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1 / 22 药厂实习周记 药厂顶岗实习报告 第一周 2 月 16 日 2 月 22 日 岗位实习内容 来实习的第一周,我被分到了包装岗位包装岗位,其主要任务是: 1、必须严格按包装要求包装。 轻拿轻放,杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷。 不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。 保证包装成品的整洁、美观。 协助班长及整个班的人员进行每批包装完后的清扫工作。 2、及时反馈包装备品的库存信息 3、按规定的位置及要求,将包装好的成品摆放整齐 4、搞好废膜及边料的打包运送和地面卫生工作 5、在生产过程中,配合班长认真完成各项工作任务 6、努力学习全面提高自身素质 7、积极主动配合班长搞好班组建设 8、及时完成领导安排的临时性任务 岗位实习心得: 刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感2 / 22 觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长 交给我的任务,后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活,学习,工作,都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。 周记 22 月 23 日 3 月 1 日 工艺路线选择依据 一般药物可以有几条合成路线,但并不是每一条合成路线都适合工业生产,因为工业生产与学术性研究的判断标准不同,工业上着重与 经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择: 1.原辅材料的来源 选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础,没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此,选择工艺路线,首先,应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。 合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所3 / 22 谓利用率,即骨架和官能团的利用程度,这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。 合成药物的化工原辅料很多,其中大 多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时,应根据产品的生产规模,结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外,还要考虑综合利用问题,有些产品的的“下脚废料”,经过适当处理后,又可以成为其他产品的宝贵原料。 2.反应条件和操作方式 药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线,每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的,有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制 以及反应条件苛刻,副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制,反应条件易于实现,副反应少,工人劳动强度底,工艺操作条件较宽的反应。 3.单元反应次序的安排 在药物的合成工艺路线中,除工序多少对收率及成本有影响外,工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看,应把收率低的单元反应放在前头,而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则,有利于降低成本。4 / 22 此外,在考虑合理安排工序次序的问题时,应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用,这样可降低贵重原料的单耗,有利于降低生产成 本。 4.技术条件和设备要求 药物的生产条件很复杂,从低温到高温,从真空到超高压,从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等,千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求,而先进的生产设备是产品质量的重要保证,因此,考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时,反应条件与设备条件之间又是相互影响的,只有使反应条件与设备因素有机的统一起来,才能有效的进行药物的工业化生产。 在选择药物合成工艺路线时,对能显著提高收率,能实现机械化、连续化、自动化生产,有利 于劳动保护和环境保护的反应,即使设备要求高,技术条件复杂,也应尽可能根据条件予以选择。 5. 安全生产和环境保护 第三周 3 月 2 日 3 月 8 日 片剂的发展经历了漫长的实践过程。古代,人们在与疾病斗争中最初都用天然物质,如采集新鲜的动植物捣碎使用;以后逐步发展为对天然动植物药物进行加工。随着生产力的发展,药剂的制造技术也逐步提高,剂型品种不断增5 / 22 多,并逐步形成研究剂型的学科 药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的,由悠久的历史,在 10 世纪后叶就有模印片。 在 20 世纪 50 年代之前,片剂的生产方式主要凭经验,关于片剂的研究水平也不高。再 20 世纪 60 年代创立的生物药剂学这一学科,对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准,对片剂质量的提高,起到了很大的推动作用,也是片剂的研究水平更加深入。改革开放以来,在生产技术和设备方面进步也很大。如在片剂生产技术方面采用了新的高速搅拌制粒技术,使产品质量得以提高;采用薄膜包衣技术,既节约工时,又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采用了新材料。同时,还研制成功了多种就有先进水平的制药设备,如高速自动压片机等等。 近年片剂的 生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒技术和设备,粉末直接压片家户和相应的辅料,高速自动化压片机,全自动程序控制的包衣设备,新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面,几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道,并已有若干品种获得卫生部的批准生产,取得了可喜的进展。 咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片剂。 片剂是指药物与辅料混合均匀后经压制而成的一种6 / 22 圆形或异型片状制剂。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的。近年片 剂的生产技术和有关系械设备也有很大发展,例如各种新的制粒设备和技术,粉末直接压片技术及相应的辅料,高速的压片机,全自动化的程序控制的包衣设备,新型包装材料及设备等。