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文档简介
2020 3 24 1 3 安全性 黏膜刺激性实验皮肤安全性实验生殖毒性实验 目录 2020 3 24 2 致力于溶液制剂的发展专注于开发和生产高品质药品 LUSTRE 2020 3 24 3 致力于溶液制剂的发展专注于开发和生产高品质药品 洛斯特制药秉持 以质量求生存 以人类健康为己任 的信念服务于大中华 我们将以更先进的技术 更优质的药品 更完善的服务 为中国人民和世界人民的健康竭尽心力 2020 3 24 4 目录 2020 3 24 5 2020 3 24 6 优可适 苯扎氯铵溶液理化性质 物理性质 无色或淡黄色的澄清液体 气芬芳 味极苦 振摇时能产生大量泡沫 稳定性 高温高压下性质稳定 不影响杀菌效果 在温度较低时易产生沉淀 恢复至室温即可 2020 3 24 7 作用机制 优可适 苯扎氯铵溶液是季铵盐类阳离子表面活性剂 广谱抑菌 长效杀菌 吸附到菌体表面 疏水基插入类脂层 改变细胞壁 细胞膜的通透性 胞内物质泄漏 酶或蛋白质变性 最后菌体死亡 优可适 苯扎氯铵溶液 对革兰阳性菌 革兰阴性菌 真菌 酵母菌 阴道滴虫均有效 1 2 1 国家药典委员会 临床用药须知 M 北京 中国医药科技出版社 2010 1203 1204 2 马宏 黄洁夫 临床医生用药大全 M 广东 广东科技出版社 2000 1301 1303 2020 3 24 8 优可适 结构分析 对真菌 酵母菌的杀灭特别敏感 对革兰阳性菌的杀灭特别敏感 对革兰阴性菌的杀灭特别敏感 C12 C14 C16 苯扎氯铵结构式 2020 3 24 9 优可适 抑菌实验和杀菌实验 优可适 杀菌实验 优可适 苯扎氯铵溶液体外杀菌实验报告 广东省疾病预防控制中心 优可适 抑菌实验 优可适 苯扎氯铵溶液体外抑菌实验报告 广东省药品质量检验所 2020 3 24 10 目录 2020 3 24 11 皮肤安全性研究 实验证明 优可适 苯扎氯铵溶液对完整皮肤和破损皮肤均无刺激 无急性毒性 无致敏作用 2020 3 24 12 黏膜刺激性实验 研究表明 优可适 苯扎氯铵溶液对阴道黏膜 膀胱黏膜 腹膜及血管壁等无刺激作用 且不被黏膜吸收进入体内 2020 3 24 13 生殖毒性研究 中国医师 药师临床用药指南 明确记载 苯扎氯铵不被阴道黏膜吸收 不进入血液和乳汁 不影响阴道微环境 致突变实验研究 以剂量1 58 0 632 0 158g kg d苯扎氯铵溶液间隔24h连续灌胃2次 末次灌胃后6h处死Giemsa染色 结果显示 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验结果为阴性 以剂量1 58 0 632 0 158g kg d苯扎氯铵溶液连续灌胃5天 30天后处死检测 结果显示 小鼠精子畸形试验结果为阴性 未见有致突变性 1 1 吴争 丁晟 蔡宏 等 苯扎氯铵消毒液的急性和致突变实验研究 J 科技广场 2010 129 131 2020 3 24 14 目录 2020 3 24 15 烧伤科感染原因 烧伤科创面存在大量变性坏死组织和富含蛋白的渗出液 加之皮肤防御屏障受损 血液循环障碍 有利于病原微生物的繁殖及侵入 因此烧伤后创面感染发生率高 感染源 可来自于探视者 医护人员 其他病人 医用设施和科内环境 也可来自于自身正常菌群或潜在致病菌 感染途径 经污染的空气 水 食物和病人直接接触是外源性感染的常见途径 而内源性感染主要通过烧伤创面感染 肠源性感染 化脓性静脉炎 深部肌肉组织坏死 呼吸道感染 应用基础 2020 3 24 16 烧伤科感染原因 病原体 细菌 1 条件致病菌 2 革兰阴性杆菌 铜绿假单胞菌 大肠杆菌 克雷伯菌等 3 多种耐药菌株 真菌 由于大量或长期使用抗生素并发真菌感染 常见的有白色念珠菌 曲菌属等 病毒 2020 3 24 17 烧伤创面处理是预防感染的重要因素 1 清除创面感染的病灶临床与实验研究表明 病灶切除能有效控制创面局部感染和全身感染 明显减少血浆及脏器内炎症介质的含量 减少内脏并发症的发生率 缩短疗程 2 烧伤感染创面的细菌学监测3 烧伤创面抗感染药物的应用深度烧伤组织坏死 血管栓塞 局部血运差 全身用药不易到达该处 因此就控制创面感染而言 局部用药优于全身用药 选择合适的局部抗感染药物 可以预防和治疗创面局部感染 降低全身感染的发生率 2020 3 24 18 烧伤创面处理是预防感染的重要因素 4 加强创面处理避免创面长期受压 