内部品质稽核查检表.doc

东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 4.2.1 文件化要求 受稽核部门：文控中心稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织是否有品质政策，品质目标和环境政策，环境目标的书面叙述?2.组织是否有品质手册的书面文件?3.组织是否依据ISO 9001:2008要求，ROHS要求建立手册,程序,作业指导书及记录?4.组织是否制订相关要求对规划之文件执行管制?5.组织是否保留相关品质记录以此证明系统符合ISO 9001:2008要求和ROHS要求?6.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 4.2.2 品质手册/环保手册 受稽核部门：管理层稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织是否有建立品质手册及之书面文件?2.品质手册是否有对组织品质系统中任何删减之条文及理由说明?3.品质手册是否建立组织内程序文件及其它文件之相互对应关系或参考之指引?4.品质手册是否有对组织管理系统过程间相互关系展开书面叙述?5.上次稽核缺失是否已改善OK?6.有无建立环保手册手面文件?7. 环保手册是否明定组织内部系统之间的关系和要求?有无落实执行?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 4.2.3 文件管制 受稽核部门：文控中心稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.品质管理系统中相关文件在发行前是否有被审核?2.品质管理系统中相关文件在被修订后是否重新被审核?3.组织是否有对品质管理系统中相关文件制订版本或其它方式以识别其变后之状况?4.组织内各相关单位之现场是否可以获取该现场所使用文件与资料?5.组织内所使用之文件或资料是否清楚、易读、且易识别?6.组织内是否有对外来文件或资料建立管制办法并适时分发至现场?7.组织是否有制订过时或不适用之文件的管制办法,如果组织需求保留过时或不适用文件或资料是否有适当标示或区分?8.组织是否有对文件发行进行适当标示以表示此文件资料经过管制?9.组织是否有对文件或资料发行及回收进行记录的管制以此证明受控?10.组织是否建立内外部文件资料明细或一览表等记录?外来文件是否含ROHS要求11.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 4.2.4 品质记录管制 受稽核部门：文控中心稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.各种品质记录是否已明订保存期限?保存年限是否经主管核准?2.客户订单,盘点记录及内部品质稽核查检记录及外稽报告是否依规定保存?3.各单位是否明了相关使用表单之保存期限?4.品质记录是否便于阅读,寻找,容易区分?5.记录之保管是否考虑防损,变质?6.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 5.15.2 管理者承诺及客户导向 受稽核部门：管理层稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织是否将客户及法令法规要求的重要性适时沟通至组织内各单位?2.组织是否制订品质政策、品质目标(品质承诺)，环境政策，环境目标?3.组织是否明确规定定期执行管理审查?4.组织是否能确保品质管理系统中所用资料的可用性?5.组织高阶管理者是否了解客户要求?是否建立客户环境管理物质指标总表6.高阶管理者是否将客户要求明订并传递至组织内各阶层?7.组织是否有针对客户要求制订一系列相关目标?（是否建立ROHS目标）8.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 5.35.4 品质政策、品质目标、品质规划 受稽核部门：管理层稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织所订定之品质政策，环境政策是否符合品质管理系统持续改善之承诺?2.组织是否在各阶层宣导品质政策及品质目标和环境政策及环境目标?3.组织是否定期审查品质政策及品质目标和环境政策及环境目标之有效性?4.组织是否要求各阶层依据组织品质目标及环境目标建立相应目标?5.组织内各阶层所订品质目标及环境目标是否与组织品质目标及环境目标相一致?6.组织内所有品质目标及环境目标是否可衡量且与品质政策及环境政策相一致?7.组织内各阶层是否针对各自品质目标及环境目标进行展开与执行?8.组织各政策与目标是否与客户要求及各项产品要求相一致?9.组织是否有针对整体品质管理系统进行规划?10.组织是否针对品质管理系统执行或变更时,进一步维护其系统的完整性?11.组织是否针对客户要求之个别品质管理展开专案计划?12.当相关未能实施与完成品质目标及环境目标时是否提出矫正与预防措施?13.