花红片说明书

1 / 33 花红片说明书 基层药品快检法 本快检法以两首快检口诀组成。 竺琳原创 kl116201647 整理 快检口诀 察颜观字对比例，怪异药名心生疑； 批文批号序列码，包装标签看仔细； 说明审期好位置，说明内容找问题； 一数二码详核对，防伪特标勿忘记； 搜索引擎拜高师，打假网站查信息； 制假手腕再高明，总有蛛丝和马迹。 快检口诀 一看二闻三比对，水火酸碱电阻随； 定性定量加显微，十种方法鉴真伪。 保健食品快检口诀 入店检查须仔细，怪异名称先问疑； 批文批号有效期，标志疗效藏玄机； 数据库中鉴真伪，包装标签找问题； 说明内容剥蛛丝，注意事项寻马迹； 搜索引擎求高师，打假网站查信息 快检口诀 察颜观字对比例 按国家局 24 号令规定，药品通2 / 33 用名的名字颜色只能用选择白色或黑色，并要与其名字背景的颜色有较大反差。因此，药品通用名与其背景色的颜色组合只能是：白 蓝，通用名为白 ，包装底色为蓝；或白 黑，白 黄，黑 白，黑 黄，白 红，等颜色组合。通用名和商品名和通用名的字体比例既不能大于 1 倍，也不能同行并列书写。且药品通用名的字体必须同样大小。否则就有假药之疑。 例如我曾通在某药店检查时，一见到通用名颜色为蓝色的“龟鹿九鞭丸”，而且“龟鹿”两个字为行书，“九鞭丸”三个字为正楷，心里马上生疑。当即用店内的电脑上网一搜索“假药龟鹿九鞭丸”几个字，即刻查到该药已被外地药监部门多次查处的有关信息。 例二，“蒙王三宝胶囊”，通用名为蓝色，胶囊两个字很小，一 看就有假药嫌疑。随即上网一搜索“假药蒙王三宝胶囊”几个字，马上获知该药被外地药监部门查处的信息。我还查到过通用名颜色为红色、黄色的假药，也是首先从药名颜色上产生疑问的。 我也查到过商品名字体大于通用名 1倍以上的假药。具体叫什么名字记不起了，只记得是青海出的壮阳药，叫什么鞭 怪异药名先问疑 释义。 取怪异药名的目的是为了吸引病人的眼球，吊起病人3 / 33 的胃口，让病人觉得该药有神秘感。比如“藏獒雄鞭、九鞭壮肾丸、蝎王祛风胶囊、高效风湿定胶囊、乳康乐小金丸、癣立消胶囊、妇百消胶囊前列 通气胶囊、奇效降糖舒胶囊、华陀眼康熊胆片” 药店药品众多，选定重点筛查对象是第一要点。所以我们走进药店时，要先看一看药店里里外外的广告有没有名称怪异的，有没有发小传单的，电视报纸在吹什么药 尤其要注意一些市场上经常出现的几大类中成药，如“壮阳类、风湿关节类、泌尿生殖炎症类、前列腺肥大类、降血糖类、降压类、乳腺疾病类、皮肤病类、咳喘类”等。 尤其要不要随意放过有吸引人眼的敏感字眼，比如暗示补肾功能强的“鞭”字，或明示药效强的“特效”“高效”和提示药物作用广泛的“百”。 一旦发 现可疑药品，为提高筛查效率，可即刻上网查询以锁定嫌疑品种。上网查询可先进国家局药品数据库核查，如核查药名和批准文号未发现疑点，则可用多种搜索引擎搜索敏感字再筛查一次，如搜索“假乳康乐小金丸”。记住一定要在药名前加上“假”字，这样搜索效果才好。因为在我们找到这种假药前，其它地方往往在我们之前已经查处过此假药了。只要查处单位将此信息发上网，神通广大的互联网必会将此信息记录在案。我们将省略很多麻烦 批文批号有效期 释义。 4 / 33 这句口诀的意思是，要认真检查标示在包装盒上的“药品批准文号、药品 生产批号和药品有效期”这三项内容是否正确。 特别是对药品批准文号，一旦有怀疑因素，则可即刻利用国家药监局药品数据库进行核对。有时候虽然在数据库中核对无误，但只要嫌疑之处未能完全排除，还应使用搜索引擎进行搜索与其同类假药相关的有关信息，寻找可能被疏忽、遗漏的地方。特别是按照“察颜观字对比例，怪异药名心生疑”的方法找到的嫌疑药品，更不宜轻易放过。 此外，有的制假人员素质低下，确实连药品批文都伪造不好，比如“高效风湿定胶囊”，其伪造的批准文号连阿拉伯数字前的“ Z字都未标出。 至于批号和有效期，虽然很少能从这方面查到线索，但在检查时也应认真仔细 包装标签看仔细 释义。 包装指的是“药品内外包装”，标签指的是“印在包装盒上的各种与药品有关的内容”。 1.一旦发现商品名或商标旁边标有“ TM字样的药品，将列入假药嫌疑。因为按国家局 24 号令规定，药品必须进行商标注册。而“ TM”则表示该商标正在申请注册。在我们近期所查获的假药中，有些就是根据这一线索锁定的。如“海马骨痛王胶囊”、“中华藏鞭丸”。 5 / 33 2.对包装盒印刷色泽欠油润鲜亮，字迹不够清 晰及包装盒材质色泽偏暗且质地较软的药品，除须重点排查外，还应使用搜索引擎寻找有关线索。 3.