克拉玛依“循证药学与临床药学新进展”学术会议-燕妮PPT课件.ppt

新医改条件下临床药学的挑战与机遇 临床药学室燕妮 1 2020 3 25 一 新医改的关键目标与举措二 临床药学的挑战与机遇三 思考与探索 主要内容 2 2020 3 25 1 目标2 健康水平关键指标 一 新医改的关键目标与举措 来源 2030健康中国规划纲要 全方位 全周期维护和保障人民健康 大幅提高健康水平 显著改善健康公平 健康公平 指不同社会阶层 性别 种族 地理及年龄间的每个社会成员都应享有同等的健康权利 即健康公平 3 2020 3 25 实施举措基层首诊 双向转诊 上下联动 急慢分治健全治疗 康复 长期护理服务链三级医院全面取消药品加成 减少检查加成 增收服务费全面实施临床路径管理推行临床指南 4 2020 3 25 1 需求侧挑战基线与发展趋势急需 治疗现状与瓶颈研究 数据 证据用药合理性政策 指南 规范用药指南及其证据转化 后援评价经费保障水平持续改进极缺 研究队伍 经费 方法 培训 二 临床药学的挑战和机遇 国家 西部 省 市 县的重大疾病负担的 5 2020 3 25 2 供给需求侧挑战极缺 研究队伍 经费 方法 培训 研究展示 完整 可靠 方便 适用的数据 证据政策依据 指南依据转化 动态监测 后效评价 持续改进的一体化设计 实施极需 结构合理 分布合理 培训到位 资质合格并授予提供规范服务的药师 药士和机构 6 2020 3 25 3 政府需求 政策支持需求侧导向推动供给侧改革 催生各级各方齐抓共管产 学 研 用一体化设计和转化确保研以致用提高质效和满意度成功后带动区域分级医疗实现全体公民 全生命周期公平享有安全 有效 适用 精准提供的健康服务 7 2020 3 25 总结经验向证据转化粗略向精准 精细转化用药 安全 有效 适用 合理 规范 价有所值中西医并重 中西药并用慢病 共病联合用药 8 2020 3 25 1 思考基于当前全球 全方位 全历史可得最佳外部证据 结合各地区真实数据 需求 条件 目标政府资助 指导周密底层设计下的跨地区 跨学科 跨行业 优势团队的综合一体化研究采用统一标准 方法 流程 培训合格参研优化数据采集 甄别 挖掘真实世界数据 真实世界研究 真实世界证据 真实世界证据转化 动态监测 持续改进提高国家和各级政府机构和各类人员 全体公民全生命周期服务的满意度 三 思考与探索 9 2020 3 25 2 探索WHO基本药物目录遴选 2002 2021 成都市基层医疗效果评价 2008 2011 科技部香原基本药物目录评价与遴选 2009 2012 世界卫生大会儿童用药建议 2009 2016 科技援疆项目 2014 2016 10 2020 3 25 CONSORT中医药临床研究系列报告规范 2004 2017 地震医疗救援系列研究 2008 2017 WHO地震医疗 2009 儿童用药国家建议 2009 2016 东盟地震救援 2010 基层一体化指南制定标准 流程 2015 2017 11 2020 3 25 3 寻求合作重大疾病全程精准防治的一体化研究中西医并重 中西药并用西部重大特殊疾病全程防治的证据产生与转化 方法学规范和指南研究老年用药合理性研究证据产生与转化 12 2020 3 25 感染性疾病负担 2015全球数据来源https vizhub healthdata org gbd compare 13 2020 3 25 2015中国数据来源https vizhub healthdata org gbd compare 14 2020 3 25 2015年全球和中国前5位的感染性疾病 WHO Diseasebueden 2000 2015 http www who int healthinfo global burden disease estimates en index2 html 15 2020 3 25 前5位中相同的4种感染性疾病 16 2020 3 25 1 我国抗感染药物分类 抗生素类药物 6类 化学合成的抗菌药物 6类 抗病毒药 抗感染中成药 抗真菌药 抗寄生虫药 消毒防腐药 抗结核病及抗麻风病药 2 感染性疾病的防治药物 头孢菌素类 头孢拉定 头孢克洛 头孢吡肟青霉素类 青霉素 阿莫西林 氨苄西林大环内酯类 克拉霉素 罗红霉素 阿奇霉素四环素类 四环素 多西环素 米诺环素其他抗生素 万古霉素 