ISO9001内审员培训.ppt

ISO9001 2008内审员培训CNAT Q 002 2008 讲师注册号 NECCA 2005 1129 讲师 马立 讲师 马立 lima E mail qhlima 资格 IRCAISO9000注册主任审核员 CCAAISO14001注册认证咨询师 NECCAISO9000 ISO14000 OHSAS18000管理体系审核员培训注册讲师 技术职称家电技师 工作经历 1996年 2005年 于制造业港 台 韩 日资与国内民营企业 先后担任品质稽核员 品质工程师 品质主管 经理 企业总监 民营集团公司董事长秘书 总经理助理 2005年始 NECCA质量 环境 职业安全健康管理体系审核员培训讲师 2005年始 广州企航管理顾问有限公司认证咨询师 项目培训讲师 大型公开课经历 东莞智通人才市场 美好前程人才市场 锦绣前程人才市场 管理公开课 ISO9001 ISO14001内审员培训 广东职业技术师范学院 广东罗定职业技术学院 广东工贸职业技术学院 广东农工商职业技术学院 广州市工商职业技术学院 广州市南洋理工职业技术学院 广东清远职业技术学院 广东水利电力职业技术学院 广西省职业技术学院 重庆文理学院等 质量 环境管理讲座 人才与就业 QMS EMS内审员培训 广东省饲料协会 北京华思联认证机构主办 ISO9001 ISO22000体系与内审员考证培训 广东省高速公路集团有限公司 ISO9001 ISO14001 OHSAS18001体系与内审员培训 1 2008版ISO9001修正简介2 2008版ISO9000四大核心标准3 以过程为基础的质量管理模式4 审核术语与审核基础5 内部质量管理体系审核过程策划6 内部质量管理体系审核准备7 内部质量管理体系审核实施8 审核报告9 不符合项纠正措施结果验证10 案例解析 实例演练 课程目标 2008版ISO9000的四大核心标准1 GB T19000 2005idt 等同于 ISO9000 2005质量管理体系基础和术语 不可以认证 等效于 2 GB T19001 2008idtISO9001 2008质量管理体系要求 可认证 3 GB T19004 2008idtISO9008 2008质量管理体系方法实现可持续成功4 GB T19011 2003idtISO19011 2002质量和 或 环境管理体系审核指南 ISO9000 2005 质量管理体系基础和术语 规定了QMS的基础和术语 提出八项质量管理原则 表述了十二项QMS基础知识 给出了有关质量的10个部分84个术语 ISO9001 2008 质量管理体系要求 规定了QMS的要求 可作为审核 认证和合同的依据 鼓励组织在建立 实施和改进QMS及提高其有效性时 采用过程方法 通过满足顾客要求增强顾客满意 应用了以过程为基础的QMS模式 标准中有八个部分 提出的要求是通用的 如果由于组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时 可以考虑进行删减 ISO9004 2008 质量管理体系方法实现可持续成功 提供了超出ISO9001要求的指南和建议 强调通过改进过程的有效性和效率 提高组织的整体业绩 不能用于认证 法规或合同的目的 应用了以过程为基础的QMS模式的结构 鼓励采用过程方法 以便通过满足相关方要求来提高相关方的满意程度 两个附录 自我评定指南 和 持续改进的过程 ISO19011 2O02 质量和 或 环境管理体系审核指南 遵循了 不同管理体系可以共同管理和审核 的原则适用于所有运行QMS和 或EMS的组织 标准兼容了QMS和EMS的特点 标准内容 与审核有关的14个术语和定义 审核原则 审核方案管理 审核活动 审核员的能力和评价 以过程为基础的质量管理体系模式 审核术语与审核基础1 有关审核的术语 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 查找证据的过程 系统的 是 指审核是一项正式 有序的活动 正式 是指外部审核按合同进行 内部审核需经授权 有序 是指有组织 有计划按规定程序进行 独立的 是 指审核是一项客观 公正的活动 客观 是指以审核准则为依据进行审核 尊重事实和证据 公正 是指不屈服于任何压力 不迁就任何需要 客观 公正 还表现在审核人员不应审核自己的工作 形成文件的 是指 审核过程是一项形成文件的活动 包括审核计划 检查表 审核记录 不合格 不符合 报告 审核报告等 审核术语与审核基础 审核方案 针对特定的时间段所策划 并具有特定目的的一组 一次或多次 审核 审核计划 对一次审核活动和安排的描述 审核准则 用作依据的一组方针 程序或要求 