如包装盒上标示有“不良反应”或“注意事项”内容的，要认真查看是否有可疑之处， 如补肾类中成药，若标注有“心脏病、高血压患者禁用”或“高血压、心脏病患者可以使用”“低血压患者慎用”“本品有抗疲劳及生发作用”等内容，则应重点怀疑。因为该药有添加壮阳类化学药物成分的嫌疑。由于具有壮阳作用的化学类药物及非药物品种众多，既使送上级药检所检验无“枸橼酸西地拉非成分”，也要进一步查寻涉假线索。因为除了“枸橼酸西地拉非” 外，还有“他达拉非”、“瓦地拉非”、“红地拉非”、“甲磺酸酚妥拉明”、“新阳硷”、“还阳硷”等壮阳化学成分没有检验。 降血糖类中成药若在“注意事项”中标注有“低血糖患者慎用”，也应重点怀疑其添加了降血糖西药成分。 降压类中成药中若在“注意事项”中标注有“低血压患者”慎用的，也是列入重点排查对象，因为其有添加降压西药的可能。 (补充一点：若补肾壮阳类中成药包装说明中标注有“ 30 分钟起效”、“作用时间持久”、“维持作用 72 小时”等类似内容的，则可基本锁定为掺有化学类壮阳药。） 4.若铝塑板泡内胶囊外沾有药粉或铝塑板上字迹欠6 / 33 清晰的药品应仔细排查。必要时可剪开片芯或拆开胶囊检查是否有可疑之处 此外，有的厂家还在铝塑板背面留有可用紫外线灯映照时显字的防伪标记记，如“花红片”铝塑板背面用验纱机映照时会出现“花红”字样 说明审期好位置 释义。 说明审期指的是“药品说明书审批通过日期”或“药品说明书修订后审查通过的日期”，在药品说明书上常用其简称“说明书审查通过日期”或“说明书修订通过日期”，按国家局 24 号规定，必须标示在药品说明书中明 显位置。因此多数药厂将其标示在说明书的顶端处，也有不少厂家将其印说明书内容中间。 如果在说明书中没看见印有“说明书审批通过日期”或“说明书修订通过日期”的药品则有假药之疑。 说明内容找问题 释义。 此句口诀提示药品说明书上可以寻找可能存在的疑点。为此我将“说明内容”定为两大类来看待。一类是非文字内容，另一类是文字内容。 非文字内容主要指通过说明书纸张可看到的专用于防伪鉴别的要点。此要点最重要的“水印”和“机折压痕”。因为“水印”是药厂在向造纸厂订购纸张时就 让其专门特制的一种防伪标记，制假人员难以仿制。故常常成为药监工作7 / 33 人员一招识假的招术之一。如利群沙说明书中的水印为 利君，“葵花胃康灵”水印为 葵花药业图案，脉络宁注射液的水印为 国家保护品种脉络宁，云南白药水印 云南集团，复方阿胶浆水印 东阿阿胶，步长稳心颗粒水印 步长制药 但目前只有一些名牌药厂和品牌药品采用了这一识别简易，效果特佳的防伪手段，小药厂出于成本考虑，大多都尚未采用这一防伪手段。 机折压痕，又称机折痕，是纸张自动折压机折叠药品说明书留下的专门折痕。现 在的外资、合资和国内的较大药厂基本都使用这一折叠方式对药品说明书进行折叠。而手工折叠药品说明书留下的折叠痕称为手工痕。由于机折痕与手工折叠痕能轻易识别，加上假药配备的药品说明书通常都是用的手工折叠，故留下的都是手工痕。 单面印字的药品说明书纸张较薄，故留下的机压痕很清晰；双面印字的药品说明书纸张较厚，因而留下的机压痕不如薄纸清晰，需仔细分辨以免与手工痕混淆。 还有一些外资及合资药厂为了让购药者能容易区别真品和假品，特意在药品说明书纸张的上下边沿加印了特殊标记，如西安杨森制药公司在它们 生产的“吗丁啉片”和其它产品说明书纸张的上下边沿各印制了一个小黑块，在自动折叠机折叠后，说明书纸张边沿上下两个黑块基本重叠合在8 / 33 一起。而假药却无法做到这一点。另外，阿斯利康制药公司生产的“倍他乐克片”的说明书，其说明书正反两面的纸张边沿各印制了两组类似商品条码的标记，经机折叠后，四组黑条码分别上下在两处重叠，让制假者难以仿制。 至于如何掌握哪些厂家使用了“水印”，哪些厂家使用了“机折痕”的信息，我们除了在平时的检查时要随时注意收集外，还可以使用搜索引擎进行搜索。比如，想了解“云南白药集团”生产的“云 南白药”是否有“水印”或“机折痕”标记，可以在“百度”或其它搜索引擎键入“云南白药鉴别”几个敏感字进行搜索，然后可在公布此类信息的网站得到“云南白药”药品说明书有“水印”和其它防伪鉴别的信息，但没得到其有无“机折痕”方面的信息。于是可以确定“云南白药”的药品说明书印有“水印”暗记。 再比如，我们若想了解“西安杨森制药公司”生产的“息斯敏片”是否有“机折痕”或“水印”标记，可以在“百度”或其它搜索引擎键入“息斯敏的鉴别”几个敏感字，即可在一些网站获得“息斯敏”有“机折痕”和其它防伪措施的信息，但 没查到此药有“水印”的信息。 