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 5.55.6 责任、职权与管理审查 受稽核部门：管理层稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织之组织架构及权责是否明确且被明文规定?2.组织各阶层是否了解各自之权责且依据实施?3.组织是否委派管理者代表和环境代表者?其权责是否符合ISO 9001:2008，ROHS之要求?4.组织是否定期召开管理审查会议?5.管理审查会议参加人员是否包含各部门主管及管理代表?6.管理审查之输入是否有稽核结果?7.管理审查之输入是否有客户回馈?8.管理审查之输入是否有矫正与预防?9.管理审查之输入是否有过程绩效及符合性?10.管理审查之输入是否有以往管理审查之追踪事项?11.管理审查之输入是否有改善的建议及影响品质系统变更事项?12.管理审查之输出是否有客户要求与产品改善?13.管理审查之输出是否有资源需要与系统有效性之改善?14.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 5.5.37.2.3 内外部沟通 受稽核部门：管理层稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织高阶层管理者是否建立内部各种沟通之过程?2.组织相关人员(或组织对外窗口)是否建立外部各种沟通之过程?3.组织是否将沟通过程与品质管理系统有效性一同展开?4.组织相关人员与客户有效沟通是否关于:产品相关信息?5.组织相关人员与客户沟通是否关于:询价,合约或订单处理(含变更)及ROHS要求?6.组织相关人员与客户有效沟通是否关于:客户回馈(包括客户抱怨)?7.组织内外部沟通是否维持相关记录与便追踪与确认?8.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 6.16.3 资源提供及设施设备 受稽核部门：生产/模具稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织是否提供品质管理系统中所需机器、设备、工治具、模具、纲版、仪器、运输设备、通讯设备、建筑物等相关设施?2.组织生产过程中设备是否依规定进行日常或周期的保养?3.组织是否对上述相关设施设备列一览表或明细帐进行管理?4.组织是否对上述相关设备保养制订相关规范文件?5.组织是否针对上述相关设施设备维修与履历于已记载并保存?6.组织是否对上述相关设施设备进行分类区分与标示?7.组织是否对上述相关设施设备进厂之验收与确认进行管制?8.相关设施设备所使用、维护、保养等相关规定是否于现场可见?9.生产过程中相关机器设备或重要参数条件等是否与规定一致?10.组织是否对使用机器设备或重要工治具、模具等人员进行训练与操作指导?11.组织是否建立设施设备请购、请修、报废等规定?12.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 6.2 人力资源 受稽核部门：行政部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.是否订定年度教育训练计划?2.新进人员于任用前,是否经人事单位主管核准?3.教育训练记录是否完整?4.个人教育训练记录是否被完整记录在个人基本资料卡上?5.内训教师之资格是否建立标准?6.特定人员之资格鉴定是否规定办理(如电工、驾驶证等之鉴定)?7.年度训练计划是否依各单位需求排定?8.从事特定工作人员,是否安排适当之教育训练?(QC+内稽+仪校)9.内训讲师之授课内容是否涵盖整个年度教育训练计划?10.教育训练之教材是否经整理,归档?11.组织是否要求各单位对现场作业人员进行各项作业活动知识与重要性进行认知训练?12.组织是否对教育训练后之有效性进行评估:如现场测试或提供心得或实际演练等?13.上次稽核缺失是否已改善OK?14.环保相关培训是否列入计划并执行?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.1 产品实现的规划 受稽核部门：工程部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织是否建立和规划产品实现需要的过程或流程?2.组织所规划或建立之产品实现之过程是否与品质管理系统的其它过程相一致?3.产品实现的规划,包括产品品质要求通过何种方式体现?4.产品实现的规划,包括产品生产的过程是否以SIP、PMP、等方式体现？5.组织是否对新产品从验证至接受准则于已规划?6.组织是否对产品实现规划进行相关品质记录?7.上次稽核缺失是否已改善OK?8.工程图纸或BOM表是否显示材料为环保料？受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.2 客户相关的过程(产品要求审查) 受稽核部门：业务部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织对于提出标单或接受订单时,是否加以审查?2.订单修正处,是否与客户确认?3.口头订单是否依规定办理?4.订单是否依规定年限保存?5.