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息 审核依据 ISO9001标准 程序文件 合同 法规 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终结果 审核术语与审核基础 审核员 有能力实施审核的人员 审核组 实施审核的一名或多名审核员 不符合 未满足要求 当不同审核对象被一起审核时 称为 一体化审核 或结合审核 由两个或两个以上审核机构合作 共同审核同一个受审核方时 称为 联合审核 审核术语与审核基础2 审核基础2 1内部审核的特性符合性 文件是否符合标准的要求 有效性 有否按文件要求去做 有无达到预定目标 系统性 是否从全局着眼有计划的进行 独立性 有无体现客观 公正 公平 审核术语与审核基础2 审核基础2 2审核的分类与目的有三种审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 第一方审核 内审 定义 由组织内部人员或由其他人员以组织的名义所进行的审核 目的 确保管理体系运行的符合性 有效性 通常内审的结果会为管理体系持续改进提供机会与空间 审核术语与审核基础2 审核基础2 2审核的分类与目的第二方审核 外审 定义 组织或以组织名义对供应商或分包方进行的审核 目的 决定是否可作为供应商或分包方 评价供应商或分包方的表现 确保供商或分包方有能力提供满足采购要求的产品或承接的项目 第三方审核 外审 定义 由政府机构或由其认可的组织所进行的审核 通常指认证机构所做的审核 目的 确定一个组织的管理体系或产品是否根据规定的标准与要求实施 通常可提供认证 注册 审核术语与审核基础2 审核基础2 3审核员的要求具备适当的教育 经验和培训 包括内审员专业知识培训 须熟悉与质量相关的方法和技术 包括 质量术语 质量管理原则 质量工具及应用 审核过程中用到的法律法规和其他要求了解 被审核方的运作过程及职能 不可审核与本身职责相关的工作 组织的内部要求 内部质量管理体系审核过程策划1 内审过程策划 流程图 内部质量管理体系审核过程策划内审过程策划 质量管理体系内部审核的三大阶段 审核启动和准备阶段 现场审核和审核报告阶段 审核后续活动阶段注 审核后续活动通常不视为审核的一部分2 内部审核的时机和频度时机 何时进行审核为宜1 第一次内审往往选在文件编好且已试运行一段时间 各项活动均有记录可查之时 内部质量管理体系审核过程策划2 内部审核的时机和频度时机 何时进行审核为宜2 例行 一般不超过12个月 常规审核 则按计划进行 3 追加审核 在发生特殊情况时进行 a 发生了严重的质量 安全问题或相关方有严重申诉 b 组织的领导层 隶属关系 内部机构 产品 管理方针 目标 指标 装备及工作场所等有较大改变 c 即将进行外部 相关方 审核或检查 4 内审的时机和频次应由本组织的管理部门研究具体情况后提出 由管理者代表或体系负责人报请最高管理者决定后实施 内部质量管理体系审核过程策划2 内部审核的时机和频度频度 每年进行多少次为宜1 全面集中式 每年1 2次对所有要素和部门进行审核 2 分散滚动式 逐月对一个或几个部门 要素 进行审核 每年覆盖所有部门 要素 至少一次 3 管理体系审核范围 在规定的时间内 对哪些管理体系要素 场所和活动进行审核 ISO要素 实际位置 区域 地点 组织单元 职能 部门 产品 活动和过程 覆盖的时期 内部质量管理体系审核过程策划4 内部审核的依据ISO9001质量管理体系标准 质量手册 程序文件 工作指导 规章制度 管理办法文件 质量策划 合同 国家有关的法律 法规 企业 行业标准 注 四类依据 ISO9001 QMS体系 合同 法规和其他要求 内部质量管理体系审核准备审核准备这一阶段主要包括四个方面的工作 编制审核计划 审核组任务分配 准备工作文件 审核通知 1 编制审核计划方式1 按要素 过程进行 2 按部门进行 3 两者结合的审核方式 以部门审核为主 内容 参见案例 1 受审核方名称 2 审核目的和范围 3 审核依据 4 审核组成员 5 审核日期 6 审核日程安排 7 审核项目明确 8 审核注意问题或说明事项等 内部质量管理体系审核准备2 组织审核组原则上由管理者代表确定内审组长 主要考虑的因素 1 资格2 业务范围3 工作经验4 组织能力内审小组成员 内审员 的确定 主要考虑的因素 1 资格2 业务范围3 专业知识4 工作中的协调5 为受审部门所接受3 收集相关文件1 提前翻阅前期的内审报告 对易出问题点特别注意 2 相关文件中与部门之接口是否明确 内容是否协调 3 对通用文件要一并考虑 4 注意外来文件的核查 5 事先编写审核表单 即检查表 内部质量管理体系审核准备4 编写检查表 参见案例 检查表设计技巧 