美罗培南 哌拉西林 舒巴坦 无法分类 磺胺类甲氧苄啶类硝基呋喃类喹诺酮类硝基唑类恶唑酮类 摘自陈新谦 金有豫 汤光主编 新编药物学 17版 人民卫生出版社 2011年 p34 134 17 2020 3 25 1 WHO2015版基本药物目录抗感染药分类 1 抗寄生虫药4 抗病毒药抗畅寄生虫药抗疱疹病毒药抗丝虫药抗逆转录病毒药抗血吸虫药和抗绦虫药其他抗病毒药物2 抗菌药5 抗病原虫 内酰胺类药物抗阿米巴药和抗蓝氏贾第虫药其他抗菌药抗黑热病药抗麻风药抗疟药抗结核药抗肺孢子菌病药和抗弓形体病药抗锥虫病药3 抗真菌药 按病原分类 18 2020 3 25 第一部分化学药品与生物制剂 我国2012版基本药物目录与抗感染相关药物分类 一 抗微生物药二 抗寄生虫病药 一 青霉素类 一 抗疟药 二 头孢菌素类 二 抗阿米巴病药及抗滴虫病 三 氨基糖苷类 三 抗利士曼原虫病药 四 四环素类 四 抗血吸虫病药 五 大环内酯类 五 驱肠虫药 六 其他抗生素 七 磺胺类九 消化系统用药 八 喹诺酮类 八 治疗炎性肠病药 九 硝基咪唑类 十 硝基呋喃类二十一 皮肤科药 十一 抗结核病药 一 治疗炎性肠病药 十二 抗麻风病药 十三 抗真菌药二十二 眼科用药 十四 抗病毒药 一 抗感染药 按病原和部位分类 19 2020 3 25 2017年6月6日 WHO发布新版基本药物目录 其中抗生素分类清单含21种常见病的39种抗生素分级管理可用 产生耐药可能性低 WHO建议作为一线用药慎用 应 大幅减少 其使用备用 视为最后手段 希望根本不被使用 20 2020 3 25 慎用 21 2020 3 25 针对此类药物策略 以开药次数为依据为抗生素定价 各企业停止宣传备用类抗生素 备用 22 2020 3 25 流感药奥司他韦 达菲 可能从清单上删除基于 真实世界 中 真实世界证据 判断 在流感大流行情况下 其疗效未达预期水平仅限用于病情最危重的患者 抗病毒药物 真实世界研究 realworldresearch RWR 起源于实用性临床试验 属于药物流行病学范畴 是指在较大的样本量 覆盖具有代表性的更广大受试人群 的基础上 根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施 开展长期评价 并注重有意义的结局治疗 以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性 RWR涵盖的范围较RCT更广 除治疗性研究之外 还可用于诊断 预后病因等方面的研究 RWR的目的旨在获得更符合临床实际的证据 使研究结果更易转化到临床实践中 23 2020 3 25 WHO EML与N EML抗感染药物分类对接 N EMLWHO EMLN EMLWHO EML一 抗菌药1 抗菌药二 抗真菌药2 抗真菌药青霉素类 内酰胺类药物头孢菌素类其他抗菌药氨基糖苷类抗麻风药三 抗病毒药3 抗病毒药抗结核药抗疱疹病毒药大环内酯类抗逆转录病毒药其他抗生素其他抗病毒药磺胺类喹诺酮类四 抗寄生虫药4 抗寄生虫药硝基咪唑类抗利士曼原虫病药抗肠寄生虫药硝基呋喃类抗血吸虫药抗丝虫药抗结核病药驱肠虫药抗血吸虫和抗虫药抗麻风病药 24 2020 3 25 WHO EML与N EML抗感染药物分类对接 N EMLWHO EML五 抗原虫药5 抗原虫药抗疟药抗阿米巴药和抗蓝氏贾第虫药抗阿米巴病及抗滴虫病抗黑热病药抗疟药抗肺孢子菌病和抗弓形体病药九 消化系统用药抗锥虫病药 八 治疗炎性肠病药二十一 皮肤科药 一 抗感染药二十二 眼科用药 一 抗感染药 25 2020 3 25 第二部分化学药品与生物制剂 我国2012版基本药物目录中成药分类 一 内科用药二 外科用药 一 解表剂 一 清热剂 二 泻下剂 二 温经理气活血剂 三 清热剂 三 活血化瘀剂 四 温里剂三 妇科用药 五 化痰 止咳 平喘剂 一 理血剂 六 开窍剂 二 清热剂 七 扶正剂 三 扶正剂 八 安神剂 四 散结剂 九 止血剂四 眼科用药 十 祛痰剂 一 清热剂 十一 理气剂 二 扶正剂 十二 消导剂五 耳鼻喉科用药 十三 治风剂 一 耳病 十四 祛湿剂 二 鼻病 十五 调酯剂 三 咽喉 口腔病 十六 固涩剂六 骨伤科用药 1级按使用科室分类2级按治则分类 分类依据 如何分类 西医生和病人看不出对应病原和作用机理 26 2020 3 25 或许是中药防治