可见，采用搜索引擎查取和了解药品防伪鉴别方面的信息既容易，又方便 药品说明书文字内容 可以这么形象地比喻，它既是该药品的身份说明 ,也是该药品的身份证明文件；同9 / 33 时它还负有对医务人员如何使用该药提出了原则性指导意见的义务。 比如，说明书标明的药物成份和辅料成份、性状为该药的身份说明；药品的通用名、商品名和药品批准文号、生产批号、规格、生产厂家等为该药的身份证明文件；药理、毒理作用、药代动学、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等为对医务人员提出的原则性 指导用药意见。同时按有关规定，药品说明书的审查批准日期还必须在明显处标出。 不过，药品制假者对这些内容要求比较清楚，一般不会有什么明显的遗漏之处。药品制假者常犯的错误除了偶尔会在说明书中出现错别字外，最常见的是“画蛇添足” 在说明书中添加不该添加的内容。所以在药品说明书中寻找哪些是“不该添加的内容”不仅非常重要，而且很有价值。不过这也是一个“技术活”，需要一定的基本功才能甑别出说明书的“画蛇添足”部分。找到了说明书中的“画蛇添足”内容后，可进入国家药监局网站的数据库中找出备存范本进行对照。 由 于药品说明书的内容受到了法律约束，一旦通过国家药监局审查核准，其内容则不可任意更改。因此只要发现药品所附的说明书内容与国家药监局数据库中所备存的内容不符，既可初定该药有重大假药嫌疑。 至于如何寻找和判断药品说明书中的哪些部分属10 / 33 “画蛇添足”内容，我的经验是下例情形可视为“画蛇添足”内容： .说明书中的药物成分中未注明有西药成分，但在注意事项、禁忌、或不良反应项下却提示只有西药才会出现的药物不良反应或禁忌症。如“高血压、心脏病患者忌用”，“低血压患者忌用”，“低血糖患者慎用，“高血压 病人可以使用”，“对喹诺酮类药物过敏者忌用”“服药后分钟起效”等。 .联系电话为手机号码。 .留下了联系人的姓名。 .一味强调本药为纯中药制剂，未添加任何西药成分。 此外，如果在药品说明书中有缺项内容，也应当认真排查。我的多年经验是，有缺项的不一定是假药，“画蛇添足”的却很难是真药。因为药品制假人员虽然知道在说明书擅自添加文字内容容易露出马脚，但他们有时是迫于无奈，比如提示医生或用药患者的警示语“高血压、心脏病患者忌用”，常常标注在添加了“西地拉非” 的中成药及保健食品的说明书或包装盒上。因为“西地拉非”对高血压和心脏病患者有引起中风的危险。再就是，如果制假者在中成药中添加了疗效明显的西药成分，如果 不标注出治疗效果优于同类药品的话，销售时难吸引11 / 33 病人关注。 总之，药品说明书和药品包装、标签一样，也是寻找假药蛛丝马迹的侧重点之一 一数二码详核对 释义。 一数指的是国家药监局网站提供的“数据库”信息，二码指的是印在药品包装、标签上的“药品电子监管码”和“商品条形码”。 在国家药监局网站提供的“数 据库”中，可以查询到“药品批准文号”、“药名”、“国产药品商品名”、“进口药品商品名”、“中药保护品种”和“药品生产企业名称”等信息，也可以查询到 OTC 的说明书范本。这些信息都是我们在药品打假时需要核对真伪的重要信息。在我们进行药品质量监督检查时，一旦发现可疑药品，即可进入国家药监局网站的数据库中进行核查有关数据的真伪情况。其中我们首先需要查询核实的是可疑药品标示的“药品名称”和“批准文号”是否与数据库中的“药品名称”和“批准文号”相符，如不相符，即可初步判定为假药。然后即可着手下一步的调查取证工作。 如果查询到的可疑药品标示生产厂家和批准文号和数据库的数据相符，只要可疑点未能完全排除，还得从其它方面进行进一步排查，不要轻易放弃。因为有的制假人员本身就系该药品生产企业的销售人员和其它相关业务人员，他12 / 33 们对本企业的各种信息都比较了解，因而制做的假药和真药仿真度很相似。但再相似的假药终究是假药，它不是出自原产药厂，因此总会在某些方面现出蛛丝马迹，只要我们认真检查，终会查出可疑之处。如果鉴别难度实在太大的话，可以用真药来进行比对。在药品的真假鉴别中，在各方面进行比对，也是鉴别假药的较好方法之一。 我想，如果假药制做者连假药的正品成份含量及内外包装都做的和真药一模一样的，不光其花费的成本太高，与制假初衷不符，而且其对病人的危害性想必也不是很大的吧。 药品电子监管码的外观类似商品条形码，是国家对药品实施电子监管的一种有效措施。