,1920年，出现高比重液的概念,1937年，出现腰硬联合麻醉,7,8,腰麻相关解剖学,9,麻醉方法分类,根据药物的作用部位,中枢神经系统,全身麻醉,外周神经的某一部分,局部麻醉,10,局部麻醉分类,局部麻醉,11,神经系统,12,13,椎管解剖,腰麻通过腰穿，把局麻药注入蛛网膜下腔的脑脊液中，从而产生的阻滞,L2,L3,L4,L1,14,腰麻生理学,15,腰麻生理学,作用位置：阻滞脊神经根、脊髓直接作用，阻滞迅速而完全阻滞顺序：自主神经 感觉神经 运动神经（有髓鞘）；消退顺序相反对机体的影响：交感阻滞 心率、血压下降交感阻滞 胃肠蠕动亢进 恶心、呕吐运动阻滞 呼吸肌麻痹 呼吸抑制运动阻滞 膀胱逼尿肌松弛 尿潴留,16,腰麻的临床应用,17,适用范围,盆腔、下腹部手术：阑尾手术、疝修补、膀胱及前列腺手术、子宫及附件手术肛门及会阴手术：痔切除术、肛瘘切除术下肢手术：骨折或脱臼复位、截肢术治疗性应用：晚期肿瘤镇痛,18,禁忌症,中枢神经系统疾病：脊髓和脊神经根病变、颅内高压严重低血容量凝血功能异常穿刺部位有感染脊椎外伤、脊柱畸形或病变不能合作的病人,19,腰麻并发症,麻醉中并发症血压下降心动过缓 恶心、呕吐呼吸抑制 麻醉后并发症脊麻穿刺后头痛排尿困难马尾综合征短暂神经症状（TNS）,20,腰麻与硬膜外麻醉,21,腰麻方法,L2-3、L3-4棘突间隙进针通常注药量在2-3ml左右,22,常用腰麻药物,局麻药普鲁卡因丁卡因利多卡因布比卡因罗哌卡因药物配制：重比重液、等比重液、轻比重液,23,药物理化特性比较,24,腰麻药物的临床应用,25,脊髓神经毒性,动物试验（兔）比较了利多卡因、布比卡因和罗哌卡因对脊髓的神经毒性结果证明神经毒性： 利多卡因布比卡因罗哌卡因,26,理想的腰麻药物,起效迅速阻滞充分快速恢复,27,腰麻注册研究结果,28,研究设计,7个中心、随机、双盲、对照研究对象：220名单侧下肢手术患者（手术2h）研究目的：比较5mg/ml罗哌卡因3.5ml和5mg/ml布比卡因2.5ml用于腰麻的疗效和安全性,29,研究中心,北京协和医院（叶铁虎）中国医科大学附属第一医院（王俊科）上海交通大学附属仁济医院（王祥瑞）复旦大学附属中山医院（薛张纲）第四军医大学西京医院（熊利泽）广州市第一人民医院（佘守章）上海市第六人民医院（江伟）,30,研究结果,31,9.0,9.2,研究结果,32,研究结果,安全性两者无差异,33,结论,5mg/ml罗哌卡因17.5mg用于腰麻快速起效且有效，耐受性良好。罗哌卡因的运动阻滞和感觉阻滞的维持时间与布比卡因相比较短，更有利于术后恢复。肌松质量良好。,34,问 题,脊髓是“神经树”的哪个部分？腰麻阻