在片剂的辅料方面也有很大发展,如优质粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料,如供压片用复合辅料及供包衣用辅料等,对改善片剂的生产条件及提高片剂的生产的质量都其作用。近年我国对片剂的生产技术及片剂用辅料和压片设备的研究都很重视,对片剂质量提高也做了大量工作,收得很大进展。 周记 53 月 9 日 3 月 15 日 制备过程 片剂的制备过程 原辅料预处理 过筛 混合 制粒 干燥 整粒 压片 包衣 检测 包装 产品入库 片剂生产工艺流程图 质量控制点详解: 1、 物料前处理:制备片剂时,一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性;其性质 应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材 7 / 22 料,研究和生产实践都证明,片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。 2、 粉碎 :粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现,粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。 3、过筛:筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中,力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的 硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。 4、称量:称重是为了使各个药物按配比进行混合。 5、混合:主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合,以保证片剂质量。 6、制粒:压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒,目的是保证片剂各组分处于均匀混合状态;制成密度均匀的湿颗粒,使有良好的流动性,以保证片剂的重量差异符合要求;合理组方,使颗粒有良好的压缩成型性,以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜,颗粒压片时,其中应有适量水分,否则难于压成理想的片剂。最佳的含水量需经验,并与药物及所用辅料有关。 7、干燥:干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用,另一方面是为了保证药品是质量和提高8 / 22 药物的稳定性。 8、压片:进行外观 、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品,利于应用。 9、包装:保护药品质量,阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全。 生物制药技术专业毕业实习周记全套 姓 名:杜宗飞 学 号: 2016090118 专 业:生物制药技术专业 班 级: 生物制药技术专业 01 班 指导教师: 赵晓明 第 1 周 作为生物制药技术专业的大学生,我很荣幸能够进入生物制药技术专业相关的岗位实习。相信每个人都有第一天上班的经历,也会对第一天上班有着深刻的感受及体会。尤其是从未有过工作经历的职场大学们。 头几天实习,心情自然是激动而又紧张的,激动是觉得自己终于有机会进入职场工作,紧张是因为要面对一个完全陌生的职场环境。刚开始,岗位实习不用做太多的工作,基本都是在熟悉新工作的环境,单位内部文化,以及工作中9 / 22 日常所需要知道的一些事物等。对于这个职位的一切还很陌生,但是学会快速适应陌生的环境,是一种锻炼自我的过 程,是我第一件要学的技能。这次实习为以后步入职场打下基础。第一周领导让我和办公室的其他职员相互认识了一下,并给我分配了一个师父,我以后在这里的实习遇到的问题和困难都可以找他帮忙。 一周的时间很快就过去了,原以为实习的日子会比较枯燥的,不过老实说第一周的实习还是比较轻松愉快的,嘿嘿,俗话说万事开头难,我已经迈出了第一步了,在接下去的日子里我会继续努力的。生活并不简单,我们要勇往直前!再苦再累,我也要坚持下去,只要坚持着,总会有微笑的一天。虽然第一周的实习没什么事情,比较轻松,但我并不放松,依然会本 着积极乐观的态度,努力进取,以最大的热情融入实习生活中。 虽然第一周的实习没什么事情,比较轻松,但我并不放松,依然会本着积极乐观的态度,努力进取,以最大的热情融入实习生活中。 第 2 周 过一周的实习,对自己岗位的运作流程也有了一些了解,虽然我是读是生物制药技术专业,但和实习岗位实践有些脱节,这周一直是在给我们培训那些业务的理论知识,感觉又回到了学校上课的时候。虽然我对业务还没有那么熟10 / 22 悉,也会有很多的不懂,但是我慢慢学会了如何去处理一些事情。在工作地过程中明白了主动的重要性, 在你可以选择的时候,就要把主动权握在自己手中。有时候遇到工作过程中的棘手问题,心里会特别的憋屈,但是过会也就好了,我想只要积极学习积极办事,做好自己份内事,不懂就问,多做少说就会有意想 不到的收获,只有自己想不到没有做不到。 第二周实习快结束了,来这里有一段时间了,虽然同事们都很好,工作也轻松,对工作的环境有一定的了解,但真正在这里生活了,还是会觉得有些不适应。与当初想象中的职场状态似乎有些差距,我相信我会适应职场生活。 第 3 周 不知不觉进入了实习的第三周,生活 还在慢慢的适应,每天按部就班的工作。除了学习岗位相关的业务知识,我还加强大学生物制药技术专业相关知识与自己岗位相结合,努力让生物制药技术专业相关知识应用到实际工作中。实习不想在学校,很多工作遇到的很多问题都只能自己钻研,不过好在有很多资料可以查,大学里学习的生物制药技术专业相关知识能够帮上忙,也不枉大学的学习。不懂时就查查资料,也培养了自学能力,同时了解许多相关的知识,一举多得。 经过 2 个多星期的正式实习工作,我已经慢慢适应11 / 22 这样的作息和工作方式了。以前在学校的时候,有时候偷懒或者身体不适,就会请 假或者逃课,老师也会很理解很包容我们这群他眼里的“没长大的孩子”。但是现在开始上班,同事中没有人再会把我们当成孩子,也不会像老师那样宠溺和包容我们。不管是谁,迟到都是会受到领导的批评。所以每天早上都不敢偷懒,准时起床去上班,有时候为了不迟到,不吃早饭都是常态。为了给大家留下好的印象,我都要提早去办公室,把办公室清扫一下,再给大家打上热水。虽然都是一些微不足道的小事情,但是也算是给这个办公室做出的一些贡献。 第三周实习快结束了,我相信下个星期我能做得更好,每天进步一点点。 第 4 周 这周头一天星期一,我终于接到实习以来的第一个真正的工作任务。虽然在这儿实习了快一个月了,但是工作的内容无非是协助同事,帮帮忙,打打杂。大部分的时间都是闲着的,我的师父今天终于分配给我第一个工作任务,我充分利用了大学里面学习的生物制药技术专业相关知识,把第一个任务圆满完成。师父说,通过他的观察,说我态度积极,并且耐的住性子,已经初步通过了他的考验,所以分配给我一个工作任务,对我进行进一步的考验。这 药厂实习报告 12 / 22 药厂 实习报告 一民泰药业企业概况 ; 通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于 1989 年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下 吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5 万平方米,建筑面积 2 万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。 