它的特点是在每件最小销售包装单位的药品都印粘了电子标识标签，而且做到了每件药品的电子监管码是唯一的，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。但目前国家药监局只对“中药注射剂、精麻药品、疫苗和血液制品”等四大类药品实行电子监管码管理。自年月底 起，将对种基层使用的基本用药品种实行电子监管码管理。此后，将分期、分批将实行电子监管码监管的品种逐步扩大。 国家食品药品监督管理局目前使用的电子监管码为20 位中国药品电子监管码标识样本： 电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“码”按照一定的13 / 33 编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。“条”与“空”分别由深浅不同，而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示，“条”为深色，“空”为浅色，这种“条”“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息，前者供扫描器读识，后者供人直接读识或者 通过键盘向计算机输入数据使用。在进行辨识的时候，是用条码阅读机扫描，得到一组反射光信号，此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号，经解码后还原为相应的文数字，再传入电脑，它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理 ，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息，也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查 雷公藤片 注意事项 心、肝、肾功能不全患者，严重贫血患者，胃及十二指肠活动性溃疡患者慎用。用药过程中应定期检查血、尿常规，肝、肾功能及心电图等，青年男性定期检查精液。因14 / 33 本药有一定的毒性，故不宜服用过量，孕妇忌服。 脑心舒口服液 【 成 份 】 蜜环茵浓缩液、蜂王浆、蜂蜜、乙醇、苯甲酸钠。 【 性 状 】 本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。 【 作用类别 】 本品为眩晕类非处方药药品 【 适 应 症 】 滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕。 【 规 格 】 10ml*10 支 【 用法用量 】 口服，一次 10 毫升，一日 2 次。 【 不良反应 】 【 禁 忌 】 外感发热者忌服 注意事项 1按照用法用量服用，长期服用应向医师或药师咨询。 2本品应餐后服用。 3服用本品一周后症状未见改善或加重者，应到医院就诊。 4药品性状发生改 变时禁止服用。 5儿童必须在成人监护下使用。 6请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 复方阿胶浆 复方阿胶浆 ：具有补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及贫血。 复方阿胶浆主要原料之一为阿胶，阿胶乃由驴皮熬制而成，有效补充皮肤胶原蛋15 / 33 白，让皮肤高弹性，白里透红。根据中医美容理论，女人气血旺，才能以内养外，复方阿胶浆补气养血，真正从内从根本做起，改善肤色从而达到美容养颜的功效。 适应症： 补 气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及贫血。 用法用量： 口服， 1 次 20ml， 1 日 3 次。 【规 格】每瓶装 250 毫升 用法用量 口服，一次 20 毫升，一日 3 次。 1.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。 2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.本品宜饭前服用。 5.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、 糖尿病患者应在医师指导下服用。 