及时更换敷料 是创面充分引流 必要时淋洗 浸泡 湿敷等方法 以避免或减少感染 5 防止医源性感染严格灭菌 规范操作 保持环境清洁 6 全身抗生素的应用选择对细菌敏感度高 药物毒性低的抗生素 烧伤创面感染的处理 第三军医大学西南医院烧伤研究所 2020 3 24 19 优可适 烧伤科应用 烧伤创面清创换药 手足部位 上下肢泡浴 创面植皮 维护 喷洒 原液 用量视伤口大小而定 bid 淋洗 1 3稀释 用量视伤口大小而定 bid 湿敷 1 3稀释 用量视伤口大小而定 湿敷 bid 原液 用量视伤口大小而定 bid 淋洗 1 3稀释 用量视伤口大小而定 bid 湿敷 1 3稀释 用量视伤口大小而定 湿敷 bid 喷洒 原液 用量视伤口大小而定 泡浴 1 9稀释 用量视伤口大小而定 推荐用法用量 应用优势清除伤口致病菌 防治局部感染 不抑制纤维母细胞生长 利于伤口愈合 术前应用 降低感染风险 预防感染 增加植皮成功率 对烧伤科常见致病菌有效 广谱杀菌 长效抑菌 局部抗感染 降低全身性感染风险 优可适 在烧伤科的应用 2020 3 24 20 临床应用依据 临床实例 苯扎氯铵溶液用于烧伤创面的初步临床观察李峰 柴家科 杨红明 苯扎氯铵组 使用苯扎氯铵溶液 0 1 进行创面冲洗 之后是欧诺该苯扎氯铵溶液浸泡纱布包扎创面 碘伏组 以生理盐水冲洗创面 再以0 5 碘伏消毒创面并包扎 共观察患者30例 21例 男 9例 女 在第3天 第5天以同样方法换药 在第1 第7天换药前留取创面分泌物细菌培养 结果 中华全科医学 2012 10 12 1854 1891 与对照组比较 P 0 003 结论 苯扎氯铵溶液用于烧伤创面的抑菌作用和碘伏类似 但其安全性高于碘伏 不抑制纤维母细胞生长 利于伤口愈合 具有清洁作用 不形成药痂 可有效防止敷料于创面黏连 有可能替代碘伏成为烧伤创面的基本用药 2020 3 24 21 应用碘伏和苯扎氯铵清创换药治疗大面积软组织缺损并严重感染1例刘恒平 孙鲁 王明喜 临床应用依据 临床实例 0W 2W 3W 9W 患者马某 男 58岁 18天前因交通事故 以右踝关节毁损伤于外院行手术治疗 后皮肤坏死并感染流脓 来我院就诊 碘伏换药 但是创面黄染 创面周围皮肤因刺激发生皮炎 瘙痒 苯扎氯铵溶液冲洗换药 创面周围皮肤皮炎消失 未再感觉瘙痒 68天后创面完全愈合 68天后创面完全愈合 创面完全愈合 新生皮肤无毛发 皮纹和汗腺孔生长 部分疤痕愈合 治疗前 大面积感染流脓创面 创面分泌物细菌培养结果 铜绿假单胞菌 肺炎克雷伯菌 碘伏换药2周后创面周围皮肤出现皮炎 肉芽生长缓慢 创面黄染 创面周围皮肤因刺激发生皮炎 瘙痒 优可适 苯扎氯铵溶液换药68天创面完全愈合 新生皮肤无毛发 皮纹和汗腺孔生长 部分疤痕愈合 每日清创换药 2020 3 24 22 临床应用依据 产品说明书 2020 3 24 23 1 中华人民共和国药典2010年版第二部 P430 434 2 中国医师 药师临床用药指南2009年第一版 P1621 1622 3 临床用药须知化学药和生物制品卷2010年版 P1203 1204 4 临床医生用药大全 P1302 1303 5 临床合理用药指南 P754 6 实用处方及非处方药物大全 P714 715 7 皮肤病药物治疗学 P704 705 8 妇科药物速查手册 P641 642 处方依据 临床应用依据 相关文献 2020 3 24 24 1 USP35 NF30 1708 17122 AmericanHospitalFormulary AHFS 20073 Martindale37thED 15444 Physicians DeskReference15thED 683 6865 BritishPharmacopeia2011 237 2396 JapanPharmacopeia16thED 429 4317 MedicinesCompendium2003 429 4318 EuropeanPharmacopeia8 0 1637 16409 Remington TheScienceandPracticeofPharmacy19thED 1264 126510 DrugFactsandComparisons 3242 3243 国外处方依据 临床应用依据 相关文献 2020 3 24 25 用法用量 注 表中所示溶液体积均为原液体积 2020 3 24 26 优可适 烧伤科应用的优势
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