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文档简介
1 / 10 肠虫清说明书 史克肠虫清 【成份】 本品每片含主要成份阿苯达唑克。 辅料:乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、糖精钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素。 【适应症】 用于蛔虫病、蛲虫病。 【规格】 每片克。 【用法用量】 口服。 2 岁以上儿童及成人 2 片, 2 岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染 1 片,顿服。 【不良反应】 1.可见恶心 、呕吐、腹泻、口干、乏力、发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。 2.治疗蛔虫病时,偶见口吐蛔虫的现象。 【禁忌】 1.孕妇、哺乳期妇女及 2 岁以下小儿禁用。 2.严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁2 / 10 用。 【注意事项】 1.蛲虫病易自身重复感染,故在治疗 2 周后应重复治疗一次。 2.蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。 3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【 FDA 妊娠药物分级】 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 3 / 10 本品为广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养和葡萄糖的摄取,导致虫体糖原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。 【性状】 本品为类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。 【贮藏】 密封保存。 【包装】 PTP 铝箔 /聚氯乙烯硬片泡罩,每板 10 片,每盒 1 板。 【有效期】 48 个月。 【执行标准】 中国药典 2016 年版二部 【批准文号】 国药准字 H12020496 【生产企业】 中美天津史克制药有限公司 【药品不良信息】 警惕处方时应询问患者的过敏史、家族过敏史,有咪唑类驱虫药过敏史或家族过敏史者禁用。 信息来源:药品不良反应信息通报 更多精彩内容请上妈淘网查看: 4 / 10 OTC 甲类 阿苯达唑片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【通用名称 】阿苯达唑片 【商品名称】史克肠虫清 【拼 音 名】 Aben da zuo Pian 【英 文 名】 Albendazol Tablets 【成 份】每片含阿苯达唑 200mg 【性 状】本品为类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。 【适 应 症】本药为广谱驱虫药,主要用于治疗蛔虫、蛲虫、鞭虫、美洲钩虫、十二指肠钩虫、粪类园线虫引起的单独或混合感染以及绦虫与上述肠虫引起的混合感染,另外,还具有杀灭人体内的虫卵和幼虫的功效。 【用法用量】 1.蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫等所引起的单独或混合感染患者,成人及 2 周岁以上儿童只服 2 片。粪类园线虫或绦虫患者,每日 2 片,连服三天。 2.一次治疗仍未痊愈者,三周后再进行一次治疗。蛲虫患儿一次服药后,间隔一周再服半片,以防再感染。 周岁以上小儿经粪便检查确认为单纯蛲虫或单纯轻5 / 10 度蛔虫感染时,顿服 200 mg。 本品可口嚼,吞服或与食物共服,服药前勿需空腹或清肠。 【不良反应】临床中,极少数病例伴有胃肠道不适,发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。 【注意事项】 1.蛲虫病易自身重复感染,故在治疗 2 周后应重复治疗一次。 2.蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。 3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【禁 忌】 1.孕妇、哺乳期妇女及 2 岁以下小儿禁用。 2.严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。 【药代动力学】 史克肠虫清属苯并咪唑类药物,肠道内吸收极少,6 / 10 口服后 95%不吸收,在肠内直接与成虫和虫卵作用, 24 小时内由粪便排出,吸收的 5%在肝内迅速代谢为砜和亚砜,后者可杀灭组织内的幼虫和肠道内的成虫和虫卵,并在 48 小时内通过肾脏排出,在体内无蓄积作用。 【药理毒理】 本品可选择性与不可逆性地抑制虫体摄取葡萄糖,使虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶,阻碍三磷酸腺苷产生,致使虫体因能源耗竭而逐渐死亡。 【贮 藏】于阴凉干燥处保存。 【包 装】 TP 铝箔 /聚氯乙烯硬片泡罩,每板 10 片,每盒 1 板。 铝塑复合膜,每包 2 片。 【有 效 期】 48 个月 【执行标准】中国药典 XX 年版第二部 【说明书修订日期】 年 月 日 【批准文号】国药准字 H12020496 【生产企业】 企业名称:中美天津史克制药有限公司 企业地址:天津市东丽区程林庄道澄州路口 邮政编码: 300163 电话号码:传真号码:7 / 10 如有问题可遇生产企业直接联系。 肠虫清片说明书 【批准文号】 国药准字 H12020496 【中文名称】 阿苯达唑片 【产品英文名称】 Albendazol Tablets 【生产企业】 中美天 津史克制药有限公司 【功效主治】 本品为广谱驱虫药,除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、施毛虫等线虫病外,还可用于治疗囊虫和包虫病。用于蛔虫病、蛲虫病。 【化学成分】 阿苯达唑片每片含主要成分阿笨达唑。辅料为乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基淀粉钠、糖精钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素。 【药理作用】 1 本品系苯并咪唑类衍生物,其在体内迅速代谢为亚砜、砜醇和 2-胺砜醇。 2 对肠道线虫选择性及不可逆性地抑制寄生 虫肠壁细胞胞浆微管系统的聚合,阻断其对多种营养和葡萄糖的摄8 / 10 取吸收,导致虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶系统,阻止三磷酸腺苷的产生,致使虫体无法生存和繁殖。 3 与甲苯咪唑相似,本品还可引起虫体肠细胞胞浆微管变性,并与其微管蛋白结合,造成细胞内运输堵塞,致使高尔基体内分泌颗粒积聚,胞浆逐渐溶解,吸收细胞完全变性,引起虫体死亡。 4 本品有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵及部分杀死蛔虫卵的作用。 5 除可杀死驱除寄生于动物体内的各种线虫外,对绦虫及囊尾蚴亦有明显的杀死及驱除作用 。 6 毒理试验表明,本品毒性小,安全。小鼠口服 LD50大于 800mg/kg,犬口服最大耐受量在 400mg/kg 以上。本药对雄小白鼠的生殖功能无影响 ,对雌小白鼠也无致畸胎作用,在雌大白鼠和雌兔,应用较大剂量时,可发生胎儿吸收和骨骼畸形等。 【药物相互作用】 如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【不良反应】 1.可见、皮疹或,停药后可自行消失。 2.治疗时,偶见口吐蛔虫的反应。 【禁忌症】 9 / 10 1 有、化脓性以及各种急性疾病患者。 2 严重肝、肾、心脏功能不全及活动性溃疡病患者。 3 眼摘除虫体前。 【产品规格】 【用法用量】 口服。 1 成人常用量蛔虫及蛲虫病,一次 400mg 顿服 ; 钩虫病,鞭虫病,一次 400mg,一日 2 次,连服 3 日 ;旋毛虫病,一次 400mg,一日 2 次,连服 7 日 ; 囊虫病,按体重每日 20mg/kg,分 3 次口服, 10 日为 1 个疗程,一般需 13 个疗程。疗程间隔视病情而定,多为 3 个月 ; 包虫病,按体重每日 20mg/kg,分 2 次口服,疗程 1个月,一般需 5 个疗程以上,疗程间隔为 710 日。 2 小儿用量: 12 岁以下小儿用量减半。 【贮藏方法】 避光,密闭,在阴凉处保存 【注意事项】 1.易自身重复感染,故在治疗
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