中成药的贮存.doc

中成药的贮藏保管及简易质量检查 妥善贮藏保管中成药，是用药安全有效的重要环节。每年都有大量的中成药因贮藏保管不善而变质，不少人因服用发霉变质的中成药而导致药源性疾病。随着现在人们的保健意识的增强，每个人的家中都或多或少有一些常用的药物在家里贮存备用，因此，掌握科学贮存保管中成药的知识是十分必要的。首先就要了解一下引起中成药变质的原因： 1温度：中成药对温度都有一定的适应范围。温度过高，中成药的某些成分氧化、分解加速、变量变质。含芳香挥发性成分的药物可因加速挥发而损失；含脂肪油成分的药物易“泛油”或酸败；胶囊剂易黏软变形；片剂易裂片变色；糖衣易溶化黏连；软膏易溶化分层。温度过低，含乙醇制剂、糖浆剂、露剂等易产生沉淀、结晶，甚至变性失效，玻璃容器有时还会冻裂。按药品管理法的要求多数药物应在阴凉处(不超过20)贮藏保管。 2湿度：空气中湿度过大，有些中成药会发生潮解、变形、生虫、霉变或稀释；湿度过低，会发生风化或干裂。一般中成药贮藏相对湿度以4575为宜。 3光线：光线中紫外线可促使药品变色、分解氧化，如保管不当。被光线直接照射后会引起药品变质。如含油脂的成药能产生酸败，酒类能产生浑浊，含苷类及色素类的成药能产生分解。因此，大多数中成药要求避光保管。 4空气：空气是各种气体的混合物，其中对中成药影响最大的是氧气。氧气是引起药物氧化反应的基本因素，在室温条件下，由于空气中氧气自发引起的氧化反应，称为“自氧化反应”。这种反应与氧的浓度关系不大或无关。它受微量金属离子、光、热的催化，仅需少量氧气就可以引起氧化反应。中成药中大多数氧化反应属于自氧化反应。另外，需氧菌和霉菌都必须在有氧条件下才能生长、繁殖，如限制含氧量，必然能抑制需氧菌和霉菌生长发育。因此，中成药一般需要密闭或密封贮藏保管。 5时间：有些中成药因其性质不稳定，尽管贮藏保管条件适宜，但时间过长仍会失效。因此，中华人民共和国药典要求中成药的标签，必须有生产批号和使用期。药物应在使用期内使用。 下面再介绍一下各类中成药的贮藏保管方法： 1散剂：中药散剂保管养护的关键是防潮。一般散剂用防潮、韧性大的纸或塑料薄膜包装折口或熔封后，再装入外层袋内封口。含挥发性成分的散剂，应用玻璃管或玻璃瓶装，塞紧，沾蜡封口，必要时可加吸湿剂。应在阴凉干燥处密闭保存。另外，尚需防鼠害和虫蛀。 2丸剂：蜜丸含蜂蜜，受潮易霉变、黏结、虫蛀、蜜味减失；水丸易干枯失泽，受潮易霉变、虫蛀；糊丸、浓缩丸也类同。因此，丸剂宜密封置阴凉干燥处贮藏，防潮湿和微生物污染。 3片剂：中药片剂因含药材粉末或浸膏量较多，易吸收空气中的水分，使药片松散、破碎，甚至发霉变质。湿度过低时，药片又易干裂。因此，片剂宜密封，在干燥阴凉处保存，并严格防潮。 4颗粒剂：颗粒剂含有浸膏及大量糖分、淀粉等辅料，极易受潮结块、发霉。通常装入塑料袋，袋口热熔封严，包装于铁听或塑料盒内，置于室内阴凉、干燥处、遮光、防潮、防高温。 5胶囊剂：胶囊剂容易吸收水分，轻者可鼓胀，胶囊表面浑浊严重时可霉变、黏连，甚至软化、破裂。遇热则易软化、黏连。而过于干燥，水分过少，则宜脆裂。应贮藏于密闭塑料袋内或玻璃、塑料瓶中，置于阴凉干燥处保管。 6糖浆剂：蔗糖为糖浆剂的常用辅料。蔗糖是一种营养物质，其水溶液很容易被霉菌、酵母菌等所污染，使糖浆被分解而酸败、混浊。盛装容器一般为容积不超过500毫升的棕色细颈瓶。于灌装后密封，贮藏于室内阴凉干燥处，应避光、防潮、防热等。 7含乙醇的中药制剂：中药酊剂、药酒、流浸膏等制剂皆含乙醇(或白酒)，具有良好的防腐作用，故贮藏过程中相对比较稳定。但由于乙醇易挥发，应密闭存放。夏季应避热，冬季应防冻，置于室内阴凉干燥处贮藏保管。 8注射剂：中药注射剂目前多是提取其水溶性有效成分制成。一些高分子化合物，如鞣质、树脂、树胶、色素等，在贮藏过程中可因条件的变化，发生氧化、水解、聚合等反应，逐渐出现浑浊或沉淀。宜予避光、避热、防冻保管。 9膏药：多种膏药中含有挥发性药物，如冰片、樟脑、麝香等如贮藏时间过久，有效成分易散失；如贮藏环境过热，膏药易渗过纸或布面；如贮藏环境过冷或吸湿，黏性降低，贴时易脱落。故宜密闭贮藏，置于干燥阴凉处，防热、防潮、避风保管。 另外，家庭贮藏保管中成药时，建议首先设置一个固定的存药位置，避免日光照射、高温、潮湿、避免微生物的污染。还要注意检查药物使用期，对于过期药物，以及发霉变质药物，不要轻易使用。对于有疑问的药物，不要贸然使用。三、各类中成药的外观性状检查 1散剂：应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致。取适量混合好的药粉，平铺在光滑的白纸上，将其表面压平，在光亮处观察，应呈现均匀的色泽。 2丸剂：丸剂外观应圆整均匀，色泽一致。大蜜丸、小蜜丸应细腻滋润，软硬适中；滴丸为固体形态，无塑性；包衣丸剂要求包衣材料均匀裹全丸，表面光洁，无花斑。 3片剂：应完整光洁，色泽均匀，杂色点O15018毫米并小于5，除个别片剂出现麻面外(应小于10)，不得有严重花斑及特殊异物。包衣片剂有畸形者，不得超过03。应无潮解、发霉变质现象。要有适宜的硬度，以避免在包装和运输过程中发生碎片。 4颗粒剂：应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 5胶囊剂：应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并无异味。软硬胶囊剂内容物都应干燥、疏松、混合均匀。 6糖浆剂：除另有规定外，糖浆剂应澄清。含有中药提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。不得有酸败、异臭