升版-HP6890A气相色谱仪操作、维护、维修规程.doc

天津市中央药业有限公司管理文件题目HP6890A型气相色谱仪使用维护维修标准操作规程共 4 页第 1 页起 草 人起草日期 年 月 日文件编码ZYYY-SOP06030/2审 核 人审核日期 年 月 日原 编 码ZYYY-SOP06030/1部门审阅审阅日期 年 月 日生效日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日回顾日期 年 月 日分发部门：质量部（3）1.目的：为该仪器的使用维护维修提供标准操作规程。 2.范围：适用于该仪器的使用及维护维修。3.职责：QC人员按照使用维护维修标准操作规程执行。4.内容：4.1.角色的创建与权限的设置：4.1.1.角色的创建：打开Chromeleon 管理控制台，点击用户数据库左边“+”号，点击Chromeleon用户；右侧新建用户；输入用户名；下一步；输入密码、密码确认；下一步；下一步；下一步；选择用户所在角色（选择管理者或操作者）；完成。4.1.2.权限的设置：打开Chromeleon 管理控制台，点击用户数据库左边“+”号，点击角色左边“+”号，点击管理者或者操作者；选择右侧常规选项卡；权限，设置权限。具体角色的权限划分见附表（附表一、二）。5.1.仪器组成：主要由氢气发生器、空气压缩机、高纯氮气瓶、主机（带FID检测器）、计算机（带系统软件）、打印机组成。5.2.色谱柱的安装：安装毛细管柱时进样口端柱头要伸出垫圈2mm，检测器端柱头伸出垫圈4-5cm，两个柱头同时顶住检测器和进样器接口，然后拉出1mm，用手拧紧螺母，再用板手拧1/4-1/2周即可。 5.3.载气压力调节：打开氮气钢瓶开关阀，在总压表压力正常情况下，调节分压阀使分压在0.5Mpa。5.4.操作：5.4.1.仪器的配置：5.4.1.1接通电源，打开主机、电脑、打印机，并等待通过自检。5.4.1.2.通氮气15分钟后，打开HP6890A型气相色谱仪电源，仪器自检完后，等待GC与工作站之间的沟通并观测工作站版本号等信息。题目：HP6890A型气相色谱仪使用维护维修标准操作规程共 4 页第 2 页文件编码：ZYYY-SOP06030/25.4.1.3.在仪器操作区域，按下Front Inlet键，按向下光标，直至光标移动到压力选项，观看压力是否达到设定值。如达到设定值，则柱子安装良好。如压力不能达到，并出现报警提示音，先关闭仪器电源。检查柱子是否安装正确，进样垫是否漏气、以及柱子型号是否和机器匹配，全部检查完毕后重新打开仪器电源。5.4.2.工作站的设置：5.4.2.1.打开桌面上变色龙Chromeleon7图标，在左侧选择仪器编号L017，右侧出现当前仪器操作界面，点击连接，则工作站与仪器建立连接。 5.4.2.2.仪器控制参数编辑：点击Injector(s)选项卡设置进样器参数；点击Front Inlet选项卡设置进样口温度、分流比；点击Oven选项卡设置柱温箱温度；点击Column（s）选项卡配置柱子参数；点击GC1选项卡设置检测器温度，并将氢气、空气、点火按钮点开，等待仪器就绪。 5.4.2.3.温度设置完成后，打开氢气和空气压缩机开关。5.4.2.4.待温度达到设定温度后，观察氢气和空气压缩机上的压力是否正常，然后点火。点火后可用玻片在检测器出口处检测是否点火成功，同时也可看仪表盘上输出信号值。 5.4.3.仪器方法的创建：5.4.3.1.点击主界面左下方数据选项卡，点击左上方创建菜单，选择创建仪器方法。5.4.3.2.根据SOP的要求，设置进样器、前进样口、柱温箱、柱子、前检测器的仪器参数，设置好后将输入方法名称并存入仪器方法文件夹。