生产计划是否依规定排定?6.生产计划之交期与实际交期是否相符?7.生产单位生产之依据是否依规定提出?8.客户试样样品之制作是否依规定提出?9.客户试样样品是否依规定保存?10.客户主动修改订单时,是否公司相关单位均能了解修正内容?11.客户试样样品是否经相关单位确认?12.订单无法如期完成,是否通知客户?13.确认交期前,是否依规定检查库存量?14.上次稽核缺失是否已改善OK?15是否建立客户环保要求目录表？受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.4 采购(供应商管制) 受稽核部门：采购部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.采购单及请购单是否均经权责主管核准?2.采购单与请购单内容是否相符?3.采购单上的供应商是否有列入合格供应商名录中?4.是否有建立合格供应商名录?5.是否有建立采购之材料明细表(B.O.M)?6.合格供应商是否均达认可标准?7.对合格供应商是否执行定期品质及ROHS评核?8.委外加工供应商及模具供应商是否列入合格供应商名录中?9.委外加工是否有固定形式之订单?10.委外加工品之交期及品质要求是否有制定管理办法?11.供应商送样是否依规定办理?12.采购单上之品名、规格、数量及交期是否已填写清楚?13.对定期评核后不合格之供应商,是否已作适当之处理?14.上次稽核缺失是否已改善OK?15.是否签定环保协议，并将凯华标准传达给供应商？16.材料进料是否有符SGS报告,并建立目录管理?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.5.1 生产过程管制 受稽核部门：制造部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.生产现场是否有相关作业文件可供参考(各作业站之SOP)?2.首件及自主检查时机是否依规定记录?3.首件是否建立规范?首件样品是否进行环保测试并有记录?4.生产现场作业人员是否对该作业过程进行适当之训练?5.QC工程表之管制项目及标准是否明确?6.QC工程表之管制项目与检验记录是否相符?7.标准样品或限度样品是否有相关单位之确认章?8.末件是否建立规范及末件样品要求管制?9.组织是否鉴别与确认生产过程中之特殊生产过程?10.组织是否对特殊生产过程之参数、生产条件加以规定并监控管制?11.组织是否对特殊生产过程之操作过程进行明确规定并经核准?12.组织是否对特殊生产过程现场人员进行技能训练与评估方可上岗?13.组织是否对特殊生产过程保留相关品质记录?14.上次稽核缺失是否已改善OK?15.生产附助材料料是否有进行环保控制?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.5.2 服务管制 受稽核部门：业务部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织是否规定为客户服务事项,是否有建立书面程序?2.组织是否规定为客户服务之期间?3.服务过程中是否有记录(如客户服务记录表或客户服务汇总表)?4.是否对客户要求服务事项加以在组织内贯彻执行?5.是否对客户服务不足部分加以检讨并要求责任单位采取措施?6.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.5.3 产品鉴别与追溯性及状态标示 受稽核部门：资材部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.在接收,生产,交货等各阶段中,是否有藉由适当之方式用以鉴别产品?2.对于各种标示是否在有追溯需求时可以通过标示追溯到当时情形?3.半成品是否有适切之标示,以辨别其品名、规格、生产状态等，环境物料是否有相应标示?4.进料检验状况是否有依规定标示?5.不合格品是否放置于适当位置并标示清楚?6.成品检验状况是否依规定标示?7.待入库品是否放置于适当位置并标清楚?8.合格及不合格之标示或相关标签是否在文件中叙述?9.待处理品、特采品是否有适当标示?10.上次稽核缺失是否已改善OK?11.是否规定材料的保存期限?12.逾期品是否有定期检验并保存记录?13.仓库是否有先进先出规定?14.仓库温湿度如何管理?15.ROHS材料,无卤材料及REACH材料是否有标示与区分?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.5.4 客户财产之管制 受稽核部门：业务部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.组织是否明确定义及区分客户财产(包括智慧财产),以示鉴别?2.对于客户财产一旦遗失,损坏或不适用时,是否有记录并通知客户?3.客户财产是否予以标示,区隔,储存或记录?4.客户财产是否依规定办理进料检验(并规范检验标准)?5.客户财产在检验或使用并入产品时有任何不符合事项是否通知客户?6.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.5.5 产品防护与仓储管制 受稽核部门：资材部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.