公司现有员工 560 人,其中专业技术人员 128 人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例 30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。 经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务 二实习任务 刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。 三实习内容 1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在 105%活化 30 分钟,备用。 13 / 22 2、测定药品的干燥失重称取药品 1 克,置于称量瓶中,在 105 摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过 10%、 3、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电 子天平等。 4、微生物限度检察 对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在 165 摄氏度,高温灭菌 4 小时,取出,备用。 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。 制备供试样 PH7、 0 氯化钠 -蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需 90 毫升固体样需 100 毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼 脂培养基,每个平皿约放入 15 毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌, 121 摄氏度, 15 分钟。放入冰箱中,冷冻保存。 含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将 10 克药粉倒入 200 毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中, 18 至 24 小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯14 / 22 化水的测定。 四、实习感悟 在此实习期间, 我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。 但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这 个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。 五、实习建议 对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。 刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。 15 / 22 此次实习,在此便圆满结束了 ,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。 药厂实习报告 学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记和报告。庆幸的是,我来到了 XX 药厂。 由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个 的相通的房间,每进入不同 的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。 参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,16 / 22 感觉很 新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了 ! 后面 2 天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。 这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干 机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱。 通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。 药厂实习报告 实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际17 / 22 问题的能力。 一、药厂简介 哈尔滨药业有限公司是一家民营企业,始建于 1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有 5 家全资、控股及参股子公司。总占地面积40 万平方米。现有 14 条通过国家 GMP 认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域 200 余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物 、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。 二、实习内容与过程 1、参观药厂 在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业 培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关 规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和 企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了车间物料流程,加强了 GMP 知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。 2、车间实习 在我们培训了这 些知识后,就把我们分配到了各个18 / 22 车间开始车间实习。我被分到 304 车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明 瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训 合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,19 / 22 放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处 3 次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面 要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态,不合格品在 QA 的监督下销毁。 刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的 SOP,偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。 注射剂又称针剂 ,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、

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