6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 16 / 33 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 产品说明 品名：排毒养颜胶囊 规格：每版 10 粒，每盒装 6 板 生产 企业：云盘龙云海药业南集团股份有限公司 功能主治益气活血，通便排毒。用于气虚血瘀，热毒内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑。 用法用量 1、便秘、排便不爽者，一次 3-6 粒，一日 2 次，根据大便情况酌情加减药量，以大便通畅，每天 1-2 次为宜。 2、大便一日 1 次者，以 1 粒起服，每日服 1-2 次，根据大便情况逐渐加量至大便通畅，每日 1-2 次为宜。 禁忌孕妇忌服。 排毒养颜胶囊 注意事项 1、 服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。 2、 服药后症状无改善，或症状加重，或 出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。 3、 服用本品同时不宜服用含藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂，不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。 4、 过敏体质者慎用。 5、 小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。 17 / 33 6、 药品性状发生改变时禁止服用。 7、 儿童必须在成人监护下使用。 8、 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9、 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 双黄连口服液 【包装规格】 每支装 10 毫升 注意事项 1 忌烟，酒及辛辣、生冷、。 2 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3 风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻。无汗，闭塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。 4 有高血压、心脏病、肝病，糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者，均应在医生指导下服用。 5 服药 3 天后症状无改善或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷，心悸等应及时去医院就诊。 6 按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。 7 连续服用应向医师咨询。 8 对本品过敏者禁用，过敏体质这慎用。 9 本品性状发生改变时禁止使用 10 儿童必须在成人监护下使用 11 请将本品放在儿童不能接触的地方。 18 / 33 12 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师 板蓝根颗粒 性 状 该品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦 功能主治清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 【规 格】每袋装 10g，一日 3 4 次。 注意事项 1. 忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3. 糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 5. 扁桃体有化脓或发热体温超过的患者应去医院就诊。 6. 服药 3 天症状无缓解，应去医院就诊。 7. 对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8. 该品性状发生改变时禁止使用。 9. 儿童必须在成人监护下使用。 10. 请将该品放在儿童不能接触的地方。 11. 如正在使用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。 