5.4.4.数据文件夹、进样序列的创建：5.4.4.1.数据文件夹的创建：点击左测*年图谱文件夹，右键，新建文件夹。输入当天的日期+样品名称作为文件名，如：160101维生素E软胶囊5.4.4.2.进样序列的创建：点击新建的数据文件夹，右键，新建序列；选择仪器编号，下一步；输入第一个样品的名称，进样次数，进样位置、进样量，点击下一步；选择仪器方法，点击浏览，选择需要的仪器方法、处理方法、报告模板；点击下一步；输入序列的名称；点击完成。5.5.样品分析：5.5.1.待仪器Ready灯亮，基线比较平坦后，可以进行样品分析。在进样口注入样品后，在仪器键盘上按Start，启动运行。进样完成后，在仪器键盘上按Stop键结束运行。题目：HP6890A型气相色谱仪使用维护维修标准操作规程共 4 页第 3 页文件编码：ZYYY-SOP06030/25.6.数据处理与报告打印：5.6.1.数据处理方法的建立：在溶剂峰与组分峰都出完后停止运行。点击序列上方Studio打开当前序列，左下方点击数据处理；点击左上方处理选项卡，点击Cobra向导；选择积分区域、基线噪声范围、平滑度、最小峰面积；点击完成，保存处理方法。5.6.2. 报告的设计打印：点击左下方报告设计器选项卡，右侧点击积分选项卡；根据峰高调节坐标轴；保存报告模板；打印，快速打印。5.6.3.关机。实验结束，在仪器控制参数中关闭检测器工作状态，将各功能块降温。关氢气和空气压缩机电源。待各加热单元温度降低至室温时，退出化学工作站，关主机电源，关稳压器，最后关氮气源，填写仪器使用记录，色谱柱使用记录。 5.7.仪器的维护、维修：5.7.1.每次实验时，应先打开载气气源，通15分钟载气后，再打开其它气源并开机。实验结束后，应开着载气以保护柱子。关机时，等炉温降至室温时再关掉载气。5.7.2.如果用程序升温，先空运行一遍，清除柱中残留的载气杂质或进样垫流失。5.7.3.每三个月清洗一次不锈钢针头引针器、弹簧、衬管，先在水溶性洗涤剂中超声，再在蒸馏水中清后，用甲醇润湿空气干燥，并用放大镜检查衬管细孔是否干净。5.7.4.每月将色谱柱进行老化。5.7.5.更换进样隔垫时要使柱子保持一定温度，避免挥发的物质凝结在柱子里。5.7.6.每六个月更换氢气发生器中的碱液。碱液的配制：称取6.8g氢氧化钠置烧杯中，加纯化水溶解稀释至800毫升。5.7.7.每天对仪器的外观进行擦拭，每月对仪器保护盖内部进行擦拭清洁。5.7.8.如仪器发生不知名故障无法正常运行且无法自行解决，应及时告知上级领导联系仪器专业维修工程师进行咨询、维修。题目：HP6890A型气相色谱仪使用维护维修标准操作规程共 4 页第 4 页文件编码：ZYYY-SOP06030/2文件修订说明：修订版次修订原因修订时间备注第二版增加分发部门，仪器的维护保养和文件的修订说明。2006-9第三版到期修订。增加文件起草、审核、批准日期，文件编码增加ZYYY-。2010-5第一版因公司文件体系调整，变更文件编码，文件从第一版开始。增加质量部文件分发份数。2013-05第二版因仪器工作站变更，增加4.1.角色的创建与权限的设置项目；变更5.4.2.工作站的设置、5.4.3.仪器方法的创建、5.4.4.数据文件夹、进样序列的创建、5.5.样品分析、5.6.数据处理与报告打印项目。2016-01附表一：管理者权限：标记“”的为拥有此项权限。