CRCC产品认证通用要求宣贯PPT课件.ppt

CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求要点介绍 中铁铁路产品认证中心机车车辆事业部2012 10 12 1 内容提要 适用范围及认证模式认证的基本过程工厂质量保证能力要求 2 CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求 与具体的 产品认证实施规则特定要求 共同组成铁路产品的认证规则 适用于所有采用通用认证模式的铁路产品认证 通用的认证模式 初始工厂检查 产品抽样检测 获证后监督 3 CRCC产品认证的基本过程 认证申请认证受理初始工厂检查产品抽样检测认证结果评价颁发证书获证后的年度监督复评 4 CRCC产品认证申请基本条件 依法登记质量管理体系符合要求产品符合认证依据标准要求关键零部件和材料受控必备的生产及检测设备满足规定要求人员能力满足规定要求生产资质 使用业绩满足规定要求产品质量稳定 能批量生产技术来源合法3年内无重大质量责任事故 5 认证受理流程 接收认证申请材料申请材料初审发补充材料通知书受理申请发受理通知书签订合同发收费通知书下达任务书 6 初始工厂检查 审查内容文件审查 企业现场的工厂质量保证能力现场审查 文件审查质量手册 程序文件清单 企标 必备生产及检测设备 人员情况等审查 文审结论基本合格 进行下一步现场检查 不合格 停止后续工作 申请方对不合格项整改合格后 重新提交审核 现场审查由CRCC指派的检查员进行 审查依据 CRCC产品认证工厂质量保证能力要求 审查范围申请认证的所有产品和加工场所 审查时间按申请产品的单元数量 生产布局 生产规模确定 以人日数计算 7 现场审查结论 现场检查符合要求未出现不符合项时 审查结论为具备保证能力 建议在产品检验合格后 推荐批准认证 现场检查出现数量在规定范围内的不符合项 审查结论为基本具备保证能力 建议在不符合项整改并经验证合格 以及产品检验合格后 推荐批准认证 现场检查出现不能接受的不符合项 审查结论为不具备保证能力 不予认证注册 8 产品抽样检测 抽样方案检验依据检验项目判定原则样品送达 9 认证结果评价 CRCC组织认证评定专家对工厂检查 产品检测结果进行综合评价 符合发证条件 颁发证书 不符合发证条件 发出认证结果通知书 10 认证时限 认证受理 收到材料 10个工作日内完成合同评审 发出受理或不受理通知书 工厂检查 收到认证费用起 40个工作日内完成现场检查 不符合项整改时间内 30个工作日内 产品检测 样品到达后30个工作日 单项试验检验周期超过30天 以最长检验时间为准 评定时间 不超过40个工作日 证书制作 15个工作日 基本时限 150个工作日 11 获证后的监督 监督频次 证书有效期内 每年至少一次 通常 获证10个月后进行第一次监督 每次年度监督的时间不超过12个月 特殊情况可增加监督频次 监督内容 工厂质量保证能力监督审查 产品抽样检测 12 工厂质量保证能力监督审查的内容 申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理 7 4条款 重点检查申请方生产过程的控制管理 7 5条款 申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录 8 2 4条款 确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一致 是否发生变更 9 1条款 认证产品的投诉情况和对投诉的处理 证书标志的使用是否符合CRCC相关规定 针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有效 监督检验不合格品是如何处置的 认证产品的变更情况 如搬迁 设计工艺更改 法人变更等 9 2条款 13 产品抽样检测 检测频次高风险的 类产品 车轮 车轴等 每年至少进行1次抽样检测 其他类产品证书有效期内至少进行1次产品的抽样检测 通常在第2次监督时进行 样品的抽取在企业生产的合格品中随机抽取 可以是在生产企业 也可以是在用户抽样 检测项目抽样方案 检测项目在产品认证实施规则特定要求中该规定 14 年度监督结果评价 工厂质量保证能力监督审查合格 产品抽样检测合格 判定年度监督检查合格 CRCC发出 维持铁路产品认证通知书 可以继续保持证书 使用标志 监督检查不合格 暂停证书或撤销证书 15 证书管理 获证后应与CRCC签订证书标志使用协议 按协议要求使用证书和标志 证书有效期4年 有效性依赖于获证后的年度监督得以保持 证书期满后 愿意继续认证的应在证书期满前6个提出重新认证申请 16 证书的暂停 注销和撤销 出现下列情况之一暂停证书 1 监督检查发现已认证的产品及生产状况不符合认证要求 2 由于已认证产品的质量原因 导致铁路交通一般B类 C类事故 3 有反映并经查实 已认证的产品存在质量问题 4 不能接受监督监督检查和 或监督抽样检测 5 未获证产品超范围使用认证证书和认证标志 17 证书的暂停 注销和撤销 出现下列情况之一 撤销证书 1 暂停使用证书后 逾期未提出恢复申请或未完成恢复检验 2 已认证产品出现重大质量问题 导致铁路交通一般A类及以上事故 或一年内发生3起及以上铁路交通一般B类事故3 拒绝监督检查和 或监督抽样检测 4 转让认证证书 认证标志 或违反有关规定 严重损害认证标志信誉 5 其他违反国家法律法规的情形 18 认证变更 发生下列变更 应在批量生产前提出变更申请并经CRCC确认 进行补充检查 检测合格后 方可实施变更 附件2所列的关键零部件或原材料变更 附件3所列的必备生产或检测设备变更 产品结构设计变更 生产场所变更生产厂名称 注册地址名称 产品名称和型号 结构未变 质量管理体系发生变更时 应在变更的一个季度内向CRCC提出备案申请 办理证书变更 19 认证范围的扩大与缩小 扩大 扩项 已获证产品单元内增加规格型号新增产品认证单元新增产品缩小认证范围按认证变更要求提出申请 办理证书变更手续 20 认证标志的使用 标志样式 不允许使用任何形式的变形标志加施方式 标签式 模制式 丝印式 铭牌印刷标志位置 产品本体 产品包装 说明书上 21 认证收费 初次 复评固定费用申请费 2000 5000元年金 5000元注册费 2000元审核费 3000元 人 日检验费 按规定收取监督固定费用年金 5000元审核费 3000元 人 日检验费 按规定收取 22 CRCC工厂质量保证能力要求 审查方式 A B审查原则 审查项目按合格 一般不合格 严重不合格进行评定审查重点 针对GB T19001标准5个要素的补充要求和2个CRCC特殊要求进行 23 CRCC工厂质量保证能力要求 企业应对建议 认真研读工厂质量保证能力要求 任命质量保证负责人 认证联络工程师 补充完善相关体系文件 关注认证产品一致性认证产品铭牌或包装物上的名称 规格型号 技术参数应与申请书 产品图纸 技术文件等保持一致 24 CRCC工厂质量保证能力要求 除9001标准要求的程序文件外 还应形成以下程序文件 供应商选择评价控制程序原材料检验或验证和定期确认检验控制程序出厂检验和型式试验控制程序认证标志的保管和使用控制程序认证产品变更控制程序 25 CRCC工厂质量保证能力要求 保存以下记录 供应商的选择 评价和日常管理记录原材料检验 验证和确认检验记录产品出厂检验记录产品型式试验记录检测和测试设备检定 校准记录检测和测试设备运行检查及调整记录顾客投诉及纠正措施记录内审记录标志使用情况的记录 26 CRCC工厂质量保证能力要求 CRCC的特殊要求 应制定认证