QAT105品质系统知识.ppt

品质系统知识 作者 张钧衡日期 2014 04 30 版本 A 培训目标 1 明确质量管理体系的必要性与作用 2 理解公司质量管理体制制度的应用与成果 3 掌握ISO体系制度的基本内容 目录 1 FASTPRINT认证介2 ISO9001是什么 3 ISO9001八大管理原则4 ISO9001的主要内容5 文件 记录控制要求6 ISO9000精神 深圳市兴森快捷电路科技股份有限公司于 1999年11月通过ISO9002 1994认证 1999年11月通过UL美国保险商实验室产品认证 2002年12月通过ISO9001 2000认证 2008年12月通过ISO9001 2008认证 2004年07月通过ISO14001 1996认证 2006年07月通过ISO14001 2004认证 2011年9月通过GJB9001B 2009军用产品质量管理体系认证 2008年10月通过了军工保密认证 FASTPRINT认证介绍 1 ISO9001是什么 1 ISO9001是什么 1 ISO9001是什么 2 ISO9001八大管理原则 2 0八项管理原则内容 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 2 ISO9001八大管理原则 2 1原则1 以顾客为关注焦点 公司依存于顾客 因此 公司应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 正确理解客户需求 并确保公司的目标与顾客的需求和期望相结合 2 ISO9001八大管理原则 2 1原则1 以顾客为关注焦点 顾客定义 接收产品的组织或个人 需求分类 现在 未来 直接 间接 了解需求 策划方法 满足顾客 顾客反馈 持续改善 2 ISO9001八大管理原则 2 1原则1 以顾客为关注焦点 关注顾客并非一切都满足顾客需求 可与之协商引导 2 ISO9001八大管理原则 2 2原则2 领导作用 领导者确立公司统一的宗旨及方向 并通过提供资源和条件 来创造一个使所有员工都能充分参与实现公司目标的内部环境 2 ISO9001八大管理原则 2 2原则2 领导作用 领导就像大海航行中的舵手 需要指引员工的正确前进方向 领导是领头雁 有目标 的角色 而非牧羊人 放养 的角色 提出目标 落实职责 提供资源 促进参与 检查绩效 实施改进 培养全能人才 质量标准 质量成本知识 管理基本原则 体系及审核 2 ISO9001八大管理原则 2 3原则3 全员参与 各级员工都是公司发展之根本 只有所有员工充分参与到公司的品质活动中 才能使员工的才干为公司带来最大的收益 2 ISO9001八大管理原则 2 3原则3 全员参与 质量是公司所有员工共同的责任 每位员工的工作表现都会影响到质量结果 员工参与的质量活动 需追求1 1 2的效果 意愿 能力 目标 全员参与 故应关注员工个人成长 发展及满意度 2 ISO9001八大管理原则 2 4原则4 过程方法 过程 把输入转换为输出的活动将活动和相关的资源作为过程进行管理 可更高效地得到期望的结果 过程方法例子漫画 2 ISO9001八大管理原则 2 4原则4 过程方法 我们的工作都是以 输入 活动 过程 输出 作为一个闭环 其中过程是质量管理体系的基本单位 我们的工作就是实施过程 2 ISO9001八大管理原则 2 4原则4 过程方法 每一过程都必须是增值的活动 否则过程就是浪费 每一个过程的方法都应该利用PDCA方法去设计 持续改进过程 过程没有最优 只有更优 所以要不断改善过程方法 戴明P D C A圈 DemingP D C ACircle Plan策划 Do实施 Check监控 Action处置 Act Plan Check Do 2 ISO9001八大管理原则 2 4原则4 过程方法 2 ISO9001八大管理原则 2 5原则5 管理的系统方法用 将相互关联的过程作为一个系统加以识别 理解和管理 使各过程之间完美配合 有助于提高实现公司目标的有效性和效率 2 ISO9001八大管理原则 2 0原则5 管理的系统方法用 系统 相互关联或相互作用的一组要素 系统方法 系统分析 系统工程 系统管理 把质量管理体系作为一个系统进行管理 2 ISO9001八大管理原则 2 5原则5 管理的系统方法用 系统方法和过程方法均以过程为基础 