仪器配置修改仪器控制器安全设置修改仪器配置修改仪器安全设置仪器方法创建仪器方法复制仪器方法删除仪器方法移动仪器方法修改仪器方法重命名仪器方法修改仪器方法脚本日常仪器审计追踪复制仪器审计追踪删除仪器审计追踪移动仪器审计追踪重命名仪器审计追踪仪器控制控制仪器接管仪器控制控制队列队列正在运行时控制仪器更改性能限值更改验证间隔覆盖验证批准验证手动进样数据仓新建数据仓挂载/解挂载数数据仓重命名数据仓修改历史和版本模式修改安全设置修改自定义变量的列表恢复版本修改自定义公式的列表文件夹创建文件夹删除文件夹重命名文件夹复制文件夹移动文件夹锁定文件夹解锁文件夹修改文件夹安全设置查询创建查询删除查询修改查询处置查询移动查询执行查询重命名查询序列创建序列通过向导创建序列通过eWorkflows创建序列从工作表创建序列修改序列重命名序列使用原始数据重命名序列复制序列移动序列删除序列删除已锁定的序列锁定序列解锁序列管理序列变量进样修改已完成或中断的进样状态删除已完成或中断的进样删除单个通道/审计追踪锁定进样解锁进样手动处理数据手动修改峰删除峰手动修改处理方法创建处理方法删除处理方法修改处理方法复制处理方法移动处理方法重命名处理方法管理组分变量更新检验算法版本光谱库创建光谱库删除光谱库修改光谱库复制光谱库移动光谱库重命名光谱库添加光谱删除光谱报告模板创建报告模板删除报告模板修改报告模板重命名报告模板复制报告模板移动报告模板保护报告模板解保护报告模板电子报告创建电子报告删除电子报告复制电子报告移动电子报告打印电子报告导出电子报告报告打印结果导出PDF导出XLS导出文本导出AnDI导出GAML导出原始文件打印或输出未保存的数据调用外部程序修改默认打印设置修改默认导出设置允许公式自定义修改自定义公式视图设置创建视图设置删除视图设置修改视图设置重命名视图设置复制视图设置移动视图设置电子签名作为提交者签名作为复核者签名作为批准者签名提交时删除签名复核时删除签名批准时删除签名修改签名要求存档导入Chromeleon数据发送到文件导入非Chromeleon数据管理管理用户数据库管理许可管理全局策略管理计划修改全局安全设置关闭已锁定的客户端撤销数据事务锁定附表二：操作者权限选择：标记“”的为拥有此项权限。仪器配置修改仪器控制器安全设置修改仪器配置修改仪器安全设置仪器方法创建仪器方法复制仪器方法删除仪器方法移动仪器方法修改仪器方法重命名仪器方法修改仪器方法脚本日常仪器审计追踪复制仪器审计追踪删除仪器审计追踪移动仪器审计追踪重命名仪器审计追踪仪器控制控制仪器接管仪器控制控制队列队列正在运行时控制仪器更改性能限值更改验证间隔覆盖验证批准验证手动进样数据仓新建数据仓挂载/解挂载数数据仓重命名数据仓修改历史和版本模式修改安全设置修改自定义变量的列表恢复版本修改自定义公式的列表文件夹创建文件夹删除文件夹重命名文件夹复制文件夹移动文件夹锁定文件夹解锁文件夹修改文件夹安全设置查询创建查询删除查询修改查询处置查询移动查询执行查询重命名查询序列创建序列通过向导创建序列通过eWorkflows创建序列从工作表创建序列修改序列重命名序列使用原始数据重命名序列复制序列移动序列删除序列删除已锁定的序列锁定序列解锁序列管理序列变量进样修改已完成或中断的进样状态删除已完成或中断的进样删除单个通道/审计追踪锁定进样解锁进样手动处理数据手动修改峰删除峰手动修改处理方法创建处理方法删除处理方法修改处理方法复制处理方法移动处理方法重命名处理方法管理组分变量更新检验算法版本光谱库创建光谱库删除光谱库修改光谱库复制光谱库移动光谱库重命名光谱库添加光谱删除光谱报告模板创建报告模板删除报告模板修改报告模板重命名报告模板复制报告模板移动报告模板保护报告模板解保护报告模板电子报告创建电子报告删除电子报告复制电子报告移动电子报告打印电子报告导出电子报告报告打印结果导出PDF导出XLS导出文本导出A