19 / 33 复方氨酚烷胺胶囊 【药品类别】 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。适用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 【成 份】每粒含对乙酰氨基酚 250 毫克、盐酸金刚烷胺 100 毫克、马来酸氯苯那敏 2 毫克、人工牛黄 10 毫克、咖啡因 15 毫克。辅料为硬脂酸 镁。 【性 状】胶囊剂，淡黄色小丸 【作用类别】 本品为感冒用药类非处方药药品。 【包 装】 铝塑板包装 10 粒 /盒 复方氨酚烷胺胶囊复方氨酚烷胺 咳速停糖浆 主要成份：吉祥草 ,黄精 ,百尾参 ,橘梗，虎耳草，枇杷叶，麻黄，桑白皮，罂粟壳，蔗糖，苯甲酸钠，羟本乙酯 性状：本品为棕红色至棕褐色液体，气香，味甜 功能主治：补气养阴，润肺止咳，益胃生津，用于感冒及急慢性支气管炎引起的咳嗽，咽干，咳痰，气喘等症。 产品规格：每瓶装 250 毫升 剂型用法和用量：每瓶装 100ml, 口服 ,一次1020ml，一日 3 次 ,或遵医嘱。 不良反应： 尚不明确。 禁忌症： 20 / 33 1.本品在贮存中会有少量沉淀，摇散后服用。 2.儿童孕妇哺乳期妇女禁用；糖尿病患者禁服 ；运动员慎用 生产企业：贵州百灵企业集团制药有限公司 金嗓子喉片 功能与主治： 疏风清热、除口臭、解毒消肿、利咽止痛，适用于咽喉肿痛、声音嘶哑、急性咽炎、急性喉炎等。 用法与用量： 含服一 次 1 片，一日 6 次，七天为一个疗程。 规 格： 每片 2g，每袋 10 片，每盒两袋。 四磨汤口服液 顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘：以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复 用法用量 口服，成人一次 20ml，一日 3 次，疗程一周；新生儿一次 3 5ml，一日 3 次，疗程 2 天；幼儿一次 10ml，一日 3 次，疗程 3 5 天 禁忌 孕妇、大便溏者不宜 服用；肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用。忌食生冷、辛辣、油腻不消化之物 假药快检法 21 / 33 本快检法以两首快检口诀组成 竺琳 快检口诀 察颜观字对比例，怪异药名心生疑； 批文批号序列码，包装标签看仔细； 说明审期好位置，说明内容找问题； 一数二码详核对，防伪特标勿忘记； 搜索引擎拜高师，打假网站查信息； 制假手腕再高明，总有蛛丝和马迹。 快检口诀 一看二闻三比对，水 火酸碱电阻随； 定性定量加显微，十种方法鉴真伪。 保健食品快检口诀 入店检查须仔细，怪异名称先问疑； 批文批号有效期，标志疗效藏玄机； 数据库中鉴真伪，包装标签找问题； 说明内容剥蛛丝，注意事项寻马迹； 搜索引擎求高师，打假网站查信息 快检口诀 察颜观字对比例 按国家局 24 号令规定，药品通用名的名字颜色只能用选择白色或黑色，并要与其名字背景的颜色有较大反差。因此，药品通用名与其背景色的颜色组22 / 33 合只 能是：白 蓝，通用名为白，包装底色为蓝；或白 黑，白 黄，黑 白，黑 黄，白 红，等颜色组合。通用名和商品名和通用名的字体比例既不能大于 1 倍，也不能同行并列书写。且药品通用名的字体必须同样大小。否则就有假药之疑。 例如我曾通在某药店检查时，一见到通用名颜色为蓝色的“龟鹿九鞭丸”，而且“龟鹿”两个字为行书，“九鞭丸”三个字为正楷，心里马上生疑。当即用店内的电脑上网一搜索“假药龟鹿九鞭丸”几个字，即刻查到该药已被外地药监部门多次查处的有关信息。 例二，“蒙王三宝胶囊”，通用名 为蓝色，胶囊两个字很小，一看就有假药嫌疑。随即上网一搜索“假药蒙王三宝胶囊”几个字，马上获知该药被外地药监部门查处的信息。我还查到过通用名颜色为红色、黄色的假药，也是首先从药名颜色上产生疑问的。 我也查到过商品名字体大于通用名 1倍以上的假药。具体叫什么名字记不起了，只记得是青海出的壮阳药，叫什么鞭 怪异药名先问疑 释义。 取怪异药名的目的是为了吸引病人的眼球，吊起病人的胃口，让病人觉得该药有神秘感。比如“藏獒雄鞭、九鞭壮肾丸、蝎王祛风胶囊、高效风湿定胶囊、乳康乐小金丸、23 / 33 癣立消胶囊、妇百消胶囊前列通气胶囊、奇效降糖舒胶囊、华陀眼康熊胆片” 药店药品众多，选定重点筛查对象是第一要点。