都要求对各个过程之间的相互作用进行识别和管理 但其着重点是不同的 系统方法眼于整个系统和实现总目标 使得组织所策划的过程之间相互的协调和相容 管的是过程间的问题 过程方法着眼于具体过程 对其输入 输出和相互关联和相互作用进行连续的控制 以实现每个过程的预期结果 管的是过程内的问题 2 ISO9001八大管理原则 2 6原则6 持续改进 持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒的目标 持续改进是 增强满足要求的能力的循环活动 没有最好 只有更好 市场在变 技术在变 顾客要求在变 我们不变将无法满足客户 2 ISO9001八大管理原则 2 6原则6 持续改进 如何培养持续改进的习惯 建立制度规定 让持续改进成为一种制度和目标 培训员工的问题意识 问题 机会 不要惧怕问题 要利用科学的工具进行持续改进 以提高改进效率 改进与绩效挂钩 以提高改进的主动性 2 ISO9001八大管理原则 2 7原则7 基于事实的决策 有效决策是建立在数据和信息正确分析的基础上的 工作管理中得到广泛应用 如 目标制定 方案选择 应学会分析数据 反对 靠经验 凭感觉 拍脑袋 2 ISO9001八大管理原则 2 7原则7 基于事实的决策 数据分析对于管理会越来越重要 需保证数据的准确性和可靠性 需掌握科学的数据分析方法 故你提交给上司或老板的报表一定是经过分析的有结论的数据 不能为原始记录 2 ISO9001八大管理原则 2 8原则8 与供方互利的关系 应辅导供方 与供方建立同盟体系 营造三赢局面 供应商 客户 公司 与供方互利主要有如下利益 合作可增强供需双方创造价值的能力 合作可以增强对市场的变化联合作出灵活的快速的反应 合作可降低成本 使资源配置达到最优化 2 ISO9001八大管理原则 2 8原则8 与供方互利的关系 为了达成与供方互利的关系 需要采取如下措施 慎重选择主要供方 建立与供方的关系 不但考虑短期利益 更应考虑长远利益 创造一个通畅的公开的沟通渠道 及时解决问题 改进不一定都是供方自己的 要是适时确定联合改进活动 激发 鼓励和承认供方的改进及其成果 3 ISO9001的主要内容 3 1ISO9001的核心思想 过程方法PDCA循环持续改进 顾客要求 管理职责 资源管理 测量分析和改进 产品实现 顾客满意 质量管理体系持续改进 产品 过程相互关系与作用 3 1ISO9001的核心思想 3 ISO9001的主要内容 无论是设计产品 制造产品 或提升顾客满意 ISO9001都把流程当作是通往成功的交通工具 只有把流程分析清楚 把流程设计好 流程问题解决了 才可以达到想要的目的 3 2ISO9001的关注重点 3 ISO9001的主要内容 我们的工作就是如何策划好 过程 这个环节 在做过程前一定要详细的了解正确的输入与输出是什么 否则会走错路 走错方向 3 2ISO9001的关注重点 3 ISO9001的主要内容 SIPOC是表示一个公司 组织业务的进行状况的简图 其中Process是公司 组织策划和工作的重点 3 ISO9001的主要内容 3 2ISO9001的关注重点 处理流程方式1 流程改进 不改变工作流程的基本结构的同时试图解决问题 处理流程方式2 流程设计 再设计 重新设计 构建一套全新的 更好的流程 Y f x 3 ISO9001的主要内容 3 2ISO9001的关注重点 3 ISO9001的主要内容 3 3ISO9001的内容 3 ISO9001的主要内容 3 ISO9001的主要内容 4质量管理体系 所有质量的活动都必须有一个固定的 清晰的制度规定 以让公司各成员以一种统一的方式 标准去执行管理体系 故质量管理体系的第一个要素就是要建立基本的质量体系文件制度 3 ISO9001的主要内容 4质量管理体系 故本部分主要是讲解ISO9001体系需要的质量管理框架及其文件支持和分类 我司把文件分为手册 程序文件 规范 记录四类 手册 程序文件 规范作业指导书 操作规程 记录表格 记录 分析报告等 纲领文件 表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 3 ISO9001的主要内容 需要建立文件化制度的基本要素 文件控制 4 2 3 记录控制 4 2 4 內部审核 8 2 2 不合格品控制 8 3 纠正措施 