危险物及环保限用物质之储存及管理是否符合规定?2.是否定期评估库存品之品质状况?3.库存品之料帐抽点是否一致?4.材料及成品之入出库作业是否符合规定?5.外借材料之入出库作业是否确实登帐?6.是否订定各成品之包装作业规定?7.入库合格品是否依规定标示及存放?8.库存品之储存方式是否依规定作业?9.产品之搬运方式是否依规定作业?10.成品包装方式是否依规定?11.材料及成品之标示是否依规定标示清楚并分类存放?12.上次稽核缺失是否已改善OK?13.ROHS管控是否落实？标识是否受控？14.文件系统是否受控,是否为最新版本?15仓库温湿度是否有管控且合理受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 7.6 量测与监控设备之管制 受稽核部门：品保部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.是否建立“仪器一览表”来管制仪器清单?2.仪器校验是否有建立年度校验计划表?3.是否依年度校验计划表执行校验?4.标准件是否追溯至国家或国际标准?5.校正结果是否有加以判定及建立判定基准?6.经校正完毕之仪器是否贴有标签,以识别校正结果?7.若仪器设备校正失效时,是否有对其过去检验及测试结果之有效性加以评估且追溯之?8.对于外校报告是否确认并判定之?9.对不堪使用之仪器设备,是否加以标示?10.内校仪器设备是否制定内校工作指导书?11.内校仪器设备是否有校验记录?12.执行校正人员,是否经适当之训练,并有证明?13.量测人中对使用之量测仪器之操作是否熟练?14.组织是否规定仪器设备在搬运储存维护期间之保护措施?15.上次稽核缺失是否已改善OK?Notes:监控与量测之电脑软体能力,在初次使用前或需要时再确认。受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 8.2.2 内部品质稽核 受稽核部门：管理层稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.是否制订年度内部品质稽核计划表?2.内部品质稽核执行前后会议是否有记录(openclose meeting)?3.内稽之不符合事项有无矫正预防措施报告?4.合格稽核人员是否列册管理?其训练记录是否留存?5.稽核人员是否与被稽核单位业务无关,以确认其独立性?6.内部品质稽核结果是否提报管理审查会议?7.年度内部品质稽核计划是否涵盖全部品质系统要求?8.年度内部品质稽核计划是否依规定执行?9.稽核时之查检记录填写是否完整?10.相关之矫正预防措施报告填写是否完整?11.组织内部稽核人员是否针对内稽不符合事项之改善进行追踪与确认?12.上次稽核缺失是否已改善OK?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 8.2.38.2.4 过程与产品的量测与监控 受稽核部门：品保部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.是否建立进料管制之书面程序及相关检验规范?是否含ROHS管控?2.进料检验记录是否依规定填写,物料环保是否落实控制?3.急料,是否依规定作适当之标示及记录?4.产品待验区及合格区是否明确标示?5.检验抽样计划内容是否涵盖进料批量,抽样数,允收,拒收及合格判定标准?6.制程中是否依规定时机作巡回检验记录?7.公司于入库前是否有执行最终检验,并确定符合要求?8.成品检验记录是否与入库资料相符合(品名,规格,数量,日期等)9.对免检物品,是否均确认符合免检要求?10.执行检验员是否有经适当之训练?11.抽检检验记录是否均有判定结果?12.抽检检验记录是否均经主管核准?13.抽检检验记录是否有超出允收标准却判为合格之情形?14.检验规范之检验项目是否与检验记录相符合?15.上次稽核缺失是否已改善OK?16.是否与供应商签定环保协议?17.每批材料是否有做环保测试,是否保存测试DATA?受稽核单位主管: 稽核人员: 日期:注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“”表示 若属符合项,在“YES”栏中以“”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A东莞市凯华电子有限公司内部品质稽核查检表ISO9001:2008/ROHS 8.3不合格品之管制 受稽核部门： 品保部稽 核 内 容稽核结果事项说明YESNO1.是否建立不合格品处理程序？2.修理或重工后之产品是否有记录并经再检验之程序？3.特采（相关团体的让步）之申请是否依规定提出及核准？4.不合格品之相关记录是否依规定保存？5.不合格品是否标示清楚并与良品区隔存放?6.组织是否对不合格产品采取矫正与预防措施并维持处理后之记录?7.当不合格产品在交货或开始使用后被检知,组织是否结合当时情形采取适当矫正与预防措施?8.对进料、生产过程中、出货时、客诉时之不合格是否规定处理办法？9.上次稽核缺失是否已改善OK?10