所以我们走进药店时，要先看一看药店里里外外的广告有没有名称怪异的，有没有发小传单的，电视报纸在吹什么药 尤其要注意一些市场上经常出现的几大类中成药，如“壮阳类、风湿关节类、泌尿生殖炎症类、前列腺肥大类、降血糖类、降压类、乳腺疾病类、皮肤病类、咳喘类”等。 尤其要不要随意放过有吸引人眼的敏感字眼，比如暗示补肾功能强的“鞭”字，或明示药效强的“特效”“高效”和提示药物作用广泛的“ 百”。 一旦发现可疑药品，为提高筛查效率，可即刻上网查询以锁定嫌疑品种。上网查询可先进国家局药品数据库核查，如核查药名和批准文号未发现疑点，则可用多种搜索引擎搜索敏感字再筛查一次，如搜索“假乳康乐小金丸”。记住一定要在药名前加上“假”字，这样搜索效果才好。因为在我们找到这种假药前，其它地方往往在我们之前已经查处过此假药了。只要查处单位将此信息发上网，神通广大的互联网必会将此信息记录在案。我们将省略很多麻烦 批文批号有效期 释义。 这句口诀的意思是，要认真检查标示在包装 盒上的“药品批准文号、药品生产批号和药品有效期”这三项内容24 / 33 是否正确。 特别是对药品批准文号，一旦有怀疑因素，则可即刻利用国家药监局药品数据库进行核对。有时候虽然在数据库中核对无误，但只要嫌疑之处未能完全排除，还应使用搜索引擎进行搜索与其同类假药相关的有关信息，寻找可能被疏忽、遗漏的地方。特别是按照“察颜观字对比例，怪异药名心生疑”的方法找到的嫌疑药品，更不宜轻易放过。 此外，有的制假人员素质低下，确实连药品批文都伪造不好，比如“高效风湿定胶囊”，其伪造的批准文号连阿拉伯数字前的“ Z字都未标出。 至于批号和有效期，虽然很少能从这方面查到线索，但在检查时也应认真仔细 包装标签看仔细 释义。 包装指的是“药品内外包装”，标签指的是“印在包装盒上的各种与药品有关的内容”。 1.一旦发现商品名或商标旁边标有“ TM字样的药品，将列入假药嫌疑。因为按国家局 24 号令规定，药品必须进行商标注册。而“ TM”则表示该商标正在申请注册。在我们近期所查获的假药中，有些就是根据这一线索锁定的。如“海马骨痛王胶囊”、“中华藏鞭丸”。 2.对包装盒印刷 色泽欠油润鲜亮，字迹不够清晰及包装盒材质色泽偏暗且质地较软的药品，除须重点排查外，25 / 33 还应使用搜索引擎寻找有关线索。 3.如包装盒上标示有“不良反应”或“注意事项”内容的，要认真查看是否有可疑之处， 如补肾类中成药，若标注有“心脏病、高血压患者禁用”或“高血压、心脏病患者可以使用”“低血压患者慎用”“本品有抗疲劳及生发作用”等内容，则应重点怀疑。因为该药有添加壮阳类化学药物成分的嫌疑。由于具有壮阳作用的化学类药物及非药物品种众多，既使送上级药检所检验无“枸橼酸西地拉非成分”，也要进一步查寻涉假线索。 因为除了“枸橼酸西地拉非”外，还有“他达拉非”、“瓦地拉非”、“红地拉非”、“甲磺酸酚妥拉明”、“新阳硷”、“还阳硷”等壮阳化学成分没有检验。 降血糖类中成药若在“注意事项”中标注有“低血糖患者慎用”，也应重点怀疑其添加了降血糖西药成分。 降压类中成药中若在“注意事项”中标注有“低血压患者”慎用的，也是列入重点排查对象，因为其有添加降压西药的可能。 (补充一点：若补肾壮阳类中成药包装说明中标注有“ 30 分钟起效”、“作用时间持久”、“维持作用 72 小时”等类似内容的，则可基本 锁定为掺有化学类壮阳药。） 4.若铝塑板泡内胶囊外沾有药粉或铝塑板上字迹欠清晰的药品应仔细排查。必要时可剪开片芯或拆开胶囊检查是否有可疑之处 26 / 33 此外，有的厂家还在铝塑板背面留有可用紫外线灯映照时显字的防伪标记记，如“花红片”铝塑板背面用验纱机映照时会出现“花红”字样 说明审期好位置 释义。 说明审期指的是“药品说明书审批通过日期”或“药品说明书修订后审查通过的日期”，在药品说明书上常用其简称“说明书审查通过日期”或“说明书修订通过日期”，按国家局 24 号规定 ，必须标示在药品说明书中明显位置。因此多数药厂将其标示在说明书的顶端处，也有不少厂家将其印说明书内容中间。 如果在说明书中没看见印有“说明书审批通过日期”或“说明书修订通过日期”的药品则有假药之疑。 说明内容找问题 释义。 此句口诀提示药品说明书上可以寻找可能存在的疑点。为此我将“说明内容”定为两大类来看待。一类是非文字内容，另一类是文字内容。 非文字内容主要指通过说明书纸张可看到的专用于防伪鉴别的要点。此要点最重要的“水印”和“机折压痕”。因为“水印”是 药厂在向造纸厂订购纸张时就让其专门特制的一种防伪标记，制假人员难以仿制。故常常成为药监工作人员一招识假的招术之一。