8 5 2 预防措施 8 5 3 4质量管理体系 文件应经过审批 编号 版本唯一 易于识别与获得 且有发放 作废受控 3 ISO9001的主要内容 5管理责任 质量体系运作的好坏与公司高层的重视度与参与度有密切关系 公司高层需要进行必要的管理 给公司的质量体系能够良好运作创造一个基础与环境 公司高层必须进行的管理责任有 制定质量方针与目标建立系统的质量管理体系文件界定清楚各部门的职责及互相沟通的方法定期对质量运作结果进行评审 3 ISO9001的主要内容 审核的结果 客户反馈 包括满意调查结果 过程业绩和产品符合性 纠正和预防措施的状况 以往管理评审的跟进措施 经策划的可能影响QMS的变更 5管理责任 管理评审 QMS及其过程有效性的改进 与客户要求有关的产品的改进 资源需求 评审的内容 输入 评审后的输出 管理评审 3 ISO9001的主要内容 人力资源 招聘 培训 考核 保证技能符合要求的员工基础设施 建筑物 工作场所环境 办公通信设备 运输等设备管理 需要对设备进行点检 维护 保养 使之状态正常 6资源管理 资源是进行公司经营和生产的基础 没有资源就会巧妇也难为无米之炊 故需对资源进行有效管理 使资源充分 使资源有效 资源主要分为如下三类 3 ISO9001的主要内容 7产品实现 产品实现的策划 设计与开发 可删减 与顾客相关的过程 需要策划如何把满足客户要求的产品生产出来 目标和要求确定过程 文件 资源需求产品的测量与验证点接受准则相关记录 通过与客户沟通 澄清 确认客户对产品的各种要求 以作为产品实现输入 订单合同要求产品设计的要求产品质量要求产品包装交付要求产品适用法律法规 策划好过程 以保证过程实施的受控 具体生产流程评审输入与输出验证风险评估与制定措施职责与权限 3 ISO9001的主要内容 7产品实现 采购 监视测量装置控制 生产和服务提供 应确保采购的物料满足产品实现的各种需求 该需有完善的采购管理 供方选择 评价 管理物料来料检验控制管理物料存放与收发管理 实现产品生产的具体要求 以确保生产与服务受控 产品生产相关信息控制计划 指导书相关生产设备及操作相关监测设备及操作产品标识与追溯性包装 储存与防护 要有合适测量装置并对之有效管理维护 确保测量数据准确可靠 具备应有的监测装置具备与要求相同的能力要有校准与计量要有状态标识与防护要有维修与再确认 3 ISO9001的主要内容 在产品实现过程中 需要在各阶段实施必要的测量 收集相关的数据进行科学的分析 以确认过程是否满足要求及有问题时及时进行改进和给改进提供依据 8测量分析与改进 证实产品符合性 確保QMS 质量管理体系 的符合性 及时改进产品与QMS的符合性有效性 3 ISO9001的主要内容 策划并实施监视测量过程 如测量的时机 测量的频率 样本的大小 测量的方法等 要监视测量的类别主要如下 8测量分析与改进 监视 测量 顾客满意度 内部审核 过程的监视与测量 产品的监视与测量 3 ISO9001的主要内容 规定方法 职责 权限识别范围 记录 标识 隔离 评审 采取措施 消除发现的不合格 得到批准 让步 放行 接收 采措施 防止使用或应用保持记录纠正后再验证 以保证符合要求交付后或开始使用才发现的不合格处理方法 8测量分析与改进 不合格品控制 当通过监视与测量发现有不合格时 应及时采取措施进行控制与纠正 并防止不合格品继续流到下工序和客户处 该控制应包含 3 ISO9001的主要内容 对客户满意度 产品 过程监视测量的数据只是原始的信息 没有较多价值 必须用一定的工具 如SPC 方法对之进行整理 对比 计算 以得到某种结论或一种趋势 以确定产品或过程符合性的程度 及改善点 改善时机 改善目标 8测量分析与改进 数据分析 3 ISO9001的主要内容 质量体系的灵魂是持续改进 PDCA 因此当我们测量了的相关数据并进行了相关分析后 就要及时的对问题点进行改进 以不断的提高产品的符合性与质量体系的有效性 并最终提高客户的满意度和公司的竞争力 8测量分析与改进 改进 3 ISO9001的主要内容 采取适当的纠正措施 与不合格的影响程度相适应 消除不合格的原因 防止不合格再发生采取预防措施 制定程序 形成制度评审 确定原因 评价确保不再发生的措施需求 确定和实施所需的措施 记录结果 评审所采取措施的有效性 8测量分析与改进 改进 改进主要包含如下两方面的内容 4 文件 记