1 对照标准和手册要求 2 结合受审核部门的特点选择典型的质量 安全问题 3 抽样要有代表性 至少3个 通常3 12个 4 时间要留有余地 5 查检表要有可操作性 6 按部门审核时包括涉及的要素 按要素进行审核时 要包括涉及的部门 5 审核通知1 以审核计划作为审核通知 2 提前约1周发出通知 包括 受审部门 管理层 内审员 内部质量管理体系审核实施1 内审实施步骤1 首次会议 2 现场审核 3 汇整审核发现 并确定不合格项与编写不合格报告 4 汇总分析审核结果形成审核结论并确认 5 未次会议 6 编写审核报告 2 首次会议1 目的 是在正式开始审核前把有关的事项与受审核方再次确认 并交代审核的做法 内部质量管理体系审核实施2 首次会议2 主持人 审核组长3 与会人员 审核组成员 受审核方领导及有关人员 4 时间 不超过半小时 要准时 简短 明了 5 内容 一般要求包括a 介绍审核组成员 外部审核人员时重要 b 申明审核的范围和目的 c 确认审核计划 d 简要介绍实施审核所用的方法和程序e 在审核组和受审方之间建立正式联系 必要的协调 f 确认审核组所需要的资源和设施已备齐 g 确认审核组和受审方高层管理者之间末次会议的日期和时间 h 澄清审核计划中不明确和内容 可视需要调整 内部质量管理体系审核实施3 现场审核1 现场审核注意事项 审核组长要控制审核的全过程 要相信样本 选择样本要有代表性 应由审核员随机柚样 要依靠检查表 若要偏离检查表 必须小心谨慎 要从问题的各种表现形式去寻找到客观证据 当发现不合格时 要调查研究到必要的深度 与被审方负责人共同确认事实 始终保持客观 公正和有礼貌 内部质量管理体系审核实施3 现场审核2 审核路线和方法 自上而下和自下而上法 正向和逆向的审核方法 按要素审核和按部门审核的方法 3 现场记录 作用 a 为编制不合格报告和审核报告做依据 b 作为备忘 核实的依据 c 查阅 追溯的参考 d 清楚 全面 易懂 便于追溯 内部质量管理体系审核实施3 现场审核3 现场记录 要求 a 准确 具体 如管理活动 文件名称 编号 陈述人员职位 工作岗位等 b 及时 当场记 避免事后回忆 4 不合格的确认和不合格报告的填写 参见案例 4 1不合格 不符合 的形成A 体系性不符合 文件 管理体系文件与标准要求不符 B 实施性不符合 现状 未按文件规定实施C 效果性不符合 效果 有时实施后效果未能达到规定要求 内部质量管理体系审核实施4 不合格的确认和不合格报告的填写 参见案例 4 2不符合项性质的判定1 严重不符合项a 系统性失效 b 区域性失效 C 影响产品质量 安全 管理体系运行的后果严重的不合格现象 2 一般不符合项a 对标准要求而言 是个别的 偶然的 孤立的 性质轻微的问题 b 对体系有效性而言 是次要的问题 3 观察项 建议项 a 证据不充分 b 尚不构成不符合 发展下去可能构成为不合格事项 内部质量管理体系审核实施4 不合格的确认和不合格报告的填写 参见案例 4 3不符合报告的内容 要完全 正确 清楚 简明 1 受审核部门及其负责人姓名 2 审核员姓名 3 审核依据 4 不符合事实的描述 5 不符合类型 6 建议采取的纠正预防措施计划及完成日期 7 纠正预防措施完成情况及验证 5 审核报告的汇总分析及确认A 从发现的不符合来汇总 以发展的历史和趋势来分析 B 总结部门质量 安全工作的优点 推而广之 内部质量管理体系审核实施6 末次会议审核组长准备末次会议 依计划召集和控制末次会议 内容 1 会议出席人员签到2 致谢3 目的 范围重申4 审核组分别报告审核发现5 事实确认6 宣布审核结论7 澄清审核局限8 必要时纠正时限确定 必要时与高层沟通确认 内部质量管理体系审核实施7 编写审核报告 参见案例 7 1审核报告应标准化 包括如下内容 1 审核的目的和范围2 审核准则3 审核组成员和受审部门名称及其负责人4 审核起始日期5 审核发现 体系运行成功与不足 6 审核结论 管理体系符合性 有效性结论 7 审核报告发放范围 以及引用审核的其他内容 7 2总体分析报告模式1 编列不合格项的矩阵式表格 参见案例 2 按问题的性质将不合格分类 3 动态比较 4 汇总分析纠正措施计划的完成情况 不符合项纠正措施结果验证1 目的1 促使受审核方采取 实施有效的纠正措施 防止再次发生 2 验证纠正 预防措施的有效性 3 确保消除审核中发现的不合格项 2 范围审核中发现的不合格项纠正情况为主 3 作用1 促进改进 2 向管理层报告 3 证实体系的符合性 有效性 4 职责要确定专人 内审员负责 原具体审核之内审员 案例解析1 审核人力资源过程中 审核员发现考勤统计 其中数据显示4 8月份的员工出勤率为 99 98 8 98 5 98 4 98 2 部门主管告诉