如利群沙说明书中的水印为 利君，“葵花胃康灵”水印为 葵花药业图案，脉络宁注27 / 33 射液的水印为 国家保护品种脉络宁，云南白药水印 云南集团，复方阿胶浆水印 东阿阿胶，步长稳心颗粒水印 步长制药 但目前只有一些名牌药厂和品牌药品采用了这一识别简易，效果特佳的防伪手段，小药厂出于成本考虑，大多都尚未采用这一防伪手段。 机折压痕，又称机折痕，是纸张自动折压机折叠药 品说明书留下的专门折痕。现在的外资、合资和国内的较大药厂基本都使用这一折叠方式对药品说明书进行折叠。而手工折叠药品说明书留下的折叠痕称为手工痕。由于机折痕与手工折叠痕能轻易识别，加上假药配备的药品说明书通常都是用的手工折叠，故留下的都是手工痕。 单面印字的药品说明书纸张较薄，故留下的机压痕很清晰；双面印字的药品说明书纸张较厚，因而留下的机压痕不如薄纸清晰，需仔细分辨以免与手工痕混淆。 还有一些外资及合资药厂为了让购药者能容易区别真品和假品，特意在药品说明书纸张的上下边沿加印了特殊标记 ，如西安杨森制药公司在它们生产的“吗丁啉片”和其它产品说明书纸张的上下边沿各印制了一个小黑块，在自动折叠机折叠后，说明书纸张边沿上下两个黑块基本重叠合在一起。而假药却无法做到这一点。另外，阿斯利康制药公司生产的“倍他乐克片”的说明书，其说明书正反两面的纸张28 / 33 边沿各印制了两组类似商品条码的标记，经机折叠后，四组黑条码分别上下在两处重叠，让制假者难以仿制。 至于如何掌握哪些厂家使用了“水印”，哪些厂家使用了“机折痕”的信息，我们除了在平时的检查时要随时注意收集外，还可以使用搜索引擎进行搜索。比如，想了解 “云南白药集团”生产的“云南白药”是否有“水印”或“机折痕”标记，可以在“百度”或其它搜索引擎键入“云南白药鉴别”几个敏感字进行搜索，然后可在公布此类信息的网站得到“云南白药”药品说明书有“水印”和其它防伪鉴别的信息，但没得到其有无“机折痕”方面的信息。于是可以确定“云南白药”的药品说明书印有“水印”暗记。 再比如，我们若想了解“西安杨森制药公司”生产的“息斯敏片”是否有“机折痕”或“水印”标记，可以在“百度”或其它搜索引擎键入“息斯敏的鉴别”几个敏感字，即可在一些网站获得“息斯敏”有“机折痕 ”和其它防伪措施的信息，但没查到此药有“水印”的信息。 可见，采用搜索引擎查取和了解药品防伪鉴别方面的信息既容易，又方便 药品说明书文字内容 可以这么形象地比喻，它既是该药品的身份说明 ,也是该药品的身份证明文件；同时它还负有对医务人员如何使用该药提出了原则性指导意见的义务。 29 / 33 比如，说明书标明的药物成份和辅料成份、性状为该药的身份说明；药品的通用名、商品名和药品批准文号、生产批号、规格、生产厂家等为该药的身份证明文件；药理、毒理作用、药代动学、适应症、用法用量、不良反应、注意事项 等为对医务人员提出的原则性指导用药意见。同时按有关规定，药品说明书的审查批准日期还必须在明显处标出。 不过，药品制假者对这些内容要求比较清楚，一般不会有什么明显的遗漏之处。药品制假者常犯的错误除了偶尔会在说明书中出现错别字外，最常见的是“画蛇添足” 在说明书中添加不该添加的内容。所以在药品说明书中寻找哪些是“不该添加的内容”不仅非常重要，而且很有价值。不过这也是一个“技术活”，需要一定的基本功才能甑别出说明书的“画蛇添足”部分。找到了说明书中的“画蛇添足”内容后，可进入国家药监局网站的数据库中找出备存范本 进行对照。 由于药品说明书的内容受到了法律约束，一旦通过国家药监局审查核准，其内容则不可任意更改。因此只要发现药品所附的说明书内容与国家药监局数据库中所备存的内容不符，既可初定该药有重大假药嫌疑。 至于如何寻找和判断药品说明书中的哪些部分属“画蛇添足”内容，我的经验是下例情形可视为“画蛇添足”内容： 30 / 33 .说明书中的药物成分中未注明有西药成分，但在注意事项、禁忌、或不良反应项下却提示只有西药才会出现的药物不良反应或禁忌症。如“高血压、心脏病患者忌用”，“低血压患者忌用”， “低血糖患者慎用，“高血压病人可以使用”，“对喹诺酮类药物过敏者忌用”“服药后分钟起效”等。 .联系电话为手机号码。 .留下了联系人的姓名。 .一味强调本药为纯中药制剂，未添加任何西药成分。 此外，如果在药品说明书中有缺项内容，也应当认真排查。我的多年经验是，有缺项的不一定是假药，“画蛇添足”的却很难是真药。因为药品制假人员虽然知道在说明书擅自添加文字内容容易露出马脚，但他们有时是迫于无奈，比如提示医生或用药患者的警示语“高血压、心